Бетагістіне дігидрохлоріде Аццорд

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Бетагістин дигідрохлорид Аккорд, 8 мг, таблетки

Бетагістин дигідрохлорид Аккорд, 16 мг, таблетки

Бетагістин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Бетагістин дигідрохлорид Аккорд і для чого він призначений.
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Бетагістин дигідрохлорид Аккорд.
• 3. Як застосовувати препарат Бетагістин дигідрохлорид Аккорд.
• 4. Можливі побічні ефекти.
• 5. Як зберігати препарат Бетагістин дигідрохлорид Аккорд.
• 6. Зміст упаковки і інші відомості.

1. Що таке препарат Бетагістин дигідрохлорид Аккорд і для чого він призначений

Бетагістин дигідрохлорид Аккорд - це препарат, що містить бетагістин, який є аналогом гістаміну, призначеним для лікування симптомів хвороби Меньєра, таких як: вертіго (внутрішнє вухо), "дзвін" у вухах (шум у вухах), втата слуху та нудота. Препарат діє шляхом поліпшення кровотоку в внутрішньому вусі. Це запобігає зростанню тиску в вусі.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Бетагістин дигідрохлорид Аккорд

Коли не застосовувати препарат Бетагістин дигідрохлорид Аккорд

• якщо в пацієнта виявлена алергія на бетагістин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у пацієнтів з високим артеріальним тиском, викликаним пухлиною наднирників (феохромоцитома), рідкісним видом пухлини наднирників.

Попередження та заходи обережності

• якщо в пацієнта виявлена виразкова хвороба шлунка (виразка шлунка);
• у пацієнтів з бронхіальною астмою;
• у пацієнтів, у яких спостерігаються кропив'янка, висипка на шкірі, алергічний риніт - через можливість загострення цих симптомів;
• коли в пацієнта низький артеріальний тиск.

Якщо в пацієнта спостерігається будь-який з цих станів, необхідно звернутися до лікаря, щоб дізнатися, чи можна застосовувати препарат Бетагістин дигідрохлорид Аккорд. Лікаря необхідно спостерігати за цими групами пацієнтів під час лікування.

Препарат Бетагістин дигідрохлорид Аккорд та інші препарати

Взаємодія означає, що препарати або речовини можуть впливати одна на одну щодо своєї дії або побічних ефектів, коли застосовуються одночасно. Наразі не спостерігається взаємодії бетагістину з іншими препаратами. Існує можливість, що бетагістин впливає на дію антигістамінних препаратів. Антигістамінні препарати застосовуються переважно для лікування алергії, такої як сінна лихоманка, а також для лікування хвороби руху. Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, якщо пацієнт одночасно застосовує антигістамінні препарати (препарати, що застосовуються для лікування алергії). Інгібітори моноамінооксидази (МАО), що застосовуються для лікування депресії та хвороби Паркінсона, можуть збільшувати експозицію до бетагістину. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані наразі або останнім часом препарати, включаючи ті, які видавалися без рецепта.

Препарат Бетагістин дигідрохлорид Аккорд з їжею, питтям і алкоголем

Препарат можна приймати під час або після їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не слід застосовувати препарат Бетагістин дигідрохлорид Аккорд, якщо пацієнтка вагітна. Застосування можливе лише тоді, коли лікар вважає, що застосування препарату є необхідним. Не відомо, чи бетагістин проникає до молока матері, тому не слід годувати грудьми під час застосування бетагістину. Перед застосуванням бетагістину та будь-якого іншого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Бетагістин дигідрохлорид Аккорд не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Необхідно пам'ятати, що хвороба, через яку пацієнт приймає препарат Бетагістин дигідрохлорид Аккорд (вертіго, шум у вухах та втата слуху, що є симптомами хвороби Меньєра), може викликати вертіго або нудоту, що може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Бетагістин дигідрохлорид Аккорд містить лактозу

Препарат містить 50 мг лактози моногідрату в таблетках потужністю 8 мг та 100 мг лактози моногідрату в таблетках потужністю 16 мг. Препарату не слід застосовувати у пацієнтів з рідкісною спадковою нетолерантністю галактози, дефіцитом лактази (тип Лаппа) або з синдромом поганого всмоктування глюкози-галактози. Необхідно повідомити лікаря про виявлену нетолерантність цукрів.

3. Як застосовувати препарат Бетагістин дигідрохлорид Аккорд

Препарат Бетагістин дигідрохлорид Аккорд слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря або фармацевта. Бетагістин не призначений для застосування у дітей та молоді віком до 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності застосування препарату в цій групі пацієнтів. Зазвичай застосовувана доза становить: ДоросліЗвичайно застосовувана початкова доза становить одну-дві таблетки потужністю 8 мг або половину однієї таблетки потужністю 16 мг три рази на добу. Підтримуюча доза зазвичай становить від 24 до 48 мг на добу. Пацієнт може спостерігати покращення лише після кількох тижнів лікування.

Як застосовувати:

Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивши водою. Таблетки приймати під час або після їжі. Препарат слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо в пацієнта є сумніви, необхідно звернутися до лікаря. Початкова доза становить 8-16 мг, прийматі перорально три рази на добу, рекомендується приймати препарат під час їжі. Підтримуюча доза становить від 24 до 48 мг/добу. Добова доза не повинна перевищувати 48 мг. Дозу можна коригувати залежно від індивідуальних потреб пацієнта. Покращення спостерігається часом після кількох тижнів лікування. Відсутні дані щодо пацієнтів із порушеннями функції печінки та нирок. Дані щодо пацієнтів похилого віку обмежені, тому необхідно проявляти обережність при застосуванні бетагістину в цій групі пацієнтів.

Застосування у дітей та молоді (від 6 до 18 років)

Не рекомендується застосування у дітей та молоді віком до 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Передозування препарату Бетагістин дигідрохлорид Аккорд:

У разі передозування необхідно звернутися до лікаря. Симптомами передозування препарату Бетагістин дигідрохлорид Аккорд є: нудота, блювота, проблеми з травленням, проблеми з координацією, а також при застосуванні великих доз - судоми

Пропуск прийому препарату Бетагістин дигідрохлорид Аккорд:

Необхідно почекати до моменту планovaného прийому наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Перервання застосування препарату Бетагістин дигідрохлорид Аккорд:

У разі сумнівів, пов'язаних із застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного. Можуть спостерігатися наступні побічні ефекти: Під час лікування бетагістином можуть спостерігатися наступні важкі побічні ефекти:

• алергічні реакції, такі як: набряк обличчя, губ, язика або горла. Вони можуть викликати труднощі з диханням.
• червона висипка на шкірі, свербіж шкіри

Якщо спостерігається один з перелічених симптомів, необхідно негайно перервати лікування та звернутися до лікаря.

Часто спостерігаються побічні ефекти (спостерігаються у 1 з 10 пацієнтів):

головний біль, сонливість, нудота, блювота, легкі порушення шлунково-кишкові, такі як блювота, біль у животі та метеоризм. Прийом препарату разом із їжею може обмежити виникнення та інтенсивність цих симптомів.

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних):

свербіж, висипка, кропив'янка,tachykardia, у пацієнтів з бронхіальною астмою може спостерігатися бронхоспазм.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Адреса: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022. Телефон: +38 (044) 279-16-16. Факс: +38 (044) 279-16-17. Електронна пошта: pharmacovig@ukr.net. Веб-сайт: http://www.pharmaceutical.gov.ua/. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бетагістин дигідрохлорид Аккорд

Зберігати в місці, недоступному для дітей.

• зберігати при температурі нижче 30°C;
• зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи;
• не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день місяця;
• препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Бетагістин дигідрохлорид Аккорд

• Активною речовиною препарату є бетагістин дигідрохлорид. Одна таблетка містить 8 міліграмів або 16 міліграмів бетагістину дигідрохлориду.
• Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, повідон К25, цитринова кислота безводна, кукурудзяна крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, гідрогенізована рослинна олія

Як виглядає препарат Бетагістин дигідрохлорид Аккорд та що містить упаковка

Бетагістин дигідрохлорид Аккорд 8 мг, таблетки. Таблетки: круглі, плоскі, білі зрізані краями з написом "BE" на одній стороні та рисками на зворотній стороні. Лінія поділу на таблетці лише полегшує розламування для полегшення проковтування, а не поділу на рівні дози. Бетагістин дигідрохлорид Аккорд 16 мг, таблетки. Таблетки: круглі, плоскі, білі зрізані краями з написом "BF" на одній стороні та рисками на зворотній стороні. Таблетку можна поділити на дві рівні частини. Таблетки потужністю 8 мг упаковуються в блистерні упаковки (ПВХ/ПВДЦ/Алюміній). Текстурна коробка містить 14, 20, 30, 50, 60, 84, 90 або 120 таблеток. Таблетки потужністю 16 мг упаковуються в блистерні упаковки (ПВХ/ПВДЦ/Алюміній). Текстурна коробка містить 14, 20, 30, 60, 84, 90 або 120 таблеток.

Відповідальна організація

Аккорд Хелскеер Польща Сп. з о.о. вул. Таśмова, 7, 02-677 Варшава

Виробник/Імпортер

Аккорд Хелскеер Польща Сп. з о.о. вул. Лютомерська, 50, 95-200 Паб'яніце, Польща Аккорд Хелскеер Б.В. Вінтонлаан, 200, 3526 КВ Утрехт, Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Назва країни Назва лікарського засобу

Нідерланди Франція Ірландія Італія Польща Велика Британія Бетагістин 2ХСЛ Аккорд 8/16 мг Таблетки Бетагістин дигідрохлорид Аккорд 8 мг Компреси Бетагістин дигідрохлорид 8/16 мг Таблетки Бетагістина Аккорд 8/16 мг Компреси Бетагістин дигідрохлорид Аккорд Бетагістин дигідрохлорид 8/16 мг Таблетки

Дата затвердження інструкції: травень 2022