Бетагістина Блуефісг

Упаковка до лікарських засобів: інформація для пацієнта

Бетагістин Блюфіш, 8 мг, таблетки

Бетагістин Блюфіш, 16 мг, таблетки

Бетагістин Блюфіш, 24 мг, таблетки

Бетагістин дигідрохлорид

Перш ніж приймати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Бетагістин Блюфіш і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям лікарського засобу Бетагістин Блюфіш
• 3. Як приймати лікарський засіб Бетагістин Блюфіш
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати лікарський засіб Бетагістин Блюфіш
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Бетагістин Блюфіш і для чого його застосовують

Активною речовиною лікарського засобу Бетагістин Блюфіш є бетагістин дигідрохлорид. Цей лікарський засіб називається "аналогом гістаміну". Лікарський засіб застосовується для лікування:
Симптомів хвороби Меньєра, таких як головокружіння бłędnikового походження, шуми вух, втрату слуху з супутніми нудотами, порушеннями слуху та (або) головним болем:

• головокружіння бłędnикового походження (чуття обертання). Лікарський засіб покращує кровотік у внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.
• шуми вух,
• втрату слуху.

2. Інформація, важлива перед прийняттям лікарського засобу Бетагістин Блюфіш

Коли не приймати лікарський засіб Бетагістин Блюфіш

• якщо пацієнт має алергію на бетагістин або будь-який з інших складників цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має високий тиск крові, викликаний пухлиною наднирників (пухлина хромафінних клітин наднирників).

Не можна застосовувати цей лікарський засіб, якщо у пацієнта є будь-які з цих захворювань. Перед початком прийняття лікарського засобу Бетагістин Блюфіш необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийняття лікарського засобу Бетагістин Блюфіш необхідно обговорити це з лікарем.
Перед початком прийняття лікарського засобу Бетагістин Блюфіш необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом.

• якщо пацієнт має виразку шлунка (виразка травної системи);
• якщо пацієнт має бронхіальну астму.

Не можна застосовувати цей лікарський засіб, якщо у пацієнта є будь-які з цих захворювань (або пацієнт не впевнений). Перед початком прийняття лікарського засобу Бетагістин Блюфіш необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом. Можливо, буде потрібно ретельно контролювати стан пацієнта під час застосування лікарського засобу Бетагістин Блюфіш.
Діти
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Бетагістин Блюфіш у дітей.

Лікарський засіб Бетагістин Блюфіш та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, повідомте лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби проти гістаміну - вони можуть (теоретично) зменшити дію лікарського засобу Бетагістин Блюфіш. Також лікарський засіб Бетагістин Блюфіш може зменшити дію лікарських засобів проти гістаміну.
• Інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО), які застосовуються для лікування хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію лікарського засобу Бетагістин Блюфіш.

Бетагістин Блюфіш з їжею та питтям

Лікарський засіб Бетагістин Блюфіш можна приймати з їжею або без їжі. Однак лікарський засіб Бетагістин Блюфіш може викликати легкі захворювання шлунка (див. пункт 4). Прийом лікарського засобу Бетагістин Блюфіш з їжею може допомогти зменшити захворювання шлунка.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не відомо, чи лікарський засіб Бетагістин Блюфіш впливає на нероджену дитину:

• Якщо пацієнтка є вагітною або припускає, що може бути вагітною, вона повинна припинити приймати лікарський засіб Бетагістин Блюфіш і звернутися до лікаря.
• Не можна приймати лікарський засіб Бетагістин Блюфіш під час вагітності, якщо тільки лікар не дозволить цього.

Не відомо, чи бетагістин проникає до молока матері.

• Не можна годувати грудьми під час прийняття лікарського засобу Бетагістин Блюфіш, якщо тільки лікар не дозволить цього.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб лікарський засіб Бетагістин Блюфіш впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак слід пам'ятати, що захворювання, які лікуються лікарським засобом Бетагістин Блюфіш (головокружіння, шуми вух та втрату слуху, що супроводжують хворобу Меньєра), можуть викликати відчуття обертання та нудоти, що може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як приймати лікарський засіб Бетагістин Блюфіш

Цей лікарський засіб завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Лікар призначить дозу індивідуально для кожного пацієнта.

• Лікар призначить дозу залежно від стану пацієнта.
• Слід продовжувати приймати лікарський засіб. Можливо, пройде деякий час, поки лікарський засіб почне діяти.

Як застосовувати лікарський засіб Бетагістин Блюфіш

• Проглотіть таблетку, запивши водою.
• Таблетку можна приймати з їжею або після їжі. Однак лікарський засіб Бетагістин Блюфіш може викликати легкі захворювання шлунка (перелічені в пункті 4). Прийом лікарського засобу Бетагістин Блюфіш з їжею може допомогти зменшити захворювання шлунка.

Яку дозу лікарського засобу Бетагістин Блюфіш слід приймати

Звичайно рекомендується доза:
Таблетки, 8 мг:одна або дві таблетки, 3 рази на добу.
Таблетки, 16 мг:половина таблетки або одна таблетка, 3 рази на добу.
Завжди слід слідувати рекомендаціям лікаря, оскільки лікар може призначити дозу.
Якщо пацієнт приймає більше однієї таблетки на добу, прийняття таблеток слід розложити рівномірно протягом дня.
Слід намагатися приймати таблетку о тієї самої години кожного дня. Це дозволить мати певність, що стала кількість лікарського засобу знаходиться в організмі. Прийом таблеток о тієї самої години також допоможе пам'ятати про прийняття таблеток.

Прийом більшої кількості лікарського засобу Бетагістин Блюфіш, ніж рекомендовано

Якщо пацієнт прийняв занадто багато таблеток лікарського засобу Бетагістин Блюфіш, можуть виникнути нудоти, сонливість або болі в животі. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.

Пропуск прийняття лікарського засобу Бетагістин Блюфіш

Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, слід пропустити цю дозу. Слід почекати до часу прийняття наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Перервання прийняття лікарського засобу Бетагістин Блюфіш

Не можна переривати прийняття лікарського засобу без узгодження з лікарем, навіть якщо пацієнт почувається краще.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного.

Алергічні реакції

Якщо виникла алергічна реакція (частота невідома), слід припинити приймати лікарський засіб Бетагістин Блюфіш і звернутися до лікаря або негайно до найближчої лікарні. Симптоми можуть включати:

• червону або горбкувату висипку шкіри або стан запалення шкіри з свербінням,
• набряк обличчя, губ, язика або шиї,
• зниження тиску крові,
• втрату свідомості,
• утруднення дихання.

Інші небажані дії можуть включати:

Часто(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 осіб):

• головний біль,
• нудоти,
• розлади шлунка.

Невідомо(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• легкі захворювання шлунка, такі як: блювота, болі в животі, метеоризм і гази.

Звітність про небажані дії

Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, Україна
Телефон: +380 44 253 44 44,
Факс: +380 44 253 44 45,
Адреса електронної пошти: [info@moz.gov.ua](mailto:info@moz.gov.ua)
Небажані дії також можна повідомляти подієві особи, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Бетагістин Блюфіш

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після слів "Термін придатності (EXP)". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Бетагістин Блюфіш

• Активною речовиною лікарського засобу є 8 мг, 16 мг і 24 мг бетагістин дигідрохлорид.
• Інші складники: цитринова кислота, мікрокристалічна целюлоза (PH 102), манitol (E 421), колоїдна безводна кремнеземна кислота та тальк.

Як виглядає лікарський засіб Бетагістин Блюфіш та що містить упаковка

8 мг: білі, круглі, плоскі, непокриті таблетки розміром 6,9 мм - 7,1 мм, гладкі з обох сторін.
16 мг: білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки розміром 8,6 мм - 8,8 мм, з викарбуваним риском поділу на одному боці та позначенням "I" з обох сторін риски поділу та гладкі з іншого боку.
24 мг: білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки розміром 9,9 мм - 10,1 мм, з викарбуваним риском поділу на одному боці та позначенням "II" з обох сторін риски поділу та гладкі з іншого боку.
Блістри PVC/PVDC/Алюмінієві: 20, 30, 50, 60, 90 і 100 таблеток.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеція

Виробник/Імпортер

Bluefish Pharmaceuticals AB
Гевлегатан 22
113 30 Стокгольм
Швеція

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації брошури:грудень 2021