Азаліа

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага!

Збережіть цю інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Азалія

75 мкг, плівкові таблетки

Дезогестрел

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Азалія і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Азалія
• 3. Як використовувати препарат Азалія
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Азалія
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Азалія і для чого він призначений

Препарат Азалія використовується для профілактики вагітності.

Як діє препарат?

Препарат Азалія містить невелику кількість одного типу жіночого статевого гормону, прогестагену, званого дезогестрелом. З цієї причини препарат Азалія називається препаратом, що містить лише прогестаген або мінітаблетку.
На відміну від комбінованої антикonceпційної таблетки, препарат, що містить лише прогестаген або мінітаблетку, не містить естроген, лише прогестаген.
Більшість препаратів, що містять лише прогестаген або більшість мінітаблеток, діють в першу чергу шляхом запобігання проникненню сперматозоїдів до матки, але не завжди запобігають дозріванню яєчних клітин, що є основним діянням комбінованих антикonceпційних засобів.
Препарат Азалія відрізняється від інших мінітаблеток тим, що його доза в більшості випадків достатня для запобігання дозріванню яєчників.
Внаслідок цього, препарат Азалія має високу антикonceпційну ефективність.
На відміну від комбінованих антикonceпційних таблеток, препарат Азалія може бути використаний жінками, які не терплять естрогенів, і жінками, які годують грудьми. Недоліком використання препарату Азалія є виникнення нерегулярних кровотеч з генітальної сфери під час прийому таблеток.
Кровотечі також можуть взагалі не виникати.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Азалія

Препарат Азалія не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або будь-якої іншої статевої інфекції.

Коли не використовувати препарат Азалія

Не слід використовувати препарат Азалія в будь-якому з нижче перелічених випадків. Перед початком використання препарату Азалія повідомте лікаря, якщо існує будь-який з перелічених випадків .
Лікар може порекомендувати використання негормонального методу контролю над народженнями.

• Якщо в пацієнта існує алергія на дезогестрел або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених в пункті 6).
• Якщо в пацієнта існує тромбоз. Тромбоз - це утворення тромбів у кровоносних судинах. Ці тромби можуть призвести до затору в кровоносних судинах {наприклад, у ногах (тромбоз глибоких вен), у легенях (затор легеневої артерії), у серці (інфаркт міокарда) або мозку (інсульт)}.
• Якщо в пацієнта існує або існувала в минулому важка хвороба печінки і функція печінки (визначена лабораторними дослідженнями крові) не повернулася до норми.
• Якщо в пацієнта існує пухлина, яка залежить від деяких статевих гормонів (прогестагенів), така як деякі види раку молочної залози.
• Якщо в пацієнта існує кровотеча з генітальної сфери невідомого походження.

Якщо будь-який з вищезазначених станів виник вперше під час використання препарату Азалія, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Азалія необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо препарат Азалія використовується в будь-якому з перелічених нижче випадків, рекомендується ретельний контроль.
Лікар пояснить, як необхідно діяти. Перед початком використання препарату Азалія необхідно повідомити лікаря:

• якщо в пацієнта існує або існував рак молочної залози,
• якщо в пацієнта існує рак печінки,
• якщо в пацієнта існує або існував венозний тромбоз (тромб),
• якщо в пацієнта існує цукровий діабет,
• якщо в пацієнта існує епілепсія (див. пункт 2 «Препарат Азалія та інші препарати»),
• якщо в пацієнта існує туберкульоз (див. пункт 2 «Препарат Азалія та інші препарати»),
• якщо в пацієнта існує високий кров'яний тиск,
• якщо в пацієнта існує або існував хлоазма (жовто-коричневі плями на шкірі, особливо на обличчі); у цьому випадку необхідно уникати надмірної експозиції до сонця або ультрафіолетового випромінювання;
• якщо в пацієнта існує депресія або зміни настрою.

Рак молочної залози
Необхідно систематично обстежувати свою молочну залозу і негайно звернутися до лікаря у разі виявлення будь-якої пухлини в молочній залозі.
Рак молочної залози трапляється трохи частіше у жінок, які використовують антикonceпційні таблетки, ніж у жінок, які не використовують їх.
Після припинення використання антикonceпційних таблеток ризик поступово знижується.
Десять років після припинення прийому антикonceпційних таблеток ризик такий самий, як у жінок, які ніколи не використовували антикonceпційні таблетки. Рак молочної залози рідко трапляється у жінок до 40 років, але ризик його виникнення збільшується з віком пацієнта. Тому кількість виявлених випадків раку молочної залози є вищою, чим пізніше вік пацієнта, до якого вона продовжує приймати антикonceпційні таблетки.
Менше значення має те, як довго антикonceпційні таблетки приймалися.
На кожні 10 000 жінок, які приймають антикonceпційні таблетки протягом 5 років, які припинили прийом у віці до 20 років, трапляється менше 1 додаткового випадку раку молочної залози, виявленого до 10 років після припинення прийому таблеток у порівнянні з 4 випадками, діагностованими в цій віковій групі. Аналогічно, на 10 000 жінок, які приймають антикonceпційні таблетки протягом 5 років, які припинили прийом у віці до 30 років, трапляється 5 додаткових випадків раку молочної залози на понад 44 випадки, діагностовані нормально. На 10 000 жінок, які приймають антикonceпційні таблетки протягом 5 років, які припинили прийом у віці до 40 років, трапляється 20 додаткових випадків на понад 160 випадків, діагностованих нормально.
Вважається, що ризик виникнення раку молочної залози у жінок, які використовують антикonceпційні таблетки, що містять лише прогестаген, такі як препарат Азалія, є подібним до ризику, який існує у жінок, які використовують антикonceпційні таблетки, що містять також естроген (комбіновані антикonceпційні таблетки), але дані не є переконливими.
Видно, що у жінок, які використовують антикonceпційні таблетки, виявлений рак молочної залози зазвичай є менш агресивним, ніж у жінок, які не використовують антикonceпційні таблетки.
Не відомо, чи ця різниця викликана використанням антикonceпційних таблеток. Причиною раннього виявлення раку молочної залози може бути те, що жінки, які використовують антикonceпційні засоби, були частіше обстежені.
Тромбоз
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі спостереження потенційних ознак тромбозу (див. також «Необхідно негайно звернутися до лікаря»).
Тромбоз - це утворення тромбів крові, які можуть заблокувати кровоносне судно.
Тромбоз інколи трапляється у глибоких венах нижніх кінцівок (тромбоз глибоких вен). Якщо тромб відірветься від місця в вені, де він утворився, він може потрапити до легенів і заблокувати легеневу артерію.
Цей стан називається «легеневий затор». Внаслідок цього може виникнути стан, який загрожує життю, який може призвести до смерті. Тромбоз глибоких вен трапляється рідко, може виникнути незалежно від того, чи використовуються антикonceпційні таблетки чи ні. Можливо, він також трапляється під час вагітності.
Ризик виникнення є вищим у жінок, які використовують антикonceпційні таблетки, ніж у жінок, які не використовують їх. Ризик використання антикonceпційних таблеток, що містять лише прогестаген, таких як препарат Азалія, наймовірніше є меншим, ніж при використанні антикonceпційних таблеток, що містять також естроген (комбіновані антикonceпційні таблетки).
Психічні розлади:
Деякі жінки, які використовують гормональні антикonceпційні засоби, включаючи препарат Азалія, повідомляли про депресію або зниження настрою. Депресія може мати важкий перебіг, а інколи призводити до суїцидальних думок. Якщо виникнуть зміни настрою та симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальшої медичної консультації.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність використання дезогестрелу у підлітків віком до 18 років не встановлені. Дані не доступні.

Препарат Азалія та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Пацієнтка також повинна повідомити інших лікарів або лікаря-стоматолога, які призначують інші препарати (або фармацевта), що вона використовує препарат Азалія.
Лікар повідомить пацієнтку, чи існує потреба у застосуванні додаткової антикonceпційної методи (наприклад, презерватива) і якщо так, то як довго і чи існує потреба у зміні дозування інших використовуваних препаратів.
Деякі препарати:

• можуть впливати на концентрацію препарату Азалія в крові,
• можуть знижувати ефективність антикonceпції,
• можуть призводити до несподіваного кровотечі.

Це препарати, які використовуються для лікування:

• епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат і фенобарбітал);

Сторінка 3 з 9

• туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин);
• інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір, нелфінавір, невірапін, ефавіренз);
• інфекції вірусного гепатиту типу С (наприклад, босепревір, телапревір);
• інших інфекційних захворювань (наприклад, грізеофульвін);
• високого кров'яного тиску в легеневих судинах (босентан);
• депресивних станів (фітопрепарат - женьшень);
• деяких бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин);
• грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол);
• високого кров'яного тиску (гіпертонія), стенокардії або деяких порушень серцевого ритму (наприклад, дилтіазем).

Якщо пацієнтка використовує препарати або фітопрепарати, які можуть призвести до того, що препарат Азалія стає менш ефективним, необхідно використовувати додаткову бар'єрну антикonceпційну методи. Оскільки вплив іншого препарату на препарат Азалія може тривати до 28 днів після його відміни, необхідно тривале використання додаткової бар'єрної антикonceпційної методи. Лікар може повідомити пацієнтку, чи існує потреба у застосуванні додаткових антикonceпційних засобів, а якщо так, то як довго.
Препарат Азалія також може впливати на дію інших препаратів, посилюючи їх дію (наприклад, препарати, що містять циклоспорин) або гальмуючи їх дію (наприклад, ламотриджин).
Перед використанням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Не слід використовувати препарат Азалія, якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною.
Препарат Азалія можна використовувати під час годування грудьми. Не здається, щоб він впливав на виробництво або якість виділеного молока. Однак інколи траплялося зниження вироблення молока під час використання препарату Азалія. Маленькі кількості активної речовини препарату Азалія проникають до молока матері. У дітей, які були годовані грудьми протягом 7 місяців матерями, які використовували дезогестрел, було обстежено вплив на здоров'я до досягнення 2,5 років. Не було виявлено впливу на зростання та розвиток дітей.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо жінка годує грудьми і хоче використовувати препарат Азалія.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Препарат Азалія не впливає на здатність керування транспортними засобами та управління механізмами.

Препарат Азалія містить лактозу моногідрат

Пацієнтки з непереносимістю лактози повинні бути обізнані про те, що таблетки препарату Азалія містять 52,34 мг лактози (у вигляді лактози моногідрату)
Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Систематичні контрольні огляди

Під час використання препарату Азалія лікар попросить пацієнтку систематично звертатися на контрольні огляди. Частота та вид огляду залежатимуть від стану здоров'я пацієнта.
Необхідно негайно звернутися до лікаря:

• якщо в пацієнта виник сильний біль або набряк будь-якої з нижніх кінцівок, необґрунтований біль у грудній клітці, задихання, нетиповий кашель, особливо з виділенням крові (що вказує на ймовірність тромбозу);
• якщо в пацієнта виник раптовий, сильний біль у животі або жовтяниця шкіри (що вказує на ймовірність порушень печінки);
• якщо в пацієнта виникла пухлина в молочній залозі (що вказує на ймовірність раку молочної залози);

Сторінка 4 з 9

• якщо в пацієнта виник раптовий або сильний біль у нижній частині черевної порожнини або області живота (що вказує на ймовірність ектопічної вагітності, це вагітність, яка розвивається поза маткою);
• якщо пацієнтка має бути імобілізована або має пройти операцію (необхідно проконсультуватися з лікарем не менше чотирьох тижнів заздалегідь);
• якщо в пацієнта виник нетиповий, інтенсивний кровотеч з генітальної сфери,
• якщо пацієнтка підозрює, що вона вагітна.

3. Як використовувати препарат Азалія

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Кожен блистер препарату Азалія містить 28 таблеток. Стрілки та день тижня надруковані на лицьовій стороні блистера, що дозволяє правильно використовувати препарат.
Рекомендується приймати препарат щоденно о однієї й тієї ж години кожного дня. Таблетку необхідно ковтати цілою, запиваємою водою.
Кожного разу, коли починається новий блистер препарату Азалія, необхідно взяти таблетку з верхнього ряду. Наприклад, коли прийом таблеток починається у середу, необхідно взяти таблетку з верхнього ряду, позначену Qua (Qua - середа, див. «Переклад абревіатур днів тижня, що зустрічаються біля кожної таблетки на безпосередній упаковці» в кінці інструкції).
Необхідно продовжувати прийом однієї таблетки на добу, аж до вичерпання блистера, завжди у напрямку, вказаному стрілками. Якщо пацієнтка починає прийом таблеток у понеділок, на кінці стрілки блистера буде порожнє місце, але в кожному іншому випадку, перед початком нового блистера необхідно прийняти таблетки, розташовані у лівому верхньому куті цього блистера.
Таким чином, легко можна перевірити, чи була прийнята таблетка певного дня. Під час використання препарату Азалія може виникнути кровотеч (див. «Можливі побічні ефекти»), однак необхідно продовжувати прийом таблеток як зазвичай.
Після вичерпання блистера наступне упаковання препарату Азалія необхідно розпочати наступного дня - без перерви та без чекання на кровотеч.

Початок першого упаковання препарату Азалія

Якщо не використовується (або протягом останнього місяця не використовувався) гормональні антикonceпційні засоби

Необхідно почекати початку місячних кровотеч.
У перший день місячних кровотеч необхідно прийняти першу таблетку препарату Азалія.
Не існує потреби у використанні інших антикonceпційних методів.
Прийом таблетки можна розпочати також між 2-м і 5-м днем циклу, але в таких випадках необхідно використовувати додаткові антикonceпційні методи (механічні методи) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Зміна з комбінованої антикonceпційної таблетки, вагінальної системи або трансдермального пластиру

Використання препарату Азалія можна розпочати наступного дня після прийому останньої таблетки з поточного упаковання антикonceпційного засобу або в день видалення вагінальної системи або трансдермального пластиру (це означає відсутність перерви у використанні таблетки, вагінальної системи або пластиру).
Якщо упаковання поточного антикonceпційного засобу містить також таблетки без активної речовини, можна розпочати використання препарату Азалія наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить активну речовину (у разі сумнівів, яку таблетку слід приймати, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом). Якщо будуть дотримані вищезазначені рекомендації, не існує потреби у використанні додаткових антикonceпційних методів.
Останнім терміном початку використання препарату Азалія є день після перерви у використанні таблеток, вагінальної системи, пластиру або після прийому останньої таблетки-пласебо поточного антикonceпційного засобу. У цьому випадку необхідно використовувати додаткові антикonceпційні методи (механічні методи) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Зміна з іншої таблетки, що містить лише прогестаген (мінітаблетки)
Використання препарату Азалія можна розпочати будь-якого дня, негайно після припинення використання попередньої таблетки, що містить лише прогестаген. Не існує потреби у використанні додаткових антикonceпційних засобів.
Зміна з ін'єкцій, імплантів або внутрішньоматкових систем, що виділяють прогестаген (англ. IUD)
Використання препарату Азалія необхідно розпочати в день, коли мала бути виконана наступна ін'єкція або в день видалення імплантату або внутрішньоматкової системи. Не існує потреби у використанні додаткових антикonceпційних засобів.
Після народження дитини.
Використання препарату Азалія можна розпочати з 21-го до 28-го дня після народження дитини. Якщо використання препарату розпочато пізніше, протягом першого циклу необхідно використовувати додаткову антикonceпційну методи (механічні методи) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Однак, якщо відбулися статеві контакти, перед початком використання препарату Азалія необхідно виключити вагітність. Додаткові відомості для жінок, які годують грудьми, можна знайти в підпункті «Вагітність та годування грудьми» у пункті 2. Необхідно також звернутися за консультацією до лікаря.
Після передчасних пологів або викидня.
Необхідно проконсультуватися з лікарем.
Пропуск прийому препарату Азалія
Якщо затримка у прийомі таблетки становить менше 12 годин
Пропущену таблетку необхідно прийняти негайно після того, як про це згадаєте, а наступну таблетку необхідно прийняти о звичайній порі. Антикonceпційне дію препарату Азалія зберігається.
Якщо затримка у прийомі таблетки становить більше 12 годин
Пропущену таблетку необхідно прийняти негайно після того, як про це згадаєте, а наступну таблетку необхідно прийняти о звичайній порі. Це може означати прийом двох таблеток у один і той же день. Це не становить загрози. (У разі пропуску більше однієї таблетки немає потреби у доповненні раніше пропущених таблеток). У цьому випадку існує можливість вагітності.
Необхідно продовжувати прийом препарату як зазвичай і використовувати додаткову антикonceпційну методи, наприклад, презерватив, протягом наступних 7 днів.
Чим більше послідовних таблеток пропущено, тим більшим є ризик зниження антикonceпційної ефективності.
Якщо пропущено одну або кілька таблеток у першому тижні їх прийому і відбулися статеві контакти у тижні, що передував пропуску таблеток, існує можливість вагітності.
Необхідно звернутися до лікаря за консультацією.
Якщо трапляються блювоти, діарея або застосовується активований вугілля
У разі блювотів або гострої діареї або застосування активованого вугілля протягом 3-4 годин після прийому таблетки існує ризик, що активна речовина не була повністю всмоктана. Необхідно слідувати рекомендаціям щодо пропуску таблетки.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Азалія

Не спостерігалося важких шкідливих симптомів після прийому великої кількості таблеток препарату Азалія одночасно. Можуть виникнути симптоми, такі як нудота, блювота та, у молодих дівчат, незначне кровотеч з генітальної сфери. Для отримання подальших відомостей необхідно звернутися до лікаря за консультацією.

Припинення використання препарату Азалія

Можна припинити використання препарату Азалія в будь-який час.
Сторінка 6 з 9
Починаючи з дня припинення використання, пацієнтка більше не захищена від вагітності.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Поважні побічні ефекти, пов'язані з використанням препарату Азалія, були описані в пункті 2 «Важлива інформація перед використанням препарату Азалія». Необхідно прочитати ці розділи для отримання додаткових відомостей і у разі потреби проконсультуватися з лікарем.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що викликає труднощі з диханням або ковтанням (набряк та (або) анафілаксія) (не можна визначити частоту виникнення цього побічного ефекту на підставі доступних даних).
Під час використання препарату Азалія можуть виникнути нерегулярні кровотечі з генітальної сфери. Це може бути незначне пляміння, що не вимагає навіть використання гігієнічних прокладок, або більш інтенсивне кровотеч, подібне до скудної місячних, що вимагає використання гігієнічних прокладок. Кровотечі також можуть взагалі не виникати. Це часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнток). Нерегулярні кровотечі не означають, що антикonceпційне дію препарату Азалія знижено. Зазвичай немає потреби у прийнятті якихось заходів, достатньо продовжувати використання препарату Азалія. Однак, якщо кровотеч інтенсивне або тривале, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Пацієнтки, які використовують дезогестрел, повідомляли про наступні інші побічні ефекти:
Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнток):

• зміна настрою,
• зниження статевого потягу (лібідо),
• депресія,
• головний біль,
• нудота,
• акне,
• біль у молочній залозі,
• збільшення маси тіла.

Нечасто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнток):

• інфекції вагіни,
• труднощі з використанням контактних лінз,
• блювота,
• втрати волосся,
• біль під час місячних,
• кісти яєчників,
• втома.

Рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнток):

• висип,
• кропив'янка,
• больові червоні пухирці на шкірі (еритема нодозум) (це порушення шкіри).

Поза переліченими побічними ефектами, може виникнути виділення з молочної залози.
Сторінка 7 з 9

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
04053, м. Київ
Телефон: 0 800 503 608
Факс: (044) 279-64-17
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://vkraina.ukrainehealthcare.org/
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Азалія

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Азалія

Активною речовиною препарату є дезогестрел. Одна таблетка містить 75 мкг дезогестрелу.
Інші складники це:
Ядро таблетки:
Лактоза моногідрат,
Картопляний крохмаль,
Повідон К 30,
Кремнезем колоїдний безводний,
Стеаринова кислота,
α-Токоферол.
Плівкова оболонка таблетки:
Полівініловий спирт,
Титановий діоксид (Е 171),
Макрогол 3000,
Тальк.

Як виглядає препарат Азалія та що містить упаковка

Білі або майже білі, округлі, двосторонньо опуклі плівкові таблетки діаметром близько 5,5 мм, позначені літерою «D» з одного боку та «75» - з іншого боку.
Препарат Азалія, 75 мкг, плівкові таблетки упаковуються в блистер з фольги Алюмінієва-ПВХ/ПВДК.
Сторінка 8 з 9
Кожен блистер розміщується в сашетці з ламінованого алюмінію.
Сашетки з блистерами упаковуються в тетрову коробку з інструкцією для пацієнта та тетровою сашеткою для зберігання.
Величини упаковки: 28 плівкових таблеток, 84 плівкові таблетки (3 блистера по 28 таблеток).
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в країні експорту:

Gedeon Richter Plc., Gyömroi út 19-21., 1103, Будапешт, Угорщина

Виробник:

Gedeon Richter Plc., Gyömroi út 19-21., 1103, Будапешт, Угорщина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в країні експорту: 5317474
5317508

Номер дозволу на паралельний імпорт: 132/23

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Азалія 75 мкг плівкова таблетка, Угорщина
Азалія 75 мкг покрита таблетка, Чехія
Азалія 75 мкг плівкова таблетка, Словаччина
Азалія, Польща
Азалія 75 мкг плівкова таблетка, Литва
Азалія 75 мкг плівкова таблетка, Латвія
Танголіта, Данія
Азалия 75 мкг плівкова таблетка, Болгарія
Азалія 75 мкг плівкова таблетка, Румунія

Переклад абревіатур днів тижня, що зустрічаються біля кожної таблетки на безпосередній упаковці:

Seg

• Понеділок Ter
• Вівторок Qua
• Середа Qui
• Четвер Sex
• П'ятниця Sab
• Субота Dom
• Неділя

Дата затвердження інструкції: 07.07.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 9 з 9