Бетасерц Одт

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Betaserc ODT(Betaserc Odis)
24 мг, таблетки, що розчиняються у роті
Бетагістин дигідрохлорид
Betaserc ODT і Betaserc Odis - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Betaserc ODT і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Betaserc ODT
• 3. Як приймати препарат Betaserc ODT
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Betaserc ODT
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Betaserc ODT і для чого він призначений

Що таке препарат Betaserc ODT

Препарат Betaserc ODT містить бетагістин. Betaserc ODT - це тип препарату, відомий як "аналог гістаміну".

Для чого призначений препарат Betaserc ODT

Препарат Betaserc ODT призначений:

• для лікування хвороби Меньєра - симптоми цієї хвороби включають:
• вертіг та нудоту або блювоту
• шум у вухах (тинітус)
• втрату слуху або труднощі зі слухом
• для лікування вертігу, викликаного порушенням роботи внутрішнього вуха, яке контролює рівновагу (так званий "передсердний вертіг").

Як діє препарат Betaserc ODT

Препарат Betaserc ODT діє шляхом поліпшення кровотоку у внутрішньому вусі. Внутрішнє вухо - один з органів, відповідальних за рівновагу.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Betaserc ODT

Коли не приймати препарат Betaserc ODT

• якщо пацієнт має алергію на бетагістин або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо лікар виявив у пацієнта пухлину надниркових залоз (феохромоцитому).

Не приймайте цей препарат, якщо ви належите до однієї з вище перелічених категорій. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату Betaserc ODT.

Попередження та обережність

Перед початком прийняття препарату Betaserc ODT проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у вас раніше були виразки шлунка
• у вас є бронхіальна астма. Якщо ви належите до однієї з вище перелічених категорій (або у вас виникли сумніви), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату Betaserc ODT. Лікар може бажати особливо контролювати вас під час прийняття препарату Betaserc ODT.

Діти та підлітки

Не приймайте препарат Betaserc ODT дітям та підліткам у віці до 18 років.

Препарат Betaserc ODT та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Особливо повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з нижче перелічених препаратів:

• противогістамінні - вони можуть (теоретически) зменшувати дію препарату Betaserc ODT. Препарат Betaserc ODT також може зменшувати дію противогістамінних препаратів.
• інгібітори моноамінооксидази (МАО) - які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть збільшувати експозицію до препарату Betaserc ODT. Якщо ви належите до однієї з вище перелічених категорій (або у вас виникли сумніви), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату Betaserc ODT.

Препарат Betaserc ODT з їжею та питтям

Ви можете приймати препарат Betaserc ODT з їжею або без неї. Однак препарат Betaserc ODT може викликати легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийняття препарату Betaserc ODT з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Не відомо, чи препарат Betaserc ODT впливає на плід:

• Перестаньте приймати препарат Betaserc ODT і повідомте лікаря, якщо ви вагітні, припускаєте або плануєте вагітність.
• Не приймайте препарат Betaserc ODT у разі вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Не відомо, чи препарат Betaserc ODT проникає до молока жінок, які годують грудьми:

• Не годуйте грудьми у разі прийняття препарату Betaserc ODT, якщо тільки лікар не дозволить цього.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Betaserc ODT впливав на вашу здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Однак пам'ятайте, що захворювання, які лікуються цим препаратом, можуть викликати відчуття вертігу та нудоти і можуть впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Betaserc ODT містить

• Цей препарат містить 3,4 мг аспартаму (E 951) у кожній таблетці. Аспартам (E 951) - це джерело фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією (рідкою генетичною хворобою, яка полягає у накопиченні фенілаланіну в організмі, який не може бути правильно видалений).
• Сахарозу. Якщо раніше у вас була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, ви повинні проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як приймати препарат Betaserc ODT

Цей препарат завжди приймайте згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Лікар призначить дозу залежно від вашого стану.
• Продовжуйте приймати препарат. Можливо, буде потрібно певний час, щоб препарат почав діяти.

Як приймати

• Помістіть таблетку на язик і дайте їй розчинитися перед тим, як її проковтнути, попивши водою або без неї (залежно від ваших уподобань).
• Ви можете приймати таблетку з їжею або без неї. Однак препарат Betaserc ODT може викликати легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийняття препарату Betaserc ODT з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку дозу приймати

Рекомендована доза - одна таблетка двічі на добу.
Розподіляйте прийняття препарату рівномірно протягом дня, наприклад, приймайте одну таблетку вранці та одну ввечері.
Старайтеся приймати таблетки о тієї самої пори дня. Це забезпечить сталу кількість препарату в організмі. Прийняття препарату о тієї самої пори дня також допоможе вам пам'ятати про прийняття препарату.

Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Betaserc ODT

Якщо ви прийняли більшу дозу препарату Betaserc ODT, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота (блювота), сонливість або болі в животі. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.

Пропуск прийняття препарату Betaserc ODT

• Якщо ви пропустили дозу, прийміть наступну дозу о призначеній порі.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийняття препарату Betaserc ODT

Не переривайте прийняття препарату Betaserc ODT без узгодження з лікарем, навіть якщо відбулися покращення.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо прийняття препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Під час прийняття цього препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Алергічні реакції

Якщо виникла алергічна реакція, перестаньте приймати препарат Betaserc ODT і негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

• червона або горбкова висипка на шкірі або стан запалення шкіри з свербінням
• набряк обличчя, губ, язика або горла
• зниження артеріального тиску
• втрата свідомості
• труднощі з диханням.

Перестаньте приймати препарат Betaserc ODT, негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до лікарні, якщо виник будь-який з вище перелічених симптомів.

Інші побічні ефекти:

Часті(виникають у менше 1 особи на 10):

• нудота (блювота)
• розлади травлення
• головні болі.

Інші побічні ефекти, які були зареєстровані під час прийняття препарату Betaserc ODT:

• легкі шлункові розлади, такі як блювота, болі в шлунку, метеоризм і гази. Прийняття препарату Betaserc ODT з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adr@moz.gov.ua. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Betaserc ODT

• Зберігайте препарат у місці, недоступному для дітей.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
• Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Betaserc ODT

• Активною речовиною препарату є бетагістин дигідрохлорид. Кожна таблетка містить 24 мг бетагістину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), лимонна кислота, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк, аспартам (E 951), ацесульфам калію (E 950), м'ятний аромат, аромат, що коригує смак (сахароза, аспартам (E 951), ацесульфам калію (E 950)).

Як виглядає препарат Betaserc ODT і що містить упаковка

• Препарат Betaserc ODT випускається у вигляді круглих, плоских, білих або жовтуватих, непокритих, зрізаних країв, без друку таблеток, що розчиняються у роті. Діаметр таблетки: близько 9 мм.
• Препарат Betaserc ODT випускається в упаковках по 20, 30, 50, 60 або 100 таблеток, упакованих у блистерні упаковки з поліамідної плівки/Алюмінію/ПВХ/Алюмінію в картонній коробці.

Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в країні експорту:

BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.° 44C – 7.3 e 7.4
1990-095 Лісабон
Португалія

Виробник:

Delpharm l’Aigle
Zone Industrielle n.°1 Route de Crulai, 61300 L’Aigle
Франція

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмкова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська, 76
03-301 Варшава
Номер дозволу в країні експорту:5644752
5644760
Номер дозволу на паралельний імпорт:119/19

Дата затвердження інструкції: 26.03.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]