Противопоказания: информация для пользователя

Анастозол VIR 1 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

анастозол

Прочитайте весь лист информационных материалов внимательно, прежде чем начать принимать лекарство, потому что

в нем содержится важная информация для вас

- Сохраните этот лист информационных материалов, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

- Этот препарат был назначен вам лично и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информационных материалов. См. раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Анастрозол VIR содержит вещество, называемое анастрозолом. Он принадлежит к группе препаратов, называемых «ингибиторами ароматазы». Анастрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в менопаузе.

Анастрозол действует, уменьшая количество гормонов, называемых эстрогенами, которые производятся вашим организмом, путем блокирования естественного вещественного тела (фермента) называемого «ароматазой».

Не принимайте Анастозол VIR

- Если вы аллергины (чувствительны) на анастозол или любой из других компонентов анастозола (указанных в разделе 6).

- Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Не принимайте Анастозол VIR, если вы находитесь в любой из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом Анастозола VIR.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед приемом Анастозола VIR:

- Если у вас еще есть менструальные циклы и вы не проходите менопаузу.

- Если вы принимаете препарат, содержащий тамоксифен или препараты, содержащие эстроген (см. раздел «Принятие Анастозола VIR с другими препаратами»).

- Если у вас когда-либо было заболевание, которое затрагивает крепость костей (остеопороз).

- Если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, что это может повлиять на вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом Анастозола VIR.

В случае госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Анастозол VIR.

Использование других препаратов и Анастозол VIR

Обратите внимание своего врача или фармацевта, что вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.Это включает в себя препараты, которые вы покупаете без рецепта и лекарственные растения. Это связано с тем, что анастозол может повлиять на активность других препаратов, и некоторые препараты могут оказать влияние на анастозол.

Не принимайте Анастозол VIR, если вы уже проходите лечение с помощью любого из следующих препаратов:

- Некоторые препараты, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы рецептора эстрогена), например, препараты, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что эти препараты могут сделать, чтобы Анастозол VIR перестал действовать правильно.

- Препараты, содержащие эстрогены, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ). Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете следующее:

- Препарат, известный как «аналог LHRH». Это включает в себя гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лепрурелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых женских заболеваний (гинекологических) и бесплодия.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте Анастозол VIR, если вы беременны или кормите грудью. Остановите прием Анастозола VIR, если вы остаетесь беременной и обратитесь к своему врачу.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вероятно, анастозол не повлияет на вашу способность вести машину или использовать любую машину или инструмент. Однако иногда некоторые пациенты могут чувствовать слабость или сонливость во время приема Анастозола VIR. Если это случится с вами, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Анастозол содержит лактозу

Анастозол VIR содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Анастозол содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть сомнения.

- Рекомендуемая доза - один таблетка в день.

- Пытайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.

- Принимайте таблетку целиком с помощью воды.

- Вы можете принимать Анастрозол Вир до, во время или после еды.

Следуйте приему Анастрозола Вир в течение времени, указанного вами вашим врачом или аптекарем. Это долгосрочное лечение, и вы можете понадобиться принимать его в течение нескольких лет. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Применение у детей и подростков.

Анастрозол Вир не следует давать детям и подросткам.

Если вы принимаете больше Анастрозола ВИР, чем следует

Если вы принимали больше Анастрозола ВИР, чем следует, немедленно обратитесь к врачу. В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Анастрозол ВИР

Если вы забыли принять одну дозу, просто принимайте следующую обычную дозу. Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прерываете лечение Анастрозолом ВИР

Не переставайте принимать таблетки, пока не скажет вам ваш врач.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Anastrozol VIR и найдите медицинскую помощь как можно скорее, если у вас появляются следующие серьезные, но очень редкие побочные эффекты:

• Очень тяжелая кожная реакция с язвами или пузырями на коже. Это называется «синдромом Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с опуханием горла, что может вызвать затруднение при глотании или дыхании. Это называется «ангиоэдемой».

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Болезненные головные боли.
• Судороги.
• Чувство тошноты (нарушение равновесия).
• Кожная сыпь.
• Болезненные или скованные суставы.
• Исходящая артрит.
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Потеря аппетита. Повышение или высокие уровни жира в крови, известного как холестерин, которое будет видно в анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястья (хруст, боль, чувство холода, слабость в зонах руки).
• Чувство щекотания, хруста или онемения кожи, потеря/отсутствие вкуса.
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в анализах крови, которые показывают, насколько хорошо работает ваш печень.
• Ухудшение волос (потеря волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая лицо, губы или язык.
• Боль в костях.
• Вагинальная кровотечения (обычно в первые недели лечения - если кровотечение продолжается, поговорите с вашим врачом).
• Мышечная боль

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Изменения в специальных анализах крови, которые показывают, насколько хорошо работает ваш печень (гамма-ГТ и билирубин).
• Исходящая печень (гепатит).
• Уртикария или пузыри.
• Деформация пальца (изменение, при котором один из пальцев руки остается в согнутом положении).

• Деформация пальца (изменение, при котором один из пальцев руки остается в согнутом положении).
• Повышение количества кальция в крови. Если у вас появляются тошнота, рвота и жажда, сообщите врачу, фармацевту или медсестре, поскольку вам может понадобиться анализ крови.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Редкая воспалительная реакция кожи, которая может включать красные пятна или пузыри.
• Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (это может быть вызвано аллергической реакцией или анафилактическим шоком).
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее красную или пурпурную окраску кожи. В редких случаях могут появиться симптомы боли в суставах, желудка и почек; это называется «пурпура Хеноха-Шёнлейна».

Очень редкие побочные эффекты (влияют на менее чем 1 человека из 10.000)

• Очень тяжелая кожная реакция с язвами или пузырями на коже. Это называется «синдромом Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с опуханием горла, что может вызвать затруднение при глотании или дыхании. Это называется «ангиоэдемой».

Если у вас появляются какие-либо из этих, позвоните в скорую помощь или обратитесь к врачу как можно скорее. Возможно, вам понадобится срочная медицинская помощь.

Влияние на ваши кости

Anastrozol снижает уровни гормонов, называемых эстрогенами, которые присутствуют в вашем организме. Это может снизить минеральный состав ваших костей. Они могут быть менее крепкими и сделать переломы более вероятными. Врач будет контролировать эти риски в соответствии с директивами лечения состояния костей у женщин в постменопаузе. Должно быть обсуждение с вашим врачом о рисках и вариантах лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните вне видимости и доступа детей. Храните таблетки в безопасном месте, где дети их не увидят и не достанут. Ваши таблетки могут причинить вред им.

Этот препарат не требует специальных условий хранения

Не используйте Анастрозол ВИР 1 мг после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Два первых цифры указывают на месяц, а последние четыре цифры — на год. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Anastrozol VIR

- Основным активным веществом является анастрозол. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 1 мг анастрозола.

- Другие компоненты в ядре таблетки: лактоза моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), пovidona (E1201), и магния стеарат (E572)

Компоненты покрытия: макрогол 400, гипромелоза (E464) и диоксид титана (E171)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Анастрозол представляет собой круглую таблетку с пленочной оболочкой, с надписями “ANA” и “1” на одной стороне

Анастрозол доступен в упаковках по 28 таблеток.

Название разрешения на продажу и Ответственный за производство

Название разрешения на продажу:

Индустрия химических и фармацевтических продуктов VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Полигон Индустриальный URTINSA II, 28923 Alcorcón (Мадрид) – Испания

Ответственный за производство:

Синтон Хиспания, S.L.

C/ Castelló, 1.Полигон Лас Салинас

08830 Сант Бой де Ллобрегат (Барселона)

Испания

О

Синтон БВ

Микровег 22

6545 CMНеймеген

Нидерланды

О

Индустрия химических и фармацевтических продуктов VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Полигон Индустриальный URTINSA II

28923 Alcorcón (Мадрид)

Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

НидерландыСтракир 1 мг, пленочная таблетка

ИспанияАнастрозол VIR 1 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

ВеликобританияАнастразол 1 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки

Дата последней проверки этого проспекта: июнь 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)www.aemps.gob.es