АРИМІДЕКС 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Аримідекс 1 мг таблетки, покриті плівкою

анастрозол

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Аримідекс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Аримідекс
3. Як приймати Аримідекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Аримідексу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аримідекс і для чого він використовується

Аримідекс містить речовину під назвою анастрозол і належить до групи лікарських засобів, званих «інгібіторами ароматази». Аримідекс використовується для лікування раку молочної залози у жінок, які знаходяться в постменопаузі.

Аримідекс діє шляхом зменшення кількості гормонів, званих естрогенами, які виробляються вашим організмом, шляхом блокування речовини організму (ферменту) під назвою «ароматаза».

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Аримідекс

Не приймайте Аримідекс

• якщо ви алергічні на анастрозол або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні або перебуваєте в період годування грудьми (див. розділ «Вагітність і годування грудьми»).

Не приймайте Аримідекс, якщо ви знаходитесь в одному з цих станів. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Аримідекс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Аримідекс.

• якщо ви ще маєте місячні та не перебуваєте в постменопаузі.
• якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить тамоксифен або лікарські засоби, які містять естрогени (див. розділ «Прийом Аримідексу з іншими лікарськими засобами»).
• якщо ви раніше мали захворювання, яке впливає на міцність кісток (остеопороз).
• якщо ви маєте проблеми з печінкою або нирками.

Якщо ви не впевнені, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Аримідекс.

Якщо ви потрапили до лікарні, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте Аримідекс.

Прийом Аримідексу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, які ви купуєте без рецепта, та лікарські рослини. Це пов'язано з тим, що Аримідекс може впливати на дію інших лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть мати вплив на Аримідекс.

Не приймайте Аримідекс, якщо ви вже приймаєте лікування одним з наступних лікарських засобів:

• Певні лікарські засоби, які використовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори естрогенових рецепторів), наприклад, лікарські засоби, які містять тамоксифен. Це пов'язано з тим, що ці лікарські засоби можуть зробити Аримідекс неефективним.
• Лікарські засоби, які містять естрогени, наприклад, гормональна терапія заміщення (ГТЗ).

Якщо ви знаходитесь в одному з цих станів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте наступне:

• Лікарський засіб, відомий як «аналог ЛГРГ». Це включає гонадорелін, бусерелін, гозерелін, леупролід та трипторелін. Ці лікарські засоби використовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих захворювань (гінекологічних) та безпліддя.

Вагітність і годування грудьми

Не приймайте Аримідекс, якщо ви вагітні або перебуваєте в період годування грудьми. Перервайте прийом Аримідексу, якщо ви вагітні, та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Менш ймовірно, що Аримідекс вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати будь-які інструменти чи машини. Однак іноді деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або сонливість під час прийому Аримідексу. Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Аримідекс містить лактозу

Аримідекс містить лактозу, яка є типом цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Аримідекс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Аримідекс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Рекомендована доза становить одну таблетку на добу.
• Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня.
• Проглотіть таблетку цілу з допомогою води.
• Ви можете приймати Аримідекс до, під час або після їжі.

Продовжуйте приймати Аримідекс протягом часу, вказаного вашим лікарем або фармацевтом. Це довгострокове лікування, і вам може знадобитися приймати його протягом декількох років. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Використання у дітей та підлітків

Аримідекс не повинен прийматися дітьми та підлітками.

Якщо ви прийняли过ільки Аримідексу

Якщо ви прийняли більше Аримідексу, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Аримідекс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви перервали лікування Аримідексом

Не припиняйте приймати таблетки, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перервайте прийом Аримідексу та негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних, але дуже рідких побічних ефектів:

• Дуже серйозна реакція на шкірі з виразками або пухирями на шкірі. Це називається «синдром Стівенса-Джонсона».
• Алергічні реакції (гіперчутливість) з набуханням горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням. Це називається «ангіоневротичний набухання».

Дуже часті побічні ефекти можуть виникнути у більше 1 з 10 людей

• Головний біль.
• Потіння.
• Нудота.
• Висип.
• Біль або жорсткість у суглобах.
• Запалення суглобів (артрит).
• Слабкість.
• Втрата кісткової маси (остеопороз).
• Депресія.

Часті побічні ефекти можуть виникнути у до 1 з 10 людей

• Втрата апетиту.
• Збільшення або підвищення рівня жирних речовин у крові, відомих як холестерин, які можуть бути виявлені під час аналізу крові.
• Сонливість.
• Синдром карпального тунелю (поколювання, біль, відчуття холоду, слабкість у руках).
• Поколювання, оніміння або відчуття пінзування шкіри, втрата смаку.
• Діарея.
• Вомітинг.
• Зміни в аналізах крові, які показують, як працює ваша печінка.
• Ослаблення волосся (втрата волосся).
• Алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи обличчя, губи або язик.
• Біль у кістках.
• Сухість у піхві.
• Кровотеча з піхви (зазвичай у перші тижні лікування - якщо кровотеча триває, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Біль у м'язах.

Рідкі побічні ефекти можуть виникнути у до 1 з 100 людей

• Зміни в спеціальних аналізах крові, які показують, як працює ваша печінка (гамма-ГТ та білірубін).
• Запалення печінки (гепатит).
• Кропив'янка або висип.
• Пальці, які залишаються зігнутими (зміна, при якій один з пальців руки залишається зігнутим).
• Збільшення рівня кальцію у крові. Якщо ви відчуваєте нудоту, вомітинг та спрагу, повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, оскільки вам може знадобитися аналіз крові.

Дуже рідкі побічні ефекти можуть виникнути у до 1 з 1000 людей

• Рідка реакція на шкірі, яка може включати червоні плями або пухирі.
• Висип на шкірі, викликаний гіперчутливістю (це може бути викликано алергічною реакцією або анафілактичною реакцією).
• Запалення малих кровних судин, яке може викликати червоне або фіолетове забарвлення шкіри. Дуже рідко можуть виникнути симптоми, такі як біль у суглобах, шлунку та нирках; це називається «пурпура Геноча-Шонлейна».

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Сухість очей
• Висип, подібний до лікенoidного (малі червоні або фіолетові пухирці на шкірі)
• Запалення сухожилля або тендиніт (тканини, які з'єднують м'язи з кістками)
• Перервання сухожилля (тканини, які з'єднують м'язи з кістками)
• Погіршення пам'яті

Ефекти на кістки

Аримідекс зменшує рівень гормонів, відомих як естрогени, у вашому організмі. Це може зменшити мінеральну щільність кісток. Це може зробити кістки менш міцними та збільшити ризик переломів. Ваш лікар буде контролювати ці ризики згідно з керівними принципами лікування стану кісток у жінок після менопаузи. Ви повинні обговорити ці ризики та варіанти лікування з вашим лікарем.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашого лікаря або фармацевта.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Аримідексу

Не зберігаючи при температурі вище 30°C.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей. Зберігайте таблетки в безпечному місці, де діти їх не бачать та не можуть до них дістатися. Ваші таблетки можуть нашкодити їм.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аримідексу

• Активна речовина - анастрозол. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 1 мг анастрозолу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, повідон, гліколат натрію картопляного крохмалю, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол 300 та діоксид титану.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, білі, круглі та двовигнуті, діаметром приблизно 6,1 мм, з маркуванням «А» на одній стороні та «Adx1» на іншій.

Аримідекс випускається в блистерних упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Власник дозволу

Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals

149 бульвар Батай де Сталінград

69100 Вільєрбан

Франція

Відповідальний за виробництво

Haupt Pharma Muenster GmbH

Шлеебрюггенкамп 15, Мюнстер

Нордрайн-Вестфалія 48 159

Німеччина

AstraZeneca AB

Гертунавеген

SE-151 85 Седертельє

Швеція

Цей лікарський засіб дозволений до використання в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Аримідекс

Австрія: Аримідекс

Бельгія: Аримідекс

Болгарія: Аримідекс

Кіпр: Аримідекс

Данія: Аримідекс

Словенія: Аримідекс 1 мг таблетки, покриті плівкою

Іспанія: Аримідекс 1 мг таблетки, покриті плівкою

Естонія: Аримідекс

Фінляндія: Аримідекс

Франція: Аримідекс

Греція: Аримідекс

Нідерланди: Аримідекс

Угорщина: Аримідекс

Ісландія: Аримідекс

Ірландія: Аримідекс

Італія: Аримідекс

Латвія: Аримідекс

Литва: Аримідекс

Люксембург: Аримідекс

Мальта: Аримідекс

Норвегія: Аримідекс

Польща: Аримідекс

Португалія: Аримідекс

Сполучене Королівство: Аримідекс

Чехія: Аримідекс

Словаччина: Аримідекс

Румунія: Аримідекс

Швеція: Аримідекс

Дата останньої ревізії цього опису:Липень 2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/