Арімідекс

Укладена інструкція: інформація для користувача

Аримідекс, 1 мг, покриті таблетки

Анастрозол

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Аримідекс і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Аримідекс
• 3. Як застосовувати препарат Аримідекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Аримідекс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Аримідекс і для чого він використовується

Анастрозол, активна речовина препарату Аримідекс, належить до групи препаратів, званих інгібіторами ароматази. Аримідекс використовується для лікування жінок після менопаузи, хворих на рак молочної залози. Аримідекс гальмує дію ароматази - ферменту, який бере участь у синтезі жіночих статевих гормонів, таких як естрогени. Це відбувається внаслідок гальмування дії речовини (ферменту), званої ароматазою.

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Аримідекс

Коли не застосовувати препарат Аримідекс

• якщо пацієнтка має алергію на анастрозол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнтки, не слід застосовувати препарат Аримідекс. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Попередження і обережність

Перш ніж почати приймати препарат Аримідекс, зверніться до лікаря або фармацевта або медсестри

• якщо пацієнтка продовжує мати менструацію (менопауза ще не наставила);
• якщо пацієнтка приймає препарат, який містить тамоксифен або препарати, які містять естрогени (див. «Аримідекс і інші препарати»);
• якщо в пацієнтки раніше було виявлено порушення, яке впливає на міцність кісток (остеопороз);
• якщо в пацієнтки є захворювання нирок або печінки.

У разі сумнівів щодо інформації, розміщеної вище, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Аримідекс. У разі госпіталізації повідомте персонал про застосування препарату Аримідекс.

Аримідекс і інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно. Це стосується також препаратів, які видаються без рецепта, та трав'яних препаратів, оскільки Аримідекс може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію препарату Аримідекс. Не слід застосовувати препарат Аримідекс, якщо пацієнтка вже приймає будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати, які використовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори рецептора естрогену), наприклад, препарати, які містять тамоксифен, оскільки Аримідекс може перестати діяти правильно;
• препарати, які містять естрогени, такі як гормональна терапія заміщення (ГТЗ). Якщо ця ситуація стосується пацієнтки, зверніться до лікаря або фармацевта.

Повідомте лікаря, якщо:

• пацієнтка приймає будь-який препарат з групи аналогів ЛГРГ, такий як: гонадорелін, бусерелін, гозерелін, леупролід та тріпторелін. Це препарати, які використовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих захворювань (гінекологічних) та безпліддя.

Вагітність і годування грудьми

Не слід застосовувати препарат Аримідекс під час вагітності та годування грудьми. Слід припинити застосування препарату Аримідекс і проконсультуватися з лікарем у разі вагітності. Перед застосуванням будь-якого препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб Аримідекс порушував здатність водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів. Тим не менш, у деяких осіб, які приймають препарат Аримідекс, спостерігалися випадки слабкості та сонливості. У разі виникнення цих симптомів зверніться до лікаря або фармацевта.

Аримідекс містить лактозу

Препарат містить цукор - лактозу. Якщо раніше було встановлено у пацієнтки нетерпимість до деяких цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

Зміст натрію в препараті Аримідекс

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично «вільний від натрію».

3. Як застосовувати препарат Аримідекс

Препарат Аримідекс слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза препарату Аримідекс становить 1 таблетку один раз на добу.
• Препарат слід приймати регулярно, кожен день о однієї й тієї ж години.
• Таблетку слід проковтнути цілою, запивши водою.
• Препарат Аримідекс можна приймати до, під час або після прийому їжі.

Препарат Аримідекс слід приймати так довго, як рекомендуватиме лікар або фармацевт. Лікування препаратом Аримідекс є тривалим і може тривати навіть кілька років. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей і підлітків

Не слід застосовувати препарат Аримідекс у дітей і підлітків.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Аримідекс

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату зверніться негайно до лікаря.

Пропуск застосування препарату Аримідекс

У разі пропуску дози препарату наступну дозу слід прийняти наступного дня о звичайній годині. Не слід застосовувати подвійну дозу (дві дози в один час) для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Аримідекс

Не слід перервувати застосування препарату Аримідекс без консультації з лікарем. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо в пацієнтки виникнуть будь-які з наступних важких, але дуже рідких побічних ефектів, слід припинити прийняття препарату Аримідекс і терміново звернутися до лікаря:

• надзвичайно важкі реакції шкіри з утворенням виразок або пухирів на шкірі, відомі як синдром Стівенса-Джонсона;
• алергічні реакції (з підвищеною чутливістю) з набряком горла і гортані, які можуть викликати труднощі з ковтанням і диханням, відомі як ангіоневротичний набряк.

Дуже часто (у більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль
• припливи
• нудота
• виразка
• болі або僵кість суглобів
• артрит
• слабкість
• остеопороз
• депресія

Часто (у 1 до 10 з 100 пацієнтів):

• втрата апетиту
• збільшення рівня холестерину (жирної речовини) в крові (покажуть це аналізи крові)
• сонливість
• синдром кarpálního каналу (поколювання, біль, менша температура, слабкість в частині руки)
• поколювання, біль або оніміння шкіри, втрата або відсутність смаку
• діарея
• вомітування
• зміни результатів аналізів крові щодо функціонування печінки (параметрів функції печінки)
• випадання волосся (волосся)
• алергічні реакції (чутливість) на обличчі, губах, язиці
• болі в кістках
• сухість вагіни
• кровотечі з вагіни (спостерігаються в перші тижні лікування - якщо кровотеча триває, зверніться до лікаря)
• болі в м'язах

Не дуже часто (у 1 до 10 з 1000 пацієнтів):

• зміни результатів аналізів крові щодо функціонування печінки (параметрів функції печінки: гамма-глутамілтрансферази [гамма-ГТ] і рівня білірубіну в крові);
• гепатит;
• кропив'янка;
• трескучий палець (порушення, при якому палець або великий палець застрягає в зігнутому положенні, а його розгинання ускладнене);
• збільшення вмісту кальцію в крові; у разі виникнення нудоти, вомітування та підвищеного спраги зверніться до лікаря або фармацевта або медсестри, оскільки може бути необхідне проведення аналізів крові.

Рідко (у 1 до 10 з 10000 пацієнтів):

• стані запалення шкіри, при яких можуть з'являтися червоні плями або пухирі
• виразкові шкірні реакції, викликані чутливістю (через алергію або реакцію анafilaktoidalну)
• запалення малих кровоносних судин, яке викликає червоне або фіолетове забарвлення шкіри. Надзвичайно рідко можуть з'являтися болі в суглобах, животі та нирках, відомі як геморагічний васкуліт.

Дія на кістки

Препарат Аримідекс зменшує рівень естрогенів у крові, що може викликати зменшення вмісту мінеральних речовин у кістках. Це може привести до зменшення міцності кісток та збільшення ризику переломів кісток. Лікар буде приймати необхідні заходи профілактики та лікування для зменшення цих ризиків згідно з терапевтичними рекомендаціями щодо профілактики та лікування проблем з кістками у жінок після менопаузи. Про ці ризики та можливості лікування проблем з кістками слід обговорити з лікарем.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@moz.gov.ua. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Аримідекс

Зберігайте при температурі до 30°C. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Цей препарат міг би нашкодити їм. Не слід застосовувати препарат Аримідекс після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день даного місяця. Зберігайте препарат в оригінальній упаковці. Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як усунути препарати, яких ви вже не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Інформація, яку містить препарат Аримідекс

• Активною речовиною препарату є анастрозол. Одна покрита таблетка містить 1 мг анастрозолу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, повідон, карбоксиметилкрохмал натрію, стеаринат магнію, гіпромелоза, макрогол 300, діоксид титану.

Як виглядає препарат Аримідекс і що містить упаковка

Білі, круглі, двовипуклі покриті таблетки діаметром близько 6,1 мм, позначені з однієї сторони літерою А, а з іншої сторони - Adx1. Розміри упаковок 28 таблеток

Відповідальна особа

Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals 149 boulevard Bataille de Stalingrad 69100 Villeurbanne Франція

Виробник

Haupt Pharma Muenster GmbH Schleebrueggenkamp 15, Мюнстер Північний Рейн-Вестфалія, 48 159 Німеччина AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Седертельє Швеція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Аримідекс: Австрія, Бельгія, Болгарія, Кіпр, Чехія, Данія, Естонія, Фінляндія, Франція, Греція, Іспанія, Нідерланди, Ірландія, Ісландія, Литва, Люксембург, Латвія, Мальта, Німеччина, Норвегія, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина, Швеція, Угорщина, Велика Британія, Італія. Аримідекс 1мг покриті таблетки: Словенія Дата останньої актуалізації інструкції:01/12/2022 Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я України: http://www.moz.gov.ua