Anastrozol viatris 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Анастозол Витрис 1 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Анастозол Витрис и для чего он используется

2. Что нужно знать до начала приема Анастозола Витриса

3. Как принимать Анастозол Витрис

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Анастозола Витриса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

АнастрозолВитриссодержит вещество, называемое анастрозол и относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами ароматазы». Анастрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в менопаузе.

Анастрозол действует, уменьшая количество гормонов, называемых эстрогенами, которые производятся вашим организмом, путем блокировки естественной веществу (фермента) называемой «ароматазой».

Не принимайте Анастозол Витрис:

• Если вы аллергины на анастозол или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Не принимайте анастозол, если вы находитесь в любой из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием анастозола.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приемаАнастозол Витрис.

• Если у вас еще есть менструальные циклы и вы не проходите менопаузу.
• Если вы принимаете препарат, содержащий тамоксифен или препараты, содержащие эстроген (см. раздел «Другие препараты и Анастозол Витрис»).
• Если у вас когда-либо было нарушение, которое влияет на крепость костей (остеопороз).
• Если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, что что-то из этого может повлиять на вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием анастозола.

При поступлении в больницу сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете анастозол.

Другие препараты и Анастозол Витрис

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Это включает в себя препараты, купленные без рецепта и лекарственные растения. Это связано с тем, что анастозол может повлиять на активность других препаратов, а некоторые препараты могут оказать влияние на анастозол.

Не принимайте анастозол, если вы уже проходите лечение с помощью любого из следующих препаратов:

• Некоторые препараты, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы рецептора эстрогена), например, препараты, содержащие тамоксифен.
• Препараты, содержащие эстрогены, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Это связано с тем, что эти препараты могут сделать анастозол неэффективным.

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете следующий препарат:

• Препарат, известный как «аналог LHRH». Это включает в себя гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лепрурелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых женских здоровьесбережений (гинекологических) и бесплодия.

Беременность и кормление грудью

Не принимайтеанастозол, если вы беременны или кормите грудью. Прекратитеанастозол, если вы забеременели и обратитесь к своему врачу.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вероятно, чтоанастозолне повлияет на вашу способность вести машину или использовать любую инструмент или машину. Однако иногда некоторые пациенты могут чувствовать слабость или сонливость при приемеанастозола. Если это произошло с вами, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

Анастозол Витрис содержит лактозу и сод

Этот препарат содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению анастрозола, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть сомнения, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Рекомендуемая доза составляет один таблетку в день (1 мг анастрозола).
• Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Принимайте таблетку целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать анастрозол до, во время или после приема пищи.

Продолжайте принимать анастрозол в течение времени, которое указал вам ваш врач. Это долгосрочное лечение, и вы, возможно, будете принимать его в течение нескольких лет.

Применение у детей и подростков

Анастрозол не следует давать детям и подросткам.

Если вы принимаете больше Анастрозола Вайатрис, чем следует

Если вы принимаете больше анастрозола, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу. В случае передозировки или случайного приема лекарства обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 5620420, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Анастрозол Вайатрис

Если вы забыли принять одну дозу, просто принимайте следующую обычную дозу.

Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекращаете лечение Анастрозолом Вайатрис

Не останавливайте прием таблеток, пока не посоветуете это вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас возникнет любое из нижеперечисленных побочных эффектов, не принимайте больше анастрозола. immediately сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

Низкая частота (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Заболевание печени (гепатит) с тошнотой, рвотой, потерей аппетита, лихорадкой, зудом, желтухой кожи и глаз, светлыми испражнениями или темной мочой.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (это может быть вызвано аллергией или анафилактическим шоком).
• Заболевание мелких кровеносных сосудов, вызывающее красную или пурпурную окраску кожи. В редких случаях могут возникнуть симптомы боли в суставах, желудке и почках; это называется «пурпура Хеноха-Шёнлейна».

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Очень серьезная кожная реакция с язвами или пузырями на коже. Это называется «синдромом Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком гортани, что может вызвать затруднение глотания или дыхания. Это называется «ангиоэдемой».

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Болезненная голова.
• Судороги.
• Чувство головокружения (тошнота).
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Заболевание суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Потеря аппетита.
• Повышение или высокие уровни жирового вещества в крови, известного как холестерин, которое будет видно в анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястья (хруст, боль, чувство холода, слабость в зоне руки).
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в анализах крови, которые показывают, насколько хорошо функционирует ваш печень.
• Ухудшение волос (потеря волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая лицо, губы или язык.
• Боль в костях.
• Влагалищная сухость.
• Влагалищная кровоточивость (обычно в первые недели лечения - если кровоточивость продолжается, поговорите с вашим врачом).
• Мышечная боль.

Низкая частота (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Изменения в специальных анализах крови, которые показывают, насколько хорошо функционирует ваш печень (гамма-ГТ и билирубин).
• Уртикария или пузырьки.
• Повышенные уровни кальция в крови. Если у вас тошнота, рвота и жажда, сообщите своему врачу или фармацевту, поскольку может потребоваться анализ крови.
• Пальцевая контрактура (изменение, при котором один из пальцев руки остается в согнутом положении).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Редкое заболевание кожи, которое может включать красные пятна или пузыри, известное как эритема мультформис.

Влияние на ваши кости

Анастрозол снижает уровни гормонов, называемых эстрогенами, которые присутствуют в вашем организме. Это может снизить минеральный состав ваших костей. Они могут быть менее крепкими и сделать переломы более вероятными. Ваши врачи будут контролировать эти риски в соответствии с директивами по лечению состояния костей у женщин после менопаузы. Поговорите с вашим врачом о рисках и вариантах лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Анастозола Витрис

Активное вещество - анастозол. В одной таблетке содержится 1 мг анастозола.

Другие компоненты ядра таблетки: лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Анастозол Витрис содержит лактозу и натрий»), карбоксиметилстарчатый крахмал картофеля, пovidona (E1201) и магния стеарат (E572).

Компоненты покрытия таблетки: макрогол, гипромелоза (E464) и диоксид титана (E171).

Внешний вид Анастозола Витрис и содержание упаковки

Анастозол Витрис 1 мг - таблетка покрытая пленочной оболочкой, круглая и с надписью «ANA» и «1» на одной из сторон.

Анастозол выпускается в блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 или 300 таблеток и в больничных блистерах по 28, 50, 84, 98, 300 или 500 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхаддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство:

Synthon Hispania, S.L.

C/ Castelló, 1 - Полигон Лас Салинас

08830 Сант Бой де Льобрегат (Барселона)

Испания

или

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Неймеген

Нидерланды

или

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road

Дублин 13,

Ирландия

или

Mylan Hungary Kft.

H-2900, Комаром

Mylan utca 1

Венгрия

или

Mylan UK Healthcare Limited

Building 20 Station Close

Potters Bar

EN6 1TL

Великобритания

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

АвстрияАнастозол Аркана 1 мг Фильм-таблетки

ИспанияАнастозол Витрис1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

ФранцияАнастозол Милан 1 мг, таблетка, покрытая пленкой

ИрландияАгердекс 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ИталияАнастозол Милан Дженерикс

НидерландыАнастозол Милан 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ПортугалияАнастозол Милан

ВеликобританияАнастозол 1 мг Фильм-таблетка

ЧехияАнастозол Милан

Дата последней ревизии этого проспекта:март 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/