Ативіа Даіли

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Ативія Дейлі(Ceciliana Diario)

0,03 мг + 2 мг, покриті таблетки

Етинилоестрадіол + Діеногест
Ативія Дейлі та Ceciliana Diario - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Важлива інформація щодо комбінованих контрацептивів

• Якщо вони застосовуються правильно, вони становлять одну з найнадійніших, оборотних методів контрацепції.
• Вони трохи збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах і артеріях, особливо в перший рік застосування або після відновлення застосування після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
• Необхідно бути обережним і проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнтка підозрює, що виникли симптоми утворення кров'яних згустків (див. пункт 2 «Кров'яні згустки»).

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно його не передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ативія Дейлі і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ативія Дейлі
• 3. Як застосовувати препарат Ативія Дейлі
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ативія Дейлі
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Ативія Дейлі і для чого він призначений

Препарат Ативія Дейлі є гормональним комбінованим пероральним контрацептивом.

• Кожна з 21 білих таблетокмістить невелику кількість двох різних статевих гормонів: похідних прогестерону (діеногест) і естрогену (етинилоестрадіол);
• Кожна з 7 зелених таблетокне містить активних речовин (так звані таблетки-пласебо).

Препарат Ативія Дейлі є ефективним у полегшенні симптомів акне, що виникають внаслідок дії
андрогенних гормонів.
Препарат Ативія Дейлі застосовується у:

• у запобіганні вагітності
• у лікуванні жінок з акне середньої тяжкості, які вирішили застосовувати контрацептивні таблетки і у яких не вдався відповідний місцевий або антибіотичний лікування.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ативія Дейлі

Загальні зауваження

Перед початком прийому препарату Ативія Дейлі необхідно ознайомитися з інформацією
щодо кров'яних згустків у пункті 2. Особливо важливо ознайомитися з симптомами
утворення кров'яних згустків (див. пункт 2 «Кров'яні згустки»).
Поліпшення симптомів акне зазвичай відбувається після трьох до шести місяців лікування, але стан шкіри
може продовжувати поліпшуватися навіть після шести місяців лікування. Пацієнтка повинна обговорити з
лікарем необхідність продовження лікування після трьох до шести місяців лікування, а потім у
регулярних інтервалах часу.

Коли не застосовувати препарат Ативія Дейлі:

Необхідно не застосовувати препарат Ативія Дейлі, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перелічених
нижче станів. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перелічених нижче станів, необхідно повідомити про це лікаря. Лікар обговорить з пацієнткою, який інший засіб контрацепції буде
більш відповідним.

• Якщо пацієнтка має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо у пацієнта виникла (або колись виникала) кров'яна згустка в судинах ніг (тромбоз глибоких вен), у легенях (пульмональна емболія) або в інших органах.
• Якщо пацієнтка знає, що має порушення, що впливають на згортання крові - наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С, дефіцит антитромбіну III, наявність фактору V Leiden або антитіл проти фосфоліпідів.
• Якщо пацієнтка потребує хірургічної операції або не буде ходити протягом тривалого часу (див. пункт 2 «Кров'яні згустки»).
• Якщо пацієнтка перенесла інфаркт міокарда або інсульт.
• Якщо пацієнтка хворіє (або хворіла в минулому) на стенокардію (хвороба, яка викликає сильний біль у грудній клітці і може бути першим симптомом інфаркту міокарда) або транзиторну ішемічну атаку (транзиторні симптоми інсульту).
• Якщо пацієнтка хворіє на якусь з нижеперелічених хвороб, які можуть збільшити ризик утворення кров'яної згустки в артерії:
• важкий цукровий діабет з ушкодженням судин
• дуже високе артеріальне тиснячення
• дуже високий рівень жиру в крові (холестеролу або тригліцеридів)
• хвороба, яку називають гіпергомоцистеїнемією.
• Якщо у пацієнта виникла (або виникала в минулому) мігрень, яку називають мігренню з аурою.
• Якщо пацієнтка палить (див. пункт 2 «Кров'яні згустки»).
• Якщо у пацієнта виникла (або виникала в минулому) стан запалення підшлункової залози, пов'язаний з підвищенням рівня тригліцеридів (метаболічні порушення ліпідів (жиру)).
• Якщо в минулому виникла або зараз існує важка хвороба печінки (до моменту повернення результатів проб функції печінки до нормальних значень) (також у разі синдрому Дубіна-Джонсона та синдрому Ротора).
• Якщо в минулому виникли або зараз існують доброякісні або злоякісні пухлини печінки.
• Якщо зараз існує або існувала раніше гормонозалежна пухлина (пухлина молочної залози або статевих органів).
• Якщо існують крововиливи з статевих органів, причини яких невідомі.
• Якщо у пацієнта немає менструації з невідомих причин.
• Якщо пацієнтка має гепатит типу С і приймає препарати, що містять омбітаставір/паритапревір/ритонавір і дазабувір або глекапревір/пібрентасвір (див. також пункт «Препарат Ативія Дейлі та інші препарати»).

Остерігання та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ативія Дейлі необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
Якщо будь-який з перелічених нижче симптомів виникне вперше під час прийому препарату Ативія Дейлі, необхідно негайно зупинити застосування препарату та звернутися до лікаря. У цей час застосовуються негормональні методи контрацепції.
Коли необхідно звернутися до лікаря?
Необхідно негайно звернутися до лікаря

• якщо пацієнтка помітить ймовірні симптоми утворення кров'яної згустки, що може свідчити про те, що пацієнтка має кров'яні згустки в нозі (тромбоз глибоких вен), кров'яні згустки в легенях (пульмональна емболія), інфаркт міокарда або інсульт (див. пункт нижче «Кров'яні згустки»). Для отримання опису серйозних побічних ефектів див. «Як розпізнати утворення кров'яних згустків».

Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з нижеперелічених станів.

Якщо ці симптоми виникнуть або погіршаться під час застосування препарату Ативія Дейлі, також необхідно
повідомити про це лікаря.

• якщо пацієнтка має хворобу Крона або виразковий коліт (хронічні запальні захворювання кишечника),
• якщо пацієнтка має системний червоний вовчак (хвороба, яка впливає на природну систему захисту),
• якщо пацієнтка має гемолітико-уремічний синдром (розлад згортання крові, який викликає ниркову недостатність),
• якщо пацієнтка має серпоподібноклітинну анемію (спадкова хвороба, яка впливає на червоні кров'яні клітини),
• якщо у пацієнта виявлено підвищений рівень жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або позитивний сімейний анамнез цієї хвороби. Гіпертригліцеридемія пов'язана з підвищеним ризиком розвитку панкреатиту,
• якщо пацієнтка потребує хірургічної операції або не буде ходити протягом тривалого часу (див. пункт 2 «Кров'яні згустки»),
• якщо пацієнтка знаходиться безпосередньо після пологів, тоді вона належить до групи підвищеного ризику утворення кров'яних згустків. Необхідно звернутися до лікаря для отримання інформації про те, як швидко можна розпочати прийом препарату Ативія Дейлі після пологів,
• якщо пацієнтка має запалення вен під шкірою (тромботичний флебіт),
• якщо пацієнтка має варикозне розширення вен,
• якщо у пацієнта виникнуть симптоми ангіоневротичного набухання, такі як набухання обличчя, язика і (або) горла, а також проблеми з ковтанням чи диханням, необхідно негайно звернутися до лікаря. Препарати, що містять естроген, можуть викликати або посилювати симптоми вродженої або набутої ангіоневротичної набухання.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ

Застосування комбінованих гормональних контрацептивів, таких як препарат Ативія Дейлі, пов'язане з
збільшенням ризику утворення кров'яних згустків, порівняно з ситуацією, коли терапія
не застосовується. У рідких випадках кров'яна згустка може заблокувати судину і
спричинити серйозні порушення. Кров'яні згустки можуть утворюватися:

• у венах (називаються нижче «венозна тромбоз» або «венозна тромбоемболічна хвороба»)
• в артеріях (називаються нижче «артеріальна тромбоз» або «артеріальна тромбоемболічна хвороба»). Не завжди відбувається повний повернення до здоров'я після перенесеної кров'яної згустки. У рідких випадках наслідки кров'яної згустки можуть бути тривалими або, дуже рідко, смертельними.

Необхідно пам'ятати, що загальний ризик виникнення шкідливих кров'яних згустків, викликаних застосуванням препарату Ативія Дейлі, є малим.

ЯК ВИЗНАЧИТИ УТВОРЕННЯ КРОВ'ЯНІХ ЗГУСТКІВ

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з нижеперелічених симптомів.
Чи пацієнтка переживає будь-який з цих симптомів?
З якої причини
ймовірно страждає
пацієнтка?
Набухання ноги або набухання вздовж вени в нозі або на стопі,
особливо, якщо це супроводжується:
Тромбоз глибоких вен

• біль або чутливість у нозі, які можуть бути відчутні лише під час стояння або ходіння,
• збільшена температура у зміненій хворобою нозі,
• зміна кольору шкіри ноги, наприклад, блідість, червоність, синюшність.
• нагальний напад невиправданої задишки або прискорення дихання;
• нагальний напад кашлю без очевидної причини, який може бути поєднаний з виділенням крові;
• гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому диханні;
• тяжке головокружіння або безсенсорність;
• прискорене або нерегулярне серцебиття;
• сильний біль у животі.

Якщо пацієнтка не впевнена, необхідно звернутися до лікаря,
оскільки деякі з цих симптомів, такі як кашель або поверхневе дихання, можуть бути переплутані з легшими станами, такими як
інфекція дихальної системи (наприклад, застуда).
Пульмональна емболія
Симптоми виникають найчастіше в одному оці:

• нагальна втрата зору або
• безболісні порушення зору, які можуть перетворитися на втрату зору. Тромбоз сітківки (кров'яна згустка в оці)
• біль у грудній клітці, відчуття дискомфорту, відчуття тиску, важкість;
• відчуття стискання або повноти у грудній клітці, руці або нижче груді;
• відчуття повноти, нудоти або задухи;
• відчуття дискомфорту у нижній частині тіла, що променює до спини, щоки, горло, руку і живіт;
• потіння, нудота, блювота або головокружіння;
• крайнє слабкість, безсенсорність або поверхневе дихання;
• прискорене або нерегулярне серцебиття. Інфаркт міокарда
• нагальне слабкість або оніміння обличчя, рук або ніг, особливо по одній стороні тіла;
• нагальне сплутування, порушення мови або розуміння;
• нагальне порушення зору в одному або обох очах;
• нагальне порушення ходьби, головокружіння, втрата рівноваги або координації;
• нагальне, важке або тривале головне боління без відомої причини;
• втрата свідомості або оmdelenie з судомами або без судом.

У деяких випадках симптоми інсульту можуть бути короткочасними з
几乎 негайним і повним поверненням до здоров'я, однак
необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки пацієнтка може
бути загрозою виникнення наступного інсульту.
Інсульт

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ У ВЕНАХ

Що може статися, якщо в вені утвориться кров'яна згустка?

• Застосування комбінованих гормональних контрацептивів є пов'язане з підвищенням ризику утворення кров'яних згустків у венах (венозна тромбоз). Хоча ці побічні ефекти виникають рідко. Найчастіше вони виникають у перший рік застосування комбінованих гормональних контрацептивів.
• Якщо кров'яні згустки утворюються у венах, розташовані у нозі або на стопі, це може привести до розвитку тромбозу глибоких вен.
• Якщо кров'яна згустка переміщується з ноги і локалізується в легенях, це може спричинити пульмональну емболію.
• У дуже рідких випадках кров'яна згустка може утворитися в іншому органі, наприклад, в оці (тромбоз сітківки).

Коли існує найвищий ризик утворення кров'яних згустків у вені?

Ризик утворення кров'яної згустки у вені є найбільшим під час першого року застосування комбінованих гормональних контрацептивів. Ризик також може бути більшим у разі відновлення застосування комбінованих гормональних контрацептивів (того ж або іншого препарату) після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
Після першого року ризик зменшується, хоча завжди є більшим порівняно з ситуацією, коли не застосовуються комбіновані гормональні контрацептиви. Якщо пацієнтка припинить застосування препарату Ативія Дейлі ризик утворення кров'яних згустків повертається до нормального рівня протягом кількох тижнів.

Від чого залежить ризик утворення кров'яних згустків?

Ризик залежить від природного ризику виникнення венозної тромбоемболічної хвороби та типу
застосовуваного комбінованого гормонального контрацептива.
Загальний ризик виникнення кров'яних згустків, викликаних застосуванням препарату Ативія Дейлі, є малим.

• У період року, у близько 2 з 10 000 жінок, які не застосовують комбіновані гормональні контрацептиви і не є вагітними, утворюються кров'яні згустки.
• У період року, у близько 5-7 з 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, що містять левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, утворюються кров'яні згустки.
• У період року, у близько 8-11 з 10 000 жінок, які застосовують комбіновані контрацептиви, що містять діеногест і етинилоестрадіол, такі як препарат Ативія Дейлі, утворюються кров'яні згустки.
• Ризик утворення кров'яних згустків залежить від індивідуальної медичної історії пацієнта (див. «Фактори, які збільшують ризик утворення кров'яних згустків», нижче).

Фактори, які збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах

Ризик утворення кров'яної згустки, пов'язаний з застосуванням препарату Ативія Дейлі, є малим,
однак деякі фактори можуть збільшити цей ризик. Ризик є більшим:

• якщо пацієнтка має велику надвагу (індекс маси тіла (BMI) понад 30 кг/м );
• якщо у когось з найближчих родичів пацієнта виявлено наявність кров'яних згустків у ногах, легенях або інших органах у молодшому віці (наприклад, у віці нижче 50 років). У цьому випадку пацієнтка може мати спадкові порушення згортання крові;
• якщо пацієнтка повинна піддатися операції, якщо вона буде імобілізована протягом тривалого часу через травму або хворобу або має ногу в гіпсі. Можливо, необхідно буде припинити застосування препарату Ативія Дейлі на кілька тижнів перед операцією або обмеженням рухливості. Якщо пацієнтка повинна припинити застосування препарату Ативія Дейлі, необхідно запитати лікаря, коли можна відновити застосування препарату;
• із віком (особливо понад 35 років);
• якщо пацієнтка народила дитину протягом останніх кількох тижнів. Ризик утворення кров'яних згустків збільшується із збільшенням кількості факторів ризику, наявних у пацієнта. Подорож літаком (>4 години) може тимчасово збільшувати ризик утворення кров'яних згустків, особливо якщо у пацієнта є інший перелічений фактор ризику. важливо повідомити лікаря, якщо якийсь з перелічених факторів ризику існує у пацієнта, навіть якщо не впевнена. Лікар може вирішити припинити застосування препарату Ативія Дейлі. Необхідно повідомити лікаря, якщо якийсь з перелічених станів зміниться під час застосування препарату Ативія Дейлі, наприклад, якщо у когось з найближчих родичів виявлено тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно набирає вагу.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ У АРТЕРІЯХ

Що може статися, якщо в артерії утвориться кров'яна згустка?

Аналогічно до кров'яних згустків у венах, кров'яні згустки в артерії можуть спричинити серйозні наслідки, наприклад, інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, які збільшують ризик утворення кров'яних згустків у артеріях

Важливо підкреслити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту, пов'язаний з застосуванням препарату Ативія Дейлі, є дуже малим, однак може збільшитися:

• із віком (після близько 35 років);
• якщо пацієнтка палить. Під час застосування гормонального контрацептива рекомендується припинити палити. Якщо пацієнтка не може припинити палити і є у віці понад 35 років, лікар може порекоменувати використовувати інший тип контрацепції;
• якщо пацієнтка має надвагу;
• якщо пацієнтка має високе артеріальне тиснячення;
• якщо у когось з найближчих родичів пацієнта виявлено інфаркт міокарда або інсульт у молодшому віці (нижче 50 років). У цьому випадку пацієнтка також може бути у групі підвищеного ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту;
• якщо у пацієнта або у когось з її найближчих родичів виявлено високий рівень жиру в крові (холестеролу або тригліцеридів);
• якщо пацієнтка страждає мігренями, а особливо мігренями з аурою;
• якщо пацієнтка має хворе серце (ушкодження клапанів, порушення ритму серця, яке називається фібриляцією передсердь);
• якщо пацієнтка страждає цукровим діабетом.

Якщо у пацієнта існує кілька з перелічених вище станів або якщо якийсь з них є особливо важким, ризик утворення кров'яних згустків може бути ще більшим. Необхідно повідомити лікаря, якщо якийсь з перелічених вище станів зміниться під час застосування препарату Ативія Дейлі, наприклад, якщо пацієнтка починає палити, у когось з найближчих родичів виявлено тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно набирає вагу.

Необхідно негайно припинити застосування препарату Ативія Дейлі:

• якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною;
• якщо пацієнтка має симптоми флебіту або кров'яних згустків (див. пункт 2 «Кров'яні згустки»);
• якщо артеріальне тиснячення у пацієнта залишається вище 140/90 мм рт. ст. (лікар може порекоменувати відновити прийом препарату після повернення тиснячення до норми за допомогою препаратів для лікування гіпертонії);
• якщо планується операція (необхідно припинити прийом препарату за至少 4 тижні до операції), або у разі тривалої імобілізації (див. пункт 2 «Кров'яні згустки»);
• у разі виникнення мігренів вперше або їх погіршення;
• якщо у пацієнта виникли дуже часті, важкі, тривалі головні болі, які починаються раптово з симптомами так званої аури (порушення чуття, зору, руху);
• якщо у пацієнта виникли сильні болі у верхній частині живота (див. також «Оральні контрацептиви та пухлина»);
• якщо шкіра і білки очей пацієнта стають жовтіми, сеча бура, кал дуже блідий (жовтяниця) або якщо пацієнтка відчуває свербіж усього тіла;
• якщо пацієнтка страждає цукровим діабетом ( Діабет), а рівень цукру збільшується несподівано;
• якщо пацієнтка страждає порушенням виробництва пігменту крові (порфірія), а рецидив хвороби відбувається під час застосування препарату Ативія Дейлі.

Ситуації, які вимагають особливої медичної уваги:

• якщо у пацієнта є хвороби серця або нирок;
• якщо у пацієнта є стани запалення вен (флебіт) або варикозне розширення вен;
• якщо у пацієнта є порушення кровообігу рук і (або) ніг;
• якщо рівень артеріального тиснячення у пацієнта вище 140/90 мм рт. ст.;
• якщо у пацієнта були порушення метаболізму жиру (метаболічні порушення ліпідів);
• якщо пацієнтка має серпоподібноклітинну анемію (спадкова хвороба, яка впливає на червоні кров'яні клітини);
• якщо у пацієнта були хвороби печінки;
• якщо у пацієнта були хвороби жовчного міхура;
• якщо пацієнтка страждає мігренями;
• якщо пацієнтка страждає депресією;
• якщо пацієнтка має цукровий діабет ( Діабет), або якщо має обмежену здатність до метаболізму глюкози (зменшена толерантність до глюкози). Можливо, буде необхідна зміна дози інсуліну та препаратів для лікування цукрового діабету під час одночасного прийому препарату Ативія Дейлі;
• якщо пацієнтка палить (див. пункт 2 «Кров'яні згустки»);
• якщо пацієнтка страждає епілепсією. Якщо частота нападів епілепсії збільшується під час застосування препарату Ативія Дейлі, необхідно розглянути можливість застосування інших методів контрацепції;
• якщо у пацієнта є порушення руху, відомі як «танець святого Віта» (хорея Сіденгама);
• якщо пацієнтка страждає хронічним запальним захворюванням кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт);
• якщо у пацієнта є порушення крові, яке викликає ушкодження нирок (гемолітико-уремічний синдром);
• якщо у пацієнта виявлено доброякісну пухлину м'язової оболонки матки (міомою матки);
• якщо пацієнтка страждає отосклерозом;
• у разі тривалої імобілізації (див. пункт 2 «Кров'яні згустки»);
• якщо пацієнтка має надвагу;
• якщо у пацієнта існує стан імунної системи (системний червоний вовчак);
• якщо пацієнтка має 40 років або більше.

Психічні розлади:

Деякі жінки, які застосовують гормональні контрацептиви, включаючи препарат Ативія Дейлі, повідомляли
про депресію або зниження настрою. Депресія може мати важкий перебіг, а іноді призводити до думок про самогубство. Якщо виникнуть зміни настрою та симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальшої медичної консультації.

Оральні контрацептиви та пухлина

У жінок, які приймають оральні контрацептиви, частота виникнення раку молочної залози є трохи вищою, ніж у жінок того ж віку, які не приймають їх. Ризик виникнення раку зменшується після припинення лікування препаратом і після 10 років після припинення лікування є таким самим, як у жінок, які ніколи не приймали таблетки.
Оскільки рак молочної залози рідко виникає у жінок, які не досягли 40 років, збільшена кількість діагнозів цього захворювання у жінок, які зараз або недавно приймали комбіновані оральні контрацептиви, є малою порівняно з загальним ризиком виникнення раку молочної залози. Результати деяких епідеміологічних досліджень свідчать, що тривале застосування комбінованих оральних контрацептивів жінками, інфікованими вірусом папіломи людини ( Вірус папіломи людини, ВПЛ), може збільшувати ризик виникнення раку шийки матки. Однак тривають суперечки щодо значення додаткових факторів (наприклад, відмінності у кількості сексуальних партнерів та у застосуванні механічних методів контрацепції).
У дуже рідких випадках може розвинутися доброякісна пухлина печінки. Така пухлина може
спричинити загрозливі для життя крововиливи до черевної порожнини. Необхідно звернутися до лікаря
у разі сильного болю у животі.Результати деяких досліджень свідчать про підвищення ризику виникнення пухлин печінки у жінок, які приймають оральну контрацепцію, однак такі пухлини дуже рідкісні.

Інші захворювання

Гіпертонія

Звітувалося про випадки гіпертонії у жінок старшого віку та тих, хто тривалий час приймає гормональні контрацептиви. Збільшення частоти випадків гіпертонії пов'язане з дією прогестагену.
Пацієнтки, у яких існують захворювання, пов'язані з підвищеним артеріальним тисняченням, та деякі захворювання нирок повинні застосовувати інші методи контрацепції (необхідно проконсультуватися з лікарем, див. також «Коли не застосовувати препарат Ативія Дейлі», «Необхідно негайно припинити застосування препарату Ативія Дейлі», «Ситуації, які вимагають особливої медичної уваги»).

Хлоазма (жовто-коричневі плями)

Іноді можуть виникати жовто-коричневі плями (хлоазма) на шкірі, особливо у жінок, у яких раніше виникла хлоазма під час вагітності. Жінки, які схильні до виникнення хлоазми, повинні
уникати впливу сонячного проміння та ультрафіолетового випромінювання під час застосування комбінованих оральних контрацептивів.

Неправильності менструального циклу

Під час застосування оральних контрацептивів може виникати нерегулярне
крововиливи (плями або міжменструальні крововиливи), особливо у перші місяці
прийому таблеток. Необхідно звернутися до лікаря, якщо тривалість нерегулярних крововилив триває довше ніж три цикли або якщо виникне повторне крововиливи після закінчення регулярного циклу.
У деяких жінок не виникають крововиливи з відміни під час прийому таблеток-пласебо.
Якщо препарат Ативія Дейлі приймався правильно, вагітність є малоймовірною. Однак якщо
препарат Ативія Дейлі не приймався правильно і не виникло крововиливи з відміни або два
поїдних крововиливи з відміни поспіль, пацієнтка може бути вагітною. Вагітність необхідно виключити перед
далішнім прийомом препарату Ативія Дейлі.
Після закінчення гормональних контрацептивів, повернення до регулярного природнього циклу,
може не відбутися одразу.

Зменшення ефективності дії

Ефективність дії препарату Ативія Дейлі може бути зменшена, у разі пропуску таблеток,
викликання блювоти, важкої діареї та одночасного застосування деяких препаратів. Якщо препарат Ативія Дейлі застосовується одночасно з трав'яними препаратами, які містять зiele діуретичних рослин ( Hypericum perforatum), необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції (наприклад, презервативи), (див. «Препарат Ативія Дейлі та інші препарати»).

Медичні дослідження

Перед прийомом препарату Ативія Дейлі вперше або після перерви в його застосуванні,
необхідно провести докладний медичний та сімейний анамнез. Необхідно провести контрольне
обстеження, разом з обстеженням молочної залози. Необхідно виключити вагітність. Пацієнтки, які приймають оральні гормональні контрацептиви, повинні регулярно проходити обстеження. Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона палить та про інші приймані препарати.

Препарат Ативія Дейлі не захищає від інфекції ВІЛ та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Препарат Ативія Дейлі та інші препарати

Необхідно не застосовувати препарат Ативія Дейлі, якщо пацієнтка має гепатит типу С і приймає препарати, що містять омбітаставір/паритапревір/ритонавір і дазабувір або глекапревір/пібрентасвір, оскільки це може спричинити підвищення результатів аналізів крові, які оцінюють функцію печінки (підвищення активності ферменту печінки АЛТ).
Лікар призначить інший тип контрацепції перед початком лікування цими препаратами.
Застосування препарату Ативія Дейлі можна відновити після закінчення цього лікування. Див. пункт «Коли не застосовувати препарат Ативія Дейлі».
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнтка зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнтка планує приймати.
Деякі препарати можуть знижувати контрацептивну дію препарату Ативія Дейлі та (або) спричиняти міжменструальні крововиливи.
Препарати, які можуть знижувати ефективність препарату Ативія Дейлі:

• Препарати, які підвищують перистальтику кишечника (наприклад, метоклопрамід).
• Препарати, які застосовуються для лікування епілепсії, такі як фенітоїн, барбітурати, прімідон, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат і фелбамат.
• Препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиснячення в легенях (босентан).
• Деякі антибіотики, які застосовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин) або грибкових інфекцій (наприклад, грізеофульвін).
• Препарати, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ та гепатиту типу С (так звані інгібітори протеази та нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, такі як ритонавір, невірапін, ефавіренз).
• Препарати, які застосовуються для лікування нарколепсії, порушень центральної нервової системи (модафініл).
• Трав'яні препарати, які містять зiele діуретичних рослин ( Hypericum perforatum).

Жінки, які лікуються одним з перелічених препаратів, повинні тимчасово застосовувати поряд з препаратом Ативія Дейлі механічний метод контрацепції (презервативи) або вибрати інший метод
контрацепції. У разі застосування препарату разом з переліченими вище препаратами необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції від 7 до 28 днів після закінчення лікування. Пацієнтка повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом у разі сумнівів. Якщо термін застосування механічного методу контрацепції виходить за межі терміну застосування одного пакування препарату Ативія Дейлі, наступне пакування необхідно розпочати негайно, пропустивши прийом таблеток-пласебо. Якщо необхідно тривале застосування препаратів, які містять вище перелічені активні речовини, необхідно розглянути можливість застосування негормональних методів контрацепції.

Застосування наступних препаратів одночасно з препаратом Ативія Дейлі може збільшити ризик виникнення побічних ефектів:

• Парацетамол (застосовується для болю та гарячки),
• Кислота аскорбінова (вітамін С),
• Аторвастатин (застосовується для зниження рівня ліпідів у крові),
• Тролеандоміцин (антибіотик),
• Протигрибкові препарати, які є похідними імідазолу (застосовуються для лікування грибкових інфекцій), такі як флуконазол,
• Індинавір (застосовується для лікування інфекції ВІЛ).

Препарат Ативія Дейлі може впливати на дію інших препаратів:

• Циклоспорин (застосовується для ослаблення імунної системи),
• Теофілін (застосовується для лікування астми),
• Глюкокортикоїди (наприклад, кортизон),
• Деякі бензодіазепіни (заспокійливі препарати), такі як діазепам, лоразепам,
• Клофібрат (застосовується для зниження рівня ліпідів у крові),
• Парацетамол (застосовується для болю та гарячки),
• Морфін (дуже сильний обезболюючий препарат),
• Ламотриджин (застосовується для лікування епілепсії).

Необхідно ознайомитися з інструкціями всіх прийманих препаратів.

Цукровий діабет

У хворих на цукровий діабет може виникнути необхідність зміни дози препаратів для лікування цукрового діабету та інсуліну.

Лабораторні дослідження

Прийом гормональних контрацептивів може впливати на результати деяких лабораторних досліджень, наприклад, біохімічних параметрів функції печінки, наднирників і нирок, щитоподібної залози, а також рівня деяких білків плазми, наприклад, білків, які зв'язують ліпіди або ліпопротеїни, білків, які беруть участь у метаболізмі вуглеводів, а також білків системи згортання крові та фібринолізу.
Однак ці зміни зазвичай перебувають у межах норми.

Вагітність і годування грудьми

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність

Необхідно не приймати препарат Ативія Дейлі під час вагітності або якщо підозрюється вагітність. У разі підозри вагітності необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Годування грудьми

Застосування препарату Ативія Дейлі під час годування грудьми може привести до зниження кількості виробленого молока і незначної кількості активних речовин може проникнути до молока матері.
Необхідно застосовувати негормональні методи контрацепції під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Ативія Дейлі не впливає на здатність зосереджуватися, водіння автомобіля, обслуговування
машин.

Препарат Ативія Дейлі містить лактозу моногідрат

Препарат Ативія Дейлі містить лактозу моногідрат. Якщо раніше виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнтка повинна проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Ативія Дейлі

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не призначить інакше, необхідно застосовувати 1 таблетку на добу.

Як застосовувати препарат Ативія Дейлі

Кожен блистер містить 28 таблеток: 21 білу таблетку, яка містить активні речовини, і 7 зелених таблеток, які містять пласебо.
Дві різнокольорові таблетки препарату Ативія Дейлі розташовані в порядку прийому.
Таблетки необхідно приймати щоденно о певній годині дня, запивючи водою за необхідності.
Необхідно не плутати таблетки: необхідно приймати одну білутаблетку протягом перших 21 дня, а потім одну зеленутаблетку, раз на добу протягом 7 днів. Потім необхідно розпочати новий блистер (21 білутаблетку, а потім 7 зеленихтаблеток). Між двома блистерами немає перерви у прийомі таблеток.
Оскільки таблетки мають різний склад, необхідно розпочинати прийом препарату з першої таблетки у лівому верхньому куті (знаходиться біля слів «Inicio. Pegue aqui la tira adhesiva – Початок. Присипніть тут стрічку самоклеючу.») і приймати одну таблетку на добу. Для збереження правильної послідовності прийому таблеток необхідно слідувати напрямку стрілки на блистері.

Підготовка блистера

Для того, щоб допомогти пацієнтці запам'ятати, щоб прийняти таблетку, кожна упаковка препарату містить для кожного блистера 7 самоклеючих стрічок, з назвами днів тижня. Необхідно вибрати відповідну стрічку, починаючи з назви дня, який відповідає дню, коли пацієнтка розпочне прийом таблеток. Наприклад, якщо вона розпочне прийом таблеток у середу, необхідно вибрати стрічку, на якій дні тижня починаються з «ср.».
Стрічку необхідно приклеїти у верхній частині блистера, позначеній « Inicio. Pegue aqui la tira adhesiva – Початок. Присипніть тут стрічку самоклеючу. ».
Тоді над кожною таблеткою буде символ дня, який вказує на день, у який необхідно прийняти таблетку.
Стрілки показують послідовність прийому таблеток.
Під час 7 днів, коли пацієнтка приймає зеленутаблетку-пласебо (дні пласебо), повинно виникнути
крововиливи (так звані крововиливи з відміни). Крововиливи зазвичай починаються 2 або 3 дні після прийому останньої білоїтаблетки, яка містить активні речовини. Після прийому останньої зеленої
таблетки з блистера необхідно розпочати новий блистер, незалежно від того, чи закінчилися крововиливи чи ні.
Це означає, що нові блистери будуть розпочинатися у той самий день тижня, а також, що
крововиливи будуть виникати приблизно в ті самі дні кожного місяця.
Якщо пацієнтка застосовує препарат Ативія Дейлі в такий спосіб, вона запобігає вагітності, включаючи 7 днів, протягом яких вона приймає зеленутаблетку-пласебо.

Коли можна розпочати перший блистер препарату Ативія Дейлі

Якщо не застосовувався гормональний контрацептив у попередньому місяці.

Прийом препарату Ативія Дейлі необхідно розпочинати в перший день менструального циклу (це
означає в перший день місячних). Якщо пацієнтка починає приймати препарат у перший день місячних, вона негайно запобігає вагітності. Також можна розпочати прийом препарату Ативія Дейлі у дні 2-5 менструального циклу, але тоді необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції
(наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів.

Зміна з комбінованого гормонального контрацептива або з комбінованого контрацептивного вагінального систему або трансдермального систему.

• Якщо пацієнтка приймала оральний контрацептив (в разі якого схема прийому включає 21 таблетку з активними речовинами і 7-днівну перерву) прийом препарату Ативія Дейлі можна розпочати наступного дня після перерви, передбаченої схемою застосування попереднього контрацептивного препарату.
• Якщо пацієнтка приймала оральний контрацептив, який містить 28 таблеток, як з активними речовинами, так і з таблетками-пласебо, застосування препарату Ативія Дейлі можна розпочати наступного дня після прийому останньої неактивної таблетки (без гормонів) з упаковки комбінованого орального контрацептива. У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
• У разі застосування трансдермального пластера або вагінального системи терапії прийом препарату Ативія Дейлі необхідно розпочинати в день після перерви, передбаченої схемою застосування вагінального системи або трансдермального пластера.

Зміна з методу тільки з прогестагеном (мінітаблетка, яка містить тільки прогестаген)

Можна припинити прийом мінітаблетки в будь-який день. Застосування препарату Ативія Дейлі можна розпочати наступного дня. Необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який препарат, препарат Аtywia Daily може викликати побічні дії, хоча вони не виникають у кожної людини.
Якщо виникнуть будь-які побічні дії, особливо важкі та тривалі, або зміни в стані здоров'я, які пацієнтка вважає пов'язаними з прийомом препарату Аtywia Daily, необхідно проконсультуватися з лікарем.
У всіх жінок, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви, існує підвищений ризик тромбозу вен (венозна хвороба) або тромбозу артерій (артеріальна хвороба). Для отримання подробної інформації про різні чинники ризику, пов'язані з прийомом комбінованих гормональних контрацептивів, необхідно ознайомитися з пунктом 2 «Важливі відомості перед прийомом препарату Аtywia Daily».
Подробна інформація про важкі побічні дії, пов'язані з прийомом препарату, описана в пункті 2 Інструкції для пацієнта в розділі «Важливі відомості перед прийомом препарату Аtywia Daily». Необхідно прочитати ці розділи для отримання додаткової інформації та у разі необхідності негайно проконсультуватися з лікарем.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнтки виникнуть симптоми ангіоневротичного набухання, такі як набухання обличчя, язика та (або) горла, а також труднощі з ковтанням або висипка на шкірі, а також проблеми з диханням (див. пункт «Попередження та обережність»).

Побічні дії, які можуть бути пов'язані з прийомом препарату Аtywia Daily:

• головний біль,
• болючість молочних залоз у тому числі дискомфорт і болючість молочних залоз.

Часто(виникають рідше, ніж у 1 з 10 осіб):

• вагінальне запалення та (або) запалення вульви та вагіни (стані запалення геніталій), кандидоз вагіни (грибкова інфекція) чи інші грибкові інфекції вагіни,
• збільшення апетиту,
• погіршення настрою,
• головокружіння,
• мігрень,
• високе або низьке артеріальне тиску, у рідких випадках підвищення діастолічного тиску (найнижчого рівня, до якого артеріальне тиску спадає між ударами серця),
• болі в животі, у тому числі в верхній і нижній частині болі в животі, дискомфорт та (або) метеоризм,
• нудота, блювота або діарея,
• акне,
• волосіння (втата волосся),
• висипка (у тому числі плямиста висипка),
• свербіння (іноді всього тіла),
• зміни менструальних кровотеч у вигляді менорагії, олігоменорея, рідко виникнення та повна відсутність менструації,
• міжменструальні кровотечі з вагіни, метрорагія (нерегулярні кровотечі між менструаціями),
• болі під час менструації (болі під час менструації), болі в нижній частині живота
• збільшення молочних залоз, у тому числі гіперемія і набухання молочних залоз
• вагінальний секрет,
• кісти яєчників,
• втома, у тому числі астенія (слабкість) і погане самопочуття,
• зміни маси тіла (у тому числі збільшення, зменшення та коливання маси тіла).

Рідко(виникають рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):

• запалення яєчників та фаллопієвих труб,
• запалення шийки матки (стан запалення шийки матки),
• інфекції сечовивідних шляхів, цистит (запалення сечового міхура),
• запалення молочної залози (запалення молочної залози),
• грибкові інфекції (кандидоз), вірусні інфекції, герпес,
• грип, бронхіт, інфекції верхніх дихальних шляхів, синусит,
• астма,
• гіпер вентиляція,
• міом матки,
• ліпома молочної залози,
• анемія,
• гіпертензія (гіпертонія),
• алергічна реакція,
• чоловічі ознаки у жінок (розвиток чоловічих вторинних статевих ознак),
• анорексія (важка втрата апетиту),
• депресія, настрійові зміни, агресія
• безсоння, порушення сну,
• цереброваскулярні порушення (порушення кровотоку до частини мозку або серця), інсульт (зменшення або переривання кровотоку до частини мозку), порушення серцево-судинної системи (порушення кровотоку до серця), дистонія (тривалі скорочення м'язів, що викликають, наприклад, скручення або неправильне розташування),
• сухість або подразнення очей,
• порушення зору,
• втрати слуху, порушення слуху,
• шум у вухах,
• порушення рівноваги
• тахікардія (швидка робота серця),
• тромбоз (тромби в кровоносних судинах), пульмональна емболія (тромб, що переміщається до легенів),
• тромбофлебіт (запалення вени з тромбом),
• варикоз, порушення функції вен або біль у венах,
• ортостатична гіпотензія (головокружіння або обморок при піднятті з сидячого або лежачого положення),
• припіки,
• гастрит, ентерит,
• диспепсія,
• алергічні реакції на шкіру, у тому числі алергічний дерматит, нейродерміт та (або) атопічний дерматит, екзема, псоріаз,
• гіпергідроз,
• хлоазма (жовто-коричневі плями на шкірі, найчастіше на обличчі), порушення пігментації та (або) зміна кольору шкіри,
• себорея,
• луз,
• гіпертріхоз (збільшення волосся),
• порушення шкіри, симптом «помаранчевої шкіри» на шкірі,
• гемангіома,
• болі в спині, болі в грудній клітці,
• ортомієлопатії, болі в м'язах, болі в руках і ногах,
• дисплазія шийки матки (неправильний ріст клітин на поверхні шийки матки),
• болі або кісти придатків матки (яєчники та фаллопієві труби),
• кісти молочної залози, фіброзні кісти молочної залози, набухання молочної залози,
• болі під час статевого акту,
• виділення молока, виділення з молочної залози,
• порушення менструації,
• відсутність менструації,
• набухання ніг і рук (затримання рідини),
• грипоподібні захворювання, інфекції, гарячка
• збільшення рівня тригліцеридів і холестерину в крові (гіпертригліцеридемія, гіперхолестеролемія),
• тромбози в вені або артерії, наприклад:
• в ногах або ступнях (наприклад, тромбоз глибоких вен),
• в легенях (наприклад, пульмональна емболія),
• інфаркт міокарда,
• інсульт,
• міні-інсульт або транзиторні симптоми інсульту, відомі як транзиторна церебральна ішемія,
• тромбози в печінці, шлунку та (або) кишечнику, нирках або оці.

Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних):

• зменшення або збільшення лібідо (потягу),
• непереносимість контактних лінз,
• кропив'янка,
• еритема мультиформна, еритема вузликова.

Звіт про побічні дії

Якщо виникнуть будь-які побічні дії, включаючи ті, які не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053, Україна
Телефон: +38044 279-26-36, Факс: +38044 279-26-36,
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Звітуючи про побічні дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Аtywia Daily

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та на блистеру.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати блистер у зовнішній паковці для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст паковки та інші відомості

Що містить препарат Аtywia Daily

Блістер препарату Аtywia Daily містить 21 білу таблетку у першому, другому та третьому ряду та 7 зелених таблеток у четвертому ряду.
Білі таблетки, що містять активні речовини:

• Активними речовинами препарату є етинилоестрадіол і діеногест. Одна таблетка містить 0,03 мг етинилоестрадіолу та 2 мг діеногесту.
• Допоміжними речовинами є: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон К-30, стеарин магнію; Оболонка: гіпромелоза 2910, макрогол 400, діоксид титану (Е 171).

Таблетки, що не містять активних речовин:

• Лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон К-30, стеарин магнію, колоїдний діоксид кремнію; Оболонка: гіпромелоза 2910, триацетин, полісорбат 80, діоксид титану (Е 171), алюмінієвий лак FD та C Blue 2, жовтий оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Аtywia Daily і що містить паковка

Таблетки, що містять активні речовини: білі, круглі таблетки, покриті оболонкою.
Таблетки, що не містять активних речовин (плацебо): зелені, круглі, таблетки, покриті оболонкою.
Препарат Аtywia Daily випускається в паковках, що містять 28, 3 х 28 таблеток, покритих оболонкою (21 таблетку, що містять активні речовини, і 7 таблеток-плацебо).
Кожна паковка препарату Аtywia Daily містить блистер та набір з 7 самоклейких наклейок з назвами днів тижня, у різному порядку, залежно від того, коли пацієнтка починає прийом таблеток.
До паковки додається тетерова сумка, в яку необхідно помістити блистер.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я»
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053, Україна

Виробник:

Laboratorios León Farma, S.A.
Пол. Ind. Navatejera
La Vallina s/n
24008 Villaquilambre, León
Іспанія

Паралельний імпортер:

ТОВ «Медезін»
вул. Збаженська, 3, м. Львів, 79000, Україна

Перепаковано в:

ТОВ «Медезін»
вул. Збаженська, 3, м. Львів, 79000, Україна
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я»
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053, Україна
ТОВ «ФармаСервіс»
вул. Грушевського, 28, м. Київ, 01001, Україна

• Номер дозволу на випуск препарату в Україні: УД-ДК-18/12-2016

Номер дозволу на паралельний імпорт: 51/22

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія:
Serisima Continu 2 мг / 0,03 мг таблетки, покриті оболонкою
Болгарія:
Dienorette 2mg/0,03 mg
Чехія:
Diecyclen 2 mg/0,03 mg таблетки, покриті оболонкою
Естонія:
Diecyclen
Франція:
Serisima Continu 2 мг / 0,03 мг таблетки, покриті оболонкою
Італія:
Serisima Diario 2 мг і 0,03 мг таблетки, покриті оболонкою
Литва:
Diecyclen 2mg/0.03 mg таблетки, покриті оболонкою
Латвія:
Diecyclen 2mg/0.03 mg таблетки, покриті оболонкою
Люксембург:
Serisima Continu 2 мг / 0,03 мг таблетки, покриті оболонкою
Угорщина:
Diedita 2 мг/0,03 мг таблетки, покриті оболонкою
Польща:
Atywia Daily
Австрія:
Dienorette 0,03 мг / 2 мг 21+7 таблетки, покриті оболонкою
Румунія:
Dienorette 2 мг/0,03 мг таблетки, покриті оболонкою
Словаччина:
Diecyclen 2mg/0,03mg таблетки, покриті оболонкою
Німеччина:
Velafee 21+7, 0,03 мг / 2 мг таблетки, покриті оболонкою
Іспанія:
Ceciliana Diario, 2 мг/0,03 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Дата затвердження інструкції: 19.01.2022 р.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я України, http://www.moz.gov.ua
[Інформація про захищену торговельну марку]