АКТИВЕЛЛЕ 1 мг/0,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Особливості препарату: інформація для користувача

Активелле 1 мг/0,5 мг таблетки, покриті оболонкою

естрадіол/ацетат норетистерону

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інформацію про нього, оскільки вона містить важливі дані для вас.

• Збережіть цю інформацію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інформації. Див. розділ 4.

Зміст інформації про препарат

1. Що таке Активелле і для чого його використовують
2. Що потрібно знати перед початком прийому Активелле
3. Як приймати Активелле
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Активелле
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Активелле і для чого його використовують

Активелле - це комбінована гормональна терапія (ГТ). Він містить два типи жіночих гормонів: естроген і прогестаген. Активелле використовується у жінок після менопаузи, чиї останні природні місячні цикли відбулися як мінімум 1 рік тому.

Активелле використовується для:

Зняття симптомів, які виникають після менопаузи

Під час менопаузи кількість естрогенів, які виробляє організм жінки, знижується. Це може викликати симптоми, такі як жар у обличчі, шиї та грудях ("потіння"). Активелле полегшує ці симптоми після менопаузи. Активелле буде призначено тільки у тому випадку, якщо симптоми суттєво ускладнюють вашу повсякденну діяльність.

Профілактика остеопорозу

Після менопаузи у деяких жінок можуть розвиватися хрупкі кістки (остеопороз). Ви повинні обговорити з лікарем варіанти профілактики.

Якщо ви маєте підвищений ризик переломів через остеопороз, і немає інших препаратів, які б були підходящими для вас, ви можете використовувати Активелле для профілактики остеопорозу після менопаузи.

Активелле призначений жінкам, яким не видалили матку і у яких менструальні цикли закінчилися більше 1 року тому.

Є обмежений досвід лікування жінок старше 65 років препаратом Активелле.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Активелле

Медична історія та періодичні огляди

Використання ГТ пов'язане з ризиками, які потрібно враховувати перед початком прийому препарату або продовжуванням його прийому.

Є обмежений досвід лікування жінок з пременопаузою (через порушення функції яєчників або після хірургічного втручання). Якщо у вас рання менопауза, ризики ГТ можуть бути іншими. Проконсультуйтеся з лікарем.

Перед початком (або відновленням) ГТ лікар запитає вас про вашу медичну історію та історію вашої сім'ї. Він може вирішити провести фізичний огляд, який може включати огляд грудей або внутрішній огляд, якщо це необхідно.

Після початку прийому Активелле ви повинні проходити періодичні огляди (не менше 1 разу на рік). Під час цих оглядів ви можете обговорити з лікарем користь і ризики продовжування лікування Активелле.

Періодично проходьте огляди грудей, як це рекомендує ваш лікар.

Не приймайте Активелле

Якщо ви маєте одну з наступних медичних умов. Якщо у вас виникли питання щодо будь-якого з цих пунктів, спитайте свого лікаряперед прийомом Активелле.

Не приймайте Активелле:

• Якщо у вас є, був або підозрюється рак молочної залози.
• Якщо у вас є, був або підозрюється рак шийки матки (рак ендометрію) або інший гормонозалежний рак.
• Якщо у вас є будь-яке невідоме походження маткової кровотечі.
• Якщо у вас є надмірне утворення ендометрію (гіперплазія ендометрію), яке не лікується.
• Якщо у вас є або був тромбоз у вені (тромбоз), наприклад, у ногах (глибокий венозний тромбоз) або в легенях (легеневий емболізм).
• Якщо у вас є порушення згортання крові (наприклад, дефіцит білка С, білка С або антитромбіна).
• Якщо у вас є або був захворювання, викликані тромбозом у артеріях, наприклад, інфаркт міокарда, інсульт або стенокардія.
• Якщо у вас є або був захворювання печінки, і результати аналізів функції печінки ще не нормалізувалися.
• Якщо у вас є рідкісне спадкове захворювання крові, яке називається "порфірія".
• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до естрадіолу, ацетату норетистерону або будь-якого іншого компонента Активелле (перелічених у розділі 6, "Зміст упаковки та додаткова інформація").

Якщо будь-яке з цих захворювань виникає вперше під час прийому Активелле, негайно припиніть лікування і проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше.

Попередження та застереження

Перед початком лікування повідомте свого лікаря, якщо у вас раніше були будь-які з наступних проблем, оскільки вони можуть повторитися або погіршитися під час лікування Активелле. Якщо так, вам потрібно буде проходити періодичні огляди з більшою частотою:

• міоми матки
• гіперплазія ендометрію або попередня гіперплазія ендометрію
• підвищений ризик утворення тромбозу в вені (тромбоз)
• підвищений ризик гормонозалежного раку (наприклад, якщо у вашої матері, сестри або бабусі був рак молочної залози)
• гіпертонія
• заходження печінки, наприклад, доброякісна печінкова пухлина
• цукровий діабет
• жовчнокам'яна хвороба
• мігрень або сильний головний біль

• заходження імунної системи, яке впливає на кілька органів (системний червоний вовчак)
• епілепсія
• бронхіальна астма
• заходження барабанної перетинки та слуху (отосклероз)
• високий рівень жиру в крові (тригліцериди)
• задержання рідини через проблеми з серцем або нирками
• спадкове та набуте ангіоневротичне набухання
• непереносимість лактози

Припиніть лікування Активелле та негайно повідомте лікаря

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому ГТ:

• будь-яке з захворювань, перелічених у розділі "Не приймайте Активелле"
• жовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця). Це можуть бути симптоми захворювання печінки
• набухання обличчя, язика та/або горла та/або труднощі з ковтанням або кропив'янка, разом з труднощами з диханням, які є симптомами ангіоневротичного набухання
• велике підвищення артеріального тиску (з симптомами, такими як головний біль, втома, головокружіння)
• головний біль типу мігрені, який може виникнути вперше
• якщо ви вагітні
• якщо ви відчуваєте симптоми тромбозу, такі як
  • запалення з болем і почервонінням ніг
  • раптовий біль у грудях
  • труднощі з диханням.

Для більшої інформації див. "Тромбоз у вені (тромбоз)".

Примітка:Активелле не є контрацептивом. Якщо минуло менше 12 місяців з моменту вашої останньої менструації або вам менше 50 років, вам може все ще знадобитися використовувати контрацептив для запобігання вагітності. Проконсультуйтеся з лікарем.

ГТ та рак

Гіперплазія ендометрію (гіперплазія слизової оболонки матки) та рак ендометрію

ГТ тільки з естрогеном збільшує ризик гіперплазії ендометрію та раку ендометрію.

Прогестаген у складі Активелле захищає від цього додаткового ризику.

Нерегулярні маткові кровотечі

Ви можете мати нерегулярні маткові кровотечі або крововиливи (кровотечі) під час перших 3-6 місяців прийому Активелле.

Однак, якщо нерегулярна маткова кровотеча:

• триває понад 6 місяців
• починається після прийому Активелле понад 6 місяців
• триває після припинення прийому Активелле

ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем.

Рак молочної залози

Дані свідчать про те, що використання ГТ з естрогеном-прогестагеном або тільки з естрогеном збільшує ризик раку молочної залози. Додатковий ризик залежить від тривалості використання ГТ. Додатковий ризик стає очевидним після 3 років використання. Після припинення ГТ додатковий ризик зменшується з часом, але ризик може зберігатися протягом 10 років або більше, якщо ви приймали ГТ понад 5 років.

Порівняння

У жінок віком 50-54 роки, які не приймають ГТ, протягом 5 років діагностується рак молочної залози у середньому у 13-17 жінок з 1000.

У жінок віком 50 років, які починають приймати ГТ з естрогеном протягом 5 років, діагностується рак молочної залози у 16-17 жінок з 1000 (тобто, 0-3 додаткових випадки).

У жінок віком 50 років, які починають приймати ГТ з естрогеном-прогестагеном протягом 5 років, діагностується рак молочної залози у 21 жінці з 1000 (тобто, 4-8 додаткових випадків).

У жінок віком 50-59 років, які не приймають ГТ, протягом 10 років діагностується рак молочної залози у середньому у 27 жінок з 1000.

У жінок віком 50 років, які починають приймати ГТ тільки з естрогеном протягом понад 10 років, діагностується рак молочної залози у 34 жінок з 1000 (тобто, 7 додаткових випадків).

У жінок віком 50 років, які починають приймати ГТ з естрогеном-прогестагеном протягом 10 років, діагностується рак молочної залози у 48 жінок з 1000 (тобто, 21 додатковий випадок).

Перевіряйте свої груди регулярно. Проінформуйте лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які зміни, такі як:

• зморшки на шкірі
• зміни в сосках
• будь-який шишка, який ви можете побачити або відчувати.

Крім того, рекомендується брати участь у програмах скринінгу грудей, коли вам це пропонують.

Під час скринінгу грудей важливо повідомити медсестрі/лікарю, що ви приймаєте ГТ, оскільки цей препарат може збільшувати густину грудей, що може вплинути на результат мамографії. Коли густина грудей вища, мамографія може не виявити всі шишки.

Рак яєчників

Рак яєчників трапляється рідше, ніж рак молочної залози. Використання ГТ з естрогеном або естрогеном-прогестагеном пов'язано з легким збільшенням ризику раку яєчників.

Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок віком 50-54 роки, які не приймають ГТ, протягом 5 років діагностується рак яєчників у середньому у 2 жінок з 2000.

У жінок, які приймають ГТ протягом 5 років, діагностується рак яєчників у середньому у 3 жінок з 2000 (тобто, близько 1 додаткового випадку).

Вплив ГТ на серце та кровообіг

Тромбоз у вені

Ризик тромбозу у вені приблизно в 1,3-3 рази вищий у жінок, які приймають ГТ, особливо протягом першого року.

Тромбози можуть бути серйозними, і якщо один з них потрапляє в легені, це може викликати біль у грудях, труднощі з диханням, синкопу або навіть смерть.

Ймовірність тромбозу у вені буде вищою з віком і якщо є один з наступних факторів. Якщо одна з цих ситуацій стосується вас, повідомте лікаря:

• ви не можете рухатися протягом тривалого часу через операцію, травму або захворювання (див. також розділ 3, "Якщо вам потрібно піддатися операції")
• у вас є значна надмірна вага (ІМТ > 30 кг/м2)
• у вас є порушення згортання крові, яке потребує тривалого лікування препаратами для профілактики тромбозу
• у вашої близької родини був тромбоз у ногах, легенях або інших органах
• у вас є системний червоний вовчак (СЧВ)
• у вас є рак.

Для отримання інформації про симптоми тромбозу див. розділ "Припиніть лікування Активелле та негайно повідомте лікаря".

Порівняння

Розраховується, що протягом 5 років у середньому 4-7 жінок з 1000 віком 50 років, які не приймають ГТ, будуть мати тромбоз у вені.

У жінок віком 50 років, які приймають ГТ з естрогеном-прогестагеном протягом 5 років, діагностується тромбоз у вені у 9-12 жінок з 1000 (тобто, 5 додаткових випадків).

Серцеві захворювання (інфаркт міокарда)

Не доведено, що ГТ допомагає запобігати інфаркту міокарда. У жінок віком понад 60 років, які приймають ГТ з естрогеном-прогестагеном, ризик серцевих захворювань трохи вищий, ніж у жінок, які не приймають ГТ.

Інсульт

Ризик інсульту приблизно в 1,5 рази вищий у жінок, які приймають ГТ, ніж у тих, хто не приймає.

Число додаткових випадків інсульту через використання ГТ збільшується з віком.

Порівняння

Розраховується, що протягом 5 років у середньому 8 жінок з 1000 віком 50 років, які не приймають ГТ, будуть мати інсульт.

У жінок віком 50 років, які приймають ГТ, число випадків інсульту складає 11 з 1000 протягом 5 років (тобто, 3 додаткових випадки).

Інші захворювання

ГТ не запобігає втраті пам'яті. Встановлено підвищений ризик втрати пам'яті у жінок, які почали приймати ГТ після 65 років. Проконсультуйтеся з лікарем.

Використання з іншими препаратами

Деякі препарати можуть взаємодіяти з Активелле. Це може викликати нерегулярні маткові кровотечі. Такі препарати включають:

• Препарати для лікування епілепсії (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін)
• Препарати для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин)
• Препарати для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, невірапін, ефавіренз, ритонавір, нелфінавір)
• Препарати для лікування гепатиту С (наприклад, телапревір)
• Препарати на основі рослин, які містять жовтувату траву (Hypericum perforatum)

ГТ може впливати на дію деяких препаратів:

• Препарати для лікування епілепсії (ламотриджин), оскільки можуть збільшувати частоту конвульсій.
• Препарати для лікування гепатиту С (наприклад, комбінована терапія омбітасвіром/парітапревіром/ритонавіром з або без дасабувіру, а також комбінована терапія з глекапревіром/пібрентасвіром) можуть викликати збільшення результатів аналізів крові на функцію печінки (збільшення активності печінкової ферменти ALT) у жінок, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви (КГК), які містять етинілестрадіол. Активелле містить естрадіол замість етинілестрадіолу. Невідомо, чи може збільшуватися активність печінкової ферменти ALT при використанні Активелле з цією комбінованою терапією проти гепатиту С.

Інші препарати можуть збільшувати дію Активелле:

• Препарати, які містять кетоконазол (грибковий препарат).

Активелле може впливати на лікування циклоспорином.

Проінформуйте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, включаючи ті, які можна купити без рецепта, препарати на основі рослин або інші натуральні продукти. Лікар дасть вам поради.

Аналізи крові

Якщо вам потрібно зробити аналіз крові, проінформуйте лікаря або персонал лабораторії, що ви приймаєте Активелле, оскільки цей препарат може змінювати результати деяких лабораторних параметрів.

Прийом Активелле з іншими препаратами та напоями

Таблетки можна приймати з або без їжі чи напоїв.

Вагітність та лактація

Вагітність:Активелле повинен використовуватися тільки у жінок після менопаузи. Якщо ви вагітні, припиніть приймати Активелле та негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Лактація:Не приймайте Активелле, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Активелле не має відомих ефектів на здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Активелле:

Активелле містить лактозу моногідрат. Якщо у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Активелле.

3. Як приймати Activelle

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря або фармацевта. 6

Принимайте одну таблетку один раз на день, приблизно у один і той же час кожного дня.Коли ви закінчите 28 таблеток упаковки, почніть нову упаковку, щоб продовжити лікування без перерви.

Для отримання більшої інформації про використання календарної упаковки зверніться до розділу "ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ", розміщеного в кінці цього посібника.

Ви можете почати лікування Activelle будь-якого дня тижня.Однак, якщо ви змінили інший продукт ТГС, з яким у вас були менструальні кровотечі, почніть нове лікування відразу після закінчення кровотечі.

Ваш лікар повинен призначити вам найефективнішу та найкоротшу можливу дозу, яка забезпечить полегшення симптомів. Поговоріть з лікарем, якщо ви вважаєте, що доза надто велика або недостатня.

Якщо ви приймете більше Activelle, ніж потрібно

Передозування Activelle може викликати головокружіння або нудоту. Якщо ви приймете більше Activelle, ніж потрібно, зверніться негайно до вашого лікаря, фармацевта або викликайте службу токсикологічної інформації, телефон 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Буде рекомендовано взяти з собою упаковку та посібник до лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Activelle

Якщо ви забули прийняти таблетку, призначену для прийому в звичайний час, прийміть її протягом наступних 12 годин. Якщо вже минуло більше 12 годин, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну таблетку наступного дня, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози. Забуття однієї дози може збільшити ймовірність появи міжменструальних кровотеч та плям, якщо у вас не було видалено матку.

Якщо ви перервете лікування Activelle

Якщо ви хочете перервати лікування Activelle, спочатку поговоріть з вашим лікарем, який пояснить вам наслідки переривання лікування та обговорить з вами інші можливості.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Якщо вам потрібно пройти операцію

Якщо ви маєте пройти хірургічну операцію, повідомте хірурга про те, що приймаєте Activelle. Можливо, вам потрібно буде припинити приймати Activelle за 4-6 тижнів до операції, щоб зменшити ризик утворення кров'яних згустків (див. розділ 2, "Утворення кров'яних згустків у вені (тромбоз)"). Поговоріть з вашим лікарем про те, коли ви можете знову почати приймати Activelle.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні порушення були повідомлені з більшою частотою у жінок, які використовують ТГС, порівняно з тими, хто не використовує:

• рак молочної залози
• анормальний ріст або рак слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію або рак ендометрію)
• рак яєчників
• утворення кров'яних згустків у венах ніг або легенів (тромбоемболія)
• серцево-судинні захворювання
• інсульт
• можлива втрата пам'яті, якщо ТГС починається у віці понад 65 років.

Для отримання більшої інформації про ці побічні ефекти зверніться до розділу 2, "Що потрібно знати перед початком прийому Activelle".

Гіперчутливість/алергія(побічний ефект, який трапляється рідко – у 1-10 жінок з 1000)

Хоча це рідкий ефект, може виникнути гіперчутливість/алергія. Ознаки гіперчутливості/алергії можуть включати один або кілька з наступних симптомів: кропив'янка, свербіж, набряк, труднощі з диханням, зниження артеріального тиску (блідість і охолодження шкіри, збільшення частоти серцевих скорочень), відчуття головокружіння та поту, які можуть бути ознаками анафілактичної реакції або шоку. Якщо виник один з цих симптомів, припиніть приймати Activelle та зверніться негайно до медичної допомоги.

Дуже часті побічні ефекти (трапляються у більш ніж 1 жінці з 10)

• Біль або чутливість молочної залози
• Вагінальне кровотечі.

Часті побічні ефекти (трапляються у 1-10 жінок з 100)

• Головний біль
• Збільшення ваги через утримання рідини
• Вагінальний запалення
• Мігрень, нова або погіршення існуючої
• Грибкова інфекція вагіни
• Депресія, нова або погіршення існуючої
• Нудота
• Збільшення розміру або набряк молочної залози (едем молочної залози)
• Біль у спині
• Pогіршення, появлення або повторне появлення фіброми матки (бенігна пухлина)
• Набряк рук і ніг (периферичний едем)
• Збільшення ваги.

Рідкі побічні ефекти (трапляються у 1-10 жінок з 1000)

• Набряк, біль або дискомфорт у животі або метеоризм
• Акне
• Випадання волосся (алопеція)
• Аномальний ріст (чоловічий тип) волосся
• Свербіж або кропив'янка (уртикарія)
• Запалення вени (поверхнева тромбофлебіт)
• М'язові спазми у ногах
• Фармакологічна неефективність
• Алергічна реакція
• Нервозність.

Дуже рідкі побічні ефекти (трапляються у 1-10 жінок з 10000)

• Утворення кров'яних згустків у венах ніг або легенів (глибока венозна тромбоз, легенева емболія).

Бардьорідкі побічні ефекти (трапляються у менше 1 жінки з 10000)

• Рак слизової оболонки матки (рак ендометрію)
• Надмірний ріст слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію)
• Збільшення артеріального тиску або погіршення існуючої гіпертонії
• Хвороба жовчного міхура, жовчні камені, які можуть бути новими, повторними або погіршуватися існуючими
• Надмірна секреція себуму, висипання на шкірі
• Гострий або повторний набряк (ангіоневротичний набряк)
• Безсоння, головокружіння, тривога
• Зміни у статевому потязі

• Зміни зору
• Втрата ваги
• Воміта
• Кислотність шлунку
• Свербіж у вагіни та геніталіях
• Інфаркт міокарда та інсульт.

Інші побічні ефекти комбінованої ТГС

• Хвороба жовчного міхура
• Різні шкірні порушення:
  • пігментація шкіри, особливо на обличчі та шиї, відома як "плащ вагітності" (хлоазма)
  • червоні та болючі шкірні вузли (еритематозний вузол)
  • висипання з виразками або червоними плямами у формі цілі (еритематозний мультиформ)
  • Зміна кольору шкіри та/або слизових оболонок на червоний або фіолетовий (васкулярний пурпура)

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому посібнику. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Activelle

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та зовнішній упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не зберігайте в холодильнику.

Тримайте упаковку в зовнішній упаковці, щоб захистити її від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Activelle

• Активні речовини - естрадіол (у вигляді гемігідрату естрадіолу) 1 мг та ацетат норетистерону 0,5 мг.
• Інші компоненти: моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, коповідон, тальк та стеарат магнію.
• Покриття містить: гіпромелозу, тріацетин та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покриті таблетки, білі, круглі, діаметром 6 мм. На одному боці вигравіювано "NOVO 288", а на іншому - логотип Novo Nordisk (бик Apis).

Упаковки:

• 1 x 28 покритих таблеток у календарній упаковці

• 3 x 28 покритих таблеток у календарних упаковках

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Уповноважений:

Isdin S.A.

Provençals 33

Барселона 08019

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Данія

Цей лікарський засіб дозволено в країнах-членах Європейської економічної зони та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Країни-члени ЄЕЗ: Activelle - крім Великої Британії (Північної Ірландії): Kliovance.

Дата останнього перегляду цього посібника:вересень 2024

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http.//www.aemps.gob.es/

ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ

Як використовувати календарну упаковку

1. Встановіть вказівник дня

Поверніть внутрішній диск та зафіксуйте день тижня перед закритим отвором з пластиковою кришкою.

1. Як витягнути таблетку першого дня

Зламайте пластикову кришку та витягніть першу таблетку.

1. Перемістіть диск щодня

Наступного дня поверніть прозорий диск за годинниковою стрілкою, згідно з вказівкою стрілки. Витягніть наступну таблетку. Пам'ятайте, що потрібно приймати тільки одну таблетку на день.

Прозорий диск можна повертати тільки після витягування таблетки з відкритого відділення.