АНАСТРОЗОЛ ТАРБІС 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис : інформація для користувача

Анастрозол Тарбіс 1 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Анастрозол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Анастрозол Тарбіс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Анастрозол Тарбіс
3. Як приймати Анастрозол Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Анастрозол Тарбіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Анастрозол Тарбіс і для чого він використовується

Анастрозол Тарбіс містить речовину під назвою анастрозол і належить до групи препаратів, званих «інгібіторами ароматази». Анастрозол використовується для лікування раку молочної залози у жінок, які знаходяться в постменопаузі.

Анастрозол діє шляхом зменшення кількості гормонів, званих естрогенами, які виробляються вашим організмом, шляхом блокування речовини організму (ферменту) під назвою «ароматаза».

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Анастрозол Тарбіс

Не приймайте Анастрозол Тарбіс

• якщо ви алергічні на анастрозол або на будь-який інший компонент Анастрозол Тарбіс (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність і годування грудьми»).

Не приймайте анастрозол, якщо ви знаходитеся в будь-якій з цих ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати анастрозол.

Попередження та застереження

Перед тим, як приймати Анастрозол Тарбіс, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом

• якщо ви ще маєте менструальні періоди і не перебуваєте в постменопаузі.
• якщо ви приймаєте препарат, який містить тамоксифен або препарати, які містять естроген (див. розділ «Використання інших препаратів»).
• якщо ви раніше мали будь-які порушення, які впливають на міцність ваших кісток (остеопороз).
• якщо ви маєте будь-які проблеми з печінкою або нирками.

Якщо ви не впевнені, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати анастрозол.

Якщо ви потрапили до лікарні, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте анастрозол.

Прийом Анастрозол Тарбіс з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, навіть ті, які ви купили без рецепта, та лікарські рослини. Це пов'язано з тим, що анастрозол може впливати на дію інших препаратів, а деякі препарати можуть мати вплив на анастрозол.

Не приймайте Анастрозол Тарбіс, якщо ви вже приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Певні препарати, які використовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори естрогенових рецепторів), наприклад, препарати, які містять тамоксифен. Це пов'язано з тим, що ці препарати можуть зробити анастрозол неефективним.
• Препарати, які містять естроген, наприклад, гормональна терапія заміщення (ГТЗ).

Якщо ви знаходитеся в будь-якій з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте наступне:

• Препарат, відомий як «аналог ЛГРГ». Це включає гонадорелін, бусерелін, гозерелін, леупролід та тріпторелін. Ці препарати використовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих захворювань (гінекологічних) та безпліддя.

Вагітність і годування грудьми

Не приймайте анастрозол, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Перервіть лікування анастрозолом, якщо ви завагітнієте, і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Мало ймовірно, що анастрозол вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати будь-які інструменти або машини. Однак іноді деякі пацієнтики можуть відчувати слабкість або сонливість під час прийому анастрозолу. Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Анастрозол Тарбіс містить лактозу

Цей препарат містить лактозу, яка є типом цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Використання в спортсменів

Цей препарат містить анастрозол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Анастрозол Тарбіс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Нормальна доза становить одну таблетку на день.
• Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня.
• Проглотіть таблетку цілу з допомогою води.
• Ви можете приймати анастрозол до, під час або після їжі.

Продовжуйте приймати анастрозол протягом часу, який вказав ваш лікар. Це довготривале лікування, і вам може знадобитися приймати його протягом декількох років.

Використання в дітей і підлітків

Анастрозол не повинен прийматися дітьми та підлітками.

Якщо ви прийняли більше Анастрозол Тарбіс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше анастрозолу, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Анастрозол Тарбіс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, просто прийміть наступну нормальну дозу.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутої дози.

Якщо ви перервете лікування Анастрозол Тарбіс

Не припиняйте приймати таблетки, якщо ваш лікар не сказав вам про це.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (впливають на більше 1 особи з 10)

• Головний біль.
• Припливи.
• Нудота.
• Висип.
• Біль або жесткість у суглобах.
• Запалення суглобів (артрит).
• Слабкість.
• Втрата кісткової маси (остеопороз).
• Депресія.

Часті побічні ефекти (впливають на 1-10 осіб з 100)

• Втрата апетиту.
• Збільшення або підвищення рівня холестерину в крові, який можна виявити під час аналізу крові.
• Сонливість.
• Синдром карпального тунелю (поколювання, біль, відчуття холоду, слабкість у руках).
• Діарея.
• Вомітування.
• Зміни в аналізах крові, які показують, як працює ваша печінка.
• Ослаблення волосся (втрати волосся).
• Алергічні реакції (гіперчутливість) включаючи обличчя, губи або язик.
• Біль у кістках.
• Сухість у піхві.
• Вагінальне кровотеча (зазвичай у перші тижні лікування - якщо кровотеча триває, проконсультуйтеся з вашим лікарем).

Рідкі побічні ефекти (впливають на 1-10 осіб з 1000)

• Зміни в спеціальних аналізах крові, які показують, як працює ваша печінка (гамма-ГТ і білірубін).
• Запалення печінки (гепатит).
• Кропив'янка або висип.
• Пальці, які залишаються зігнутими (порушення, при якому один з пальців залишається зігнутим).

Дуже рідкі побічні ефекти (впливають на 1-10 осіб з 10000)

• Рідке запалення шкіри, яке може включати червоні плями або пухирці.
• Висип, викликаний гіперчутливістю (це може бути через алергічну реакцію або анафілаксію).
• Запалення малих кровеносних судин, яке викликає червоне або фіолетове забарвлення шкіри. Дуже рідко можуть виникнути симптоми болю в суглобах, шлунку та нирках; це називається «пурпура Геноха-Шонлейна».

Дуже рідкі побічні ефекти (впливають на менше 1 особи з 10000)

• Дуже рідка шкірна реакція з виразками або пухирцями на шкірі. Це називається «синдром Стівенса-Джонсона».
• Алергічні реакції (гіперчутливість) з набуханням горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням. Це називається «ангіоневротичний едем».

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря або викличте швидку допомогу. Вам може знадобитися термінове медичне лікування.

Ефекти на кістки

Анастрозол знижує рівень гормонів, званих естрогенами, у вашому організмі. Це може зменшити мінеральну щільність ваших кісток. Вони можуть стати менш міцними і зробити переломи більш імовірними. Ваш лікар буде контролювати ці ризики згідно з керівними принципами лікування стану кісток у жінок після менопаузи. Ви повинні обговорити ці ризики та варіанти лікування з вашим лікарем.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини, www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Анастрозол Тарбіс

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей. Збережіть таблетки в безпечному місці, де діти не зможуть їх побачити або дістати. Ваші таблетки можуть нашкодити їм.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD».

Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання

Зберігайте в зовнішній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Анастрозол Тарбіс

Активна речовина - анастрозол. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 1 мг анастрозолу. Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат (лактоза), карбоксиметиламідон натрію картоплі (картопляний крохмаль), повідон, стеарат магнію. Компоненти оболонки - гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол, олій картопляної насіння, крохмаль кукурудзи, діоксид титану.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Біла, кругла, двовигнута таблетка. Анастрозол Тарбіс випускається в блистерах, упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

HAUPT PHARMA MÜNSTER GMBH

Scheebrüggenkamp 15

48159 Мюнстер (Німеччина)

або

TECNIMEDE-SOCIEDADE TECNICO MEDICINAL, S.A.

Quinta da Cerca, Caixaria (Dois Portos)

2565-187 – Португалія

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/