Angeliq 1 mg/2 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания: информация для пользователя

Angeliq 1 мг / 2 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

эстрадиол / дроспиренон

Ангелик назначается как заместительная гормональная терапия (ЗГТ). Он содержит два типа женских гормонов: эстроген и прогестоген. Ангелик используется у женщин, прошедших менопаузу, у которых прошло более 1 года с последнего естественного менструального цикла.

Ангелик используется для:

Уменьшения симптомов, появляющихся после менопаузы

Во время менопаузы в женском организме снижается количество продуцируемого эстрогена. Это может привести к симптомам, таким как жар в лице, шее и груди («судороги»). Ангелик уменьшает эти симптомы после менопаузы. Вам назначат Ангелик, если ваши симптомы серьезно мешают вашей повседневной жизни.

Профилактика остеопороза

После менопаузы у женщин может развиться хрупкость костей (остеопороз). Обратитесь к врачу для обсуждения всех доступных вариантов лечения.

Если у вас повышенный риск переломов из-за остеопороза и другие препараты не подходят для вас, вы можете использовать Ангелик для профилактики остеопороза после менопаузы.

История болезни и регулярные осмотры

Использование ТГС сопряжено с рисками, которые следует учитывать при принятии решения о начале или продолжении лечения.

Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (происходящей из-за недостаточности яичников или хирургического вмешательства) ограничен. Если у вас преждевременная менопауза, риски использования ТГС могут быть другими. Consultуйте с вашим врачом.

Перед началом (или возобновлением) лечения ТГС, ваш врач спросит у вас о вашей личной и семейной медицинской истории. Врач может решить провести физический осмотр. Это может включать в себя осмотр груди и/или внутренний осмотр, если это необходимо.

После начала лечения Angeliq, вы должны посещать своего врача для регулярных осмотров (по крайней мере один раз в год). В эти осмотры вы должны обсудить с вашим врачом преимущества и риски продолжения лечения Angeliq.

Должно проводиться регулярное обследование молочных желез, по рекомендации вашего врача.

Не принимайте Angeliq

если у вас одно из следующих условий. Если вы не уверены в каком-либо из следующих пунктов,consultуйте с вашим врачомдо начала приема Angeliq.

• Если у вас есть или былирак грудиили если вы подозреваете, что у вас есть рак груди.
• Если у вас естьрак, зависящий от действия эстрогенов, как рак внутренней стенки матки (эндометрия), или если вы подозреваете, что у вас есть рак внутренней стенки матки.
• Если у вас естьанормальные кровотечения из влагалища.
• Если у вас естьсиндром гиперплазии эндометрия(синдром гиперплазии внутренней стенки матки).
• Если у вас есть или былитромбоз вен(синдром тромбоза вен), например, в ногах (тромбоз глубоких вен) или в легких (эмболия легочной артерии).
• Если у вас естьнарушение свертываемости крови(например, дефицит белка С, белка S или антитромбина).
• Если у вас есть или былиболезни, вызванные тромбами в артериях, как инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия.
• Если у вас естьболезнь печении результаты функции печени не вернулись к норме.
• Если у вас естьредкое заболевание крови, называемое «поририей», которое передается по наследству.
• Если у вас естьгипертрофия почек или острое почечное заболевание.
• Если у вас естьаллергия(гиперчувствительность) к эстрогенам, прогестеронам или к любому из других компонентов Angeliq (включая раздел 6).

?Если у вас появляется любое из этих заболеваний впервые, приостановите лечение и обратитесь к врачу немедленно.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Angeliq. Перед началом лечения, сообщите вашему врачу, если у вас когда-либо было любое из следующих проблем, поскольку они могут вернуться или ухудшиться во время лечения Angeliq. Если так, вы должны посещать своего врача чаще для осмотров:

• фибромы в матке
• рост внутренней стенки матки за пределы матки (эндометриоз) или предыдущие случаи роста внутренней стенки матки (гиперплазия эндометрия)
• повышенный риск образования тромбов (см. «Тромбоз вен»)
• повышенный риск развития рака, зависящего от действия эстрогенов (например, если у вас есть мать, сестра или бабушка, у которой был рак груди)
• повышенная артериальная гипертензия
• болезнь печени, как доброкачественный опухоль печени
• диабет
• камни в желчном пузыре
• головные боли или сильные головные боли
• болезнь иммунной системы, затрагивающая многие органы тела (системный лупус эритематозный, СЛЭ)
• эпилепсия
• астма
• болезнь, затрагивающая барабанную перепонку и ухо (отосклероз)
• очень высокий уровень жиров в крови (триглицериды)
• отек жидкости из-за проблем с сердцем или почками
• генетическое заболевание, называемое «поририей»

Остановите прием Angeliq и обратитесь к врачу

Если вы заметите любые из следующих нарушений, когда принимаете ТГС:

• любое из нарушений, указанных в разделе «Не принимайте Angeliq»
• желтый цвет кожи или белых глаз (желтуха). Это может быть признаком болезни печени
• синяк на лице, языке или горле и затруднение глотания или зуд, сопровождающиеся затруднением дыхания, что указывает на ангедида
• значительное повышение артериального давления (симптомы могут быть головной болью, усталостью, головокружением)
• головные боли типа мигрени, появляющиеся впервые
• если вы остаетесь беременной
• если вы заметите признаки тромба, такие как
• • болезненная и красная отекшая конечность
  • внезапная боль в груди
  • затруднение дыхания

Для получения дополнительной информации, см. раздел «Тромбоз вен»

Примечание: Angeliq не является противозачаточным средством.Если прошло менее 12 месяцев с вашего последнего менструального цикла или если вы моложе 50 лет, вы все еще можете понадобиться использовать дополнительный метод контрацепции для предотвращения беременности. Попросите совета у вашего врача.

ТГС и рак

Гиперплазия эндометрия и рак внутренней стенки матки (рак эндометрия)

Принятие ТГС с эстрогенами в одиночку увеличит риск развития гиперплазии эндометрия и рака внутренней стенки матки (рака эндометрия). Прогестерон в Angeliq защищает от этого дополнительного риска.

Нерегулярное кровотечение

Вы можете иметь нерегулярное кровотечение или капли крови (манжеты) в течение первых 3-6 месяцев после начала приема Angeliq. Однако, если нерегулярное кровотечение:

• продолжается более 6 месяцев
• начинается после того, как вы принимаете Angeliq более 6 месяцев
• продолжается после окончания лечения Angeliq

consultуйте с вашим врачом как можно скорее.

Рак груди

Данные, которые есть, показывают, что использование ТГС с эстрогенами-прогестеронами или с эстрогенами в одиночку увеличивает риск рака груди.Дополнительный риск зависит от времени, которое вы используете ТГС.Дополнительный риск становится заметным после 3 лет использования. После того, как вы перестанете принимать ТГС, дополнительный риск уменьшится с течением времени, но риск может сохраняться в течение 10 лет или более, если вы использовали ТГС более 5 лет.

Сравнение

В женщинах от 50 до 54 лет, которые не принимают ТГС, в среднем у 13-17 из каждых 1.000 женщин будет диагностирован рак груди в течение 5 лет.

В женщинах 50 лет, которые начинают принимать ТГС с эстрогенами в одиночку в течение 5 лет, будет 16-17 случаев рака груди из каждых 1.000 женщин, принимающих ТГС (т. е. 0-3 дополнительных случая).

В женщинах 50 лет, которые начинают принимать ТГС с эстрогенами-прогестеронами в течение 5 лет, будет 21 случай рака груди из каждых 1.000 женщин, принимающих ТГС (т. е. 4-8 дополнительных случаев).

В женщинах от 50 до 59 лет, которые не принимают ТГС, в среднем у 27 из каждых 1.000 женщин будет диагностирован рак груди в течение 10 лет.

В женщинах 50 лет, которые начинают принимать ТГС с эстрогенами в одиночку в течение более 10 лет, будет 34 случая рака груди из каждых 1.000 женщин, принимающих ТГС (т. е. 7 дополнительных случаев).

В женщинах 50 лет, которые начинают принимать ТГС с эстрогенами-прогестеронами в течение 10 лет, будет 48 случаев рака груди из каждых 1.000 женщин, принимающих ТГС (т. е. 21 дополнительный случай).

?Вы должны регулярно подвергаться маммографии. Consultуйте с вашим врачом, если вы обнаружите любые изменения, такие как:

• пигментные пятна на коже
• изменения соска
• любой бугорок, который вы можете видеть или чувствовать

Кроме того, рекомендуется, чтобы вы присоединились к программам маммографии для выявления рака груди, когда это предложено. Для маммографии выявления важен тот факт, что вы сообщите медицинскому работнику/профессионалу здравоохранения, который вам делает рентген, что вы принимаете ТГС, поскольку эти препараты могут увеличить плотность молочных желез, что может повлиять на результат маммографии. Когда плотность молочной железы увеличивается, маммография может не обнаружить все опухоли.

Рак яичников

Рак яичников возникает реже, чем рак груди. Использование ТГС с эстрогенами в одиночку или с комбинацией эстрогенов-прогестеронов связано с незначительно повышенным риском рака яичников.

Риск рака яичников варьируется с возрастом. Например, в женщинах от 50 до 54 лет, которые не принимают ТГС, в среднем у 2 из каждых 2.000 женщин будет диагностирован рак яичников в течение 5 лет. В женщинах, принимающих ТГС в течение 5 лет, будет 3 случая рака яичников из каждых 2.000 женщин, принимающих ТГС (т. е. примерно 1 дополнительный случай).

Влияние ТГС на сердце и кровеносные сосуды

Тромбоз вен

Рисктромбоза венпримерно в 1,3-3 раза выше у женщин, принимающих ТГС, по сравнению с женщинами, не принимающими ТГС, особенно в первый год приема.

Тромбы могут быть серьезными, и если один переместится в легкие, он может вызвать боль в груди, затруднение дыхания, обморок или даже смерть.

Вы более вероятно будете иметь тромб в венах с возрастом и если у вас есть одно из следующих условий. Сообщите вашему врачу, если у вас есть любое из следующих условий:

• вы не можете ходить в течение длительного времени из-за хирургического вмешательства, травмы или болезни (см. также раздел 3, Если у вас необходимо пройти хирургическое вмешательство)
• вы имеете серьезный ожирок (ИМТ > 30 кг/м²)
• у вас есть проблема с свертываемостью крови, которая требует долгосрочного лечения с помощью препарата, используемого для предотвращения тромбов
• у ваших близких родственников когда-либо было тромбоз вен, легких или другого органа
• у вас есть системный лупус эритематозный (СЛЭ)
• у вас есть рак

Для симптомов тромба, см. раздел «Остановите прием Angeliq и обратитесь к врачу».

Сравнение

В женщинах в возрасте 50 лет, которые не принимают ТГС, ожидается, что у 4-7 из каждых 1.000 женщин будет тромбоз вен в течение 5 лет.

В женщинах в возрасте 50 лет, принимающих ТГС с эстрогенами-прогестеронами, будет 9-12 случаев тромбоза вен из каждых 1.000 женщин, принимающих ТГС (т. е. 5 дополнительных случаев) в течение 5 лет.

Коронарная болезнь (инфаркт миокарда)

Нет доказательств того, что ТГС предотвращает инфаркт миокарда.

Женщины старше 60 лет, принимающие ТГС с эстрогенами-прогестеронами, немного более склонны к развитию сердечно-сосудистых заболеваний, чем те, которые не принимают ТГС.

Инсульт

Риск инсульта примерно в 1,5 раза выше у женщин, принимающих ТГС, по сравнению с женщинами, не принимающими ТГС. Количество дополнительных случаев инсульта, вызванных использованием ТГС, увеличивается с возрастом.

Сравнение

В женщинах в возрасте 50 лет, которые не принимают ТГС, ожидается, что у 8 из каждых 1.000 женщин будет инсульт в течение 5 лет. Для женщин в возрасте 50 лет, принимающих ТГС, будет 11 случаев инсульта из каждых 1.000 женщин, принимающих ТГС, в течение 5 лет (т. е. 3 дополнительных случая).

Другие заболевания

• ТГС не предотвращает потерю памяти. Есть некоторое доказательство более значительной потери памяти у женщин, начинающих принимать ТГС после 65 лет. Consultуйте с вашим врачом.

• Если у вас естьзаболевание почеки у вас высокие уровникалия в крови, особенно если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают калий в крови, ваш врач должен контролировать уровни калия в крови в течение первого месяца лечения.
• Если у вас естьповышенная артериальная гипертензия, вы можете испытывать снижение артериального давления во время лечения Angeliq. Angeliq не следует использовать для лечения гипертонии.
• Если у вас есть склонность к развитиюпигментных пятен(клоазмы) на лице, избегайте воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения во время приема Angeliq.

Использование Angeliq с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Некоторые препараты могут взаимодействовать с Angeliq, что может привести к нерегулярному кровотечению. Эти препараты следующие:

• препараты для леченияэпилепсии(например, барбитураты, фенитоин, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат и фелбамат)
• препараты для лечениятуберкулеза(например, рифампицин и рифабутин)
• препараты для леченияинфекции ВИЧи для леченияинфекции вирусом гепатита С(называемые ингибиторами протеазы и ингибиторами неинфекционных транскриптаз, например, невирапин, эфавирен, нелфинавир и ритонавир)
• препараты на основе растений, содержащиеплоды шиповника(Hypericum perforatum)
• препараты для леченияинфекций грибкового происхождения(например, гризеофульвин, итараконазол, кетоконазол, вориконазол, флуконазол)
• препараты для леченияинфекций бактериального происхождения(например, кларитромицин, эритромицин)
• препараты для лечениянекоторых сердечно-сосудистых заболеваний, гипертонии(например, верапамил, дилтиазем)
• сок грейпфрута

ТГС может повлиять на работу других препаратов:

• препарат для лечения эпилепсии (ламотриджин), поскольку он может увеличить частоту приступов.
• препараты для лечения вирусной гепатита С (например, путь комбинированный для ВГС омбитаavir/паритапревир/ритонавир с или без дасабувир или глепиревир/пибрентасвир) могут вызвать повышение результатов крови функции печени (повышение уровня фермента печени ALT) у женщин, принимающих ТГС с этинилэстрогеном. Angeliq содержит эстрадиол вместо этинилэстрогена. Неизвестно, может ли произойти повышение уровня фермента печени ALT, когда используется Angeliq с этой комбинацией препаратов для ВГС.

Ниже перечислены препараты, которые могут вызвать небольшие повышения уровня калия в крови:

• препараты для лечения
• инфекцийилиболезней(например, аспирин, ибупрофен)
• некоторых сердечно-сосудистых заболеванийилигипертонии(например, диуретики (средства для мочеиспускания), ингибиторы ЭКА (например, эналаприл), антагонисты рецептора ангиотензина II (например, лозартан)). Если вы принимаете препараты для лечения гипертонии и принимаете Angeliq, у вас может быть дополнительное снижение артериального давления.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали недавно другиепрепараты, даже те, которые вы покупали без рецепта, растения и другие натуральные продукты.

Ваш врач сообщит вам об этом.

Лабораторные исследования

Если у вас необходимо пройти анализ крови, сообщите вашему врачу или медицинскому работнику, что вы принимаете Angeliq, поскольку этот препарат может повлиять на результаты некоторых исследований.

Беременность и грудное вскармливание

Angeliq предназначен для женщин в постменопаузе.

Если вы остаетесь беременной, вы должны немедленно прекратить прием Angeliq и обратиться к врачу.

Вождение и использование машин

Нет данных, которые бы указывали на то, что Angeliq влияет на способность вести машину или управлять машинами.

Angeliq содержит лактозу

Angeliq содержит лактозу (一种类型的糖). Если ваш врач сказал вам, что у вас естьинтолерантность к определенным сахарам,consultуйте с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Врач решит продолжительность лечения.

Принимайте одну таблетку в день, предпочтительно в одно и то же время. Принимайте таблетку целиком с водой. Вы можете принимать Angeliq с или между приемами пищи. Начните следующий пакет календаря на следующий день после окончания текущего пакета.

Не делайте перерыв между пакетами.

Если вы были лечены другими препаратами ТГС: продолжайте лечение до окончания текущего пакета и примите все таблетки этого месяца. Принимайте первую таблетку Angeliq на следующий день. Не делайте перерыв между предыдущими таблетками и таблетками Angeliq.

Если это ваш первый курс лечения ТГС: вы можете начать лечение Angeliq в любой день.

Если вы принимаете больше Angeliq, чем следует

Перекармливание может привести к тошноте и рвоте и нерегулярному кровотечению. Не требуется специальное лечение, но обратитесь к врачу, если вы обеспокоены.

Если вы принимали больше Angeliq, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр (Тел.: 91 562 04 20), указав лекарство и использованную дозу.

Если вы забыли принять Angeliq

Если вы забыли принять таблетку в обычное время и прошло менее 24 часов, примите ее как можно скорее. Принимайте следующую таблетку в обычное время.

Если прошло более 24 часов, оставьте забытую таблетку в упаковке. Продолжайте принимать остальные таблетки в обычное время каждый день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принимать таблетки несколько дней, может произойти нерегулярное кровотечение.

Если вы прерываете лечение Angeliq

Вы можете начать снова чувствовать симптомы менопаузы, которые могут включать в себя горячие приступы, нарушения сна, нервозность, головокружение или сухость влагалища. Вы также начнете терять костную массу, когда перестанете принимать Angeliq. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы хотите прервать лечение Angeliq. Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вам требуется хирургическое вмешательство

Если вы подвергаетесь хирургическому вмешательству, сообщите хирургу, что вы принимаете Angeliq. Возможно, вам придется прервать лечение Angeliq в течение 4-6 недель до вмешательства, чтобы снизить риск образования тромбов (см. также раздел 2 «Тромбы в вене»). Попросите врача, когда вы можете возобновить лечение Angeliq.

Как и все лекарства, Angeliq может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие заболевания встречаются чаще у женщин, принимающих ТГС, чем у женщин, не принимающих ТГС:

• рак молочной железы
• анормальный рост или рак внутренней стенки матки (гиперплазия эндометрия или рак)
• рак яичников
• закупорки крови в венах ног или легких (тромбоэмболизм венозный)
• заболевания сердца
• инсульт
• вероятная потеря памяти, если ТГС начата после 65 лет.

Для получения дополнительной информации о побочных эффектах см. раздел 2.

Как и все лекарства, Angeliq может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующая список побочных эффектов связан с использованием Angeliq:

Частые побочные эффекты(влияют на более чем 1 из 10 пациентов):

• Непредвиденное кровотечение, подобное менструации (см. также раздел 2 «ТГС и рак»)
• Чувствительность в груди
• Боль в груди

В течение первых месяцев лечения Angeliq может появитьсянепредвиденное кровотечение, подобное менструации. Как правило, это временное и обычно исчезает при продолжении лечения. Если это не так, обратитесь к врачу.

Побочные эффекты часто встречаются(влияют на 1-10 из 100 пациентов):

• Депрессия, изменения настроения, нервозность
• Головная боль
• Боль в животе, тошнота, увеличение живота
• Небеные образования в груди (бенигнная опухоль молочной железы), увеличение размера груди
• Увеличение размера миом матки
• Неновообразовательные клетки шейки матки (бенигнная опухоль шейки матки)
• Заболевания менструального цикла
• Вагинальная секреция
• Потеря энергии, локальная отечность

Побочные эффекты редко встречаются(влияют на 1-10 из 1 000 пациентов):

• Увеличение или уменьшение веса, потеря или увеличение аппетита, увеличение жиров в крови
• Заболевания сна, тревога, снижение либидо
• Крапивница или ощущение жара, снижение концентрации внимания, головокружение
• Заболевания зрения (например, красные глаза), нарушение зрения (например, размытое зрение)
• Палпитации
• Закупорки крови, тромбоз венозный (см. также раздел 2 «Закупорки крови в вене (тромбоз)»), гипертония, мигрень, воспаление вен, варикоз
• Трудности с дыханием
• Заболевания желудочно-кишечного тракта, диарея, запор, рвота, сухость во рту, метеоризм, нарушение вкуса
• Нарушение ферментов печени (будет отражено в анализах крови)
• Заболевания кожи, акне, выпадение волос, зуд кожи, избыточное рост волос
• Боль в спине, боль в суставах, боль в конечностях, мышечные спазмы
• Заболевания и инфекции мочевыводящих путей
• Рак молочной железы, гипертрофия внутренней стенки матки, неновообразовательные клетки матки, афтозные заболевания, сухость и зуд влагалища
• Небеные образования в груди (маммы фиброцитарные), заболевания яичников, шейки матки и матки, боль в нижней части живота
• Общая отечность, боль в груди, общее недомогание, увеличение потоотделения

Редкие побочные эффекты(влияют на 1-10 из 10 000 пациентов):

• Анемия
• Головокружение
• Звон в ушах
• Камни в желчном пузыре
• Мышечная боль
• Инфляция фаллопиевых труб
• Выделение молока из сосков
• Охлаждение

Ниже перечислены побочные эффекты, полученные в ходе клинических исследований у женщин с гипертонией:

• Повышение концентрации калия в крови (гиперкальцемия), которое иногда вызывает мышечные спазмы, диарею, тошноту, головокружение или головную боль
• Сердечная недостаточность, увеличение размера сердца, палпитации, влияние на сердечный ритм
• Повышение концентрации альдостерона в крови.

Ниже перечислены следующие побочные эффекты, связанные с другими препаратами, используемыми в ТГС:

• Заболевания желчного пузыря
• Различные заболевания кожи:

• Светлые пятна на коже, особенно на лице или шее, известные как «пятна беременности» (клоазма)
• Красные, болезненные узелки на коже (эритема нудозная)
• Кожная эритема с красными пятнами или язвами (эритема мультиформа)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Angeliq

Активныеингредиентыявляются эстрадиол (в виде эстрадиола гемигидрата) и дроспиренон; в каждом таблетке содержится 1 мг эстрадиола и 2 мг дроспиренона.

Другиекомпонентыявляются лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кукурузный крахмал pregelatinized, повидаона и магния стеарат (E470b). Компоненты покрытия являются гипромелозой (E464), макроголом 6000, тальком (E553b), диоксидом титана (E171) и красителем железом (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Angeliq покрыты красным цветом, круглыми и выпуклыми. На одной из сторон указано буквы DL внутри регулярного шестиугольника.

В каждой упаковке содержится блистер с 28 таблетками с номерами дней недели на блистере. Существуют упаковки с одним или тремя блистерами.

Название регистрации

Bayer Hispania, S.L.

Авенида Баиш Ллобрегат, 3 - 5

08970 Сант-Хоан-Деспи – Барселона

Испания

Ответственный за производство

Bayer AG

Мюллерштрассе 178

13353 Берлин

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Angeliq – Бельгия, Хорватия, Чехия, Эстония, Германия, Финляндия, Франция, Ирландия, Италия, Литва, Латвия, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Португалия, Словения, Испания.

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.