Противорецептор: информация для пользователя

{(Название (фантазия) доза форма лекарственного препарата}

{Активное начало(я)}

Эналаприл Вир20 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначентольковам,и не давайте его другим людям, даже еслиу нихтакие же симптомыкак у вас, поскольку это может навредить им.

• Есливызаметилинежелательные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включаянежелательные эффекты, которыенеуказаныв этом протоколе. См. раздел 4.

Эналаприл Вирпринадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами конвертирующего фермента ангиотензина (ингибиторамиЭКА).

Эналаприл Вирприменяется для:

• Лечения гипертонии (высокого кровяного давления).
• Лечения сердечной недостаточности(слабости сердца). Он может снизить потребность в госпитализации и может помочь некоторым пациентам жить дольше.
• Профилактики признаков сердечной недостаточности. Признаки включают в себя: затруднённое дыхание, усталость после легкой физической активности, как ходьба или отёк стоп и ног.

Этот препарат работает, расширяя ваши кровеносные сосуды. Это снижает ваше кровяное давление. Обычно препарат начинает действовать через час, а эффект длится хотя бы 24 часа. Некоторым людям может потребоваться несколько недель лечения, чтобы наблюдать наибольший эффект на ваше кровяное давление.

Не принимайтеВир Эналаприл

• Если вы аллергины на эналаприл или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы были ранее лечены препаратом из группы ингибиторов эластазы (ЭКА) и у вас развилась аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, затрудняющая глотание или дыхание.
• Если у вас когда-либо развивался отек лица, губ, рта, языка или горла, вызывающий затруднение глотания или дыхания (ангиоэдема), причиной которого было неизвестно или наследственное происхождение.
• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск развития ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области горла) высок.
• Если у вас диабет или хроническая почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Вир Эналаприл в начале беременности - см. раздел Беременность).

Не принимайте этот препарат, если одна из вышеуказанных ситуаций применима к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Вир Эналаприла.

• Если у вас сердечная проблема.
• Если у вас заболевание, затрагивающее кровеносные сосуды мозга.
• Если у вас кроветворные нарушения, такие как низкий уровень или отсутствие белых кровяных телец (неутропения/агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкий уровень красных кровяных телец (анемия).
• Если у вас проблема с печенью.
• Если у вас проблема с почками (включая пересадку почки). Это может привести к высокому уровню калия в крови, что может быть опасным. Врач может понадобиться корректировать вашу дозу Вир Эналаприла или следить за уровнем калия в крови.
• Если вы проходите диализ.
• Если у вас было много рвот (большие рвоты) или сильная диарея недавно.
• Если вы следите диете без соли, принимаете добавки калия, препараты, экономящие калий или заменители соли, содержащие калий.
• Если вам более 70 лет.
• Если у вас диабет. Вы должны следить за уровнем сахара в крови, особенно в первый месяц лечения. Уровень калия в крови также может быть выше.
• Если у вас когда-либо развивалась аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, затрудняющая глотание или дыхание. Напомним, что пациенты чернокожего происхождения имеют более высокий риск развития этой реакции на ингибиторы ЭКА.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангиоэдемы может увеличиться (быстрый отек под кожей в области горла):

−Расекадотрил (препарат для лечения диареи),

−Препараты для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).

−Вилдаглиптин (препарат для лечения диабета).

• Если у вас низкое артериальное давление (вы можете чувствовать себя так, как если бы вы упали или чувствовали головокружение, особенно, когда стоите).
• Если у вас заболевание коллагеновых сосудов (например, лупус эритематоз, артрит или склеродерма), вы проходите лечение, подавляющее ваш иммунитет, принимаете алопуринол или проканиамид или любую комбинацию из них.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

• Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» - например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Врач может контролировать вашу почечную функцию, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Вир Эналаприл».

Напишите своему врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Этот препарат не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этот период (см. раздел Беременность).

Напомним, что этот препарат снижает артериальное давление у чернокожих пациентов менее эффективно, чем у пациентов других рас.

Если вы не уверены, применима ли одна из вышеуказанных ситуаций к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Если вы собираетесь пройти процедуру

Если вы собираетесь пройти одну из следующих процедур, сообщите своему врачу, что вы принимаете Вир Эналаприл:

• Любую операцию или если вы будете принимать анестетики (включая посещение стоматолога).
• Лечение для удаления холестерина из крови, называемое «афферезисом ЛДЛ».
• Лечение для снижения реакции на укус пчелы или оси.

Если одна из вышеуказанных ситуаций применима к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или стоматологом перед началом процедуры.

Принимая Вир Эналаприл с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять другой препарат. Это включает в себя лечебные препараты на основе растений. Это связано с тем, что Вир Эналаприл может повлиять на то, как действуют другие препараты. Другие препараты также могут повлиять на то, как действует Вир Эналаприл. Врач может понадобиться корректировать вашу дозу и/или принимать другие меры предосторожности.

В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Вир Эналаприл» и «Предупреждения и предостережения»).
• Препараты для снижения артериального давления, такие как бета-блокаторы, антагонисты рецепторов ангиотензина, диуретики.
• Добавки калия (включая заменители соли), диуретики, экономящие калий и другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови (например, триметоприма и ко-тримоксазол для лечения инфекций, вызванных бактериями; циклоспорин, иммунодепрессант, используемый для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови и предотвращения образования тромбов).
• Препараты для лечения диабета (включая оральные диабетические препараты и инсулин).
• Литий (препарат для лечения определенного типа депрессии).
• Препараты для лечения депрессии, называемые «трициклическими антидепрессантами».
• Препараты для лечения психических заболеваний, называемые «антипсихотическими препаратами».
• Некоторые препараты для лечения кашля и насморка и препараты для снижения веса, содержащие вещество, называемое «симпатомиметиком».
• Некоторые препараты для лечения боли или артрита, включая лечение золотом.
• Препараты против воспаления, не содержащие стероидов, включая ингибиторы COX-2 (препараты, которые могут помочь вам снять боль).
• Аспирин (ацидно-аспириновая кислота).
• Препараты для разрушения тромбов (тромболиты).
• Алкоголь.

Если вы не уверены, применима ли одна из вышеуказанных ситуаций к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Принимая Вир Эналаприл с пищей и напитками:

Питание не влияет на всасывание Вир Эналаприла.

Алкоголь усиливает гипотензивное действие эналаприла, поэтому сообщите своему врачу, если вы принимаете напитки, содержащие алкоголь, во время лечения этим препаратом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием препарата.

Напишите своему врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать Вир Эналаприл перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат, отличный от Вир Эналаприла. Вир Эналаприл не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этот период.

Напишите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. В течение лечения Вир Эналаприлом не рекомендуется грудное вскармливание новорожденным (в первые недели после рождения), особенно у недоношенных детей. В случае более старшего ребенка ваш врач должен посоветовать вам о преимуществах и рисках приема Вир Эналаприла, сравнивая их с другими методами лечения, во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин:

Вы можете чувствовать себя разбитым или сонным во время приема этого препарата. Если это произойдет, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Вир Эналаприл содержит лактозу.Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Очень важно продолжать принимать это лекарство в течение времени, которое назначил вам ваш врач.

• Не принимайте больше таблеток, чем те, которые вам назначены.

Повышение артериального давления

• Обычная начальная доза варьируется от 5 до 20 мг, принимаемых один раз в день.

• Некоторым пациентам может потребоваться меньшая начальная доза.

• Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг, принимаемых один раз в день.

• Максимальная долгосрочная доза составляет 40 мг, принимаемых один раз в день.

Ишемическая болезнь сердца

• Обычная начальная доза составляет 2,5 мг, принимаемых один раз в день.

• Ваш врач увеличит эту дозу постепенно, пока не будет достигнута подходящая доза для вас.

• Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг в день, принимаемых в одной или двух дозах.

• Максимальная долгосрочная доза составляет 40 мг в день, разделенная на две дозы.

Пациенты с проблемами почек

Ваша доза лекарства изменится в зависимости от того, насколько хорошо функционируют ваши почки:

• Средние проблемы с почками - 5 мг - 10 мг в день.

• Глубокие проблемы с почками - 2,5 мг в день.

• Если вы проходите диализ - 2,5 мг в день. В дни, когда вы не проходите диализ, ваша доза может измениться в зависимости от того, насколько низкое ваше артериальное давление.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач решит дозу и будет основываться на том, насколько хорошо функционируют ваши почки.

Дети

Опыт использования Enalapril Vir у детей с повышенным артериальным давлением ограничен. Если ребенок может проглотить таблетки, доза рассчитывается в зависимости от веса и артериального давления ребенка. Обычные начальные дозы:

• От 20 кг до 50 кг - 2,5 мг в день.

• Более 50 кг - 5 мг в день.

Дозу можно изменить в зависимости от потребностей ребенка:

• Максимально можно использовать 20 мг в день у детей весом от 20 кг до 50 кг.

• Максимально можно использовать 40 мг в день у детей весом более 50 кг.

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей новорожденных (первые недели после рождения) или у детей с проблемами почек.

Если вы принимаете больше Enalapril Vir, чем следует

Если вы принимаете больше Enalapril Vir, чем следует, обратитесь к вашему врачу или обратитесь в больницу немедленно. Понесите с собой упаковку лекарства. Возможны следующие симптомы: чувство головокружения или шума в ушах. Это вызвано резким или чрезмерным снижением артериального давления.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Enalapril Vir

• Если вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу.

• Принимайте следующую дозу как обычно.

• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Enalapril Vir

Не переставайте принимать лекарство, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются следующие симптомы, прекратите принимать Enalapril Vir и немедленно поговорите с вашим врачом:

• Отёк лица, губ, языка или горла, что может привести к затруднению глотания или дыхания.

• Отёк рук, ног или голеней.

• Если у вас развивается красная сыпь на коже с отёком (уртикария).

Должно быть учитывано, что пациенты африканского происхождения имеют более высокий риск развития этих типов реакций. Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных реакций, прекратите принимать Enalapril Vir и немедленно поговорите с вашим врачом.

Когда вы начнёте принимать этот препарат, у вас может появиться чувство потери сознания или головокружения. Если это произойдёт, лежа на боку может помочь. Это связано с понижением вашего артериального давления. Это улучшится по мере продолжения приёма препарата. Если вы обеспокоены, пожалуйста, поговорите с вашим врачом.

Другие побочные эффекты включают:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Чувство головокружения, слабость или рвота.

• Заблудливая видимость.

• Кашель.

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Низкое артериальное давление, изменения сердечного ритма, быстрые сердечные сокращения, стенокардия или грудная боль.

• Головная боль, обморок (синкопа).

• Нарушение вкуса, затруднение дыхания.

• Диарея или боль в животе, сыпь.

• Утомляемость (фатига), депрессия.

• Аллергические реакции с отёком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания.

• Повышенные уровни калия в крови, повышенные уровни креатинина в крови (обычно оба выявляются в анализе).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Сudden снижение артериального давления.

• Быстрые сердечные сокращения и аритмии (палпитации).

• Инфаркт миокарда (возможно, из-за очень низкого артериального давления у некоторых пациентов с высоким риском, даже у тех с нарушениями кровотока сердца или мозга).

• Анаемия (включая апластическую и гемолитическую анаемию).

• Инсульт (возможно, из-за очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском).

• Бессонница, сонливость или неспособность спать, нервозность.

• Чувство жжения или онемения на коже.

• Вертог.

• Шумы в ушах (акушены).

• Слюноотделение, боль в горле или кашель.

• Астма.

• Холодное движение пищи через кишечник, воспаление поджелудочной железы.

• Рвота, изжога, запор, анорексия.

• Иритация желудка (ирритация желудка), сухость во рту, язва, снижение функции почек, почечная недостаточность

• Повышенная потливость.

• Жжение или уртикария.

• Потеря волос.

• Мышечные спазмы, краснота, общее недомогание, повышенная температура (лихорадка), импотенция.

• Повышенный уровень белка в моче (определяется в анализе).

• Низкий уровень сахара или натрия в крови, высокий уровень мочевины в крови (все определяются в анализе крови).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• «Феномен Рейна» в котором руки и ноги могут стать очень холодными и белыми из-за низкого кровотока.

• Изменения в крови, такие как меньшее количество белых или красных кровяных телец, меньшее количество гемоглобина, меньшее количество пластинок в крови.

• Депрессия костного мозга.

• Автоиммунные заболевания.

• Нарушения сна или проблемы со сном.

• Пневмония.

• Инфляция лица.

• Нарушения дыхания.

• Снижение количества мочи, производимой.

• Эритема мультиформ.

• «Синдром Стивенса-Джонсона», серьезное нарушение кожи, при котором у вас красная кожа, отслоение кожи, язвы с пузырьками или открытые язвы или отслоение верхнего слоя кожи от нижних слоев.

• Нарушения печени, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (желтый цвет кожи или глаз), повышенные уровни печеночных ферментов или билирубина (определяются в анализе).

• Увеличение размеров груди у мужчин.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Отёк в кишечнике (ангиоэдема кишечника).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека. Веб-сайт:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять в оригинальной упаковке. Сохранять защищенным от влажности.

Срок годности:

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Срок годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Enalapril Vir

Активное вещество - Enalapril в форме maleato. Каждый таблетка содержит 20 мг Enalapril.

Другие компоненты (excipientes):гидрокарбонат натрия (гидрокарбонат натрия), лактоза, кукурузный крахмал,карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала),магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Enalapril Vir 20мг представлен в виде таблеток. Каждая упаковка содержит 28 таблеток. Таблетки круглые, белые и с разрезом.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madрид)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2019

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es