АНАСТРОЗОЛ ТЕВА-РАТІО 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Анастрозол Тева-раціо 1 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Анастрозол Тева-раціо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Анастрозол Тева-раціо
3. Як приймати Анастрозол Тева-раціо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Анастрозол Тева-раціо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Анастрозол Тева-раціо і для чого він використовується

Анастрозол містить речовину під назвою анастрозол і належить до групи лікарських засобів, званих «інгібіторами ароматази». Анастрозол використовується для лікування раку молочної залози у жінок, які знаходяться в постменопаузі.

Анастрозол діє шляхом зменшення кількості гормонів, званих естрогенами, які виробляються вашим організмом, шляхом блокування речовини організму (ферменту) під назвою «ароматаза».

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Анастрозол Тева-раціо

Не приймайте Анастрозол Тева-раціо

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до анастрозолу або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

• Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації (див. розділ «Вагітність і лактація»).

Не приймайте Анастрозол Тева-раціо, якщо ви знаходитесь в будь-якій з цих ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Анастрозол Тева-раціо.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Анастрозол Тева-раціо, перевірте з вашим лікарем або фармацевтом

• якщо ви ще маєте менструальні періоди і не перебуваєте в постменопаузі.
• якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить тамоксифен або лікарські засоби, які містять естрогени (див. розділ «Використання Анастрозол Тева-раціо з іншими лікарськими засобами»).

• якщо ви раніше мали будь-які порушення, які впливають на міцність ваших кісток (остеопороз).
• якщо ви маєте будь-які проблеми з печінкою або нирками.

Якщо ви не впевнені, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Анастрозол Тева-раціо.

Якщо ви потрапили до лікарні, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте Анастрозол Тева-раціо.

Діти та підлітки

Анастрозол Тева-раціо не повинен прийматися дітьми та підлітками

Використання Анастрозол Тева-раціо з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте/використовуєте, недавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, та лікарські рослини. Це пов'язано з тим, що Анастрозол Тева-раціо може впливати на дію інших лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть мати вплив на Анастрозол Тева-раціо.

Не приймайте Анастрозол Тева-раціо, якщо ви вже перебуваєте на лікуванні будь-якими з наступних лікарських засобів:

• Певні лікарські засоби, які використовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори естрогенових рецепторів), наприклад, лікарські засоби, які містять тамоксифен. Це пов'язано з тим, що ці лікарські засоби можуть зробити Анастрозол Тева-раціо неефективним.

• Лікарські засоби, які містять естрогени, наприклад, гормональна терапія заміщення (ГТЗ).

Якщо ви знаходитесь в будь-якій з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте наступне:

• Лікарський засіб, відомий як «аналог ЛГРГ». Це включає гонадорелін, бусерелін, гозерелін, лейпролід та трипторелін. Ці лікарські засоби використовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих захворювань (гінекологічних) та безпліддя.

Вагітність і лактація

Не приймайте Анастрозол Тева-раціо, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації. Перестаньте приймати Анастрозол Тева-раціо, якщо ви завагітніли, і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Наймовірніше, що Анастрозол Тева-раціо не вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати будь-які інструменти чи машини. Однак інколи деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або сонливість під час прийому Анастрозол Тева-раціо. Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Важлива інформація для спортсменів

Спортсменам рекомендується бути обережними, оскільки цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Анастрозол Тева-раціо містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Анастрозол Тева-раціо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Анастрозол Тева-раціо

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Рекомендована доза — одна таблетка на добу.
• Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня.
• Проглотіть таблетку цілою з допомогою води.
• Ви можете приймати Анастрозол Тева-раціо до, під час або після їжі.

Продовжуйте приймати Анастрозол Тева-раціо протягом часу, який вказаний вашим лікарем. Це довгострокове лікування, і вам може знадобитися приймати його протягом декількох років.

Якщо ви прийняли більше Анастрозол Тева-раціо, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Анастрозол Тева-раціо, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Анастрозол Тева-раціо

Якщо ви забули прийняти одну дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Анастрозол Тева-раціо

Не припиняйте приймати свій лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Анастрозол Тева-раціо і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних, але дуже рідких побічних ефектів:

• Рідкісна шкірна реакція з виразками або пухирями на шкірі. Це відомо як «синдром Стівенса-Джонсона».
• Алергічні реакції (гіпersenситивність) з набряком горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням. Це відомо як «ангіоневротичний набряк».

Інші побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Депресія
• Головний біль.

• Припливи.
• Нудота.
• Шкірна висипка.
• Біль або жорсткість у суглобах
• Воспалення суглобів (артрит).
• Слабкість
• Втрата кісткової маси (остеопороз).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Втрата апетиту.
• Збільшення або підвищені рівні жирів у крові, відомих як холестерин, які можна виявити при аналізі крові.
• Сонливість.
• Синдром карпального тунелю (онеміння, біль, відчуття холоду, слабкість у руках).
• Поколювання, оніміння або втрати чутливості шкіри, втрата смаку.
• Діарея.
• Вомітинг.
• Зміни в аналізах крові, які показують, як добре працює ваша печінка.
• Волосся випадає (волосся випадає).
• Алергічні реакції (гіпersenситивність), включаючи обличчя, губи або язик.
• Біль у кістках.

• Сухість у піхві.
• Вагінальне кровотеча, (зазвичай у перші тижні лікування – якщо кровотеча триває, проконсультуйтеся з вашим лікарем)
• Біль у м'язах.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Зміни в спеціальних аналізах крові, які показують, як добре працює ваша печінка (гамма-ГТ і білірубін).
• Воспалення печінки (гепатит).
• Кропив'янка або висипка.

• Пальці рук стають жорсткими (порушення, при якому один з пальців руки залишається зігнутим).
• Збільшення кількості кальцію у крові. Якщо ви відчуваєте нудоту, вомітинг і спрагу, повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, оскільки може знадобитися проведення аналізу крові

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Рідкісна шкірна реакція, яка може включати червоні плями або пухирі.
• Шкірна висипка, викликана гіпersenситивністю (це може бути пов'язано з алергічною реакцією або анафілаксією).
• Воспалення малих кровеносних судин, яке може викликати червоне або фіолетове забарвлення шкіри. Надзвичайно рідко можуть виникнути симптоми болю в суглобах, шлунку та нирках; це відомо як «пурпура Геноха-Шонлейна».

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Сухість у очах
• Висипка, схожа на лікен (малі червоні або фіолетові бугорки на шкірі з свербінням)
• Воспалення сухожилля або тендиніт (тканини, які з'єднують м'язи з кістками)
• Переривання сухожилля (тканини, які з'єднують м'язи з кістками)
• Погіршення пам'яті

Ефекти на кістки

Анастрозол Тева-раціо знижує рівні гормонів, відомих як естрогени, у вашому організмі. Це може зменшити мінеральну щільність ваших кісток. Це може зробити кістки менш міцними і збільшити ризик переломів. Ваш лікар буде контролювати ці ризики згідно з рекомендаціями щодо лікування стану кісток у жінок після менопаузи. Ви повинні обговорити ці ризики та варіанти лікування з вашим лікарем.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини, https://www.notificaram.es. Надіславши повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Анастрозол Тева-раціо

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після «CAD». Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

• Активний інгредієнт — анастрозол. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 1 мг анастрозолу.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, стеарат магнію (E572), повідон K-30, карбоксиметиламідон натрію (тип А) з картоплі

Оболонка: гіпромелоза (E464), макрогол 400 і 6000 та діоксид титану (E171).

Вигляд продукту та вміст упаковки.

• Анастрозол Тева-раціо 1 мг таблетки, покриті оболонкою, — таблетки білого або білуватого кольору, круглої форми. Одна сторона таблетки позначена «93», а інша сторона — «A10».
• Анастрозол Тева-раціо 1 мг таблетки, покриті оболонкою, випускаються в упаковках по 1, 10, 14, 20, 28, 30 (3 x 10), 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 і 300 таблеток. Також випускаються лікарські упаковки по 84 таблетки та лікарські упаковки з одноразовими дозами по 10 (10 x 1) і 50 (50 x 1) таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi Street 13

H-4042 Debrecen

Угорщина

або

Pharmachemie B. V

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Нідерланди

або

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava -Komárov

Чехія

Teva Pharma S.LU.

C/ C, n° 4, Poligono Industrial Malpica,

50016 Zaragoza

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису: липень 2025

«Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) ttp://www.aemps.gob.es/»

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці вашим мобільним телефоном (смартфоном). Також ви можете отримати цю інформацію на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76081/P_76081.html