Бетасерц Одт

УПАКОВКА ДО ДОСТАВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть інструкцію, інформацію на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Betaserc ODT(Betaserc Odis)

24 мг, таблетки, що розчиняються в роті

Бетагістидин дигідрохлорид
Betaserc ODT і Betaserc Odis - це різні торговельні назви одного й того ж препарату.

Перед прийняттям препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати. У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Betaserc ODT і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Betaserc ODT
• 3. Як приймати препарат Betaserc ODT
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Betaserc ODT
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Betaserc ODT і для чого він призначений

Що таке препарат Betaserc ODT

Препарат Betaserc ODT містить бетагістидин. Препарат Betaserc ODT належить до групи препаратів, званих «аналогами гістаміну».

Для чого призначений препарат Betaserc ODT

Препарат Betaserc ODT застосовується:

• при хворобі Меньєра - симптоми цієї хвороби такі:
• вертіг та нудота або блювота
• звоніння в вухах (шуми вух)
• втрата слуху або труднощі зі слухом
• при вертігі, викликаному порушенням функції внутрішнього вуха, яке контролює рівновагу (так званий «прискорений вертіг»).

Як діє препарат Betaserc ODT

Препарат Betaserc ODT діє шляхом поліпшення кровотоку у внутрішньому вусі. Внутрішнє вухо є одним з органів, відповідальних за рівновагу.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Betaserc ODT

Коли не приймати препарат Betaserc ODT

• якщо пацієнт має алергію на бетагістидин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо лікар встановив у пацієнта наявність пухлини надниркових залоз (так звана «пухлина хромафінної тканини надниркових залоз»)

Не приймати цей препарат, якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Betaserc ODT.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Betaserc ODT необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• коли-небудь були виразки шлунка
• існує бронхіальна астма Якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату Betaserc ODT. Лікар може бажати особливо контролювати пацієнта під час застосування препарату Betaserc ODT.

Діти та підлітки

Не застосовувати препарат Betaserc ODT у дітей та підлітків віком до 18 років.

Препарат Betaserc ODT та інші препарати

Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо повідомте лікарю або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів:

• протихістамінні - вони можуть (теоретично) зменшувати дію препарату Betaserc ODT. Препарат Betaserc ODT також може зменшувати дію протихістамінних препаратів.
• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) - застосовуються при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть збільшувати експозицію до препарату Betaserc ODT. Якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату Betaserc ODT.

Препарат Betaserc ODT з їжею та питтям

Можна приймати препарат Betaserc ODT з їжею або без. Однак препарат Betaserc ODT може викликати легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийняття препарату Betaserc ODT з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не відомо, чи впливає препарат Betaserc ODT на плід:

• Необхідно припинити прийняття препарату Betaserc ODT і повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна, підозрює або планує вагітність.
• Не слід приймати препарат Betaserc ODT у разі вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Не відомо, чи проникає препарат Betaserc ODT до молока жінок, які годують:

• Не слід годувати грудьми у разі прийняття препарату Betaserc ODT, якщо тільки лікар не дозволить цього.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Betaserc ODT впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Однак слід пам'ятати, що хвороби, які лікуються цим препаратом, можуть викликати відчуття вертігі та нудоти і можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Betaserc ODT містить

• Цей препарат містить 3,4 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам (Е 951) - це джерело фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією (рідкою генетичною хворобою, що полягає у нагромадженні фенілаланіну в організмі, який не може бути з нього правильно виведений).
• Сахарозу. Якщо раніше у пацієнта встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як приймати препарат Betaserc ODT

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

• Лікар призначить дозу залежно від стану пацієнта.
• Необхідно продовжувати приймати препарат. Можливо, буде потрібно певний час, щоб препарат почав діяти.

Як приймати

• Таблетку необхідно помістити на язик і дозволити їй розчинитися перед ковтанням, попивając водою або без (залежно від уподобань пацієнта).
• Можна приймати таблетку з їжею або без. Однак препарат Betaserc ODT може викликати легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийняття препарату Betaserc ODT з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку дозу приймати

Рекомендована доза - одна таблетка двічі на добу.
Необхідно розложити прийняття препарату рівномірно протягом дня, наприклад, слід приймати одну таблетку вранці та одну ввечері.
Необхідно намагатися приймати таблетки о тієї самої пори дня. Це забезпечить сталу кількість препарату в організмі. Прийняття препарату о тієї самої пори дня також допоможе пам'ятати, щоб його прийняти.

Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Betaserc ODT

У разі прийняття більшої дози препарату Betaserc ODT, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота (блювота), сонливість або болі в животі. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря.

Пропуск прийняття препарату Betaserc ODT

• Якщо пропущено дозу препарату, необхідно прийняти наступну дозу о встановленій порі.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийняття препарату Betaserc ODT

Не слід переривати прийняття препарату Betaserc ODT без узгодження з лікарем, навіть якщо виникла поліпшення.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Під час застосування цього препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Алергічні реакції

Якщо виникла алергічна реакція, необхідно припинити прийняття препарату Betaserc ODT і негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

• червона або горбкова висипка на шкірі або стан запалення шкіри з свербінням
• набряк обличчя, губ, язика або шиї
• зниження артеріального тиску
• втрата свідомості
• труднощі з диханням

Необхідно припинити прийняття препарату Betaserc ODT, негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до лікарні у разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів.

Інші побічні ефекти:

Часті(виникають у менше 1 особи з 10):

• нудота (блювота)
• розлади травлення
• головні болі

Інші побічні ефекти, які були зареєстровані під час прийняття препарату Betaserc ODT

• Легкі шлункові розлади, такі як: блювота, болі в шлунку, метеоризм і гази. Прийняття препарату Betaserc ODT з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо до: Відділу моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Державного реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
вул. Єрусалимська, 181С; 02-222 Варшава; Тел.: + 48 22 49 21 301; Факс: + 48 22 49 21 309; Сайт
інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Betaserc ODT

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності позначає останній день зазначеного місяця.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
• Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Betaserc ODT

• Активною речовиною препарату є бетагістидин дигідрохлорид. Кожна таблетка містить 24 мг бетагістидину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), лимонна кислота, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк, аспартам (Е 951), ацесульфам калію (Е 950), м'ятний аромат, аромат, що коригує смак (сахароза, аспартам (Е 951), ацесульфам калію (Е 950)).

Як виглядає препарат Betaserc ODT і що містить упаковка

• Препарат Betaserc ODT випускається у вигляді круглих, плоских, білих або жовтуватих, непокритих, зрізаних країв, без виливань таблеток, що розчиняються в роті. Діаметр таблетки: близько 9 мм.
• Препарат Betaserc ODT випускається в упаковках по 60 таблеток, упакованих у м'які блистерні упаковки з PA/Алюмінієм/PVC/Алюмінієм у картонній коробці.

Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Португалії, країні експорту:

Viatris Healthcare, Lda.
вул. Д. Жуана II, буд. Атлантида, Н.º 44С - 7.3 та 7.4
1990-095 Лісабон
Португалія

Виробник:

Delpharm л'Егль
Промислова зона № 1
Шосе Крюлай
61300 л'Егль
Франція

Паралельний імпортер:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на випуск препарату в Португалії, країні експорту:
5644760
5644752
Номер дозволу на паралельний імпорт: 145/20

Дата затвердження інструкції: 12.05.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]