Беналапріл 5

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Беналаприл 5, 5 мг, таблетки
Малеат еналаприлу

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Беналаприл 5 і для чого він призначений
• 2. Відомі дані перед застосуванням препарату Беналаприл 5
• 3. Як застосовувати препарат Беналаприл 5
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Беналаприл 5
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Беналаприл 5 і для чого він призначений

Беналаприл 5 містить активну речовину під назвою малеат еналаприлу. Він належить до групи препаратів, званих інгібіторами АПФ (інгібітори конвертази ангіотензину).
Беналаприл 5 застосовується

• для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії);
• для лікування серцевої недостатності (ослаблення функції серця). Препарат може зменшити потребу в госпіталізації та може подовжити життя деяким пацієнтам;
• для профілактики симптомів серцевої недостатності. До цих симптомів належать: задишка, відчуття втоми після незначної фізичної активності, такої як прогулянка або набряк області гомілок і стоп.

Цей препарат діє шляхом розширення кровоносних судин пацієнта. Це призводить до зниження артеріального тиску. Дія препарату починається зазвичай протягом години після прийому та триває не менше 24 годин. У разі деяких пацієнтів бажана контроль над артеріальним тиском досягається після кількох тижнів лікування.

2. Відомі дані перед застосуванням препарату Беналаприл 5

Коли не застосовувати препарат Беналаприл 5

якщо пацієнт має алергію на малеат еналаприлу або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
якщо у пацієнта раніше виникла алергічна реакція на препарати, подібні до цього препарату, звані інгібіторами АПФ;
якщо у пацієнта раніше виникло набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, що ускладнює ковтання або дихання (набряк судин);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен;
після третього місяця вагітності (найкраще також уникати застосування препарату Беналаприл 5 на ранній стадії вагітності – див. пункт Вагітність);
якщо пацієнт приймав або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, препарат, який застосовується для лікування певного типу хронічної (превентивної) серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик набряку судин (швидкого набряку тканин під шкірою в місцях, таких як горло).
Не слід приймати цей препарат, якщо будь-яка з цих умов стосується пацієнта. У разі сумнівів слід обговорити це з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Беналаприл 5, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Пацієнт повинен повідомити лікаря

• у разі серцевих захворювань
• у разі порушень, пов'язаних з кровоносними судинами в мозку
• у разі порушень, пов'язаних з кров'ю, таких як мала кількість або відсутність білих кров'яних тілець (нейтропенія/агранулоцитоз), мала кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія) або зменшена кількість червоних кров'яних тілець (анемія)
• у разі захворювань печінки
• у разі захворювань нирок (в тому числі стану після трансплантації нирки). Вони можуть призвести до значного збільшення рівня калію в сироватці крові. Лікар може коригувати дозу препарату Беналаприл 5 або контролювати рівень калію в сироватці крові.
• у разі діалізної терапії
• у разі недавно перенесених сильних блювот та діареї
• у разі застосування дієти з низьким вмістом солі, прийому добавок калію, препаратів, що зберігають калій, або замінників солі, які містять калій
• у разі пацієнтів віком понад 70 років
• у разі цукрового діабету. Слід контролювати рівень глюкози в крові, який може бути низьким, особливо протягом першого місяця лікування. Рівень калію в сироватці крові може бути підвищеним. Застосування препарату Беналаприл 5 разом з препаратами, які знижують рівень глюкози в крові, які містять метформін, може призвести до підвищеного ризику виникнення лактатної ацидози (ймовірно через порушення функції нирок). Тому у пацієнтів з групи ризику метформін слід застосовувати з обережністю та необхідно здійснювати суворе контроль над функцією нирок.
• у разі виникнення постійного, сухого кашлю
• у разі виникнення алергічної реакції, яка супроводжується набряком обличчя, губ, язика або горла, яке ускладнює ковтання або дихання. Слід бути обережним, оскільки у пацієнтів чорної раси ризик такої реакції на інгібітори АПФ підвищений.
• у разі низького артеріального тиску (що може проявлятися в вигляді втрати свідомості або головокружіння, особливо при стоячій позиції)
• у разі виникнення колагеноз (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит, склеродермія), під час імунодепресивної терапії, під час прийому препаратів, які містять аллопуринол (препарат, який застосовується для лікування подагри) або прокаїнамід (препарат, який застосовується для лікування порушень ритму серця) або літій (препарат, який застосовується для лікування деяких типів депресії), або якщо існує кілька з цих чинників ризику одночасно
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, ризик виникнення набряку судин може підвищитися:
• Расекадотрил, препарат, який застосовується для лікування діареї
• Препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус)
• Вільдагліптин, препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету
• Альтеплаза (препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів)
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• Антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), який називається також сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат Беналаприл 5».
Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується застосування цього препарату на ранній стадії вагітності та не слід його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт Вагітність).
Слід бути обережним, оскільки цей препарат слабше знижує артеріальний тиск у пацієнтів чорної раси, ніж у пацієнтів інших рас.
У разі сумнівів, чи належить пацієнт до однієї з вищезазначених груп, перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

У разі запланованих операцій

У разі запланованої операції слід повідомити лікаря про застосування препарату Беналаприл 5:

• будь-яка хірургічна операція або введення препаратів для загальної анестезії (також під час стоматологічних процедур),
• лікування, яке полягає у видаленні холестерину з крові, яке називається аферезою ЛДЛ,
• десенсибілізація, метою якої є зменшення реакції на укус бджоли або оси. Якщо будь-яка з цих умов стосується пацієнта, слід повідомити лікаря або стоматолога перед операцією.

Діти та підлітки

Існують обмежені дані про застосування малеату еналаприлу у дітей з високим артеріальним тиском. Відсутні дані про застосування еналаприлу у дітей за іншими показами.
Дані про ефективність і переносимість застосування еналаприлу доступні лише щодо лікування дітей віком понад 6 років з гіпертонією.
Тому Беналаприл 5 рекомендується застосовувати у дітей лише для лікування гіпертонії.
Не рекомендується застосування цього препарату у новонароджених (у перші тижні після народження) та у дітей з порушеннями функції нирок.

Препарат Беналаприл 5 та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
Беналаприл 5 може впливати на дію інших препаратів, а також інші препарати можуть впливати на дію препарату Беналаприл 5.
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, можливо, буде мусити змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності.
Особливо слід повідомити лікаря або фармацевта,якщо пацієнт приймає:

• сакубітрил з валсартаном, препарат, який застосовується для лікування певного типу хронічної (превентивної) серцевої недостатності у дорослих, який не слід застосовувати одночасно з препаратом Беналаприл 5 (див. пункт «Коли не застосовувати препарат Беналаприл 5»)
• расекадотрил, препарат, який застосовується для лікування діареї
• препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус та інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР). Див. пункт «Попередження та обережність»
• додатки калію (в тому числі замінники солі), препарати, які зберігають калій (наприклад, спіронолактон, еплеренон, триамтерен або амілорид) та інші препарати, які збільшують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів)
• вільдагліптин, препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету
• препарати, які застосовуються для розрідження крові (тромболітичні препарати). Див. пункт «Попередження та обережність»
• інші препарати, які знижують артеріальний тиск, такі як бета-адреноблокатори або інші препарати, які збільшують виділення сечі (мочогінні препарати, які називаються діуретиками). Якщо пацієнт приймає антагоністи рецептора ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен, див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Беналаприл 5» та «Попередження та обережність».
• нітрогліцерин та інші азотні сполуки (препарати, які застосовуються для лікування стискання або болю в грудній клітці, званого стенокардією)
• препарати, які знижують рівень цукру в крові, включаючи пероральні препарати, які знижують рівень цукру в крові, такі як метформін (див. пункт «Попередження та обережність»), а також інсулін
• літій (препарат, який застосовується для лікування певного типу депресії)
• препарати, які застосовуються для лікування депресії, які називаються тріциклічними антидепресантами
• препарати, які застосовуються для лікування психічних розладів, які називаються антипсихотичними препаратами
• деякі препарати, які застосовуються для лікування кашлю та застуди, а також препарати, які знижують масу тіла, які містять речовини, які називаються симпатикоміметиками
• деякі препарати, які застосовуються для лікування болю та запалення суглобів, включаючи солі золота
• ністероїдні протизапальні препарати, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (препарати, які знижують запалення та застосовуються для полегшення болю)
• аспірин (оцтова кислота)
• алкоголь

У разі сумнівів, чи належить пацієнт до однієї з вищезазначених груп, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Беналаприл 5.

Препарат Беналаприл 5 з їжею, питтям та алкоголем

Беналаприл 5 можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Більшість людей приймають Беналаприл 5, попивая водою.
Алкоголь посилює дію препарату, який знижує артеріальний тиск, на інгібітори АПФ.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Слід повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування препарату Беналаприл 5 перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та призначить інший препарат замість препарату Беналаприл 5. Не рекомендується застосування цього препарату на ранній стадії вагітності та не слід його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Слід повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Не рекомендується годування грудьми новонароджених (перші кілька тижнів після народження), а особливо передчасно народжених, під час застосування цього препарату. У разі старших немовлят лікар проінформує про переваги та ризики застосування препарату Беналаприл 5 під час годування грудьми порівняно з іншими методами лікування.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Під час прийому цього препарату можуть виникнути головокружіння або сонливість. У такому разі не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи обслуговувати машини.

Препарат Беналаприл 5 містить лактозу

Беналаприл 5 містить лактозу, яка є видом цукру. Якщо раніше було встановлено у пацієнта непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Беналаприл 5 містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Беналаприл 5

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Дуже важливо продовжувати застосування цього препарату так довго, як рекомендує лікар.
• Не слід приймати більше таблеток, ніж призначено.

Таблетку слід проковтнути цілою (не розжовувати ані не жувати), попивая достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Беналаприл 5 можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Добову дозу зазвичай приймають ранково або, якщо необхідно, можна розділити її на дві частини та приймати ранково та вечором.

Поділ таблетки

• Таблетку можна розділити на дві рівні дози. Слід покласти таблетку на рівну та тверду поверхню, лінією поділу вгору. Потім слід зламати таблетку уздовж лінії поділу, як показано на малюнках (1 і 2) шляхом натиснення поверхні таблетки двома вказівними пальцями.

Малюнок 1 і 2: Поділ таблетки препарату Беналаприл 5

Гіпертонія

• Зазвичай застосовувана початкова доза становить від 5 мг малеату еналаприлу до 20 мг малеату еналаприлу один раз на добу.
• Деяким пацієнтам може знадобитися менша початкова доза.
• Зазвичай застосовувана підтримуюча доза становить 20 мг малеату еналаприлу один раз на добу.
• Максимальна підтримуюча доза становить 40 мг малеату еналаприлу один раз на добу.

Серцева недостатність

• Зазвичай застосовувана початкова доза становить 2,5 мг малеату еналаприлу один раз на добу.
• Лікар буде поступово збільшувати дозу до досягнення оптимальної дози для пацієнта.
• Зазвичай застосовувана підтримуюча доза становить 20 мг малеату еналаприлу на добу, яка вводиться в одну або дві поділи.
• Максимальна підтримуюча доза становить 40 мг малеату еналаприлу на добу, яка вводиться в дві поділи.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Дозу препарату буде коригуватися залежно від ступеня функції нирок пацієнта:

• умерені порушення функції нирок - 5 мг малеату еналаприлу до 10 мг малеату еналаприлу на добу
• важкі порушення функції нирок - 2,5 мг малеату еналаприлу на добу
• у разі діалізної терапії - 2,5 мг малеату еналаприлу на добу в дні діалізу. Дозування в дні без діалізу слід коригувати залежно від рівня артеріального тиску.

Пацієнти похилого віку

Лікар визначить відповідну дозу залежно від функції нирок.

Застосування у дітей та підлітків

Досвід застосування препарату Беналаприл 5 у дітей з гіпертонією обмежений. Якщо дитина може проковтнути таблетку, лікар коригує дозу залежно від маси тіла дитини та рівня артеріального тиску.
Зазвичай застосовувана початкова доза становить:

• маса тіла від 20 кг до 50 кг - 2,5 мг малеату еналаприлу на добу.
• маса тіла понад 50 кг - 5 мг малеату еналаприлу на добу.

Дозу можна змінити залежно від потреб дитини:

• максимальна доза у разі дітей з масою тіла від 20 кг до 50 кг становить 20 мг малеату еналаприлу на добу.
• максимальна доза у разі дітей з масою тіла понад 50 кг становить 40 мг малеату еналаприлу на добу.

Не рекомендується застосування цього препарату у новонароджених (у перші тижні після народження) та у дітей з порушеннями функції нирок.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Беналаприл 5

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Беналаприл 5 слід негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку препарату.
Можуть виникнути наступні симптоми: відчуття осудності або головокружіння, спричинені раптовим або надмірним зниженням артеріального тиску.

Пропуск застосування препарату Беналаприл 5

• Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, слід пропустити цю дозу.
• Слід прийняти наступну дозу згідно з запланованим схемою дозування.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Беналаприл 5

Не слід припиняти лікування цим препаратом без попередньої консультації з лікарем, який спостерігає за пацієнтом.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Можуть виникнути наступні побічні ефекти після застосування цього препарату:

Слід припинити застосування препарату Беналаприл 5 та негайно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт помітить будь-який з наступних симптомів:

• набряк обличчя, губ, язика або горла, який ускладнює дихання або ковтання
• набряк рук, ніг або області гомілок
• піднята, червона висипка на шкірі (кропивниця).

Слід бути обережним, оскільки пацієнти чорної раси більш схильні до таких реакцій. У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів слід припинити застосування препарату Беналаприл 5 та негайно звернутися до лікаря.
На початку лікування можуть виникнути втрати свідомості або головокружіння. У такому разі корисно лежати. Ці симптоми спричинені зниженням артеріального тиску та повинні проходити під час продовжування лікування. У разі будь-яких сумнівів слід обговорити це з лікарем.
Інші побічні ефекти включають:
Дуже часто(можуть стосуватися не менше 1 з 10 пацієнтів)

• головокружіння, відчуття слабості або нудоти
• незрозуміле бачення
• кашель

Часто(можуть стосуватися менше 1 з 10 пацієнтів)

• низький артеріальний тиск, порушення ритму серця, прискорення функції серця, стенокардія або біль у грудній клітці
• біль голови, втрати свідомості
• порушення смаку, задишка
• діарея або біль у животі, висипка
• втома (млявість), депресія
• алергічні реакції з набряком кінцівок, обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні
• збільшення рівня калію в крові, збільшення рівня креатинину в крові (встановлюється при аналізі крові)

Незрідка(можуть стосуватися менше 1 з 100 пацієнтів)

• гостре зниження артеріального тиску під час зміни позиції з лежачої на стоячу (ортостатична гіпотонія)
• швидка або нерівна функція серця (тахікардія)
• інфаркт міокарда (ймовірно через надмірне зниження артеріального тиску у деяких пацієнтів з групою високого ризику, включаючи пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку)
• анемія (в тому числі апластична або гемолітична)
• інсульт (ймовірно через надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з групою високого ризику)
• замішання, безсоння або надмірна сонливість, нервозність
• відчуття колючки або оніміння шкіри
• головокружіння вестибулярного походження
• дзвін у вухах (тінітус)
• катар, біль у горлі або хрипота
• спазматичне звуження бронхів (бронхоспазм)/астма
• повільна перистальтика кишечника (в тому числі непрохідність кишечника), панкреатит
• вомітинг, нудота, запор, відсутність апетиту (анорексія), подразнення слизової оболонки рота, сухість слизової оболонки рота, виразка шлунка (пептична виразка)
• збільшення потовиділення
• порушення функції нирок, ниркова недостатність
• свербіння або кропивниця
• випадання волосся
• м'язові спазми, раптове почервоніння (особливо обличчя), загальне погане самопочуття, підвищена температура (гіпертанія), імпотенція
• збільшення рівня білка в сечі (встановлюється при аналізі)
• зниження рівня глюкози та натрію в крові, збільшення рівня сечовини в крові (встановлюється при аналізі крові)

Рідко(можуть стосуватися менше 1 з 1000 пацієнтів)

• синдром Рейно, при якому руки та ноги можуть стати дуже холодними та блідими у зв'язку зі зниженням кровотоку
• зміни в морфології крові, такі як зниження кількості білих кров'яних тілець та червоних кров'яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження значення гематокриту, зниження кількості тромбоцитів
• гальмування функції кісткового мозку, набряк лімфатичних вузлів
• автоімунні захворювання
• дивні сни або порушення сну
• анормальності, пов'язані з тканиною легень (інфільтрати легень)
• запалення слизової оболонки носа
• запалення легень, яке спричиняє труднощі з диханням (алергічне запалення легень/еозінофільне запалення легень)
• запалення щік, ясен, язика, губ, горла
• зниження кількості виділеної сечі
• висипка, яка нагадує за виглядом таргет (еритема мультиформна)
• синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, важке захворювання шкіри з червоним кольором та лущенням шкіри, утворенням пухирів або болючими виразками, або відшаруванням верхнього шару шкіри від глибших шарів, лущення шкіри/еритродермія (важка висипка шкіри з лущенням або відшаруванням пластинок шкіри), пемфігус (малі пухирці на шкірі, заповнені рідиною)
• порушення функції печінки, такі як погіршення функції печінки, ниркова недостатність, запалення печінки, жовтяниця (жовтіння шкіри або очей), підвищення рівня ферментів печінки або білірубіну (встановлюється при аналізі крові)
• збільшення розміру грудей у чоловіків Дуже рідко(можуть стосуватися менше 1 з 10 000 пацієнтів)
• набряк кишечника (набряк судин)

Частота невідома(не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• синдром неадекватної секреції вазопресину (СІАДГ), наслідком якого є низький рівень натрію в крові (симптоми такі як втома, біль голови, нудота, вомітинг).
• відмічався синдром симптомів, якому може супроводжуватися кілька або всі з наступних побічних ефектів: гарячка, запалення слизової оболонки, запалення судин, біль у м'язах та суглобах/запалення м'язів та суглобів, а також зміни результатів деяких лабораторних аналізів (позитивний титр антитіл до ядер - АНА, прискорення ЕО, еозінофілія та лейкоцитоз). Можуть також виникнути висипка шкіри, підвищена чутливість до світла або інші реакції шкіри.
• надмірне закислення крові молочною кислотою (лактатна ацидоз) під час одночасного застосування з метформіном. Симптоми лактатної ацидози включають вомітинг, біль у животі (біль у черевній порожнині) з м'язовими спазмами, погане загальне самопочуття, якому супроводжується сильна втома та труднощі з диханням. Інші симптоми включають зниження температури тіла та сповільнення серцевої діяльності (див. також пункт 2. «Відомі дані перед застосуванням препарату Беналаприл 5»).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Алєє Єрозолімські, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти подієві відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Беналаприл 5

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерах та картонній коробці після скорочення «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Беналаприл 5

Активна речовина: кожна таблетка містить 5 мг малеату еналаприлу.
Інші компоненти: желатина, лактоза моногідрат, стеарин магнію, вуглекислий магній, колоїдний діоксид кремнію, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А).

Як виглядає препарат Беналаприл 5 та що містить упаковка

Практично білі таблетки, легкорельєфні з обох сторін, зрізані по краях та лінією поділу з однієї сторони.
Упаковки по 30 таблеток.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа
BERLIN-CHEMIE AG
Глінікер Вег 125
12489 Берлін, Німеччина
Виробник
BERLIN-CHEMIE AG
Глінікер Вег 125
12489 Берлін, Німеччина
Menarini - Von Heyden GmbH
Лейпцизька вулиця 7-13
01097 Дрезден
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника відповідальної особи:
Berlin-Chemie/Menarini Польща Сп. з о.о.
Телефон: + 48 22566 21 00
Факс: + 48 22 566 21 01

Дата останньої актуалізації інструкції: