АНАСТРОЗОЛ ВІР 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Анастрозол ВІР 1 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

анастрозол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати лікарський засіб, оскільки

в ньому міститься важлива інформація для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Анастрозол ВІР і для чого він використовується
2. Перед тим, як приймати Анастрозол ВІР
3. Як приймати Анастрозол ВІР
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Анастрозолу ВІР

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Анастрозол ВІР і для чого він використовується

Анастрозол ВІР містить речовину під назвою анастрозол. Він належить до групи лікарських засобів, званих «інгібіторами ароматази». Анастрозол використовується для лікування раку молочної залози у жінок, які знаходяться в постменопаузі.

Анастрозол діє шляхом зменшення кількості гормонів, званих естрогенами, які виробляються вашим організмом, шляхом блокування речовини організму (ферменту) під назвою «ароматаза».

2. Перед тим, як приймати Анастрозол ВІР

Не приймайте Анастрозол ВІР

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до анастрозолу або будь-яких інших компонентів анастрозолу (включно з розділом 6 ).
• Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації (див. розділ, названий «Вагітність і лактація»).

Не приймайте Анастрозол ВІР, якщо ви знаходитесь в будь-якій з цих ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Анастрозол ВІР.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати Анастрозол ВІР:

• Якщо ви ще маєте менструальні періоди і не перебуваєте в постменопаузі.
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить тамоксифен або лікарські засоби, які містять естрогени (див. розділ, названий «Прийом Анастрозолу ВІР з іншими лікарськими засобами»).
• Якщо ви раніше мали будь-які порушення, які впливають на міцність ваших кісток (остеопороз).
• Якщо ви маєте будь-які проблеми з печінкою або нирками.

Якщо ви не впевнені, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Анастрозол ВІР.

Якщо ви потрапили до лікарні, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте Анастрозол ВІР.

Вживання інших лікарських засобів та Анастрозол ВІР

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби., Це включає лікарські засоби, які ви купуєте без рецепта, і лікарські рослини. Це пов'язано з тим, що анастрозол може впливати на дію інших лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть мати вплив на анастрозол.

Не приймайте Анастрозол ВІР, якщо ви вже приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Певні лікарські засоби, які використовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори естрогенових рецепторів), наприклад, лікарські засоби, які містять тамоксифен. Це пов'язано з тим, що ці лікарські засоби можуть зробити Анастрозол ВІР неефективним.
• Лікарські засоби, які містять естрогени, наприклад, гормональна терапія заміщення (ГТЗ). Якщо ви знаходитесь в будь-якій з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви знаходитесь в будь-якій з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте наступне:

• Лікарський засіб, відомий як «аналог ЛГРГ». Це включає гонадорелін, бусерелін, гозерелін, лейпролід та тріпторелін. Ці лікарські засоби використовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих захворювань (гінекологічних) і безпліддя.

Вагітність і лактація

Не приймайте Анастрозол ВІР, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації. Перервіть лікування Анастрозолом ВІР, якщо ви завагітнієте, і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мало ймовірно, що анастрозол вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати будь-які інструменти або машини. Однак іноді деякі пацієнтики можуть відчувати слабкість або сонливість під час прийому Анастрозолу ВІР. Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Анастрозол містить лактозу

Анастрозол ВІР містить лактозу, яка є типом цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Анастрозол містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Анастрозол ВІР

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь сумніви.

• Рекомендована доза становить одну таблетку на добу.
• Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожної доби.
• Проглотіть таблетку цілу з допомогою води.
• Ви можете приймати Анастрозол ВІР до, під час або після їжі.

Продовжуйте приймати Анастрозол ВІР протягом часу, вказаного вашим лікарем або фармацевтом. Це довгострокове лікування, і вам може знадобитися приймати його протягом декількох років. Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Вживання у дітей і підлітків.

Анастрозол ВІР не повинен прийматися дітьми та підлітками.

Якщо ви прийняли більше Анастрозолу ВІР, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Анастрозолу ВІР, ніж слід, негайно зверніться до лікаря. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Анастрозол ВІР

Якщо ви забули прийняти одну дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Анастрозолом ВІР

Не припиняйте приймати таблетки, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Анастрозол ВІР і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних, але дуже рідких побічних ефектів:

• Дуже серйозна реакція шкіри з виразками або пухирями на шкірі. Це називається «синдром Стівенса-Джонсона».
• Алергічні реакції (гіпersenситивність) з набуханням горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням. Це називається «ангіоневротичний набухання».

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб)

• Головний біль.
• Припливи.
• Нудота (нудота).
• Висип на шкірі.
• Біль або жорсткість у суглобах.
• Запалення суглобів (артрит).
• Слабкість.
• Втрата кісткової маси (остеопороз).
• Депресія

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• Втрата апетиту. Збільшення або підвищення рівня жирних речовин у крові, відомих як холестерин, яке буде видно при аналізі крові.
• Сонливість.
• Синдром карпального тунелю (поколювання, біль, відчуття холоду, слабкість у руках).
• Поколювання, поколювання або оніміння шкіри, втрата смаку
• Діарея.
• Вомітинг.
• Зміни в аналізах крові, які показують, як добре працює ваша печінка.
• Волосся випадає (втрата волосся)
• Алергічні реакції (гіпersenситивність) включаючи обличчя, губи або язик.
• Біль у кістках.
• Вагінальне кровотеча (зазвичай у перші тижні лікування - якщо кровотеча триває, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Біль у м'язах

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• Зміни в спеціальних аналізах крові, які показують, як добре працює ваша печінка (гамма-ГТ і білірубін).
• Запалення печінки (гепатит).
• Кропив'янка або кропив'янка.
• Пальці рук, які залишаються зігнутими (порушення, при якому один з пальців руки залишається зігнутим)

• Пальці рук, які залишаються зігнутими (порушення, при якому один з пальців руки залишається зігнутим).
• Збільшення кількості кальцію в крові. Якщо ви відчуваєте нудоту, вомітинг і спрагу, повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, оскільки вам може знадобитися аналіз крові.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1 000 осіб)

• Рідка інфекція шкіри, яка може включати червоні плями або пухирі.
• Висип на шкірі, викликаний гіпersenситивністю (це може бути пов'язано з алергічною реакцією або анафілактичною реакцією).
• Запалення малих кровних судин, яке викликає червоне або фіолетове забарвлення шкіри. Дуже рідко можуть виникнути симптоми болю в суглобах, шлунку та нирках; це називається «пурпура Геноча-Шонлейна».

Дуже рідкі побічні ефекти (впливають на менше 1 особи з 10 000)

• Дуже серйозна реакція шкіри з виразками або пухирями на шкірі. Це називається «синдром Стівенса-Джонсона».
• Алергічні реакції (гіпersenситивність) з набуханням горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням. Це називається «ангіоневротичний набухання».

Побічні ефекти, частота яких невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Сухість очей
• Висип, подібний до лікену (малі червоні або фіолетові пухирці на шкірі)
• Запалення сухожилля або тендиніт (тканини, які сполучають м'язи з кістками)
• Переривання сухожилля (тканини, які сполучають м'язи з кістками)
• Погіршення пам'яті.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря або медсестри. Вам може знадобитися термінове медичне лікування.

Побічні ефекти на кістки

Анастрозол знижує рівень гормонів, відомих як естрогени, у вашому організмі. Це може зменшити мінеральний вміст ваших кісток. Вони можуть бути менш міцними і зробити переломи більш ймовірними. Ваш лікар буде контролювати ці ризики згідно з напрямами лікування стану кісток у жінок після менопаузи. Ви повинні обговорити ці ризики та варіанти лікування з вашим лікарем.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Анастрозолу ВІР 1 мг

Тримайте його поза зоною видимості та досягнення дітей. Зберігайте таблетки в безпечному місці, де діти не зможуть їх побачити чи досягнути. Ваши таблетки можуть нашкодити їм.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання

Не використовуйте Анастрозол ВІР 1 мг після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Перші два цифри вказують місяць, а чотири останні цифри - рік. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Анастрозолу ВІР

• Активний інгредієнт - анастрозол. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 1 мг анастрозолу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, карбоксиметиламідон натрію картоплі (тип А), повідон (Е1201) та стеарат магнію (Е572)

Компоненти оболонки - макрогол 400, гіпромелоза (Е464) та діоксид титану (Е171)

Вигляд продукту та зміст упаковки

Анастрозол - це таблетка, покрита оболонкою, кругла, з написами «ANA» і «1» на одній стороні

Анастрозол доступний в упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Промислова хімічна та фармацевтична компанія ВІР, С.А.

вул. Лагуна, 66-70, Промислова зона УРТІНСА II, 28923 Алькоркон (Мадрид) - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Сінтон Іспанія, С.Л.

вул. Кастельйо, 1, Промислова зона Лас-Салінас

08830 Сант-Бой-де-Льобрегат (Барселона)

Іспанія

або

Сінтон Б.В.

Мікровег, 22

6545 СМ Неймеген

Нідерланди

або

Промислова хімічна та фармацевтична компанія ВІР, С.А.

вул. Лагуна, 66-70, Промислова зона УРТІНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди Стракір 1 мг, покриті оболонкою таблетки

Іспанія Анастрозол ВІР 1 мг, таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Велика Британія Анастрозол 1 мг, покриті оболонкою таблетки

Дата останньої зміни цього опису: червень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) www.aemps.gob.es