АНАСТРОЗОЛ ТЕВА 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Анастрозол Тева 1 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

анастрозол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Анастрозол Тева і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Анастрозол Тева
3. Як приймати Анастрозол Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Анастрозол Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Анастрозол Тева і для чого він використовується

Анастрозол Тева містить речовину під назвою анастрозол і належить до групи лікарських засобів, званих «інгібіторами ароматази». Анастрозол використовується для лікування раку молочної залози у жінок, які знаходяться в постменопаузі.

Анастрозол діє шляхом зменшення кількості гормонів, званих естрогенами, які виробляються вашим організмом, шляхом блокування речовини організму (ферменту) під назвою «ароматаза».

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Анастрозол Тева

Не приймайте Анастрозол Тева

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до анастрозолу або до будь-яких інших компонентів цього препарату (вказаних у розділі 6).
• Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації (див. розділ «Вагітність і лактація»).

Не приймайте Анастрозол Тева, якщо ви знаходитесь у будь-якій з цих ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Анастрозол Тева.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Анастрозол Тева

• якщо ви ще маєте менструальні періоди і не перебуваєте в постменопаузі.
• якщо ви приймаєте препарат, який містить тамоксифен або препарати, які містять естроген (див. розділ «Використання Анастрозол Тева з іншими препаратами»).
• якщо ви раніше мали будь-які порушення, які впливають на міцність ваших кісток (остеопороз).
• якщо ви маєте будь-які проблеми з печінкою або нирками.

Якщо ви не впевнені, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти анастрозол.

У разі госпіталізації повідомте медичний персонал про те, що ви приймаєте анастрозол.

Використання в дітей і підлітків

Анастрозол не повинен прийматися дітям і підліткам.

Використання Анастрозол Тева з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте/приймаєте, недавно використовували/приймали або можете використовувати/приймати будь-які інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, та лікарські рослини. Це пов'язано з тим, що анастрозол може впливати на дію інших препаратів, а деякі препарати можуть мати вплив на анастрозол

Не приймайте анастрозол, якщо ви вже перебуваєте на лікуванні будь-якими з наступних препаратів:

• Певні препарати, які використовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори естрогенових рецепторів), наприклад, препарати, які містять тамоксифен. Це пов'язано з тим, що ці препарати можуть зробити анастрозол неефективним.
• Препарати, які містять естроген, наприклад, гормональна терапія заміщення (ГТЗ).

Якщо ви знаходитесь у будь-якій з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте наступне:

• Препарат, відомий як «аналог ЛГРГ». Це включає гонадорелін, бусерелін, гозерелін, леупрорелін і тріпторелін. Ці препарати використовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих захворювань (гінекологічних) та безпліддя.

Вагітність і лактація

Не приймайте Анастрозол Тева, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації. Перервайте приймання Анастрозол Тева, якщо ви вагітні, і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Відновлення діяльності та використання машин

Мало ймовірно, що Анастрозол Тева вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати будь-які інструменти чи машини. Однак іноді деякі пацієнтики можуть відчувати слабкість або сонливість під час приймання Анастрозол Тева. Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Використання в спортсменів

Цей препарат містить анастрозол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Анастрозол Тева містить лактозу

Лактоза - це тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Анастрозол Тева містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Анастрозол Тева

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Рекомендована доза - одна таблетка на день.
• Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня.
• Проглотіть таблетку цілою з допомогою води.
• Ви можете приймати Анастрозол Тева до, під час або після їжі.

Продовжуйте приймати анастрозол протягом часу, вказаного вашим лікарем. Це довгострокове лікування, і вам може знадобитися приймати його протягом кількох років.

Якщо ви прийняли过 багато Анастрозол Тева

Якщо ви прийняли більше Анастрозол Тева, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового приймання проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Анастрозол Тева

Якщо ви забули прийняти одну дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутих доз.

Якщо ви перервали лікування Анастрозол Тева

Не припиняйте приймати свій препарат, якщо тільки ваш лікар не скаже вам про це.

Якщо у вас виникли будь-які інші запитання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перервайте приймання Анастрозол Тева і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних, але дуже рідких побічних ефектів:

• Рідкісна шкірна реакція з виразками або пухирями на шкірі. Це називається «синдром Стівенса-Джонсона».
• Алергічні реакції (гіперчутливість) з набуханням горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням. Це називається «ангіоневротичний набухання».

Інші побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Депресія

• Головний біль.
• Припливи.
• Нудота.
• Шкірна висипка.
• Біль або жорсткість у суглобах
• Запалення суглобів (артрит).
• Слабкість
• Втрата кісткової маси (остеопороз).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Втрата апетиту.
• Збільшення або підвищення рівня холестерину в крові. Це буде видно при аналізі крові.
• Сонливість.
• Синдром карпального тунелю (поколювання, біль, відчуття холоду, слабкість у руках).
• Поколювання, оніміння або втрати чуття шкіри, втрата смаку
• Діарея.
• Вомітування.
• Зміни в аналізі крові, які показують, як працює ваша печінка.
• Втрати волосся.
• Алергічні реакції (гіперчутливість) включаючи обличчя, губи або язик.
• Біль у кістках.
• Сухість у вагіні.
• Вагінальне кровотеча, (зазвичай у перші тижні лікування - якщо кровотеча триває, проконсультуйтеся з вашим лікарем)
• Біль у м'язах.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Зміни в спеціальних аналізах крові, які показують, як працює ваша печінка (гамма-ГТ і білірубін).
• Запалення печінки (гепатит).
• Кропив'янка або кропив'янкові висипки.
• Пальці, які залишаються зігнутими (зміна, при якій один з пальців руки залишається зігнутим).
• Збільшення рівня кальцію в крові. Якщо ви відчуваєте нудоту, вомітування та спрагу, повідомте вашому лікарю, фармацевту або медсестрі, оскільки може знадобитися проведення аналізу крові

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Рідкісна шкірна реакція, яка може включати червоні плями або пухирі.
• Шкірна висипка, викликана гіперчутливістю (це може бути через алергічну реакцію або анафілаксію).
• Запалення малих кровеносних судин, яке викликає червоне або фіолетове забарвлення шкіри. Дуже рідко можуть виникнути симптоми болю в суглобах, шлунка та нирок; це називається «пурпура Геноча-Шонлейна».

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Сухість очей
• Висипка, подібна до лікеноподібної (малі червоні або фіолетові бугорки з свербінням на шкірі)
• Запалення сухожилля або тендиніт (тканини, які з'єднують м'язи з кістками)
• Перервання сухожилля (тканини, які з'єднують м'язи з кістками)
• Погіршення пам'яті

Побічні ефекти на кістки

Анастрозол зменшує рівень гормонів, званих естрогенами, які присутні в вашому організмі. Це може зменшити мінеральний вміст ваших кісток. Вони можуть стати менш міцними і зробити переломи більш ймовірними. Ваш лікар буде контролювати ці ризики згідно з керівними принципами лікування стану кісток у жінок після менопаузи. Ви повинні обговорити з вашим лікарем ризики та варіанти лікування

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, https:// www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату

5. Збереження Анастрозол Тева

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного

Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

• Активний інгредієнт - анастрозол. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 1 мг анастрозолу.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, стеарат магнію (E572),

повідона К-30, альгінат натрію типу А з картоплі.

Оболонка: гіпромелоза (E464), макрогол 400 і 6000 та діоксид титану (E171).

Вигляд продукту та вміст упаковки.

• Анастрозол Тева 1 мг таблетки, покриті оболонкою, - таблетки білого або білуватого кольору, круглої форми. На одному боці таблетки нанесено номер «93», а на іншому боці - номер «А10».
• Анастрозол Тева 1 мг таблетки, покриті оболонкою, випускаються в блистерах і доступні в упаковках по 1, 14, 20, 28, 30 (3 х 10), 56, 60, 84, 90, 98, 100 і 300 таблеток. Також доступні лікарські упаковки по 84 таблетки та лікарські упаковки з одноразовими дозами по 10 (10 х 1) і 50 (50 х 1) таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабель Сегура 11, будинок Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Виробник

Teva Pharmaceutical Works Company Ltd

вул. Паллагі 13

4042 Дебрецен

Угорщина

або

Pharmachemie B. V.

вул. Свенсвег 5, поштова скринька 552, 2003 РН Гарлем

Нідерланди

або

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

вул. Танчіча Міхая 82, 2100 Ґодьолло

Угорщина

або

Teva Czech Industries s.r.o.

вул. Остравська 29, поштова скринька 305, 747 70 Опава-Комаров

Чехія

або

Merckle GmbH

вул. Людвіга-Меркле, 3

Блаубойрен-Д-89143, Німеччина

Дата останньої зміни цього опису: липень 2025

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

«Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України http://www.dslmv.gov.ua/»