Анастрозол Блуефісг

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Анастрозол Блюфіш, 1 мг, покриті таблетки

Анастрозол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Анастрозол Блюфіш і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Анастрозол Блюфіш
• 3. Як використовувати препарат Анастрозол Блюфіш
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Анастрозол Блюфіш
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Анастрозол Блюфіш і для чого він використовується

Анастрозол Блюфіш містить речовину під назвою анастрозол, яка належить до групи препаратів, званих інгібіторами ароматази.
Анастрозол Блюфіш використовується для лікування жінок після менопаузи, хворих на рак молочної залози, у яких виявлено рецептор естрогену в пухлині.
Анастрозол Блюфіш гальмує дію ароматази - ферменту, який бере участь у синтезі жіночих статевих гормонів, таких як естрогени. Це відбувається внаслідок гальмування дії речовини (ферменту), званої ароматазою.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Анастрозол Блюфіш

Коли не використовувати препарат Анастрозол Блюфіш

• якщо пацієнтка має алергію на анастрозол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнтки, не слід використовувати препарат Анастрозол Блюфіш.
У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Попередження та заходи обережності

Перед початком використання препарату Анастрозол Блюфіш слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо:

• пацієнтка продовжує мати менструацію (ще не наставла менопауза),
• пацієнтка приймає препарат, який містить тамоксифен або препарати, які містять естрогени (див. «Анастрозол Блюфіш і інші препарати»),
• у пацієнтки є будь-які захворювання кісток (остеопороз),
• у пацієнтки є захворювання нирок або печінки.

У разі сумнівів, чи стосується будь-яке з цих тверджень пацієнтки, перед використанням препарату Анастрозол Блюфіш слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі госпіталізації слід повідомити персонал про прийом препарату Анастрозол Блюфіш.

Анастрозол Блюфіш і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів, які видаються без рецепта і трав'яних препаратів, оскільки Анастрозол Блюфіш може впливати на дію деяких препаратів, а також деякі препарати можуть впливати на Анастрозол Блюфіш.
Не слід використовувати препарат Анастрозол Блюфіш, якщо пацієнтка вже приймає один з перелічених препаратів:

• деякі препарати, які використовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори рецептора естрогену), наприклад, препарати, які містять тамоксифен, оскільки Анастрозол Блюфіш може перестати діяти правильно,
• препарати, які містять естроген, такі як гормональна терапія заміщення (ГТЗ).

Якщо вище перелічна ситуація стосується пацієнтки, слід зв'язатися з лікарем або фармацевтом.
Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо:

• пацієнтка приймає будь-який препарат з групи аналогів ЛГРГ, такий як: гонадорелін, бусерелін, гозерелін, леупролід, трипторелін. Це препарати, які використовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих захворювань (гінекологічних) і безпліддя.

Вагітність і годування грудьми

Не слід використовувати препарат Анастрозол Блюфіш під час вагітності та期间 годування грудьми.
Слід припинити використання препарату Анастрозол Блюфіш і проконсультуватися з лікарем у разі вагітності.
Перед використанням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Мало ймовірно, щоб Анастрозол Блюфіш порушував здатність водіння транспортних засобів та використання машин. Тим не менш, у осіб, які приймають препарат Анастрозол Блюфіш, спостерігалися випадки слабкості та сонливості. Якщо вище перелічна ситуація стосується пацієнтки, слід зв'язатися з лікарем або фармацевтом.

Анастрозол Блюфіш містить лактозу

Препарат Анастрозол Блюфіш містить лактозу, певний тип цукру. Якщо раніше в пацієнтки було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнтка повинна зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату.

Анастрозол Блюфіш містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як використовувати препарат Анастрозол Блюфіш

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза препарату становить 1 покрита таблетка на добу.
• Препарат слід приймати регулярно о однієї і тієї ж години.
• Таблетку слід ковтати цілою, запиваємою водою.
• Немає значення, чи приймає пацієнт таблетки перед їжею, під час або після їжі.

Препарат Анастрозол Блюфіш слід приймати так довго, як рекомендуватиме лікар. Використання препарату може тривати кілька років. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Діти і підлітки

Препарат Анастрозол Блюфіш не слід використовувати у дітей і підлітків.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Анастрозол Блюфіш

У разі використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск використання препарату Анастрозол Блюфіш

У разі пропуску дози препарату наступну дозу слід прийняти наступного дня о звичайній годині.
Не слід приймати подвійну дозу (дві дози в один час) для компенсації пропущеної дози.

Переривання використання препарату Анастрозол Блюфіш

Не слід переривати використання препарату Анастрозол Блюфіш без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх.
Слід негайно повідомити лікаря:
Якщо після використання цього препарату виникнуть будь-які з нижче перелічених рідких побічних ефектів. Ці побічні ефекти можуть бути серйозними:

• Набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням (набряк судин).
• Тяжкі алергічні реакції з пухирцями на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).

Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• Депресія
• Головний біль
• Припливи
• Нудота
• Висип
• Болі та僵ність суглобів
• Запалення суглобів (артроз)
• Слабкість
• Остеопороз.

Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб):

• Втрата апетиту
• Збільшення рівня холестерину в крові (виявиться за допомогою аналізів крові)
• Сонливість
• Синдром карпального тунелю (поколювання, біль, холод, слабкість у частині руки)
• Поколювання, мROWіння або оніміння шкіри, втрата або відсутність смаку
• Діарея
• Вомітинг
• Збільшення активності ферментів печінки, виявлене за допомогою аналізів крові
• Волосся тонке та рідке (втрата волосся)
• Алергічні реакції (гіперчутливість) на обличчі, роті, язика
• Болі кісток
• Сухість вагіни
• Кровотечі з вагіни (спостерігаються переважно у перші тижні лікування - якщо кровотеча триває, слід звернутися до лікаря)
• Болі м'язів.

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб):

• Зміни результатів аналізів крові (збільшення активності гамма-ГТ та рівня білірубіну в крові)
• Запалення печінки
• Кропив'янка або висип з пухирцями на шкірі
• Тріск пальців (утруднене згинання та розгинання пальців)
• Збільшення рівня кальцію в крові. Якщо виникнуть нудота, вомітинг та спрага, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру, оскільки може бути необхідне проведення аналізів крові.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб):

• Запалення шкіри, яке може включати червоні плями або луски
• Висип на шкірі, викликаний гіперчутливістю (через алергію або анафілактоїдну реакцію)
• Запалення малих судин, яке викликає червоне або фіолетове забарвлення шкіри. Дуже рідко можуть виникнути болі суглобів, шлунка, нирок, відомі як геморагічна васкуліт.

Вплив на кістки

Препарат Анастрозол Блюфіш зменшує рівень гормонів у організмі, званих естрогенами, що може викликати зменшення мінеральної щільності кісток. Це може ослабити силу кісток і привести до їх переломів. Лікар, який спостерігає за пацієнткою, запобіжно буде діяти щодо цього ризику, дотримуючись рекомендацій щодо підтримання нормального стану кісток у жінок після менопаузи. Слід обговорити з лікарем цей ризик та можливе лікування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Анастрозол Блюфіш

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Таблетки препарату слід зберігати в безпечному місці, щоб дитина не бачила препарат і не мала до нього доступу. Таблетки можуть нашкодити дитині.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Анастрозол Блюфіш

Активною речовиною препарату є анастрозол. Кожна покрита таблетка містить 1 мг анастрозолу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат 93 мг, повідон (К30), карбоксиметилкрохмал натрію (тип А), стеаринат магнію. Таблетки покриті оболонкою, яка містить гіпромелозу, макрогол 300 та діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Анастрозол Блюфіш і що містить пакування

Анастрозол Блюфіш - це білі, круглі покриті таблетки діаметром 6-6,2 мм. Таблетки упаковані в блистери, які містять 28, 30, 98 або 100 покритих таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Bluefish Pharmaceuticals AB, П.O. Box 49013, 100 28 Стокгольм, Швеція

Виробник

Bluefish Pharmaceuticals AB, Gävlegatan 22, 113 30 Стокгольм, Швеція
Genepharm S.A., 18 км Маратонської авеню, 153 51 Палліні Аттики, Греція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції:06/2021