Бетаніл форте

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

BETANIL FORTE

24 мг, таблетки

Бетагістин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Betanil Forte і для чого його використовують
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Betanil Forte
• 3. Як приймати Betanil Forte
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Betanil Forte
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Betanil Forte і для чого його використовують

Що таке Betanil Forte

Betanil Forte містить бетагістин. Це препарат проти вертіго.

Для чого використовують Betanil Forte

Betanil Forte є препаратом, який використовується для лікування симптомів хвороби Меньєра, таких як:

• вертіго (з нудотою, блюванням),
• прогресуюча втрата слуху (проблеми зі слухом),
• шум у вухах.

Betanil Forte також використовується для симптоматичного лікування вертіго походження
передсинусного.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Betanil Forte

Коли не приймати препарат Betanil Forte

• якщо пацієнт має алергію на бетагістин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо у пацієнта діагностовано рідкісний тип пухлини, розташованої в надниркових залозах (пухлина хромафінної тканини надниркових залоз).

Не слідприймати препарат Betanil Forte, якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень.
У разі сумнівів необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього
препарату.

Попередження та заходи обережності

Перед початком приймання препарату Betanil Forte необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо у пацієнта є виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки або пацієнт переніс цю хворобу в минулому,
• якщо пацієнт має бронхіальну астму,
• якщо у пацієнта є кропив'янка, висипка або алергічний риніт, оскільки ці стани можуть загостритися,
• якщо пацієнт має низький артеріальний тиск.

Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень (або з'явилися сумніви), необхідно
порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Лікар може бажати
докладно контролювати стан пацієнта під час застосування препарату Betanil Forte.

Діти та підлітки

Betanil Forte не рекомендується для застосування у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Betanil Forte та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, які видаються
без рецепта, та лікарські рослини.
Взаємодія означає, що препарати або речовини можуть впливати на дію інших препаратів або
рецептур, або на побічні ефекти, коли їх застосовують одночасно.
Зокрема, необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів:

• антігістамінні - вони можуть (теоретично) впливати на дію препарату Betanil Forte. Препарат Betanil Forte також може зменшувати дію антігістамінних препаратів.
• інгібітори моноамінооксидази (МАО) - застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату Betanil Forte.

Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень (або з'явилися сумніви), необхідно
порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Betanil Forte.

Betanil Forte з їжею та питтям

Можна приймати Betanil Forte з їжею або без їжі. Однак препарат Betanil Forte може
причиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом препарату Betanil Forte з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не відомо, чи застосування бетагістину під час вагітності та в період годування грудьми є безпечним.
Отже, бетагістин не слід застосовувати під час вагітності або в період годування грудьми, якщо це не
є абсолютно необхідним.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб Betanil Forte впливав на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати машини. Однак необхідно пам'ятати, що хвороби, які лікуються препаратом Betanil Forte (хвороба Меньєра та вертіго), можуть спричиняти відчуття вертіння та нудоти
і можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Betanil Forte містить лактозу(цукор, присутній у молоці).
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати Betanil Forte

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.

• Лікар призначить дозу залежно від стану пацієнта.
• Необхідно продовжувати приймати препарат. Можливо, знадобиться певний час, щоб препарат почав діяти.

Рекомендована доза становить:
Дорослі

• Півтаблетки до однієї таблетки, двічі на добу.

У разі приймання більш ніж однієї таблетки на добу необхідно розложити прийом препарату
рівномірно протягом доби, наприклад, необхідно приймати одну таблетку вранці та одну ввечері. Необхідно
старатися приймати таблетки о тієї самої пори доби. Це забезпечить сталу кількість препарату в організмі.
Прийом препарату о тієї самої пори доби також допоможе пам'ятати, щоб прийняти його.

Як приймати Betanil Forte

• Проглотити таблетку та запити водою.
• Можна приймати Betanil Forte з їжею або без їжі. Однак препарат Betanil Forte може поводувати легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом препарату Betanil Forte з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Betanil Forte

У разі приймання більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно звернутися до лікаря. Необхідно
взяти пакування препарату з собою.
Симптоми передозування бетагістину включають, наприклад, нудоту, сонливість та болі в животі.

Пропуск приймання препарату Betanil Forte

• Якщо пропущено дозу препарату, необхідно почекати, поки не настане час приймання наступної дози.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Перервання приймання препарату Betanil Forte

Не слід переривати приймання препарату Betanil Forte без узгодження з лікарем, навіть якщо з'явилася
поліпшення.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожної особи.
Під час застосування препарату Betanil Forte можуть з'явитися наступні серйозні побічні ефекти:

Алергічні реакції

Якщо з'явилася алергічна реакція, необхідно припинити приймання препарату Betanil Forte та негайно
звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

• червона або горбкувата висипка на шкірі або стан запалення шкіри з свербінням,
• набряк обличчя, губ, язика або горла,
• зниження артеріального тиску,
• втрата свідомості,
• утруднення дихання.

Необхідно припинити приймання препарату Betanil Forte, негайно звернутися до лікаря або до лікарні у разі появи будь-якого з вищезазначених симптомів.

Інші побічні ефекти включають:
Часто(з'являються у 1 до 10 пацієнтів на 100):

• нудота,
• розлади травлення,
• головні болі.

Інші побічні ефекти, які були зареєстровані під час приймання бетагістину:

• легкі шлункові розлади (наприклад, блювання, болі в шлунку та кишках, метеоризм та гази). Прийом препарату Betanil Forte з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені у цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна зареєструвати
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
{актуальний адрес, номер телефону та факсу зазначеного Департаменту}
e-mail: adr@urpl.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Betanil Forte

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальному пакуванні.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на паковці та блистері. Термін
придатності означає останній день зазначеного місяця.
Термін придатності позначений на паковці з картону як «Термін придатності (EXP):», а на блистері як
«EXP:».
Номер серії позначений на паковці з картону як «Номер серії (Lot):», а на блистері як «Lot:».
Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Betanil Forte

• Активною речовиною препарату є бетагістин дигідрохлорид. Одна таблетка містить 24 мг бетагістину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: повідон К90, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, кросповідон (тип А) та стеаринова кислота

Як виглядає Betanil Forte та що містить пакування

Білі або майже білі таблетки, круглі, двогранні, з лінією поділу на одній стороні.
Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Таблетки випускаються в паковці з картону, яка містить 20, 30, 40, 50, 60 або 100 таблеток,
упакованих у блистери з фольги PVC/PVDC-Алюмінію.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Biofarm Сп. з о.о.
вул. Вальбжиська, 13
60-198 Познань

Виробник

Biofarm Сп. з о.о.
вул. Вальбжиська, 13
60-198 Познань

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди:

Betakile
Польща:
Betanil Forte
Дата останньої актуалізації інструкції:06.07.2016