Бетагістина Блуефісг

Укладена до пакування інструкція: інформація для користувача

Бетагістин Блюфіш, 8 мг, таблетки

Бетагістин Блюфіш, 16 мг, таблетки

Бетагістин Блюфіш, 24 мг, таблетки

Бетагістин дигідрохлорид

Перед прийомом препарату необхідно ретельно ознайомитись із вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі необхідності мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Бетагістин Блюфіш і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Бетагістин Блюфіш
• 3. Як приймати препарат Бетагістин Блюфіш
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бетагістин Блюфіш
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Бетагістин Блюфіш і для чого він призначений

Активною речовиною, яка міститься в препараті Бетагістин Блюфіш, є бетагістин дигідрохлорид. Цей препарат називається "аналогом гістаміну". Препарат використовується для лікування:
Симптомів хвороби Меньєра, таких як вертіго бłędnikового походження, шуми вух, втата слуху з супутніми нудотами, порушеннями слуху та (або) головним болем:

• вертіго бłędnикового походження (чуття обертання). Препарат покращує кровотік у внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.
• шуми вух,
• втата слуху.

2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Бетагістин Блюфіш

Коли не приймати препарат Бетагістин Блюфіш

• якщо пацієнт має алергію на бетагістин або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має високий тиск крові, викликаний пухлиною наднирників (пухлина хромафінної тканини наднирників).

Не слід використовувати цей препарат, якщо в пацієнта є будь-які з цих захворювань. Перед початком прийому препарату Бетагістин Блюфіш необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Бетагістин Блюфіш необхідно обговорити це з лікарем.
Перед початком прийому препарату Бетагістин Блюфіш необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• якщо пацієнт має виразку шлунка (виразка травної системи);
• якщо пацієнт має бронхіальну астму.

Не слід використовувати цей препарат, якщо в пацієнта є будь-які з цих захворювань (або пацієнт не впевнений). Перед початком прийому препарату Бетагістин Блюфіш необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Можливо, буде потрібно ретельно контролювати стан пацієнта під час використання препарату Бетагістин Блюфіш.
Діти
Не рекомендується використовувати препарат Бетагістин Блюфіш у дітей.

Препарат Бетагістин Блюфіш та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, необхідно повідомити лікаря або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Протигістамінні препарати - вони можуть (теоретично) зменшити дію препарату Бетагістин Блюфіш. Також препарат Бетагістин Блюфіш може зменшити дію протигістамінних препаратів.
• Інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО), які використовуються для лікування хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату Бетагістин Блюфіш.

Препарат Бетагістин Блюфіш з їжею та питтям

Препарат Бетагістин Блюфіш можна приймати з їжею або без їжі. Однак препарат Бетагістин Блюфіш може викликати легкі шлункові розлади (див. пункт 4). Прийом препарату Бетагістин Блюфіш з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не відомо, чи впливає препарат Бетагістин Блюфіш на ненароджену дитину:

• Якщо пацієнтка вагітна або припускає, що може бути вагітна, вона повинна припинити прийом препарату Бетагістин Блюфіш і звернутися до лікаря.
• Не слід приймати препарат Бетагістин Блюфіш під час вагітності, якщо тільки лікар не дозволить цього.

Не відомо, чи проникає бетагістин у материнське молоко.

• Не слід годувати грудьми під час прийому препарату Бетагістин Блюфіш, якщо тільки лікар не дозволить цього.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Бетагістин Блюфіш впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак слід пам'ятати, що захворювання, які лікує препарат Бетагістин Блюфіш (вертіго, шуми вух та втата слуху, пов'язані з хворобою Меньєра), можуть викликати відчуття обертання та нудоти, що може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Бетагістин Блюфіш

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Лікар призначить дозу індивідуально для кожного пацієнта.

• Лікар призначить дозу залежно від стану пацієнта.
• Необхідно продовжувати прийом препарату. Можливо, пройде деякий час, поки препарат почне діяти.

Як застосовувати препарат Бетагістин Блюфіш

• Проглотити таблетку, запивши водою.
• Таблетку можна приймати з їжею або після їжі. Однак препарат Бетагістин Блюфіш може викликати легкі шлункові розлади (перелічені в пункті 4). Прийом препарату Бетагістин Блюфіш з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку дозу препарату Бетагістин Блюфіш слід приймати

Звичайно рекомендується така доза:
Таблетки, 8 мг:одна або дві таблетки, 3 рази на добу.
Таблетки, 16 мг:половина таблетки або одна таблетка, 3 рази на добу.
Завжди слід слідувати рекомендаціям лікаря, оскільки лікар може призначити дозу.
Якщо пацієнт приймає більше однієї таблетки на добу, прийом таблеток слід розложити рівномірно протягом доби.
Необхідно намагатися приймати таблетку о тієї самої пори кожного дня. Це дозволить мати певність, що стала кількість препарату знаходиться в організмі. Прийом таблеток о тієї самої пори також допоможе пам'ятати про прийом таблеток.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Бетагістин Блюфіш

Якщо пацієнт прийняв занадто багато таблеток препарату Бетагістин Блюфіш, можуть виникнути нудоти, сонливість або болі в животі. У разі сумнівів зверніться до лікаря.

Пропуск прийому препарату Бетагістин Блюфіш

Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, слід пропустити цю дозу. Необхідно почекати до часу прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Перервання прийому препарату Бетагістин Блюфіш

Не слід переривати прийом препарату без узгодження з лікарем, навіть якщо пацієнт почувається краще.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Алергічні реакції

Якщо виникла алергічна реакція (частота невідома), слід припинити прийом препарату Бетагістин Блюфіш і звернутися до лікаря або негайно звернутися до найближчої лікарні. Симптоми можуть включати:

• червону або горбкувату висипку на шкірі або стан запалення шкіри з свербінням,
• набряк обличчя, губ, язика або шиї,
• зниження артеріального тиску,
• втрату свідомості,
• утруднення дихання.

Інші побічні ефекти можуть включати:

Часто(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 осіб):

• головний біль,
• нудоти,
• розлади шлунка.

Невідомо(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• легкі шлункові розлади, такі як: блювота, болі в животі, метеоризм і гази.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 206-24-24,
факс: +38 (044) 206-24-24, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подією відповідальній за реєстрацію лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бетагістин Блюфіш

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після: "Термін придатності (EXP)". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Бетагістин Блюфіш

• Активною речовиною препарату є 8 мг, 16 мг і 24 мг бетагістин дигідрохлорид.
• Інші складники: цитринова кислота, мікрокристалічна целюлоза (PH 102), манitol (E 421), колоїдна безводна кремнезем і тальк.

Як виглядає препарат Бетагістин Блюфіш та що містить пакування

8 мг: білі, круглі, плоскі, непокриті таблетки розміром 6,9 мм – 7,1 мм, гладкі з обох сторін.
16 мг: білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки розміром 8,6 мм – 8,8 мм, з викарбованим риском поділу на одній стороні та позначенням "I" з обох сторін риски поділу та гладкі з іншої сторони.
24 мг: білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки розміром 9,9 мм – 10,1 мм, з викарбованим риском поділу на одній стороні та позначенням "II" з обох сторін риски поділу та гладкі з іншої сторони.
Блістри PVC/PVDC/Алюміній: 20, 30, 50, 60, 90 і 100 таблеток.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеція

Виробник/Імпортер

Bluefish Pharmaceuticals AB
Гевлегатан 22
113 30 Стокгольм
Швеція

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції:грудень 2021