Азаліа

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага!

Збережіть інструкцію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Азалія (Solgest)

75 мкг, покриті таблетки

Дезогестрел
Азалія і Солгест - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Азалія і для чого він використовується
• 2. Відомі дані перед використанням препарату Азалія
• 3. Як використовувати препарат Азалія
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Азалія
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Азалія і для чого він використовується

Препарат Азалія використовується для профілактики вагітності.

Як діє препарат?

Препарат Азалія містить невелику кількість одного типу жіночого статевого гормону, прогестагену, званого дезогестрелом. Тому препарат Азалія називається препаратом, що містить лише прогестаген або міні-таблетку.
На відміну від комбінованої антиконтрацептивної таблетки, препарат, що містить лише прогестаген або міні-таблетку, не містить естроген, лише прогестаген.
Більшість препаратів, що містять лише прогестаген або більшість міні-таблеток, діють в першу чергу шляхом запобігання проникненню сперматозоїдів до матки, але не завжди запобігають дозріванню яєць, що є основним діянням комбінованих антиконтрацептивних засобів.
Препарат Азалія відрізняється від інших міні-таблеток тим, що його доза в більшості випадків достатня для запобігання дозріванню яєць.
Внаслідок цього, препарат Азалія має високу антиконтрацептивну ефективність.
На відміну від комбінованих антиконтрацептивних таблеток, препарат Азалія може бути використаний жінками, які не терплять естрогенів, і жінками, які годують грудьми. Недоліком використання препарату Азалія є виникнення нерегулярних крововилив з генітальної сфери під час прийому таблеток.
Крововиливи також можуть взагалі не виникати.

2. Відомі дані перед використанням препарату Азалія

Сторінка 1 з 9
Препарат Азалія не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або будь-якої іншої статевої інфекції.

Коли не використовувати препарат Азалія

Не слід використовувати препарат Азалія в будь-якому з нижче перелічених випадків. Перед початком використання препарату Азалія повідомте лікаря, якщо виникає будь-який з перелічених випадків .
Лікар може порекомендувати використання негормонального методу контролю народжуваності.

• Якщо в пацієнта є алергія на дезогестрел або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• Якщо в пацієнта є тромбоз. Тромбоз - це утворення тромбів у кровоносних судинах. Ці тромби можуть призвести до затору в кровоносних судинах {наприклад, у ногах (тромбоз глибоких вен), у легенях (пульмональний тромбоз), у серці (інфаркт міокарда) або мозку (інсульт)}.
• Якщо в пацієнта є або був у минулому тяжкий захворювання печінки і функція печінки (визначена лабораторними дослідженнями крові) не повернулася до норми.
• Якщо в пацієнта є пухлина, яка залежить від деяких статевих гормонів (прогестагенів), такий як деякі види раку молочної залози.
• Якщо в пацієнта є крововиливи з генітальної сфери невідомої етіології.

Якщо будь-який з вищезазначених станів виник вперше під час використання препарату Азалія, слід негайно звернутися до лікаря.

Попередження і заходи обережності

Перед початком прийому препарату Азалія слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо препарат Азалія використовується в будь-якому з перелічених нижче випадків, рекомендується тісна спостереження.
Лікар пояснить, як слід діяти. Перед початком використання препарату Азалія слід повідомити лікаря:

• якщо в пацієнта є або був рак молочної залози,
• якщо в пацієнта є рак печінки,
• якщо в пацієнта є або був тромбоз вен (тромбоз),
• якщо в пацієнта є цукровий діабет,
• якщо в пацієнта є епілепсія (див. пункт 2 «Препарат Азалія і інші препарати»),
• якщо в пацієнта є туберкульоз (див. пункт 2 «Препарат Азалія і інші препарати»),
• якщо в пацієнта є високий кров'яний тиск,
• якщо в пацієнта є або був хлоазма (жовто-коричневі плями на шкірі, особливо на обличчі); в цьому випадку слід уникати надмірної експозиції до сонця або ультрафіолетового випромінювання;
• якщо в пацієнта є депресія або зміни настрою.

Рак молочної залози
Слід систематично обстежувати свою молочну залозу і негайно звернутися до лікаря у разі виявлення будь-якої пухлини в молочній залозі.
Рак молочної залози трапляється трохи частіше у жінок, які приймають антиконтрацептивні таблетки, ніж у жінок, які їх не приймають, у тому самому віці.
Після припинення прийому антиконтрацептивних таблеток ризик поступово знижується.
Десять років після припинення прийому антиконтрацептивних таблеток ризик такий самий, як у жінок, які ніколи не приймали антиконтрацептивних таблеток. Рак молочної залози рідко трапляється у жінок до 40 років, але ризик його виникнення збільшується з віком пацієнта. Тому кількість виявлених випадків раку молочної залози є вищою, чим пізніше вік пацієнта, до якого вона продовжує приймати антиконтрацептивні таблетки.
Менше значення має те, як довго антиконтрацептивні таблетки приймалися.
Сторінка 2 з 9
На кожні 10 000 жінок, які приймають антиконтрацептивні таблетки протягом 5 років, які припинили прийом у віці до 20 років, трапляється менше 1 додаткового випадку раку молочної залози, виявленого до 10 років після припинення прийому таблеток у порівнянні з 4 випадками, діагностованими в цій віковій групі.
Подібно, на 10 000 жінок, які приймають антиконтрацептивні таблетки протягом 5 років, які припинили прийом у віці до 30 років, трапляється 5 додаткових випадків раку молочної залози на понад 44 випадки, діагностовані нормально.
На 10 000 жінок, які приймають антиконтрацептивні таблетки протягом 5 років, які припинили прийом у віці до 40 років, трапляється 20 додаткових випадків на понад 160 випадків, діагностованих нормально.
Вважається, що ризик виникнення раку молочної залози у жінок, які приймають препарати, що містять лише прогестаген, такі як препарат Азалія, є подібним до ризику, який спостерігається у жінок, які приймають препарати, що містять також естроген (комбіновані антиконтрацептивні таблетки), але дані не є переконливими.
Видно, що у жінок, які приймають антиконтрацептивні таблетки, виявлений рак молочної залози зазвичай є менш агресивним, ніж у жінок, які не приймають антиконтрацептивних таблеток.
Не відомо, чи ця різниця викликана прийомом антиконтрацептивних таблеток. Причиною раннього виявлення раку молочної залози може бути той факт, що жінки, які приймають антиконтрацептивні засоби, були частіше обстежені.
Тромбоз
Слід негайно звернутися до лікаря у разі спостереження потенційних ознак тромбозу (див. також «Слід негайно звернутися до лікаря»).
Тромбоз - це утворення тромбів крові, які можуть заблокувати кровоносне судину.
Тромбоз інколи трапляється у глибоких венах нижніх кінцівок (тромбоз глибоких вен). Якщо тромб відірвався від місця в вені, де він утворився, він може потрапити до легенів і заблокувати артерію.
Цей стан називається «пульмональний тромбоз». В результаті може виникнути стан, який загрожує життю, який може призвести до смерті. Тромбоз глибоких вен трапляється рідко, може виникнути незалежно від того, чи приймаються антиконтрацептивні таблетки чи ні. Можливо, він також може виникнути під час вагітності.
Ризик виникнення є вищим у жінок, які приймають антиконтрацептивні таблетки, ніж у жінок, які їх не приймають. Ризик використання препаратів, що містять лише прогестаген, таких як препарат Азалія, найімовірніше є меншим, ніж при використанні препаратів, що містять також естроген (комбіновані антиконтрацептивні таблетки).
Психічні розлади:
Деякі жінки, які приймають гормональні антиконтрацептивні засоби, включаючи препарат Азалія, повідомляли про депресію або зниження настрою. Депресія може мати важкий перебіг і інколи призводити до самогубчих думок. Якщо виникли зміни настрою і симптоми депресії, слід якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальшої медичної поради.

Діти і підлітки

Безпека і ефективність використання дезогестрелу у підлітків віком до 18 років не були встановлені. Дані не доступні.

Препарат Азалія і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Пацієнтка також повинна повідомити інших лікарів або лікаря-стоматолога, які призначують інші препарати (або фармацевта), що вона приймає препарат Азалія.
Лікар повідомить пацієнтку, чи існує потреба у використанні додаткової антиконтрацептивної методи (наприклад, презерватива) і якщо так, то як довго і чи існує потреба у зміні дозування інших використовуваних препаратів.
Деякі препарати:

• можуть впливати на концентрацію препарату Азалія в крові,
• можуть зменшувати ефективність антиконтрацептивного засобу,

Сторінка 3 з 9

• можуть призводити до несподіваного крововиливу.

Це препарати, які використовуються для лікування:

• епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат і фенобарбітал);
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин);
• інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір, нелфінавір, невірапін, ефавіренз);
• інфекції гепатиту С (наприклад, босепревір, телапревір);
• інших інфекційних захворювань (наприклад, грізеофульвін);
• високого кров'яного тиску в легенях (босентан);
• депресивних станів (фітопрепарат - жовте зілля);
• деяких бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин);
• грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол);
• високого кров'яного тиску (гіпертонія), стенокардії або деяких порушень серцевого ритму (наприклад, дилтіазем).

Якщо пацієнтка приймає препарати або фітопрепарати, які можуть зробити препарат Азалія менш ефективним, слід використовувати додаткову бар'єрну антиконтрацептивну методи. Оскільки вплив іншого препарату на препарат Азалія може тривати до 28 днів після його відміни, необхідно тривале використання додаткової бар'єрної антиконтрацептивної методи. Лікар може повідомити пацієнтку, чи існує потреба у використанні додаткових антиконтрацептивних засобів, а якщо так, то як довго.
Препарат Азалія також може впливати на дію інших препаратів, посилюючи їх дію (наприклад, препарати, що містять циклоспорин) або гальмуючи їх дію (наприклад, ламотриджин).
Перед використанням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Не слід використовувати препарат Азалія, якщо пацієнтка вагітна або припускає, що може бути вагітною.
Препарат Азалія можна використовувати під час годування грудьми. Не видається, щоб він впливав на виробництво або якість виділеного молока. Однак інколи траплялося зменшення вироблення молока під час використання препарату Азалія. Маленькі кількості активної речовини препарату Азалія проникають до молока матері. У дітей, яких годували грудьми протягом 7 місяців матерями, які приймали дезогестрел, було обстежено вплив на здоров'я до закінчення 2,5 року життя. Не було виявлено впливу на зростання і розвиток дітей.
Слід звернутися до лікаря, якщо жінка годує грудьми і хоче використовувати препарат Азалія.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Азалія не впливає на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

Препарат Азалія містить лактозу моногідрат

Пацієнтки з непереносимістю лактози повинні бути обізнані про те, що таблетки препарату Азалія містять 52,34 мг лактози (у вигляді лактози моногідрату)
Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Систематичні контрольні огляди

Під час використання препарату Азалія лікар попросить пацієнтку систематично з'являтися на контрольні огляди. Частота і вид огляду залежатимуть від стану здоров'я пацієнтки.

Слід негайно звернутися до лікаря:

• якщо в пацієнта виник сильний біль або набряк будь-якої з нижніх кінцівок,

Сторінка 4 з 9
невияснений біль у грудній клітці, задуха, нетиповий кашель, особливо з виділенням крові (що вказує на ймовірність тромбозу);

• якщо в пацієнта виник раптовий, сильний біль у животі або жовтяниця шкіри (що вказує на ймовірність порушень печінки);
• якщо в пацієнта виникла пухлина в молочній залозі (що вказує на ймовірність раку молочної залози);
• якщо в пацієнта виник раптовий або сильний біль у нижній частині черевної порожнини або області живота (що вказує на ймовірність вагітності поза маткою, це вагітність, яка розвивається поза маткою);
• якщо пацієнтка буде імобілізована або піддасться операції (слід проконсультуватися з лікарем не менше ніж за чотири тижні до цього);
• якщо в пацієнта виник нетиповий, інтенсивний крововилив з генітальної сфери,
• якщо пацієнтка підозрює, що вона вагітна.

3. Як використовувати препарат Азалія

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Кожен блистер препарату Азалія містить 28 таблеток. Стрілки і скорочення дня тижня надруковані на лицьовій стороні блистера, що дозволяє правильно використовувати препарат.
Рекомендується приймати препарат щоденно о одній і тій самій порі кожного дня. Таблетку слід ковтати цілою, запиваємою водою.
За кожним разом, коли починається новий блистер препарату Азалія, слід взяти таблетку з верхнього ряду. Наприклад, коли прийом таблеток починається в середу, слід взяти таблетку з верхнього ряду, позначену Мі (Мі - Середа, див. «Переклад скорочень днів тижня, які зустрічаються біля кожної таблетки на первинній упаковці» в кінці інструкції).
Слід продовжувати приймати по одній таблетці на добу, аж до закінчення блистера, завжди у напрямку, вказаному стрілками. Якщо пацієнтка починає приймати таблетки в понеділок, на кінці стрілки блистера буде порожнє місце, але в будь-якому іншому випадку, перед початком нового блистера слід прийняти таблетки, розташовані в лівому верхньому куті цього блистера.
Таким чином, легко можна перевірити, чи була прийнята таблетка в певний день. Під час використання препарату Азалія може виникнути крововилив (див. «Можливі побічні ефекти»), однак слід продовжувати приймати таблетки як зазвичай.
Після закінчення блистера наступне упаковання препарату Азалія слід почати наступного дня - без перерви і не чекаючи на крововилив.

Початок першого упаковання препарату Азалія

Якщо не використовується (або в останньому місяці не використовувався) гормональні антиконтрацептивні засоби

Слід чекати початку місячних крововилив.
У перший день місячних слід прийняти першу таблетку препарату Азалія.
Не існує потреби у використанні інших антиконтрацептивних методів.
Прийом таблетки можна почати також між 2-м і 5-м днем циклу, але в таких випадках слід використовувати додаткові антиконтрацептивні методи (механічні методи) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Зміна з комбінованої антиконтрацептивної таблетки, вагінальної системи або трансдермального пластру

Використання препарату Азалія можна почати наступного дня після прийому останньої таблетки з поточного упаковання антиконтрацептивного засобу або в день видалення вагінальної системи або трансдермального пластру (це означає відсутність перерви в прийомі таблетки, вагінальної системи або пластру).
Якщо упаковання поточного антиконтрацептивного засобу містить також таблетки без активної речовини, то можна почати використання препарату Азалія наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить активну речовину (у разі сумнівів, яку таблетку слід приймати, слід звернутися до лікаря або фармацевта). Якщо будуть дотримані вищезазначені рекомендації, не існує потреби у використанні додаткових антиконтрацептивних методів.
Останній термін початку використання препарату можна призначити в день після перерви в прийомі таблеток, вагінальної системи, пластру або після прийому останньої таблетки-пласебо поточного антиконтрацептивного засобу. У цьому випадку слід використовувати додаткові антиконтрацептивні методи (механічні методи) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Зміна з іншого препарату, що містить лише прогестаген (міні-таблетка)
Використання препарату Азалія можна почати в будь-який день, негайно після припинення прийому попередньої міні-таблетки. Не існує потреби у використанні додаткових антиконтрацептивних засобів.
Зміна з ін'єкції, імплантату або внутрішньоматкової системи, що виділяє прогестаген (англ. IUD)
Використання препарату Азалія слід почати в день, коли мала бути виконана наступна ін'єкція або в день видалення імплантату або внутрішньоматкової системи. Не існує потреби у використанні додаткових антиконтрацептивних засобів.
Після пологів.
Використання препарату Азалія можна почати з 21-го до 28-го дня після пологів. Якщо використання препарату починається пізніше, слід протягом першого циклу протягом перших 7 днів прийому таблеток використовувати додаткову антиконтрацептивну методи (механічні методи).
Однак, якщо відбулися статеві контакти, то перед початком використання препарату Азалія слід виключити вагітність. Додаткові відомості для жінок, які годують грудьми, можна знайти в пункті «Вагітність і годування грудьми» у пункті 2. Слід також звернутися до лікаря за порадою.
Після передчасних пологів або викидня.
Слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Азалія

Якщо затримка в прийомі таблетки становить менше 12 годин
Пропущену таблетку слід прийняти негайно після того, як ви про це вспомните, а наступну таблетку слід прийняти о звичайній порі. Дія препарату Азалія залишається збереженою.
Якщо затримка в прийомі таблетки становить більше 12 годин
Пропущену таблетку слід прийняти негайно після того, як ви про це вспомните, а наступну таблетку слід прийняти о звичайній порі. Це може означати прийняття двох таблеток в один і той самий день. Це не становить загрози. (У разі пропуску більш ніж однієї таблетки немає потреби у доповненні раніше пропущених таблеток). У цьому випадку існує можливість вагітності.
Слід продовжувати приймати препарат як зазвичай і використовувати додаткову антиконтрацептивну методи, наприклад, презерватив, протягом наступних 7 днів.
Чим більше послідовних таблеток пропущено, тим більша ймовірність зниження антиконтрацептивної ефективності.
Якщо пропущено одну або кілька таблеток у першому тижні їх прийому і відбулися статеві контакти у тижні, що передував пропуску таблеток, існує можливість вагітності.
Слід звернутися до лікаря за порадою.
Якщо виникли блювотіння, діарея або було застосовано активований вугілля
У разі блювотіння або гострої діареї або застосування активованого вугілля протягом 3-4 годин після прийому таблетки існує ризик, що активна речовина не була повністю всмоктана. Слід слідувати рекомендаціям щодо пропуску таблетки.

Використання більшої кількості препарату Азалія, ніж зазначено

Не спостерігалося важких шкідливих ознак після прийому великої кількості таблеток препарату Азалія в один і той самий час. Можуть виникнути ознаки, такі як: нудота, блювотіння та, у молодих дівчат, незначне крововилив з генітальної сфери. Для отримання подальших відомостей слід звернутися до лікаря за порадою.

Припинення використання препарату Азалія

Можна припинити використання препарату Азалія в будь-який час.
Починаючи з дня припинення використання, пацієнтка більше не захищена від вагітності.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Поважні побічні ефекти, пов'язані з використанням препарату Азалія, були описані в пункті 2 «Відомі дані перед використанням препарату Азалія». Слід прочитати ці частини для отримання додаткових відомостей і у разі потреби проконсультуватися з лікарем.
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникли алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, що викликає труднощі з диханням або ковтанням (набряк і (або) анафілаксія) (не можна визначити частоту виникнення цього побічного ефекту на основі доступних даних).
Під час використання препарату Азалія можуть виникнути нерегулярні крововиливи з генітальної сфери. Це може бути незначне пляміння, яке не вимагає навіть використання прокладок, або більш інтенсивне крововилив, подібне до скупого місячних, яке вимагає використання прокладок. Крововиливи також можуть взагалі не виникати. Це часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнток). Нерегулярні крововиливи не означають, що антиконтрацептивна дія препарату Азалія знижена. Зазвичай немає потреби у прийнятті будь-яких заходів, достатньо продовжувати використання препарату Азалія. Однак, якщо крововилив інтенсивний або тривалий, слід проконсультуватися з лікарем.
Пацієнтки, які приймають дезогестрел, повідомляли про наступні інші побічні ефекти:
Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнток):

• зміна настрою,
• зниження статевого потягу (лібідо),
• депресія,
• головний біль,
• нудота,
• акне,
• біль у молочній залозі,
• збільшення маси тіла.

Незbyt часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнток):

• інфекції вагіни,
• труднощі з використанням контактних лінз,
• блювотіння,
• втрати волосся,
• біль під час місячних,
• кісти яєчників,
• втома.

Рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнток):

• висип,

Сторінка 7 з 9

• кропив'янка,
• болі в червоних вузликах шкіри (еритема нодозум) (це порушення шкіри).

Поза переліченими побічними ефектами, може виникнути виділення з молочної залози.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 49
04053, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-52
Факс: +38 (044) 279-64-52
Адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Азалія

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Азалія

Активною речовиною препарату є дезогестрел. Одна таблетка містить 75 мкг дезогестрелу.
Інші компоненти: основа таблетки:
лактоза моногідрат,
крохмаль картоплі,
пвідон К 30,
кремнезем колоїдний безводний,
стеаринова кислота,
алл-рац-α-Токоферол.
покриття таблетки:
полімер полівініловий,
діоксид титану (Е 171),
макрогол 3000,
тальк.

Як виглядає препарат Азалія і що містить упаковка

Сторінка 8 з 9
Білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки діаметром близько 5,5 мм,
позначені написом «D» з однієї сторони і «75» з іншої сторони.
Препарат Азалія, 75 мкг, покриті таблетки, упаковані в блистери PVC/PVDC//Алюмінієві, кожний упаковані окремо в саше з ламінованого алюмінію, в паперовій коробці
Саше з блистерами упаковані в паперову коробку з інструкцією для пацієнта та паперовою саше для зберігання.
До упаковки додано паперову саше, в яку слід помістити блистер після його видалення з саше з ламінованого алюмінію.
Величини упаковки: 28 покритих таблеток, 84 покритих таблетки (3 блистери по 28 таблеток).
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Німеччині, країні експорту:

Chemical Works of Gedeon Richter Plc., Gyömroi út 19-21, 1103 Будапешт, Угорщина

Виробник:

Chemical Works of Gedeon Richter Plc., Gyömroi út 19-21, 1103 Будапешт, Угорщина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 81269.00.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 191/24

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Азалія 75 мкг покрита таблетка, Угорщина
Азалія 75 мкг покрита таблетка, Чехія
Азалія 75 мкг фільмована таблетка, Словаччина
Азалія, Польща
Азалія 75 мкг покрита таблетка, Литва
Азалія 75 мкг апвалкота таблетка, Латвія
Танголіта, Данія
Азалия 75 мкг філмірана таблетка, Болгарія
Азалія 75 мкг покрита таблетка, Румунія

Переклад скорочень днів тижня, які зустрічаються біля кожної таблетки на первинній упаковці:

Пн

• Понеділок Вт
• Вівторок Ср
• Середа Чт
• Четвер Пт
• П'ятниця Сб
• Субота Нд
• Неділя

Дата затвердження інструкції: 09.05.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 9 з 9