Бетасерц

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Бетасерк

24 мг, таблетки
Бетагістин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри у разі виникнення будь-яких сумнівів.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Бетасерк і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Бетасерк
• 3. Як приймати препарат Бетасерк
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бетасерк
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Бетасерк і для чого він призначений

Що таке препарат Бетасерк

Бетасерк містить бетагістин. Бетасерк є типом препарату з назвою «аналог гістаміну».

Для чого призначений препарат Бетасерк

Бетасерк призначений для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується наступними симптомами:

• головокружіння (з нудотою, блюванням)
• прогресуюча втрата слуху
• шуми вух.

У симптоматичному лікуванні головокружіння походження внутрішнього вуха.

Як діє препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк діє шляхом поліпшення кровотоку в внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.

Коли не приймати препарат Бетасерк

• якщо пацієнт має алергію (гіпертензію) на бетагістин або будь-який з інших компонентів препарату Бетасерк (перелічених у пункті 6)
• якщо лікар встановив у пацієнта наявність пухлини надниркових залоз («пухлина хромафінної тканини надниркових залоз»). Не слід приймати препарат Бетасерк, якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень. У разі сумнівів необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату Бетасерк.

Попередження та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Бетасерк необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• коли-небудь виникали виразки шлунка
• виникає бронхіальна астма. Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Бетасерк. Лікар може бажати детально контролювати пацієнта під час застосування препарату Бетасерк.

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат Бетасерк у осіб віком нижче 18 років.

Інші препарати та Бетасерк

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, включаючи препарати, що видавються без рецепта, та рослинні препарати.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• протигістамінні - вони можуть (теоретично) впливати на дію препарату Бетасерк. Препарат Бетасерк також може зменшувати дію протигістамінних препаратів.
• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) - застосовуються у лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату Бетасерк. Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Бетасерк.

Бетасерк з їжею та питтям

Можна приймати Бетасерк з їжею або без їжі. Однак препарат Бетасерк може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не відомо, чи препарат Бетасерк впливає на плід:

• Необхідно припинити приймати препарат Бетасерк і повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною або підозрює вагітність.
• Не слід приймати препарат Бетасерк у разі вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Не відомо, чи препарат Бетасерк проникає до молока жінок, які годують:

• Не слід годувати грудьми у разі прийому препарату Бетасерк, якщо тільки лікар не дозволить цього.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Бетасерк впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Однак необхідно пам'ятати, що хвороби, які лікуються бетагістином (хвороба Меньєра та головокружіння), можуть спричиняти відчуття обертання та нудоту і можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Бетасерк

Препарат Бетасерк завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Лікар призначить дозу залежно від стану пацієнта.
• Необхідно продовжувати приймати препарат. Можливо, буде потрібно певний час, щоб препарат почав діяти.

Як приймати препарат

• Проглотити таблетку та запити водою.
• Можна приймати таблетку з їжею або без їжі. Однак препарат Бетасерк може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку дозу приймати

Препарат Бетасерк доступний у двох силах: 8 мг та 24 мг. Звичайно застосовувана доза становить:

• Бетасерк, 24 мг - одна таблетка двічі на добу.

У разі прийому більш ніж однієї таблетки на добу необхідно розложити прийом препарату рівномірно протягом дня, наприклад, необхідно приймати одну таблетку вранці та одну ввечері.
Необхідно намагатися приймати таблетки о同じ час доби. Це забезпечить сталу кількість препарату в організмі. Прийом препарату о同じ час доби також допоможе пам'ятати про прийом таблетки.

Прийом більшої кількості препарату Бетасерк, ніж рекомендовано

У разі прийому більшої кількості препарату Бетасерк, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота, сонливість або болі в животі. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Бетасерк

• Якщо пропущено прийом препарату Бетасерк, необхідно прийняти наступну дозу о встановленому часі.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Бетасерк

Не слід переривати прийом препарату Бетасерк без узгодження з лікарем, навіть якщо виникла поліпшення.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Бетасерк може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Після прийому цього препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Алергічні реакції

Якщо виникла алергічна реакція, необхідно припинити приймати препарат Бетасерк та негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути наступними:

• червона або горбкова висипка на шкірі або стан запалення шкіри з свербінням
• набухання обличчя, губ, язика або шиї
• зниження артеріального тиску
• втрата свідомості
• утруднення дихання.

Необхідно припинити приймати препарат Бетасерк, негайно звернутися до лікаря або до лікарні у разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів.

Інші побічні ефекти:

Часті(виникнення у менш ніж 1 особи з 10):

• нудота
• розлади травлення
• головні болі.

Інші побічні ефекти, які були зареєстровані під час прийому препарату Бетасерк

• Легкі шлункові розлади, такі як: блювання, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм та гази. Прийом препарату Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022 Київ
телефон: +38 (044) 206-13-60; факс: +38 (044) 206-13-61; Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна зареєструвати в особи, відповідальній за лікарський засіб.
Зареєстрування побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бетасерк

• Зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати при температурі до 25°C.
• Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
• Не застосовувати препарат Бетасерк після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності позначає останній день місяця.
• Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з лікарськими засобами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Бетасерк

• Активною речовиною препарату є 24 мг дигідрохлориду бетагістину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, манitol, лимонна кислота моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк.

Як виглядає препарат Бетасерк та що містить пакування

Бетасерк із вмістом 24 мг дигідрохлориду бетагістину випускається у вигляді округлих, двовипуклих, подільних, білих чи майже білих таблеток із зрізаними краями. Вони мають розмір 10 мм та мають вигравіювання «289» на одній стороні таблетки по обидва боки від лінії поділу. Лінія поділу на таблетці лише полегшує розламування для полегшення прийому, а не поділу на рівні дози.
Бетасерк, 24 мг випускається у пакуваннях по 20, 50, 60, 100 або 120 таблеток, упакованих у блистери з фольги Al/PVC/PVDC.
Не всі види пакувань повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за лікарський засіб

Viatris Healthcare ТОВ
вул. Амурська, 5-Б
02068 Київ

Виробник

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne, Франція
Madaus GmbH
Lütticher Straße 5
53842 Troisdorf
Німеччина

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за лікарський засіб:

Viatris Healthcare ТОВ
вул. Амурська, 5-Б
02068 Київ
телефон: +38 (044) 206-13-60
Дата останньої актуалізації інструкції:10/2024