Беналапріл 20

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Беналаприл 20, 20 мг, таблетки
Малеат еналаприлу

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій брошурі, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Беналаприл 20 і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Беналаприл 20
• 3. Як використовувати препарат Беналаприл 20
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Беналаприл 20
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Беналаприл 20 і для чого він використовується

Беналаприл 20 містить активну речовину під назвою малеат еналаприлу. Він належить до групи препаратів, званих інгібіторами АПФ (інгібітори конвертази ангіотензину).
Беналаприл 20 використовується

• для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії);
• для лікування серцевої недостатності (ослаблення функції серця). Препарат може зменшити потребу в госпіталізації та може збільшити тривалість життя деяких пацієнтів;
• для профілактики симптомів серцевої недостатності. До цих симптомів належать: задишка, відчуття втоми після незначної фізичної активності, такої як ходьба або набряк ноги та стоп.

Цей препарат діє шляхом розширення кровоносних судин пацієнта. Це призводить до зниження артеріального тиску. Дія препарату починається зазвичай протягом години після прийому та триває не менше 24 годин. У деяких пацієнтів бажана контроль над артеріальним тиском досягається після кількох тижнів лікування.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Беналаприл 20

Коли не використовувати препарат Беналаприл 20

Якщо пацієнт має алергію на малеат еналаприлу або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
Якщо у пацієнта раніше виникла алергічна реакція на препарати, подібні до цього препарату, звані інгібіторами АПФ;
Якщо у пацієнта раніше виникло набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що ускладнює ковтання або дихання (набряк судинної природи) з невідомої причини або спадкової етіології;
Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен;
Після третього місяця вагітності (найкраще також уникати використання препарату Беналаприл 20 на ранній стадії вагітності – див. пункт Вагітність);
Якщо пацієнт приймав або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, препарат, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик набряку судинної природи (швидкого набряку тканин під шкірою в місцях, таких як горло).
Не слід приймати цей препарат, якщо будь-яка з цих умов стосується пацієнта.
У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Беналаприл 20, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

Повідомте лікаря

• у разі серцевих захворювань
• у разі порушень, пов'язаних з судинами мозку
• у разі порушень, пов'язаних з кров'ю, таких як мала кількість або відсутність білих кров'яних тілець (нейтропенія/агранулоцитоз), мала кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія) або зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія)
• у разі захворювань печінки
• у разі захворювань нирок (в тому числі після трансплантації нирки). Вони можуть призвести до значного збільшення рівня калію в сироватці крові. Лікар може скоригувати дозу препарату Беналаприл 20 або контролювати рівень калію в сироватці крові.
• у разі діалізної терапії
• у разі недавно перенесених сильних блювотних або діарейних захворювань
• у разі використання дієти з низьким вмістом солі, прийому добавок калію, препаратів, що зберігають калію, або замінників солі, які містять калію
• у разі пацієнтів віком понад 70 років
• у разі цукрового діабету. Необхідно контролювати рівень глюкози в крові, який може бути низьким, особливо протягом першого місяця лікування. Рівень калію в сироватці крові може бути підвищеним. Використання препарату Беналаприл 20 разом з препаратами, які знижують рівень глюкози в крові, які містять метформін, може призвести до підвищення ризику розвитку лактатної кислотозу (ймовірно, через порушення функції нирок). Тому у пацієнтів групи ризику метформін слід використовувати з обережністю та необхідним є щільний контроль функції нирок.
• у разі виникнення упорного, сухого кашлю
• у разі виникнення алергічної реакції, яка супроводжується набряком обличчя, губ, язика або горла, яке ускладнює ковтання або дихання. Необхідно бути обережним, оскільки у пацієнтів чорної раси ризик такої реакції на інгібітори АПФ підвищений.
• у разі низького артеріального тиску (що може проявлятися в вигляді синкопу або головокружіння, особливо при стоячій позі)
• у разі виникнення колагеноз (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит, склеродермія), під час імунносупресивної терапії, під час прийому препаратів, які містять аллопуринол (препарат, який використовується для лікування подагри) або прокаїнамід (препарат, який використовується для лікування порушень серцевого ритму) або літій (препарат, який використовується для лікування певного типу депресії), або якщо існує кілька з цих факторів ризику одночасно
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, ризик набряку судинної природи може збільшитися:
• Расекадотрил, препарат, який використовується для лікування діареї
• Препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус)
• Вілдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету
• Альтеплаза (препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів)
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• Антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), який також називається сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також підпункт «Коли не використовувати препарат Беналаприл 20».
Повідомте лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується використовувати цей препарат на ранній стадії вагітності та не слід його використовувати після 3 місяця вагітності, оскільки використання в цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт Вагітність).
Необхідно бути обережним, оскільки цей препарат менше знижує артеріальний тиск у пацієнтів чорної раси, ніж у пацієнтів інших рас.
У разі сумнівів, чи належить пацієнт до однієї з вищезазначених категорій, перед початком прийому препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

У разі планових операцій

У разі планової операції повідомте лікаря про прийом препарату Беналаприл 20:

• будь-яка хірургічна операція або введення препаратів для загальної анестезії (також під час стоматологічних процедур),
• лікування, яке полягає у видаленні холестерину з крові, яке називається аферезом ЛДЛ,
• десенсибілізація, метою якої є зменшення реакції на укус бджоли або оси. Якщо будь-яка з цих умов стосується пацієнта, повідомте лікаря або стоматолога перед операцією.

Діти та підлітки

Існують обмежені дані про використання малеату еналаприлу у дітей з високим артеріальним тиском. Відсутні дані про використання еналаприлу у дітей в інших показаннях.
Дані про ефективність і переносимість препарату еналаприл доступні лише щодо лікування дітей віком понад 6 років з гіпертонією.
Отже, препарат Беналаприл 20 рекомендується використовувати у дітей лише для лікування гіпертонії.
Не слід призначати препарат Беналаприл 20 новонародженим, дітям та підліткам з захворюваннями нирок.

Препарат Беналаприл 20 та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які планує приймати. Препарат Беналаприл 20 може впливати на дію інших препаратів, а також інші препарати можуть впливати на дію препарату Беналаприл 20.

• 20.

Лікар, ймовірно, буде змушений змінити дозу та (або) застосувати інші обережності.
Особливо повідомте лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

• сакубітрил з валсартаном, препарат, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, який не слід приймати одночасно з препаратом Беналаприл 20 (див. пункт «Коли не використовувати препарат Беналаприл 20»)
• расекадотрил, препарат, який використовується для лікування діареї
• препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус та інші препарати групи інгібіторів мТОР). Див. пункт «Попередження та обережність»
• добавки калію (в тому числі замінники солі), препарати, які зберігають калію, та інші препарати, які підвищують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунносупресивний препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів)
• вілдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету
• препарати, які використовуються для розрідження крові (тромболітичні препарати). Див. пункт «Попередження та обережність»
• інші препарати, які знижують артеріальний тиск, такі як бета-адреноблокатори або інші препарати, які збільшують виділення сечі (діуретики). Якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен, див. також підпункти «Коли не використовувати препарат Беналаприл 20» та «Попередження та обережність».
• нітрогліцерин та інші нітрати (препарати, які використовуються для лікування стиснення або болю в грудній клітці, званого стенокардією)
• препарати, які знижують рівень цукру в крові, включаючи пероральні препарати, які знижують рівень цукру в крові, такі як метформін (див. пункт «Попередження та обережність»), а також інсулін
• літій (препарат, який використовується для лікування певного типу депресії)
• препарати, які використовуються для лікування депресії, які називаються трициклічними антидепресивними препаратами
• препарати, які використовуються для лікування психічних захворювань, які називаються антипсихотичними препаратами
• деякі препарати, які використовуються для лікування кашлю та застуди, а також препарати, які знижують масу тіла, які містять речовини, які називаються симпатикоміметиками
• деякі препарати, які використовуються для лікування болю та захворювань суглобів, включаючи солі золота
• ністероїдні протизапальні препарати, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (препарати, які знижують запалення та використовуються для полегшення болю)
• аспірин (оцтова кислота)
• алкоголь

У разі сумнівів, чи належить пацієнт до однієї з вищезазначених категорій, обговоріть це з лікарем або фармацевтом перед початком прийому препарату Беналаприл 20.

Препарат Беналаприл 20 з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Беналаприл 20 можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Більшість людей приймають препарат Беналаприл 20, запиваєч його водою.
Алкоголь посилює дію препарату на зниження артеріального тиску.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Повідомте лікаря про підозру (або планування) вагітності. Лікар, ймовірно, порекомендує припинити прийом препарату Беналаприл 20 перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності, а також призначить інший препарат замість препарату Беналаприл 20. Не рекомендується використовувати цей препарат на ранній стадії вагітності, а після 3 місяця вагітності його використання заборонено, оскільки використання в цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт Вагітність).
Годування грудьми
Повідомте лікаря про годування грудьми або плани годувати грудьми. Не рекомендується годувати грудьми новонароджених (перші кілька тижнів після народження), а особливо передчасних дітей, під час прийому цього препарату. У разі старших дітей лікар проінформує про переваги та ризики прийому препарату Беналаприл 20 під час годування грудьми порівняно з іншими методами лікування.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Під час прийому цього препарату можуть виникнути головокружіння або сонливість. У такому разі не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи обслуговувати машини.

Препарат Беналаприл 20 містить лактозу

Препарат Беналаприл 20 містить лактозу, яка є типом цукру. Якщо раніше було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Беналаприл 20 містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Беналаприл 20

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

• Дуже важливо продовжувати прийом цього препарату так довго, як рекомендує лікар.
• Не слід приймати більше таблеток, ніж призначено.

Таблетку слід проковтнути цілою (не розжовувати чи не розгризаючи), запиваєч її достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Препарат Беналаприл 20 можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Добову дозу зазвичай приймають ранком або, якщо необхідно, можна розділити її на дві частини та приймати ранком і вечором.
Необхідно бути особливо обережним під час початку лікування або збільшення дози препарату.
У разі виникнення відчуття осудини або головокружіння, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Лікар буде уважно контролювати артеріальний тиск і функцію нирок як до, так і після початку прийому препарату Беналаприл 20, оскільки спостерігалося зниження артеріального тиску та (рідше) ниркова недостатність. Якщо пацієнт приймає препарати, які збільшують виділення сечі, лікар вирішить питання про зменшення їхньої дози - якщо це можливо - перед початком лікування препаратом Беналаприл 20. Виникнення зниження артеріального тиску після прийому першої дози препарату Беналаприл 20 не означає, що такі реакції будуть виникати під час тривалого лікування препаратом Беналаприл 20, а також не виключає подальше використання препарату. Лікар буде контролювати рівень калію в сироватці крові та функцію нирок.

• Препарат Беналаприл 20.

Ділення таблетки

• Таблетку можна розділити на дві рівні дози. Необхідно покласти таблетку на рівну та тверду поверхню, лінією поділу вгору. Потім розламати таблетку уздовж лінії поділу, як показано на малюнках (1 і 2) шляхом натиснення поверхні таблетки двома вказівними пальцями.

Малюнок 1 і 2: Ділення таблетки препарату Беналаприл 20

Гіпертонія

• Зазвичай використовується початкова доза 5 мг малеату еналаприлу до 20 мг малеату еналаприлу один раз на добу.
• Деяким пацієнтам може знадобитися менша початкова доза.
• Зазвичай використовується підтримуюча доза 20 мг малеату еналаприлу один раз на добу.
• Максимальна підтримуюча доза становить 40 мг малеату еналаприлу один раз на добу.

Серцева недостатність

• Зазвичай використовується початкова доза 2,5 мг малеату еналаприлу один раз на добу.
• Лікар буде поступово збільшувати дозу до досягнення оптимальної дози для пацієнта.
• Зазвичай використовується підтримуюча доза 20 мг малеату еналаприлу на добу, яка приймається в одній або двох розділених дозах.
• Максимальна підтримуюча доза становить 40 мг малеату еналаприлу на добу, яка приймається в двох розділених дозах.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Дозу препарату буде коригуватися залежно від ступеня функції нирок пацієнта:

• умерені порушення функції нирок - 5 мг малеату еналаприлу до 10 мг малеату еналаприлу на добу.
• важкі порушення функції нирок - 2,5 мг малеату еналаприлу на добу.
• у разі діалізної терапії - 2,5 мг малеату еналаприлу на добу в дні діалізу. Дозування в дні без діалізу слід коригувати залежно від рівня артеріального тиску.

Пацієнти похилого віку

Лікар визначить відповідну дозу залежно від функції нирок.

Використання у дітей та підлітків

Досвід використання препарату Беналаприл 20 у дітей з високим артеріальним тиском обмежений. Якщо дитина може проковтнути таблетку, лікар коригуватиме дозу залежно від маси тіла дитини та рівня артеріального тиску.
Зазвичай використовується початкова доза:

• маса тіла від 20 кг до 50 кг - 2,5 мг малеату еналаприлу на добу.
• маса тіла понад 50 кг - 5 мг малеату еналаприлу на добу.

Дозу можна змінити залежно від потреб дитини:

• максимальна доза для дітей з масою тіла від 20 кг до 50 кг становить 20 мг малеату еналаприлу на добу.
• максимальна доза для дітей з масою тіла понад 50 кг становить 40 мг малеату еналаприлу на добу.

Не рекомендується використовувати цей препарат у новонароджених (перші тижні після народження) та у дітей з порушеннями функції нирок.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Беналаприл 20

У разі використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Беналаприл 20, необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати найближчу лікарню. Необхідно взяти з собою пакування препарату.
Можуть виникнути наступні симптоми: відчуття осудини або головокружіння, викликані раптовим або надмірним зниженням артеріального тиску.

Пропуск прийому препарату Беналаприл 20

• Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, її слід пропустити.
• Необхідно прийняти наступну дозу згідно з запланованим графіком прийому.
• Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Беналаприл 20

Не слід припиняти лікування цим препаратом без попередньої консультації з лікарем.
У разі подальших сумнівів щодо використання цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані реакції, хоча вони не виникнуть у кожного.
Можуть виникнути наступні небажані реакції після прийому цього препарату:

Необхідно припинити прийом препарату Беналаприл 20 і негайно звернутися до лікаря, якщо пацієнт помітить будь-який з наступних симптомів:

• набряк обличчя, губ, язика або горла, який ускладнює дихання або ковтання
• набряк рук, ніг або області гомілок
• піднята, червона висипка на шкірі (кропивниця).

Необхідно бути обережним, оскільки пацієнти чорної раси більш схильні до таких реакцій. У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів необхідно припинити прийом препарату Беналаприл 20 і негайно звернутися до лікаря.
На початку лікування можуть виникнути синкопи або головокружіння. У такому разі допоможе лежача позиція. Ці симптоми викликані зниженням артеріального тиску та повинні проходити під час тривалого лікування. У разі сумнівів зверніться до лікаря.
Інші небажані реакції включають:
Дуже часто(можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів)

• головокружіння, відчуття слабкості або нудоти
• погане зір
• кашель

Часто(можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів)

• низький артеріальний тиск, порушення ритму серця, прискорення серцевої діяльності, стенокардія або біль у грудній клітці
• головний біль, синкопи
• порушення смаку, задишка
• діарея або біль у животі, висипка
• втома (знесиління), депресія
• алергічні реакції з набряком кінцівок, обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні
• підвищення рівня калію в крові, підвищення рівня креатинину в крові (встановлюється при аналізі крові)

Незbyt часто(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів)

• гостре зниження артеріального тиску під час зміни позиції з лежачої на стоячу (ортостатична гіпотонія)
• швидка або нерівна серцева діяльність (тахікардія)
• інфаркт міокарда (ймовірно, через надмірне зниження артеріального тиску у деяких пацієнтів групи високого ризику, включаючи пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку)
• анемія (в тому числі апластична або гемолітична)
• інсульт (ймовірно, через надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів групи високого ризику)
• замішання, безсоння або надмірна сонливість, нервозність
• відчуття поколювання або оніміння шкіри
• головокружіння бічкового походження
• дзвін у вухах (тinnitus)
• катар, біль у горлі або хрипота
• спастичне звуження бронхів (бронхоспазм)/астма
• повільна перистальтика кишечника (в тому числі непрохідність кишечника), панкреатит
• вомітинг, нудота, запор, відсутність апетиту (анорексія), подразнення шлунка, сухість слизової оболонки ротової порожнини, виразка шлунка (пептична виразка)
• підвищена потливість
• порушення функції нирок, ниркова недостатність
• свербіж або кропивниця
• випадання волосся
• м'язові спазми, раптове почервоніння (особливо обличчя), загальне погане самопочуття, підвищена температура (гіпотермія), імпотенція
• підвищення рівня білка в сечі (встановлюється при аналізі)
• зниження рівня глюкози та натрію в крові, підвищення рівня сечовини в крові (встановлюється при аналізі крові)

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів)

• синдром Рейно, при якому руки та ноги можуть стати дуже холодними та блідими у зв'язку з зниженням кровотоку
• зміни в морфології крові, такі як зниження кількості білих кров'яних тілець та червоних кров'яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження значення гематокриту, зниження кількості тромбоцитів
• гальмування діяльності кісткового мозку, набряк лімфатичних вузлів
• автоімунні захворювання
• дивні сни або порушення сну
• анормальності, пов'язані з тканиною легенів (інфільтрати легенів)
• запалення слизової оболонки носа
• запалення легенів, яке викликає труднощі з диханням (алергічне запалення легенів/еозинофільне запалення легенів)
• запалення щік, ясен, язика, губ, горла
• зниження кількості виділеної сечі
• висипка, яка нагадує за виглядом таргет (еритема мультиформна)
• синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, важке захворювання шкіри з червоним забарвленням та лущенням шкіри, утворенням пухирів або болісними виразками, або відшаруванням верхнього шару шкіри від глибших шарів, лущення шкіри/еритродермія (важка висипка шкіри з лущенням або відшаруванням пластинок шкіри), пемфігус (малі пухирці на шкірі, заповнені рідиною)
• порушення функції печінки, такі як погіршення функції печінки, ниркова недостатність, запалення печінки, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), підвищення рівня ферментів печінки або білірубіну (встановлюється при аналізі крові)
• гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків)

Бардzo рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• набряк кишечника (набряк судинної природи кишечника)

Частота невідома(не може бути встановлена на основі доступних даних)

• синдром неадекватної секреції вазопресину (СІАДГ), наслідком якого є низький рівень натрію в крові (симптоми, такі як втома, головний біль, нудота, вомітинг)
• спостерігався синдром, якому може супроводжуватися кілька або всі з наступних небажаних реакцій: гарячка, запалення слизової оболонки, запалення судин, біль у м'язах та суглобах/запалення м'язів та суглобів, а також зміни результатів деяких лабораторних аналізів (позитивний титр антитіл до ядра - АНА, прискорення ЕО, еозінофілія та лейкоцитоз). Можуть також виникнути висипка шкіри, підвищена чутливість до світла або інші реакції шкіри.
• надмірна кислотність крові молочною кислотою (лактатна кислотоз) під час одночасного прийому з метформіном. Симптоми лактатної кислотози включають вомітинг, біль у животі (боль у черевній порожнині) з м'язовими спазмами, загальне погане самопочуття, яке супроводжується сильною втомою та труднощами з диханням. Інші симптоми включають зниження температури тіла та сповільнення серцевої діяльності (див. також пункт 2. «Інформація, яку потрібно знати перед прийомом препарату Беналаприл 20»).

Звіт про небажані реакції

Якщо виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій брошурі, повідоміть про це лікаря або фармацевта, або медсестру.
Небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Алея Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані реакції також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про небажані реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Беналаприл 20

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерах та картонній коробці після скорочення «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Беналаприл 20

Активна речовина: кожна таблетка містить 20 мг малеату еналаприлу.
Інші компоненти: желатина, лактоза моногідрат, стеарат магнію, карбонат магнію, колоїдний діоксид кремнію, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), оксид заліза (III) (червоний, Е 172).

Як виглядає препарат Беналаприл 20 та що містить пакування

Блідо-червоні таблетки, легкорельєфні з обох сторін, зі скошеними краями та лінією поділу на одній стороні.
Пакування по 30, 50 або 100 таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт
BERLIN-CHEMIE AG
Глінікер Вег 125
12489 Берлін, Німеччина
Виробник
BERLIN-CHEMIE AG
Глінікер Вег 125
12489 Берлін, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до представника відповідального суб'єкта:
Berlin-Chemie/Menarini Польща Сп. з о.о.
Телефон: +48 22 566 21 00
Факс: +48 22 566 21 01

Дата останньої актуалізації брошури: