АНГЕЛІК 1 мг/2 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Анджелік 1 мг/2 мг таблетки, покриті оболонкою

естрадіол/дроспіренон

Зміст опису

1. Що таке Анджелік і для чого він використовується 1
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Анджелік 1
3. Як приймати Анджелік 6
4. Можливі побічні ефекти 7
5. Збереження Анджеліка 9
6. Зміст упаковки та додаткова інформація 9

1. Що таке Анджелік і для чого він використовується

Анджелік призначений як гормональна замісна терапія (ГЗТ). Він містить два типи жіночих гормонів, естроген і прогестаген. Анджелік використовується у жінок після менопаузи, які мали останню природну менструацію більше ніж 1 рік тому.

Анджелік використовується для:

Зняття симптомів, які з'являються після менопаузи

Під час менопаузи знижується кількість естрогену, який виробляється організмом жінки. Це може викликати симптоми, такі як жар у обличчі, шиї та грудях («припливи»). Анджелік полегшує ці симптоми після менопаузи. Вам буде призначений Анджелік, якщо ваші симптоми серйозно впливають на ваше щоденне життя.

Профілактика остеопорозу

Після менопаузи жінки можуть розвивати хрупкість кісток (остеопороз). Проконсультуйтеся з вашим лікарем про всі варіанти лікування, які доступні.

Якщо у вас підвищений ризик переломів через остеопороз і інші препарати не підходять для вас, ви можете використовувати Анджелік для профілактики остеопорозу після менопаузи.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Анджелік

Медична історія та регулярні огляди

Використання ГЗТ пов'язане з ризиками, які повинні бути враховані при прийнятті рішення про початок або продовження лікування.

Досвід лікування жінок з пременопаузою (через недостатність яєчників або хірургічне втручання) обмежений. Якщо у вас пременопауза, ризики використання ГЗТ можуть бути іншими. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Перед тим, як почати (або відновити) ГЗТ, ваш лікар запитає про вашу медичну історію та історію вашої сім'ї. Ваш лікар може вирішити провести фізичний огляд. Це може включати огляд ваших грудей і/або внутрішній огляд, якщо це необхідно.

Після початку лікування Анджеліком вам потрібно відвідувати лікаря для регулярних оглядів (щонайменше один раз на рік). Під час цих оглядів обговорюйте з лікарем користь і ризики продовження лікування Анджеліком.

Вам потрібно проводити регулярні огляди грудей, згідно з рекомендаціями вашого лікаря.

Не приймайте Анджелік

якщо будь-який з наступних випадків стосується вас. Якщо ви не впевнені щодо будь-якого з наступних пунктів, проконсультуйтеся з вашим лікаремперед тим, як приймати Анджелік.

• Якщо у вас є або був рак молочної залозиабо якщо ви підозрюєте, що можете мати його.
• Якщо у вас є рак, який залежить від дії естрогенів, наприклад, рак внутрішньої оболонки матки (ендометрій), або якщо ви підозрюєте, що можете мати його.
• Якщо у вас є ненормальні вагінальні кровотечі.
• Якщо у вас є гіперплазія ендометрія(збільшення внутрішньої оболонки матки).
• Якщо у вас є або був тромбоз(утворення кров'яних згустків) в легенях або в інших органах.
• Якщо у вас є розлади згортання крові(наприклад, дефіцит білка С, білка С або антитромбіна).
• Якщо у вас є або був інфаркт міокарда, інсульт або ангіна пекторіс.
• Якщо у вас є або був печінкова хворобаі ваші тести на функцію печінки не повернулися до норми.
• Якщо у вас є порфірія(рідкісне захворювання, яке передається по спадковості).
• Якщо у вас є важка ниркова недостатність або гостра ниркова недостатність.
• Якщо ви алергічні(гіпersenситивні) до естрогенів, прогестагенів або будь-яких інших компонентів Анджеліка (перелічених у розділі 6).

Якщо будь-яка з цих хвороб виникне вперше під час прийому Анджеліка, зупіньте лікування і проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Анджелік. Перед тим, як почати лікування, повідомте вашому лікареві, якщо ви коли-небудь мали будь-які з наступних проблем, оскільки вони можуть повернутися або погіршитися під час лікування Анджеліком. Якщо це так, вам потрібно відвідувати лікаря частіше для проведення оглядів:

• міоми матки
• ендометріоз (ріст внутрішньої оболонки матки поза маткою) або гіперплазія ендометрія
• підвищений ризик утворення кров'яних згустків
• підвищений ризик розвитку раку, який залежить від дії естрогенів (наприклад, мати, сестра або бабуся, які мали рак молочної залози)
• гіпертонія
• печінкова хвороба, наприклад, доброякісна печінкова пухлина
• цукровий діабет
• камені в жовчному міхурі
• мігрень або сильний головний біль
• системне захворювання, яке впливає на nhiều органів (системний червоний вовчак)
• епілепсія
• бронхіальна астма
• отосклероз (захворювання середнього вуха)
• високий рівень жиру в крові (тригліцериди)
• затримка рідини в організмі через серцеві або ниркові проблеми
• ерідитарний або набутий ангіоневротичний едем

Зупіньте прийом Анджеліка і негайно зверніться до лікаря

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних розладів під час прийому ГЗТ:

• будь-який з розладів, згаданих у розділі «Не приймайте Анджелік»
• жовтуха шкіри або білка очей (жовтяниця). Це може бути ознакою захворювання печінки
• набухання обличчя, язика або горла і труднощі з ковтанням або кропив'янка, супроводжувані труднощами з диханням, які свідчать про ангіоневротичний едем
• значне підвищення артеріального тиску (симптоми можуть бути головний біль, втома, головокружіння)
• головний біль мігреневого типу, коли вони з'являються вперше
• якщо ви вагітні
• якщо ви відчуваєте ознаки утворення кров'яного згустку, такі як
• • біль і набухання ноги
  • раптовий біль у грудях
  • труднощі з диханням

Для більшої інформації див. «Утворення кров'яних згустків у вені (тромбоз)»

Примітка: Анджелік не є контрацептивом. Якщо минуло менше 12 місяців з моменту вашої останньої менструації або якщо вам менше 50 років, вам все ще може знадобитися використовувати додатковий контрацептивний засіб для запобігання вагітності. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

ГЗТ і рак

Гіперплазія ендометрія (збільшення внутрішньої оболонки матки) і рак ендометрія.

Прийом ГЗТ тільки з естрогеном збільшить ризик гіперплазії ендометрія і раку ендометрія. Прогестаген Анджеліка захищає від цього додаткового ризику.

Нерегулярне кровотечі

Ви можете мати нерегулярне кровотечі або плями крові (плямистість) під час перших 3-6 місяців прийому Анджеліка. Однак, якщо нерегулярне кровотечі:

• триває довше ніж перші 6 місяців
• починається після того, як ви приймаєте Анджелік більше 6 місяців
• триває після закінчення лікування Анджеліком

проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.

Рак молочної залози

Дані свідчать про те, що використання ГЗТ з естрогеном-прогестагеном підвищує ризик раку молочної залози. Додатковий ризик залежить від тривалості прийому ГЗТ. Додатковий ризик стає очевидним після 3 років прийому. Після закінчення ГЗТ додатковий ризик зменшується з часом, але ризик може зберегтися протягом 10 років або більше, якщо ви приймали ГЗТ більше 5 років.

Порівняння

У жінок віком 50-54 роки, які не приймають ГЗТ, у середньому 13-17 з 1000 жінок діагностують рак молочної залози протягом 5 років.

У жінок віком 50 років, які починають ГЗТ тільки з естрогеном, протягом 5 років діагностують рак молочної залози у 16-17 жінок з 1000 (тобто 0-3 додаткових випадки).

У жінок віком 50 років, які починають ГЗТ з естрогеном-прогестагеном, протягом 5 років діагностують рак молочної залози у 21 жінку з 1000 (тобто 4-8 додаткових випадків).

У жінок віком 50-59 років, які не приймають ГЗТ, у середньому діагностують рак молочної залози у 27 жінок з 1000 протягом 10 років.

У жінок віком 50 років, які починають ГЗТ тільки з естрогеном, протягом 10 років діагностують рак молочної залози у 34 жінки з 1000 (тобто 7 додаткових випадків).

У жінок віком 50 років, які починають ГЗТ з естрогеном-прогестагеном, протягом 10 років діагностують рак молочної залози у 48 жінок з 1000 (тобто 21 додатковий випадок).

?Вам потрібно проводити регулярні огляди молочної залози. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви виявите будь-які зміни, такі як:

• зморшки на шкірі
• зміни в соску
• будь-який шишка, який ви можете побачити або відчувати

Крім того, рекомендується приєднатися до програм мамографії для діагностики, коли вам це пропонують. Для мамографії важливо повідомити медсестрі/лікареві, який робить рентген, що ви приймаєте ГЗТ, оскільки ці препарати можуть збільшити густину молочної залози, що може вплинути на результат мамографії. Коли густина молочної залози збільшується, мамографія може не виявити всі шишки.

Рак яєчників

Рак яєчників зустрічається рідше, ніж рак молочної залози. Використання ГЗТ з естрогеном або естрогеном-прогестагеном пов'язано з легким підвищенням ризику раку яєчників.

Ризик раку яєчників змінюється з віком. Наприклад, у жінок віком 50-54 роки, які не приймають ГЗТ, спостерігається близько 2 випадки раку яєчників на 2000 жінок протягом 5 років. У жінок, які приймають ГЗТ протягом 5 років, спостерігається близько 3 випадки на 2000 пацієнтів (тобто близько 1 додаткового випадку).

Вплив ГЗТ на серце і кровообіг

Утворення кров'яних згустків у вені (тромбоз)

Ризик утворення кров'яних згустків у вені приблизно в 1,3-3 рази вищий у жінок, які приймають ГЗТ, порівняно з тими, хто не приймає. Особливо це стосується першого року прийому.

Кров'яні згустки можуть бути серйозними і якщо один з них потрапляє в легені, може викликати біль у грудях, труднощі з диханням, втрату свідомості або навіть смерть.

Ви маєте більший ризик утворення кров'яних згустків у вені з віком і якщо будь-який з наступних випадків стосується вас. Повідомте вашому лікареві, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас:

• ви не можете ходити протягом тривалого часу через велику операцію, травму або захворювання (див. також розділ 3, якщо вам потрібно операція)
• у вас є важка зайва вага (ІМТ > 30 кг/м²)
• у вас є порушення згортання крові, яке потребує тривалого лікування препаратами, які запобігають утворенню кров'яних згустків
• близькі родичі мали кров'яний згусток у нозі, легенях або іншому органі
• у вас є системний червоний вовчак
• у вас є рак.

Для симптомів утворення кров'яного згустку див. «Зупіньте прийом Анджеліка і негайно зверніться до лікаря».

Порівняння

У жінок віком 50 років, які не приймають ГЗТ, очікується, що у середньому 4-7 з 1000 жінок матимуть кров'яний згусток у вені протягом 5 років.

У жінок віком 50 років, які приймають ГЗТ з естрогеном-прогестагеном, буде 9-12 випадків на 1000 жінок (тобто 5 додаткових випадків) протягом 5 років.

Ішемічна хвороба серця (інфаркт міокарда)

Немає доказів того, що ГЗТ запобігає інфаркту міокарда.

Жінки віком понад 60 років, які приймають ГЗТ з естрогеном-прогестагеном, мають легкий ризик розвитку серцевого захворювання порівняно з тими, хто не приймає ГЗТ.

Інсульт

Ризик інсульту приблизно в 1,5 рази вищий у жінок, які приймають ГЗТ, порівняно з тими, хто не приймає. Кількість додаткових випадків інсульту через використання ГЗТ збільшується з віком.

Порівняння

У жінок віком 50 років, які не приймають ГЗТ, очікується, що у середньому 8 з 1000 жінок матимуть інсульт протягом 5 років. Для жінок віком 50 років, які приймають ГЗТ, буде 11 випадків на 1000 жінок (тобто 3 додаткових випадки) протягом 5 років.

Інші захворювання

• ГЗТ не запобігає втраті пам'яті. Існує деяка доказова база щодо більшої втрати пам'яті у жінок, які починають приймати ГЗТ після 65 років. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Якщо у вас є ниркове захворюванняі ви маєте підвищений рівень потасію в крові, особливо якщо ви приймаєте інші препарати, які підвищують рівень потасію в крові, ваш лікар повинен контролювати рівень потасію в крові протягом першого місяця лікування.
• Якщо у вас є гіпертонія, ви можете відчувати зниження артеріального тиску під час лікування Анджеліком. Анджелік не повинен використовуватися для лікування гіпертонії.
• Якщо у вас є схильність до розвитку пігментаційних плям(хлоазма) на обличчі, уникайте сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання під час прийому Анджеліка.

Використання Анджеліка з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати. Деякі препарати можуть взаємодіяти з Анджеліком, що може привести до нерегулярного кровотечі. Ці препарати включають:

• препарати для лікування епілепсії(наприклад, барбітурати, фенітойн, прімідон, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат і фелбамат)
• препарати для лікування туберкульозу(наприклад, рифампіцин і рифабутин)
• препарати для лікування ВІЛ-інфекціїі гепатиту С(інгібітори протеази і інгібітори нерукотворної транскриптази, наприклад невірапін, ефавіренз, нелфінавір і ритонавір)
• фітопрепарати, які містять зверобій(Hypericum perforatum)
• препарати для лікування грибкових інфекцій(наприклад, грізеофульвін, ітраконазол, кетоконазол, вориконазол, флуконазол)
• препарати для лікування бактеріальних інфекцій(наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
• препарати для лікування серцевих захворювань, гіпертонії(наприклад, верапаміл, дилтіазем)
• грейпфрутовий сік

ГЗТ може впливати на дію інших препаратів:

• препарат для лікування епілепсії (ламотриджин), оскільки може збільшити частоту нападів.
• препарати для лікування гепатиту С (наприклад, комбінована терапія для гепатиту С омбітасвір/парітапревір/ритонавір з або без дасабувіру або глекапревір/пібрентасвір) можуть викликати підвищення рівня ферментів печінки (ALT) у жінок, які приймають ГЗТ з етінілестрадіолом. Анджелік містить естрадіол замість етінілестрадіолу. Невідомо, чи може підвищуватися рівень ферменту печінки ALT при використанні Анджеліка з цією комбінованою терапією для гепатиту С.

Наступні препарати можуть викликати легке підвищення рівня потасію в крові:

• препарати, які використовуються для лікування:
• запаленняабо болю(наприклад, аспірин, ібупрофен)
• серцевих захворюваньабо гіпертонії(наприклад, діуретики, інгібітори АПФ, наприклад еналапріл, антагоністи рецепторів ангіотензину II, наприклад лозартан). Якщо ви приймаєте препарати для лікування гіпертонії і приймаєте Анджелік, ви можете мати додаткове зниження артеріального тиску.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, включаючи ті, які ви купили без рецепта, фітопрепарати та інші природні продукти.

Ваш лікар проінформує вас щодо цього.

Лабораторні тести

Якщо вам потрібно провести аналіз крові, повідомте вашому лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте Анджелік, оскільки цей препарат може впливати на результати деяких тестів.

Вагітність і лактація

Анджелік призначений для жінок після менопаузи.

Якщо ви вагітні під час прийому Анджеліка, ви повинні негайно зупинити лікування і проконсультуватися з вашим лікарем.

Водіння автомобіля і робота з машинами

Немає даних, які свідчать про те, що Анджелік впливає на вашу здатність водити автомобіль або працювати з машинами.

Анджелік містить лактозу

Анджелік містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Ангелік

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом. Ваш лікар вирішить тривалість лікування.

Принимайте одну таблетку один раз на день, бажано в один і той же час. Проглотіть таблетку цілу з водою. Ви можете приймати Ангелік з їжею або між їжею. Почніть наступний календарний блістер наступного дня після закінчення поточного блістера.

Не робіть перерву між блістерами.

Якщо ви раніше приймали інші лікарські засоби ТГС: продовжуйте лікування до закінчення поточного блістера і прийому всіх таблеток цього місяця. Принимайте свою першу таблетку Ангелік наступного дня. Не робіть перерву між попередніми таблетками і таблетками Ангелік.

Якщо це ваше перше лікування ТГС: ви можете розпочати лікування Ангелік в будь-який день.

Якщо ви прийняли більше Ангелік, ніж потрібно

Передозування може викликати нудоту та блювоту і нерегулярне кровотечення. Не потрібно спеціального лікування, але проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви турбуєтеся.

Якщо ви прийняли більше Ангелік, ніж мали б, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте в Токсикологічну службу (тел.: 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули прийняти Ангелік

Якщо ви забули прийняти таблетку в звичайний час і минуло менше 24 годин, ви повинні прийняти її якнайшвидше. Принимайте наступну таблетку в звичайний час.

Якщо минуло більше 24 годин, залиште забуту таблетку в блістері. Продовжуйте приймати решту таблеток в звичайний час кожного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви забули прийняти таблетки протягом кількох днів, може виникнути нерегулярне кровотечення.

Якщо ви припиняєте лікування Ангелік

Ви можете знову почати відчувати симптоми менопаузи, які можуть включати приливи, порушення сну, нервозність, головокружіння або сухість вагіни. Ви також почнете втрачати масу кісток, коли припините приймати Ангелік. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви хочете припинити лікування Ангелік. Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання

Якщо ви піддаєтеся хірургічному втручанню, повідомте хірурга, що ви приймаєте Ангелік. Вам може знадобитися припинити лікування Ангелік протягом 4-6 тижнів до операції, щоб зменшити ризик утворення кров'яних згустків (див. також розділ 2 «Кров'яні згустки в вені»). Запитайте у вашого лікаря, коли ви можете відновити лікування Ангелік.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ангелік може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні захворювання зустрічаються частіше у жінок, які приймають ТГС, порівняно з жінками, які не приймають ТГС:

• рак молочної залози
• анормальний ріст або рак внутрішньої оболонки матки (гіперплазія ендометрію або рак)
• рак яєчників
• кров'яні згустки в венах ніг або легенів (тромбоемболія)
• коронарна хвороба
• інсульт
• ймовірна втрата пам'яті, якщо ТГС була розпочата після 65 років.

Для отримання більшої інформації про ці побічні ефекти див. розділ 2.

Як і всі лікарські засоби, Ангелік може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступний перелік побічних ефектів асоційований з використанням Ангелік

Більш часті побічні ефекти(впливають на більше 1 з 10 пацієнтів):

• несподіване кровотечення, подібне до менструації (див. також розділ 2 «ТГС і рак»)
• чутливість молочної залози
• біль у молочній залозі

Під час перших місяців лікування Ангелік може з'явитися несподіване кровотечення, подібне до менструації. Зазвичай це тимчасово і зникає при продовжуванні лікування. Якщо цього не відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Часті побічні ефекти(впливають на 1-10 з 100 пацієнтів):

• депресія, зміни настрою, нервозність
• головний біль
• біль у животі, нудота, збільшення живота
• збільшення молочної залози (бенігна пухлина молочної залози), збільшення розміру молочної залози
• збільшення розміру міоми матки
• нераковий ріст клітин шийки матки (бенігна пухлина шийки матки)
• розлади менструації
• вагінальні виділення
• втрата енергії, локалізована затримка рідини

Менш часті побічні ефекти(впливають на 1-10 з 1000 пацієнтів):

• збільшення або зменшення ваги, втрата або збільшення апетиту, збільшення жиру в крові
• розлади сну, тривога, зменшення статевого потягу
• поколювання або відчуття жару, зменшення концентрації уваги, головокружіння
• розлади зору (напр., червоні очі), порушення зору (напр., розмите зір)
• серцебиття
• кров'яні згустки, тромбоз (див. також розділ 2 «Кров'яні згустки в вені (тромбоз)»), гіпертонія, мігрень, запалення вен, варикоз
• затруднення дихання
• розлади шлунково-кишкового тракту, діарея, запор, блювота, сухість у роті, метеоризм, порушення смаку
• порушення функції печінки (відображається в аналізах крові)
• проблеми з шкірою, акне, випадіння волосся, свербіж шкіри, надмірний рост волосся
• біль у спині, біль у суглобах, біль у кінцівках, м'язові спазми
• розлади сечовидільної системи та інфекції
• рак молочної залози, гіперплазія ендометрію, бенігна пухлина матки, афти, сухість і свербіж вагіни
• збільшення молочної залози (фіброцистозна мастопатія), розлади яєчників, шийки матки та матки, біль у тазу
• загальна затримка рідини, біль у грудній клітці, загальне нездужання, збільшення потовиділення

Рідкісні побічні ефекти(впливають на 1-10 з 10000 пацієнтів):

• анемія
• головокружіння
• шум у вухах
• камені в жовчному міхурі
• біль у м'язах
• запалення фаллопієвих труб
• виділення молока з сосків
• оглушення

Наступні побічні ефекти були виявлені в клінічних дослідженнях у жінок з артеріальною гіпертонією:

• збільшення концентрації калію в крові (гіперкалемія), яке іноді викликає м'язові спазми, діарею, нудоту, головокружіння або головний біль
• серцевна недостатність, збільшення розміру серця, серцебиття, порушення серцевого ритму
• збільшення концентрації альдостерону в крові.

Наступні побічні ефекти були повідомлені щодо інших лікарських засобів, які використовуються в ТГС:

• хвороба жовчного міхуря
• різні розлади шкіри:

• відбілування шкіри, особливо на обличчі або шиї, відоме як «хлоазма»
• боліючі червоні вузли на шкірі (еритема нудоза)
• виразкувате висипання з червоними плямами у вигляді цілі (еритема мультиформе)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ангелік

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ангелік

Активні речовини - естрадіол (у вигляді гемігідрату естрадіолу) та дроспіренон; кожна таблетка містить 1 мг естрадіолу та 2 мг дроспіренону.

Інші складові - моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, повідон та стеарат магнію (E470b). Складові оболонки - гіпромелоза (E464), макрогол 6000, тальк (E553b), діоксид титану (E171) та червоний оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Ангелік червоні, круглі та опуклі. Одна з сторінок позначена літерами DL у регулярному шестикутнику.

Кожна упаковка містить блистер з 28 таблетками з днями тижня, надрукованими на блистерній упаковці. Існують упаковки з одним або трьома блистерами.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 - 5

08970 Sant Joan Despí – Барселона

Іспанія

Виробник

Bayer AG

Müllerstrasse 178

13353 Берлін

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Ангелік - Бельгія, Хорватія, Чехія, Естонія, Німеччина, Фінляндія, Франція, Ірландія, Італія, Литва, Латвія, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Польща, Португалія, Словенія, Іспанія.

Дата останнього перегляду цього листка:Січень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.