Беналапріл 10

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Беналаприл 10, 10 мг, таблетки
Еналаприл малеат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату перед його застосуванням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції до пакування

• 1. Що таке препарат Беналаприл 10 і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Беналаприл 10
• 3. Як застосовувати препарат Беналаприл 10
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Беналаприл 10
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Беналаприл 10 і для чого він призначений

Беналаприл 10 містить активну речовину під назвою еналаприл малеат. Він належить до групи препаратів, званих інгібіторами АПФ (інгібітори конвертази ангіотензину).
Беналаприл 10 застосовується

• для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії);
• для лікування серцевої недостатності (ослаблення серцевої діяльності). Препарат може зменшити необхідність госпіталізації та може збільшити тривалість життя деяких пацієнтів;
• для профілактики симптомів серцевої недостатності. До цих симптомів належать: задишка, відчуття втоми після незначної фізичної активності, такої як прогулянка або набряк ноги та стоп.

Цей препарат діє шляхом розширення кровоносних судин пацієнта. Це призводить до зниження артеріального тиску. Дія препарату починається зазвичай протягом години після прийому та триває не менше 24 годин. У деяких пацієнтів бажана контроль над артеріальним тиском досягається після кількох тижнів лікування.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Беналаприл 10

Коли не застосовувати препарат Беналаприл 10

якщо пацієнт має алергію на еналаприл малеат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
якщо у пацієнта раніше виникла алергічна реакція на препарати, подібні до цього препарату, звані інгібіторами АПФ;
якщо у пацієнта раніше виник обріз назви, губ, ротової порожнини, язика або горла, що ускладнює ковтання або дихання (обріз судинно-алергічний);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен;
після третього місяця вагітності (найкраще також уникати застосування препарату Беналаприл 10 на ранній стадії вагітності – див. пункт Вагітність);
якщо пацієнт приймав або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, препарат, який застосовується для лікування певного типу хронічної (превентивної) серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик обрізу судинно-алергічного (швидкого обрізу тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).
Необхідно уникати прийому цього препарату, якщо будь-яка з цих умов стосується пацієнта.
У разі сумнівів необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Беналаприл 10 необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Необхідно повідомити лікаря

• у разі серцевих захворювань
• у разі порушень, пов'язаних з судинами мозку
• у разі порушень, пов'язаних з кров'ю, таких як мала кількість або відсутність білих кров'яних тілець (нейтропенія/агранулоцитоз), мала кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія) або зменшена кількість червоних кров'яних тілець (анемія)
• у разі захворювань печінки
• у разі захворювань нирок (в тому числі стану після трансплантації нирки). Вони можуть призвести до значного збільшення рівня калію в сироватці крові. Лікар може коригувати дозу препарату Беналаприл 10 або контролювати рівень калію в сироватці крові.
• у разі діалізної терапії
• у разі недавно перенесених сильних блювот та діареї
• у разі застосування дієти з малою кількістю солі, прийому добавок калію, препаратів, що зберігають калій, або замінників солі, що містять калій
• у разі пацієнтів віком понад 70 років
• у разі цукрового діабету. Необхідно контролювати рівень глюкози в крові, який може бути низьким, особливо протягом першого місяця лікування. Рівень калію в сироватці крові може бути підвищеним. Застосування препарату Беналаприл 10 разом з препаратами, що знижують рівень глюкози в крові, які містять метформін, може призвести до підвищеного ризику виникнення лактатної кислоти (ймовірно через порушення функції нирок). Тому у пацієнтів групи ризику метформін необхідно застосовувати з обережністю та проводити суворе контроль над функцією нирок.
• у разі виникнення упорного, сухого кашлю
• у разі виникнення алергічної реакції, що супроводжується обрізом обличчя, губ, язика або горла, який ускладнює ковтання або дихання. Необхідно бути обережним, оскільки у пацієнтів чорної раси ризик такої реакції на інгібітори АПФ підвищений.
• у разі низького артеріального тиску (що може проявлятися в вигляді оmdlення або головокружіння, особливо при стоячій позі)
• у разі виникнення колагеноз (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит, склеродермія), під час імунодепресивної терапії, під час прийому препаратів, що містять аллопуринол (препарат, який застосовується для лікування подагри) або прокаїнамід (препарат, який застосовується для лікування порушень серцевого ритму) або літій (препарат, який застосовується для лікування деяких типів депресії), або якщо існує кілька з цих факторів ризику одночасно
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, ризик виникнення обрізу судинно-алергічного може підвищитися:
• Расекадотрил, препарат, який застосовується для лікування діареї
• Препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантата та лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус)
• Вільдагліптин, препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету
• Альтеплаза (препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів)
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• Антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА), який також називається сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт "Коли не застосовувати препарат Беналаприл 10".
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується застосування цього препарату на ранній стадії вагітності та не можна його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт Вагітність).
Необхідно бути обережним, оскільки цей препарат менше знижує артеріальний тиск у пацієнтів чорної раси, ніж у пацієнтів інших рас.
У разі сумнівів, чи якийсь з вищезазначених станів стосується пацієнта, перед початком прийому препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

У разі запланованих операцій

У разі запланованої операції необхідно повідомити лікаря про прийом препарату Беналаприл 10:

• будь-яка хірургічна операція або введення препаратів для загальної анестезії (також під час стоматологічних процедур),
• лікування, яке полягає у видаленні холестерину з крові, яке називається аферезою ЛДЛ,
• десенсибілізація, метою якої є зменшення реакції на укус бджоли або оси. Якщо якийсь з вищезазначених станів стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря або стоматолога перед операцією.

Діти та підлітки

Існують обмежені дані про застосування еналаприлу малеату у дітей з високим артеріальним тиском. Відсутні дані про застосування еналаприлу у дітей в інших показаннях.
Дані про ефективність і переносимість застосування еналаприлу доступні лише щодо лікування дітей віком понад 6 років з гіпертонією. Тому Беналаприл 10 рекомендується застосовувати у дітей лише для лікування гіпертонії.
Не рекомендується застосування цього препарату у новонароджених (в перші тижні після народження) та у дітей з порушеннями функції нирок.

Препарат Беналаприл 10 та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Беналаприл 10 може впливати на дію інших препаратів, а також інші препарати можуть впливати на дію препарату Беналаприл 10.

• 10.

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, можливо, буде змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

• сакубітрил з валсартаном, препарат, який застосовується для лікування певного типу хронічної (превентивної) серцевої недостатності у дорослих, який не можна застосовувати одночасно з препаратом Беналаприл 10 (див. пункт "Коли не застосовувати препарат Беналаприл 10")
• расекадотрил, препарат, який застосовується для лікування діареї
• препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантата та лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус та інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР). Див. пункт "Остережності та заходи обережності"
• добавки калію (в тому числі замінники солі), препарати, які зберігають калій (наприклад, спіронолактон, еплеренон, триамтерен або амілорид) та інші препарати, які збільшують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантата, а також гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів)
• вільдагліптин, препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету
• препарати, які застосовуються для розрідження крові (тромболітичні препарати). Див. пункт "Остережності та заходи обережності"
• інші препарати, які знижують артеріальний тиск, такі як бета-адреноблокатори або інші препарати, які збільшують виділення сечі (мочогінні препарати, які називаються діуретиками) Якщо пацієнт приймає антагоністи рецептора ангіотензину II (АІРА) або аліскірен, див. також підпункти "Коли не застосовувати препарат Беналаприл 10" та "Остережності та заходи обережності".
• нітрогліцерин та інші нітрати (препарати, які застосовуються для лікування стиснення або болю в грудній клітці, званого стенокардією)
• препарати, які знижують рівень цукру в крові, включаючи пероральні препарати, які знижують рівень цукру в крові, такі як метформін (див. пункт "Остережності та заходи обережності") та інсулін
• літій (препарат, який застосовується для лікування певного типу депресії)
• препарати, які застосовуються для лікування депресії, які називаються тріциклічними антидепресантами
• препарати, які застосовуються для лікування психічних розладів, які називаються антипсихотичними препаратами
• деякі препарати, які застосовуються для лікування кашлю та застуди, а також препарати, які знижують масу тіла, які містять речовини, які називаються симпатикоміметиками
• деякі препарати, які застосовуються для лікування болю та запалення суглобів, включаючи солі золота
• ністероїдні протизапальні препарати, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (препарати, які знижують запалення та застосовуються для полегшення болю)
• аспірин (ацетилсаліцилова кислота)
• алкоголь

У разі сумнівів, чи якийсь з вищезазначених станів стосується пацієнта, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом перед початком прийому препарату Беналаприл 10.

Препарат Беналаприл 10 з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Беналаприл 10 можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Більшість людей приймають препарат Беналаприл 10, попивая водою.
Алкоголь посилює дію препарату на артеріальний тиск.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Лікар зазвичай рекомендуватиме припинити застосування препарату Беналаприл 10 перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та рекомендуватиме приймати інший препарат замість препарату Беналаприл 10. Не рекомендується застосування цього препарату на ранній стадії вагітності та не можна його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Не рекомендується годування грудьми новонароджених (перші кілька тижнів після народження), а особливо передчасно народжених дітей, під час застосування цього препарату. У разі старших немовлят лікар проінформує про вигоди та ризики застосування препарату Беналаприл 10 під час годування грудьми порівняно з іншими способами лікування.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Під час прийому цього препарату можуть виникнути головокружіння або сонливість. У такому разі не рекомендується керувати транспортними засобами, використовувати інструменти або обслуговувати машини.

Препарат Беналаприл 10 містить лактозу

Препарат Беналаприл 10 містить лактозу, яка є типом цукру. Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Беналаприл 10 містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Беналаприл 10

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Дуже важливо продовжувати застосування цього препарату так довго, як рекомендуватиме лікар.
• Необхідно уникати прийому більшої кількості таблеток, ніж призначено.

Таблетку необхідно проковтнути цілою (не розжовувати ані не жувати), попивая достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Препарат Беналаприл 10 можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Добову дозу зазвичай приймають ранком або, якщо необхідно, можна розділити її на дві частини та приймати ранком і вечором.

Поділ таблетки

• Таблетку можна розділити на дві рівні дози. Необхідно покласти таблетку на рівну та тверду поверхню, лінією поділу вгору. Потім необхідно переламати таблетку вздовж лінії поділу, як показано на малюнках (1 і 2) шляхом натиснення поверхні таблетки двома вказівними пальцями.

Малюнок 1 і 2: Поділ таблетки препарату Беналаприл 10

Гіпертонія

• Зазвичай застосовується початкова доза від 5 мг еналаприлу малеату до 20 мг еналаприлу малеату один раз на добу.
• Деяким пацієнтам може бути необхідна менша початкова доза.
• Зазвичай застосовується підтримуюча доза 20 мг еналаприлу малеату один раз на добу.
• Максимальна підтримуюча доза становить 40 мг еналаприлу малеату один раз на добу.

Серцевої недостатності

• Зазвичай застосовується початкова доза 2,5 мг еналаприлу малеату один раз на добу.
• Лікар буде поступово збільшувати дозу до досягнення оптимальної дози для пацієнта.
• Зазвичай застосовується підтримуюча доза 20 мг еналаприлу малеату на добу, яка приймається в одній або двох розділених дозах.
• Максимальна підтримуюча доза становить 40 мг еналаприлу малеату на добу, яка приймається в двох розділених дозах.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Дозу препарату буде коригуватися залежно від ступеня функції нирок пацієнта:

• умерені порушення функції нирок - 5 мг еналаприлу малеату до 10 мг еналаприлу малеату на добу.
• тяжкі порушення функції нирок - 2,5 мг еналаприлу малеату на добу.
• у разі діалізної терапії - 2,5 мг еналаприлу малеату на добу в дні діалізу. Дозування в дні без діалізу необхідно коригувати залежно від рівня артеріального тиску.

Пацієнти похилого віку

Лікар визначить відповідну дозу залежно від функції нирок.

Застосування у дітей та підлітків

Досвід застосування препарату Беналаприл 10 у дітей з гіпертонією обмежений. Якщо дитина може проковтнути таблетку, лікар коригуватиме дозу залежно від маси тіла дитини та рівня артеріального тиску.
Зазвичай застосовується початкова доза:

• маса тіла від 20 кг до 50 кг - 2,5 мг еналаприлу малеату на добу.
• маса тіла понад 50 кг - 5 мг еналаприлу малеату на добу.

Дозу можна змінити залежно від потреб дитини:

• максимальна доза у разі дітей маси тіла від 20 кг до 50 кг становить 20 мг еналаприлу малеату на добу.
• максимальна доза у разі дітей маси тіла понад 50 кг становить 40 мг еналаприлу малеату на добу.

Не рекомендується застосування цього препарату у новонароджених (в перші тижні після народження) та у дітей з порушеннями функції нирок.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Беналаприл 10

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Беналаприл 10 необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою пакування препарату.
Можуть виникнути наступні симптоми: відчуття осудності або головокружіння, спричинені раптовим або надмірним зниженням артеріального тиску.

Пропуск застосування препарату Беналаприл 10

• Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, необхідно пропустити цю дозу.
• Необхідно прийняти наступну дозу згідно з запланованим схемою дозування.
• Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Прервання застосування препарату Беналаприл 10

Необхідно уникати припинення лікування цим препаратом без попередньої консультації з лікарем, який спостерігає за пацієнтом.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Можуть виникнути наступні побічні ефекти після застосування цього препарату:

Необхідно припинити застосування препарату Беналаприл 10 та негайно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт помітить будь-який з наступних симптомів:

• обріз обличчя, губ, язика або горла, який ускладнює дихання або ковтання
• обріз рук, ніг або області гомілок
• піднята, червона висипка на шкірі (кропивниця).

Необхідно бути обережним, оскільки пацієнти чорної раси більш схильні до таких реакцій. У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів необхідно припинити застосування препарату Беналаприл 10 та негайно звернутися до лікаря.
На початку лікування можуть виникнути оmdlіння або головокружіння. У такому разі корисно лежати. ці симптоми спричинені зниженням артеріального тиску та повинні пройти під час продовжування лікування. У разі сумнівів необхідно обговорити це з лікарем.
Інші побічні ефекти включають:
Дуже часто(можуть стосуватися не менше 1 з 10 пацієнтів)

• головокружіння, відчуття слабкості або нудоти
• незрозуміле бачення
• кашель

Часто(можуть стосуватися менше 1 з 10 пацієнтів)

• низький артеріальний тиск, порушення ритму серця, прискорення серцевої діяльності, стенокардія або біль у грудній клітці
• біль у голові, оmdlіння
• порушення смаку, задишка
• діарея або біль у животі, висипка
• втома (втомлюваність), депресія
• алергічні реакції з обрізом кінцівок, обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні
• збільшення рівня калію в крові, збільшення рівня креатинину в крові (встановлюється при аналізі крові)

Незbyt часто(можуть стосуватися менше 1 з 100 пацієнтів)

• раптове зниження артеріального тиску під час зміни положення з лежачого на стоячий (ортостатична гіпотонія)
• швидка або нерівна серцева діяльність (тахікардія)
• інфаркт міокарда (ймовірно через надмірне зниження артеріального тиску у деяких пацієнтів групи високого ризику, включаючи пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку)
• анемія (в тому числі апластична або гемолітична)
• інсульт (ймовірно через надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів групи високого ризику)
• замішання, безсоння або надмірна сонливість, нервозність
• відчуття поколювання або оніміння шкіри
• головокружіння вестибулярного походження
• дзвін у вухах (тίνітус)
• катар, біль у горлі або хрипота
• спастичне звуження бронхів (бронхоспазм)/астма
• повільна перистальтика кишечника (в тому числі непрохідність кишечника), панкреатит
• вомітинг, нудота, запор, відсутність апетиту (анорексія), подразнення слизової оболонки ротової порожнини, сухість слизової оболонки ротової порожнини, виразка шлунка (гастрит)
• збільшена потливість
• порушення функції нирок, ниркова недостатність
• свербіж або кропивниця
• випадання волосся
• м'язові спазми, раптове червоніння (особливо обличчя), загальне погане самопочуття, підвищена температура (гіпертанія), імпотенція
• збільшення рівня білка в сечі (встановлюється при аналізі)
• зниження рівня глюкози та натрію в крові, збільшення рівня мочевини в крові (встановлюється при аналізі крові)

Рідко(можуть стосуватися менше 1 з 1000 пацієнтів)

• синдром Рейно, при якому руки та ноги можуть стати дуже холодними та блідими у зв'язку з зниженням кровотоку
• зміни в морфології крові, такі як зниження кількості білих кров'яних тілець та червоних кров'яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження значення гематокриту, зниження кількості тромбоцитів
• гальмування функції кісткового мозку, обріз лімфатичних вузлів
• автоімунні захворювання
• дивні сни або порушення сну
• неправильності, пов'язані з тканиною легенів (інфільтрати легенів)
• запалення слизової оболонки носа
• запалення легенів, яке спричинює труднощі з диханням (алергічне запалення легенів/еозинофільне запалення легенів)
• запалення щік, ясен, язика, губ, горла
• зниження кількості виділеної сечі
• висипка, яка нагадує за виглядом таргет (еритема мультиформна)
• синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, важке захворювання шкіри з червонінням та лущенням шкіри, утворенням пухирів або болісними виразками, або відшаруванням верхнього шару шкіри від глибших шарів, лущення шкіри/еритродермія (важка висипка на шкірі з лущенням або відшаруванням пластинок шкіри), пемфігус (малі пухирці на шкірі)
• порушення функції печінки, такі як погіршення функції печінки, ниркова недостатність, запалення печінки, жовтяниця (жовтіння шкіри або очей), підвищений рівень ферментів печінки або рівня білірубіну (встановлюється при аналізі крові)
• збільшення грудей у чоловіків Дуже рідко(можуть стосуватися менше 1 з 10 000 пацієнтів)
• обріз кишечника (обріз судинно-алергічний кишечника)

Частота невідома(не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• синдром неадекватної секреції вазопресину (СІАДГ), наслідком якого є низький рівень натрію в крові (симптоми такі як втома, біль у голові, нудота, вомітинг)
• були спостережені синдроми, яким може супроводжуватися кілька або всі з наступних побічних ефектів: гарячка, запалення слизової оболонки, запалення судин, біль у м'язах та суглобах/запалення м'язів та суглобів, а також зміни результатів деяких лабораторних досліджень (позитивний титр антитіл до ядра - АНА, прискорення ЕО, еозінофілія та лейкоцитоз). Можуть також виникнути висипка на шкірі, надчутливість до світла або інші реакції на шкірі.
• надмірне закислення крові молочною кислотою (лактатна кислота) під час одночасного застосування з метформіном. Симптоми лактатної кислоти включають вомітинг, біль у животі (біль у черевній порожнині) з м'язовими спазмами, погане загальне самопочуття, якому супроводжується сильна втома та труднощі з диханням. Інші симптоми включають зниження температури тіла та сповільнення серцевої діяльності (див. також пункт 2. "Інформація, важлива перед застосуванням препарату Беналаприл 10").

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Алея Єрусалимська 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Беналаприл 10

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерах та картонній коробці після скорочення "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Необхідно уникати зберігання при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Лікарських засобів не можна викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Беналаприл 10

Активна речовина: кожна таблетка містить 10 мг еналаприлу малеату.
Інші компоненти: желатина, лактоза моногідрат, стеарин магнію, вуглекислий магнію, колоїдний діоксид кремнію, карбоксиметилкрохмал натрію (тип А), оксид заліза (II, III) (коричневий, Е 172).

Як виглядає препарат Беналаприл 10 та що містить пакування

Блідо-коричневі таблетки, легкорельєфні з обох сторін, зі скошеними краями та лінією поділу на одній стороні.
Пакування по 30, 50 або 100 таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт
BERLIN-CHEMIE AG
Глінікер-Вег 125
12489 Берлін, Німеччина
Виробник
BERLIN-CHEMIE AG
Глінікер-Вег 125
12489 Берлін, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта:
Berlin-Chemie/Menarini Польща Сп. з о.о.
Телефон: +48 22 566 21 00
Факс: +48 22 566 21 01

Дата останньої актуалізації інструкції: