Enalapril vir 5 mg comprimidos efg

Противорецептор: информация для пользователя

Эналаприл Вир 5 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначентольковам,и не следует давать его другим людям, хотяонимогут иметьтожесимптомы, как и вы, поскольку это может навредить им.

• Есливызаметитенежелательныеэффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, дажееслиэтонежелательныеэффектынеуказаныв этом протоколе. См. раздел 4.

Эналаприл Вирпринадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами конвертирующего фермента ангiotensина (ингибиторамиЭКА).

Эналаприл Вирприменяется для:

• Лечения гипертонии (высокого артериального давления).
• Лечения сердечной недостаточности(слабости сердца). Он может снизить потребность в госпитализации и может помочь некоторым пациентам жить дольше.
• Профилактики признаков сердечной недостаточности. Признаки включают в себя: затруднение дыхания, усталость после легкой физической нагрузки, как ходьба или отек стоп и ног.

Этот препарат работает, расширяя ваши кровеносные сосуды. Это снижает ваше артериальное давление. Обычно препарат начинает действовать через час, а эффект длится хотя бы 24 часа. Некоторым людям может потребоваться несколько недель лечения, чтобы наблюдать наибольший эффект на ваше артериальное давление.

Не принимайтеВир Эналаприл

• Если вы аллергины на эналаприл или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы были ранее лечены препаратом из группы фенотиазинов (ингибиторы ЭСА) и у вас развилась аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, затрудняющая глотание или дыхание.
• Если у вас когда-либо развивался отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудняющий глотание или дыхание (ангиоэдема), причиной которого было неизвестно или наследственное происхождение.

• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск развития ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области горла) высок.
• Если у вас диабет или хроническая почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Вир Эналаприл в начале беременности - см. раздел Беременность).

Не принимайте этот препарат, если одна из вышеуказанных ситуаций относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Вир Эналаприла.

• Если у вас проблемы с сердцем.
• Если у вас заболевания, затрагивающие кровеносные сосуды головного мозга.
• Если у вас тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов), нейтропения/агранулоцитоз (низкий уровень нейтрофилов), анемия (низкий уровень эритроцитов) или другие проблемы с кровью.
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если у вас проблемы с почками (включая пересадку почки). Это может привести к высокому уровню калия в крови, что может быть опасным. Врач может потребовать корректировки дозы Вир Эналаприла или контроля уровня калия в крови.
• Если вы проходите диализ.
• Если у вас были частые рвоты или сильная диарея в последнее время.
• Если вы следите диете без соли, принимаете добавки калия, препараты, снижающие калий, или заменители соли, содержащие калий.
• Если вам более 70 лет.
• Если у вас диабет. Вы должны контролировать уровень сахара в крови, особенно в первый месяц лечения. Уровень калия в крови также может быть выше.
• Если у вас когда-либо развивалась аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, затрудняющая глотание или дыхание. Пациенты черного происхождения имеют более высокий риск развития этой реакции на ингибиторы ЭСА.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангиоэдемы может увеличиться (быстрый отек под кожей в области горла):

− Рассадотрил (препарат для лечения диареи),

• Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).

− Вилдаглиптин (препарат для лечения диабета).

• Если у вас низкое артериальное давление (вы можете чувствовать себя так, как если бы вы упали или чувствовали головокружение, особенно при стоянии).
• Если у вас заболевания коллагеноваскулярной системы (например, лупус эритематоз, артрит, склеродерма), вы проходите лечение, подавляющее ваш иммунитет, принимаете алопуринол или пропаинамид или любую комбинацию этих препаратов.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

• Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как "сартаны" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) в регулярных интервалах.

См. также информацию в разделе "Не принимайте Вир Эналаприл".

Вы должны сообщить врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременны). Этот препарат не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этот период (см. раздел Беременность).

Вы должны учитывать, что этот препарат снижает артериальное давление у пациентов черного происхождения менее эффективно, чем у пациентов других рас.

Если вы не уверены, относится ли одна из вышеуказанных ситуаций к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Если вы собираетесь подвергнуться процедуре

Если вы собираетесь подвергнуться одному из следующих процедур, сообщите врачу, что вы принимаете Вир Эналаприл:

• Любая хирургия или если вы будете принимать анестетики (включая консультацию у стоматолога).
• Лечение для удаления холестерина из крови, называемое "афферезисом ЛДЛ".
• Лечение для снижения реакции на укус пчелы или оси.

Если одна из вышеуказанных ситуаций относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или стоматологом перед началом процедуры.

Принятие Вир Эналаприла с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали или можете принять другой препарат. Это включает в себя лечебные препараты на основе растений. Это связано с тем, что Вир Эналаприл может повлиять на то, как действуют другие препараты. Другие препараты также могут повлиять на то, как действует Вир Эналаприл. Врач может потребовать корректировки дозы и/или принятия других мер предосторожности.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах "Не принимайте Вир Эналаприл" и "Предупреждения и предостережения").
• Препараты для снижения артериального давления, такие как бета-блокаторы, АРА, диуретики.
• Добавки калия (включая заменители соли), диуретики, снижающие калий, и другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови (например, триметоприма и ко-тримоксазол для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессант, используемый для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови и предотвращения образования тромбов).
• Препараты для лечения диабета (включая оральные диабетические препараты и инсулин).
• Литий (препарат для лечения определенного типа депрессии).
• Препараты для лечения депрессии, называемые "трициклическими антидепрессантами".
• Препараты для лечения психических заболеваний, называемые "антипсихотическими".
• Некоторые препараты для лечения кашля и насморка и препараты для снижения веса, содержащие вещество, называемое "симпатомиметиком".
• Некоторые препараты для лечения боли или артрита, включая лечение золотом.
• Препараты против воспаления, не содержащие стероидов, включая ингибиторы COX-2 (препараты, которые могут помочь вам снять боль).
• Аспирин (ацидно-аспириновая кислота).
• Препараты для разжижения крови (тромболиты).
• Алкоголь.

Если вы не уверены, относится ли одна из вышеуказанных ситуаций к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Принятие Вир Эналаприла с пищей и напитками:

Питание не влияет на всасывание Вир Эналаприла.

Алкоголь усиливает гипотензивное действие эналаприла, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете напитки, содержащие алкоголь, во время лечения этим препаратом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием препарата.

Вы должны сообщить врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременны). В норме ваш врач посоветует вам прекратить принимать Вир Эналаприл до беременности или как только вы узнаете, что вы беременны, и заменить его другим препаратом. Вир Эналаприл не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этот период.

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. В течение лечения Вир Эналаприлом не рекомендуется грудное вскармливание новорожденным (в первые недели после рождения), особенно у недоношенных детей. В случае более старшего ребенка врач должен посоветовать вам о преимуществах и рисках приема Вир Эналаприла, сравнивая их с другими методами лечения.

Вождение и использование машин:

Вы можете чувствовать себя разбитым или сонным во время приема этого препарата. Если это происходит, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Вир Эналаприл содержит лактозу.Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Вир Эналаприл содержит Амарант желтый (E-110).

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания Амаранта желтого (E-110).

Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнения, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

• Очень важно продолжать принимать это лекарство в течение времени, которое назначил вам врач.

• Не принимайте больше таблеток, чем те, которые назначил вам врач.

Повышение артериального давления

• Обычная начальная доза варьируется от 5 до 20 мг, принимаемых один раз в день.

• Некоторым пациентам может потребоваться меньшая начальная доза.

• Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг, принимаемых один раз в день.

• Максимальная долгосрочная доза составляет 40 мг, принимаемых один раз в день.

Ишемическая болезнь сердца

• Обычная начальная доза составляет 2,5 мг, принимаемых один раз в день.

• Врач увеличит эту дозу постепенно, пока не будет достигнута подходящая доза для вас.

• Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг в день, принимаемых в одной или двух дозах.

• Максимальная долгосрочная доза составляет 40 мг в день, разделенная на две дозы.

Пациенты с проблемами почек

Ваша доза лекарства изменится в зависимости от того, насколько хорошо функционируют ваши почки:

• Средние проблемы почек - 5 мг - 10 мг в день.

• Глубокие проблемы почек - 2,5 мг в день.

• Если вы проходите диализ - 2,5 мг в день. В дни, когда вы не проходите диализ, ваша доза может измениться в зависимости от низкого уровня вашего артериального давления.

Пациенты пожилого возраста

Врач решит дозу и будет основываться на том, насколько хорошо функционируют ваши почки.

Дети

Опыт использования Enalapril Vir в детях с повышенным артериальным давлением ограничен. Если ребенок может проглотить таблетки, доза рассчитывается в зависимости от веса и артериального давления ребенка. Обычные начальные дозы:

• От 20 кг до 50 кг - 2,5 мг в день.

• Более 50 кг - 5 мг в день.

Дозу можно изменить в зависимости от потребностей ребенка:

• Максимально можно использовать 20 мг в день в детях весом от 20 кг до 50 кг.

• Максимально можно использовать 40 мг в день в детях весом более 50 кг.

Не рекомендуется использовать это лекарство в новорожденных (в первые недели после рождения) или в детях с проблемами почек.

Если вы принимаете больше Enalapril Vir, чем следует

Если вы принимаете больше Enalapril Vir, чем следует, обратитесь к врачу или обратитесь в больницу немедленно. Понесите с собой упаковку лекарства. Возможны следующие симптомы: чувство головокружения или вращения. Это вызвано резким или чрезмерным снижением артериального давления.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Enalapril Vir

• Если вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу.

• Принимайте следующую дозу как обычно.

• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Enalapril Vir

Не переставайте принимать лекарство, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у врача или аптекаря.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются следующие симптомы, прекратите принимать Enalapril Vir и немедленно поговорите с вашим врачом:

• Отёк лица, губ, языка или горла, что может привести к затруднению глотания или дыхания.

• Отёк рук, ног или голеней.

• Если у вас развивается красная сыпь на коже с отёком (уртикария).

Должно быть учтено, что пациенты африканского происхождения имеют более высокий риск развития этих типов реакций. Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных реакций, прекратите принимать Enalapril Vir и немедленно поговорите с вашим врачом.

Когда вы начнёте принимать этот препарат, у вас может появиться чувство потери сознания или головокружения. Если это произойдёт, лежа на боку может помочь. Это связано с понижением вашего артериального давления. Это улучшится по мере продолжения приёма препарата. Если вы обеспокоены, пожалуйста, поговорите с вашим врачом.

Другие побочные эффекты включают:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Чувство головокружения, слабость или рвота.

• Заблудливая видимость.

• Кашель.

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Низкое артериальное давление, изменения сердечного ритма, быстрые сердечные сокращения, стенокардия или грудная боль.

• Головная боль, обморок (синкопа).

• Нарушение вкуса, затруднение дыхания.

• Диарея или боль в животе, сыпь.

• Утомляемость (фатига), депрессия.

• Аллергические реакции с отёком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания.

• Повышенные уровни калия в крови, повышенные уровни креатинина в крови (обычно оба выявляются в анализе).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Сudden снижение артериального давления.

• Быстрые сердечные сокращения и аритмии (палпитации).

• Инфаркт миокарда (возможно, из-за очень низкого артериального давления у некоторых пациентов с высоким риском, даже у тех с нарушениями кровотока сердца или мозга).

• Анаемия (включая апластическую и гемолитическую анаемию).

• Инсульт (возможно, из-за очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском).

• Бессонница, сонливость или неспособность спать, нервозность.

• Чувство жжения или онемения на коже.

• Вертог.

• Шумы в ушах (акушены).

• Слизистые выделения, боль в горле или кашель.

• Астма.

• Медленное передвижение пищи через кишечник, воспаление поджелудочной железы.

• Рвота, изжога, запор, анорексия.

• Иритация желудка (ирритация желудка), сухость во рту, язва, снижение функции почек, почечная недостаточность

• Повышенная потливость.

• Жжение или уртикария.

• Потеря волос.

• Мышечные спазмы, краснота, общее недомогание, повышенная температура (лихорадка), импотенция.

• Повышенные уровни белка в моче (определяется в анализе).

• Низкие уровни сахара или натрия в крови, высокие уровни мочевины в крови (все определяются в анализе крови).

Реже(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• «Феномен Рейна» в котором руки и ноги могут стать очень холодными и белыми из-за низкого кровотока.

• Изменения в крови, такие как меньшее количество белых или красных кровяных телец, меньшее количество гемоглобина, меньшее количество пластинок в крови.

• Депрессия костного мозга.

• Автоиммунные заболевания.

• Нарушения сна или проблемы со сном.

• Пневмония.

• Инфляция лица.

• Нарушения дыхания.

• Снижение количества мочи, производимой.

• Эритема мультформ.

• «Синдром Стивенса-Джонсона», серьезное нарушение кожи, при котором у вас красная кожа, отслоение кожи, язвочки или открытые язвочки или отслоение верхнего слоя кожи от нижних слоев.

• Нарушения печени, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (желтоватый цвет кожи или глаз), высокие уровни печеночных ферментов или билирубина (определяются в анализе).

• Увеличение размеров груди у мужчин.

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Отёк в кишечнике (ангиоэдема кишечника).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека. Веб-сайт:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне досягаемости детей.

Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в защищенном от влажности месте.

Срок годности:

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Срок годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункт SIGREфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Enalapril Vir

Активное вещество - эналаприлв форме maleato. Каждый таблетка содержит 5 мг эналаприла.

Другие компоненты(excipientes):являютсягидрокарбонат натрия (гидрокарбонат натрия), лактоза, кукурузный крахмал,карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала),магния стеарат, желтый оранжевый S (E-110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Enalapril Vir 5мг представлен в виде таблеток. Каждая упаковка содержит 10 и 60 таблеток. Таблетки круглые, оранжевые и с разрезом.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Индустрия химических и фармацевтических продуктов VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Полигон Индустриальный URTINSA II

28923 Alcorcón (Мадрид)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2019

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es