Азаліа

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію, інформацію на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Азалія

75 мкг, покриті таблетки

Дезогестрел

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Азалія і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Азалія
• 3. Як використовувати препарат Азалія
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Азалія
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Азалія і для чого він призначений

Препарат Азалія використовується для профілактики вагітності.

Як діє препарат?

Препарат Азалія містить невелику кількість одного типу жіночого статевого гормону, прогестагену, званого дезогестрелом. З цієї причини препарат Азалія називається препаратом, що містить лише прогестаген або мінітаблетку. На відміну від комбінованої антиконцептивної таблетки, препарат, що містить лише прогестаген або мінітаблетку, не містить естроген, лише прогестаген. Більшість препаратів, що містять лише прогестаген або більшість мінітаблеток, діють в першу чергу шляхом запобігання проникненню сперматозоїдів до матки, але не завжди запобігають дозріванню яєчних клітин, що є основною дією комбінованих антиконцептивних засобів. Препарат Азалія відрізняється від інших мінітаблеток тим, що його доза в більшості випадків достатня для запобігання дозріванню яєчників. Внаслідок цього препарат Азалія має високу антиконцептивну ефективність. На відміну від комбінованих антиконцептивних таблеток, препарат Азалія може бути використаний жінками, які не переносать естроген і жінками, які годують грудьми. Недоліком використання препарату Азалія є виникнення нерегулярних крововилив з генітальної сфери під час прийому таблеток. Крововиливи також можуть зовсім не виникати.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Азалія

Препарат Азалія не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або будь-якої іншої хвороби, що передається статевим шляхом.

Коли не використовувати препарат Азалія

Не слід використовувати препарат Азалія в будь-якому з нижченаведених випадків. Перед початком використання препарату Азалія повідомте лікаря, якщо виник будь-який з перелічених випадків. Лікар може порекомендувати використання негормонального методу контролю над народженнями.

• Якщо у пацієнта є алергія на дезогестрел або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6).
• Якщо у пацієнта є тромбоз. Тромбоз - це утворення тромбів у кровоносних судинах. Ці тромби можуть призвести до затору в кровоносних судинах (наприклад, у ногах (глибокий тромбоз), у легенях (пульмональний емболізм), у серці (інфаркт міокарда) або мозку (інсульт)).
• Якщо у пацієнта є або був у минулому важка хвороба печінки і функція печінки (визначена лабораторними дослідженнями крові) не повернулася до норми.
• Якщо у пацієнта є пухлина, яка залежить від деяких статевих гормонів (прогестагенів), наприклад, деякі види раку молочної залози.
• Якщо у пацієнта є крововиливи з генітальної сфери невідомої етіології.

Якщо будь-який з вищезазначених станів виник вперше під час використання препарату Азалія, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Азалія необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Якщо препарат Азалія використовується в будь-якому з перелічених нижче випадків, рекомендується ретельний моніторинг. Лікар пояснить, як необхідно діяти. Перед початком використання препарату Азалія необхідно повідомити лікаря:

• Якщо у пацієнта є або був рак молочної залози;
• Якщо у пацієнта є рак печінки;
• Якщо у пацієнта є або був венозний тромбоз (тромб);
• Якщо у пацієнта є цукровий діабет;
• Якщо у пацієнта є епілепсія (див. пункт 2 «Препарат Азалія та інші лікарські засоби»);
• Якщо у пацієнта є туберкульоз (див. пункт 2 «Препарат Азалія та інші лікарські засоби»);
• Якщо у пацієнта є високий тиск у кровоносних судинах легенів;
• Якщо у пацієнта є або був хлоазма (жовто-коричневі плями на шкірі, особливо на обличчі); у цьому випадку необхідно уникати надмірної експозиції до сонця або ультрафіолетового випромінювання;
• Якщо у пацієнта є депресія або зміни настрою.

Рак молочної залози
Необхідно систематично обстежувати свою молочну залозу і негайно звернутися до лікаря у разі виявлення будь-якої пухлини в молочній залозі.
Рак молочної залози трапляється трохи частіше у жінок, які приймають антиконцептивні таблетки, ніж у жінок, які не приймають їх, у тому самому віці. Після припинення прийому антиконцептивних таблеток ризик поступово знижується. Десять років після припинення прийому антиконцептивних таблеток ризик такий самий, як у жінок, які ніколи не приймали антиконцептивних таблеток. Рак молочної залози рідко трапляється у жінок до 40 років, але ризик його виникнення збільшується з віком пацієнта. Тому кількість виявлених випадків раку молочної залози є тим вищою, чим пізніше вік пацієнта, до якого продовжується прийом антиконцептивних таблеток.
Менше значення має тривалість прийому антиконцептивних таблеток.
На кожні 10 000 жінок, які приймають антиконцептивні таблетки протягом 5 років, які припинили прийом у віці до 20 років, трапляється менше 1 додаткового випадку раку молочної залози, виявленого до 10 років після припинення прийому таблеток у порівнянні з 4 випадками, діагностованими в цій віковій групі. Аналогічно, на 10 000 жінок, які приймають антиконцептивні таблетки протягом 5 років, які припинили прийом у віці до 30 років, трапляється 5 додаткових випадків раку молочної залози на понад 44 випадки, діагностовані нормально. На 10 000 жінок, які приймають антиконцептивні таблетки протягом 5 років, які припинили прийом у віці до 40 років, трапляється 20 додаткових випадків на понад 160 випадків, діагностованих нормально.
Вважається, що ризик виникнення раку молочної залози у жінок, які приймають препарати, що містять лише прогестаген, такі як препарат Азалія, є подібним до ризику, який спостерігається у жінок, які приймають препарати, що містять також естроген (комбіновані антиконцептивні таблетки), але дані не є переконливими.
Видно, що у жінок, які приймають антиконцептивні таблетки, виявлений рак молочної залози зазвичай є менш агресивним, ніж у жінок, які не приймають антиконцептивних таблеток. Не відомо, чи ця різниця є результатом прийому антиконцептивних таблеток. Причиною раннього виявлення раку молочної залози може бути той факт, що жінки, які приймають антиконцептивні засоби, були частіше обстежені.
Тромбоз
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі спостереження потенційних симптомів тромбозу (див. також «Необхідно негайно звернутися до лікаря»).
Тромбоз - це утворення тромбів крові, які можуть заблокувати кровоносне судину.
Тромбоз інколи трапляється у глибоких венах нижніх кінцівок (глибокий тромбоз). Якщо тромб відірвався від місця в вені, де він утворився, він може досягти легенів і заблокувати легеневу артерію.
Цей стан називається «легеневий емболізм». Внаслідок цього може виникнути стан, який загрожує життю, який може призвести до смерті. Глибокий тромбоз трапляється рідко, може виникнути незалежно від того, чи приймаються антиконцептивні таблетки чи ні. Можливо, він також може виникнути під час вагітності.
Ризик виникнення є вищим у жінок, які приймають антиконцептивні таблетки, ніж у жінок, які не приймають їх. Ризик прийому препаратів, що містять лише прогестаген, таких як препарат Азалія, наймовірніше є меншим, ніж при прийомі препаратів, що містять також естроген (комбіновані антиконцептивні таблетки).
Психічні розлади:
Деякі жінки, які приймають гормональні антиконцептивні засоби, включаючи препарат Азалія, повідомляли про депресію або зниження настрою. Депресія може мати важкий перебіг і інколи призводити до суїцидальних думок. Якщо виникнуть зміни настрою та симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальшої медичної консультації.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність прийому дезогестрелу у підлітків віком до 18 років не встановлені. Дані не доступні.

Препарат Азалія та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Пацієнтка також повинна повідомити інших лікарів або лікаря-стоматолога, які призначують інші лікарські засоби (або фармацевта), що вона приймає препарат Азалія. Лікар повідомить пацієнтку, чи існує необхідність застосування додаткової антиконцептивної методи (наприклад, презерватива) і якщо так, то як довго і чи існує необхідність зміни дозування інших прийманих лікарських засобів.
Деякі лікарські засоби:

• можуть впливати на концентрацію препарату Азалія в крові,
• можуть знижувати ефективність антиконцепції,
• можуть призводити до несподіваного крововиливу.

Це лікарські засоби, які використовуються для лікування:

• епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат і фенобарбітал);
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин);
• інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір, нелфінавір, невірапін, ефавіренз);
• інфекції гепатиту С (наприклад, босепревір, телапревір);
• інших інфекційних захворювань (наприклад, грізеофульвін);
• високого тиску у кровоносних судинах легенів (босентан);
• депресивних станів (лікарський засіб - жіночий діуретик);
• деяких бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин);
• грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол);
• високого тиску (гіпертонія), стенокардії або деяких порушень серцевого ритму (наприклад, дилтіазем).

Якщо пацієнтка приймає лікарські засоби або рослинні продукти, які можуть призвести до того, що препарат Азалія стане менш ефективним, необхідно використовувати додаткову бар'єрну антиконцептивну методи. Оскільки вплив іншого лікарського засобу на препарат Азалія може тривати до 28 днів після його відміни, необхідно тривале застосування додаткової бар'єрної антиконцептивної методики. Лікар може повідомити пацієнтку, чи існує необхідність застосування додаткових антиконцептивних засобів, а якщо так, то як довго.
Препарат Азалія також може впливати на дію інших лікарських засобів, посилюючи їх дію (наприклад, циклоспорин) або гальмуючи їх дію (наприклад, ламотриджин).
Перед прийомом будь-якого лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Не слід приймати препарат Азалія, якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною.
Препарат Азалія можна приймати під час годування грудьми. Не видається, щоб він впливав на вироблення або якість виділеного молока. Однак інколи траплялося зниження вироблення молока під час прийому препарату Азалія. Незначні кількості активної речовини препарату Азалія проникають до молока матері. У дітей, яких годували грудьми протягом 7 місяців матерями, які приймали дезогестрел, було обстежено вплив на здоров'я до закінчення 2,5 року життя. Не було виявлено впливу на зростання та розвиток дітей.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо жінка годує грудьми і хоче приймати препарат Азалія.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Азалія не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Азалія містить лактозу моногідрат

Пацієнтки з непереносимістю лактози повинні бути обізнані про те, що таблетки препарату Азалія містять 52,34 мг лактози (у вигляді лактози моногідрат)
Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Систематичні контрольні обстеження

Під час прийому препарату Азалія лікар попросить пацієнтку систематично звертатися на контрольні обстеження. Частота та вид обстежень будуть залежати від стану здоров'я пацієнта.
Необхідно негайно звернутися до лікаря:

• Якщо у пацієнта виник сильний біль або набряк будь-якої з нижніх кінцівок, невияснений біль у грудній клітці, задиха, нетиповий кашель, особливо з відхаркуванням крові (що вказує на ймовірність тромбозу);
• Якщо у пацієнта виник раптовий, сильний біль у животі або жовтяниця шкіри (що вказує на ймовірність порушень печінки);
• Якщо у пацієнта виникла пухлина в молочній залозі (що вказує на ймовірність раку молочної залози);
• Якщо у пацієнта виник раптовий або сильний біль у нижній частині черевної порожнини або області живота (що вказує на ймовірність вагітності поза маткою, це вагітність, яка розвивається поза маткою);
• Якщо пацієнтка повинна бути імобілізована або піддатися операції (необхідно проконсультуватися з лікарем не менше ніж за чотири тижні до цього);
• Якщо у пацієнта виник нетиповий, інтенсивний крововилив з генітальної сфери,
• Якщо пацієнтка підозрює, що вона вагітна.

3. Як використовувати препарат Азалія

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Кожен блистер препарату Азалія містить 28 таблеток. Стрілки та день тижня надруковані на лицьовій стороні блистера, що дозволяє правильно приймати препарат. Рекомендується приймати препарат щоденно о цій самій порі кожного дня. Таблетку необхідно ковтати цілою, запивючи водою.
Кожного разу, коли починається новий блистер препарату Азалія, необхідно взяти таблетку з верхнього ряду. Наприклад, якщо прийом таблеток починається у середу, необхідно взяти таблетку з верхнього ряду, позначену Qua (Qua - середа, див. «Переклад символів днів тижня, розташованих біля кожної таблетки на безпосередній упаковці» в кінці інструкції).
Необхідно продовжувати приймати по одній таблетці на добу, доки блистер не буде вичерпаний, завжди у напрямку, вказаному стрілками. Якщо пацієнтка починає приймати таблетки у понеділок, у кінці стрілки блистера буде порожнє місце, але в будь-якому іншому випадку перед початком нового блистера необхідно прийняти таблетки, розташовані у лівому верхньому куті цього блистера.
Таким чином, легко можна перевірити, чи була прийнята таблетка у певний день. Під час прийому препарату Азалія може виникнути крововилив (див. «Можливі небажані дії»), однак необхідно продовжувати приймати таблетки як раніше.
Після вичерпання блистера наступне упаковання препарату Азалія слід почати наступного дня - без перерви і не чекаючи на крововилив.

Початок першого упаковання препарату Азалія

Якщо не приймаються (або за останній місяць не приймалися) гормональні антиконцептивні засоби

Необхідно почекати початку місячних. У перший день місячних необхідно прийняти першу таблетку препарату Азалія. Не існує необхідності застосування інших антиконцептивних методів.
Прийом таблетки можна почати також між 2-м і 5-м днем циклу, але в таких випадках необхідно застосовувати додаткові антиконцептивні методи (механічні методи) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Зміна з комбінованої антиконцептивної таблетки, вагінальної системи або трансдермальної пластири
Прийом препарату Азалія можна почати наступного дня після прийому останньої таблетки з поточного упаковання антиконцептивного засобу або в день видалення вагінальної системи або трансдермальної пластири (це означає відсутність перерви в прийомі таблетки, вагінальної системи або трансдермальної пластири). Якщо упаковання поточного антиконцептивного засобу містить також таблетки без активної речовини, можна почати прийом препарату Азалія наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить активну речовину (у разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта). Якщо будуть дотримані вищезазначені рекомендації, не існує необхідності застосування додаткової антиконцептивної методики.
Останній термін початку прийому препарату Азалія - день після перерви в прийомі таблеток, вагінальної системи, пластрів або після прийому останньої таблетки-пласебо поточного антиконцептивного засобу. У цьому випадку необхідно застосовувати додаткові антиконцептивні методи (механічні методи) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Зміна з іншого препарату, що містить лише прогестаген (мінітаблетка)
Прийом препарату Азалія можна почати в будь-який день, негайно після припинення прийому попередньої мінітаблетки. Не існує необхідності застосування додаткових антиконцептивних засобів.
Зміна з ін'єкції, імплантату або внутрішньоматкової системи, що виділяє прогестаген (СВД)
Прийом препарату Азалія необхідно почати в день, коли мала бути виконана наступна ін'єкція або в день видалення імплантату або внутрішньоматкової системи. Не існує необхідності застосування додаткових антиконцептивних засобів.
Після пологів.
Прийом препарату Азалія можна почати з 21-го до 28-го дня після пологів. Якщо прийом препарату починається пізніше, протягом першого циклу необхідно застосовувати додаткову антиконцептивну методику (механічні методи) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Однак, якщо відбулося статеве співвідношення, перед початком прийому препарату Азалія необхідно виключити вагітність. Додаткову інформацію для жінок, які годують грудьми, можна знайти в пункті «Вагітність і годування грудьми» у пункті 2. Необхідно також звернутися за порадою до лікаря.
Після передчасних пологів або викидня
Необхідно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому препарату Азалія
Якщо затримка в прийомі таблетки становить менше 12 годин
Пропущену таблетку необхідно прийняти негайно після того, як про це згадали, а наступну таблетку необхідно прийняти о звичайній порі. Антиконцептивна дія препарату Азалія зберігається.
Якщо затримка в прийомі таблетки становить більше 12 годин
Пропущену таблетку необхідно прийняти негайно після того, як про це згадали, а наступну таблетку необхідно прийняти о звичайній порі. Це може означати прийом двох таблеток у один і той самий день. Це не становить загрози. (У разі пропуску більш ніж однієї таблетки немає необхідності у補ленні раніше пропущених таблеток). У цьому випадку існує можливість вагітності. Необхідно продовжувати приймати препарат як раніше і застосовувати додаткову антиконцептивну методику, наприклад, презерватив, протягом наступних 7 днів.
Чим більше послідовних таблеток пропущено, тим більшим є ризик зниження антиконцептивної ефективності.
Якщо пропущено одну або кілька таблеток у першому тижні їх прийому і відбулося статеве співвідношення у тижні, що передував пропуску таблеток, існує можливість вагітності.
Необхідно звернутися до лікаря за порадою.
Якщо виникли нудоти, діарея або застосовувався активований вугіль
У разі нудотів або гострого діарею або застосування активованого вугілля протягом 3-4 годин після прийому таблетки існує ризик, що активна речовина не була повністю всмоктана. Необхідно слідувати рекомендаціям щодо пропуску таблетки.

Прийом більшої кількості препарату Азалія, ніж зазначено

Не спостерігалося важких шкідливих симптомів після прийому великої кількості таблеток препарату Азалія одночасно. Можуть виникнути симптоми, такі як нудоти, діарея та, у молодих дівчат, незначне крововилив з генітальної сфери. Для отримання подальшої інформації необхідно звернутися до лікаря за порадою.

Переривання прийому препарату Азалія

Можна перервати прийом препарату Азалія в будь-який час. Починаючи з дня переривання прийому, пацієнтка більше не захищена від вагітності.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може призводити до небажаних дій, хоча вони не виникнуть у кожної особи. Серйозні небажані дії, пов'язані з прийомом препарату Азалія, описані в пункті 2 «Важлива інформація перед прийомом препарату Азалія». Необхідно прочитати ці розділи для отримання додаткової інформації та у разі необхідності проконсультуватися з лікарем.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що призводить до труднощів з диханням або ковтанням (набряк та (або) анафілаксія) (не можна визначити частоту виникнення цього небажаного дії на підставі доступних даних).
Під час прийому препарату Азалія можуть виникати нерегулярні крововиливи з генітальної сфери. Це може бути незначне пляміння, яке не вимагає навіть застосування підгузків, або більш інтенсивне крововилив, подібне до рідкої місячних, яке вимагає застосування підгузків. Крововиливи також можуть зовсім не виникати. Це часті небажані дії (можуть виникати не частіше ніж у 1 з 10 пацієнток). Нерегулярні крововиливи не означають, що антиконцептивна дія препарату Азалія знижена. Зазвичай немає необхідності у прийомі якихось заходів, достатньо продовжувати прийом препарату Азалія. Однак, якщо крововилив інтенсивний або тривалий, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Пацієнтки, які приймають дезогестрел, повідомляли про наступні інші небажані дії:
Часто(можуть виникати не частіше ніж у 1 з 10 пацієнток):

• зміна настрою,
• зниження статевого потягу (лібідо),
• депресія,
• головний біль,
• нудоти,
• акне,
• біль у молочній залозі,
• збільшення маси тіла.

Незbyt часто(можуть виникати не частіше ніж у 1 з 100 пацієнток):

• інфекції вагіни,
• труднощі при застосуванні контактних лінз,
• воміти,
• втрати волосся,
• більний менструальний цикл,
• кісти яєчників,
• застуда.

Рідко(можуть виникати не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнток):

• висип,
• кропив'янка,
• больові червоні пухирці на шкірі (еритема нодозум) (це порушення шкіри).

Поза переліченими небажаними діями, може виникнути витік або виділення з молочної залози.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних дій, включаючи будь-які симптоми небажаних дій, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Телефон: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse.event/moz.gov.ua/
Дякуючи повідомленню про небажані дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Азалія

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Азалія

Активною речовиною препарату є дезогестрел. Одна таблетка містить 75 мкг дезогестрелу
Інші компоненти - це:
Ядро таблетки:
Лактоза моногідрат,
Картопляний крохмаль,
Повідон K 30,
Колоїдна безводна діоксид кремнію,
Стеаринова кислота,
RRR- α-Токоферол.
Покриття таблетки:
Полівініловий спирт,
Титановий діоксид (E 171),
Макрогол 3000,
Тальк.

Як виглядає препарат Азалія і що містить упаковка

Білі або майже білі, круглі, опуклі з обох сторін покриті таблетки діаметром близько 5,5 мм,
позначені літерою «D» з одного боку і «75» з іншого боку.
Препарат Азалія, 75 мкг, покриті таблетки упаковані в блистер PVC/PVDC-Алюмінієвий.
Кожен блистер розміщений у сашетці з ламінованого алюмінію.
Сашетки з блистерами упаковані в тверду паперову коробку з інструкцією для пацієнта та тверду сашеткою для зберігання.
До упаковки додано тверду сашетку, в яку необхідно помістити блистер після видалення його з захисної плівки.
Варіанти упаковки: 28 покритих таблеток, 84 покритих таблетки (3 блистери по 28 таблеток).
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у країні експорту:

Gedeon Richter Plc.
Гьомрєї ут 19-21
1103 Будапешт, Угорщина

Виробник:

Gedeon Richter Plc.
Гьомрєї ут 19-21
1103 Будапешт, Угорщина

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. з о.о.
вул. Тим'янкова 24/28
95-054 Ксаверув
Номер дозволу на дозвіл до обігу в країні експорту:
5317474
5317508

Номер дозволу на паралельний імпорт: 279/23

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Azalia 75 мікрограм фільмована таблетка, Угорщина
Azalia 75 мікрограм покрита таблетка, Чехія
Azalia 75 мікрограм фільмована таблетка, Словаччина
Azalia, Польща
Azalia 75 мікрограм плевелле денгтос таблетка, Литва
Azalia 75 мікрограм апвалкота таблетка, Латвія
Tangolita, Данія
Азалия 75 мікрограм филмирани таблетки, Болгарія
Azalia 75 мікрограм компримате філмате, Румунія

Переклад символів днів тижня, розташованих біля кожної таблетки на безпосередній упаковці:

Seg - понеділок
Ter - вівторок
Qua - середа
Qui - четвер
Sex - п'ятниця
Sab - субота
Dom - неділя

Дата затвердження інструкції: 30.11.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]