Апосупрід

Укладена інструкція: інформація для користувача

ApoSuprid, 200 мг, таблетки

ApoSuprid, 400 мг, покриті таблетки

Амісульприд

Перед прийомом препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат ApoSuprid і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату ApoSuprid
• 3. Як застосовувати препарат ApoSuprid
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ApoSuprid
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат ApoSuprid і для чого він використовується

Препарат ApoSuprid містить активну речовину амісульприд. Він належить до групи препаратів, званих «антипсихотичними засобами». Він використовується для лікування хвороби, званої шизофренією. Шизофренія може спричинити у хворого відчуття, бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації), дивні і страшні думки (марення), зміну поведінки та відчуття самотності. Іноді люди з такими симптомами також можуть відчувати себе напруженими, невротичними, ставати підозріливими або агресивними без видимої причини (це так звані «позитивні симптоми») або виявляти симптоми депресії та відступати (це так звані «негативні симптоми»). Препарат ApoSuprid діє шляхом поліпшення порушених думок, почуттів і поведінки. Він використовується для початкового лікування шизофренії, а також для її тривалого лікування.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату ApoSuprid

Коли не застосовувати препарат ApoSuprid

• Якщо пацієнт має алергію на амісульприд або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6). Алергічна реакція може проявлятися: висипкою, труднощами при ковтанні або диханні, набряком губ, обличчя, горла та язика.
• Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або годує грудьми (див. пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
• Якщо у пацієнта є пухлина молочної залози або новоутворення, рост яких залежить від рівня пролактину,
• Якщо у пацієнта є пухлина гіпофізу,
• Якщо у пацієнта є феохромоцитома,
• Якщо пацієнт приймає леводопу, препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона (див. пункт «Препарат ApoSuprid та інші препарати»),
• Якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму або препарати, які можуть спричинити порушення серцевого ритму, коли вони застосовуються одночасно з амісульпридом (див. пункт «Препарат ApoSuprid та інші препарати» нижче),
• У пацієнтів віком нижче 15 років.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід застосовувати цей препарат. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед початком застосування препарату ApoSuprid.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату ApoSuprid необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• Відбувається гарячка, прискорене дихання, надмірне потіння, зниження свідомості або жорсткість м'язів, які є симптомами важкого - потенційно смертельного - порушення, званого «злоякісним нейролептичним синдромом». Необхідно негайно припинити прийом препарату ApoSuprid і звернутися до лікаря;
• У пацієнта є захворювання нирок;
• У пацієнта є хвороба Паркінсона;
• У пацієнта є судові напади (епілепсія);
• У пацієнта є нерегулярний серцевий ритм;
• У пацієнта є захворювання серця або в його родині були випадки серцевих захворювань або раптової смерті;
• У пацієнта або в його родині був виявлений тривалий інтервал QT (міра оцінки роботи серця, може бути визначена лікарем на підставі електрокардіограми);
• У пацієнта стався інсульт або лікар повідомив пацієнта про ризик інсульту;
• У пацієнта або в його родині були випадки тромбозу, оскільки застосування цього типу препаратів супроводжується утворенням тромбів;
• У пацієнта є цукровий діабет або було повідомлено про підвищений ризик розвитку цукрового діабету;
• У пацієнта є сповільнене серцебиття (менше 55 ударів на хвилину);
• Пацієнт приймає інші препарати, які можуть вплинути на серцеву діяльність. Перед застосуванням інших препаратів необхідно звернутися до лікаря. Див. також: «Коли не застосовувати препарат ApoSuprid», «Препарат ApoSuprid та інші препарати»;
• Пацієнтові було повідомлено про низький рівень калію або магнію в крові;
• Пацієнт є літнім: у осіб похилого віку частіше відбувається зниження артеріального тиску та надмірне заспокоєння. У пацієнтів похилого віку з деменцією було виявлено трохи більше випадків смерті, коли вони приймали антипсихотичні препарати порівняно з пацієнтами, які не приймали антипсихотичних препаратів;
• У пацієнта є низька кількість білих кров'яних тілець (агранулоцитоз). Це означає, що можна легко заразитися;
• У пацієнта є часті інфекції, гарячка, озноб, сильний біль у горлі або виразка в роті. Це можуть бути симптоми порушення крові, званого «лейкопенією»;
• У пацієнта або в його родині був виявлений рак молочної залози, оскільки застосування амісульприду може вплинути на ризик захворювання на рак молочної залози. Лікар буде уважно спостерігати за пацієнтом під час застосування препарату ApoSuprid;
• Амісульприд може підвищувати рівень пролактину. У разі виявлення дуже високого рівня пролактину в крові або симптомів пухлини гіпофізу (таких як порушення зору та головні болі) буде проведено обстеження гіпофізу. Після підтвердження діагнозу пухлини гіпофізу лікування амісульпридом буде припинено (див. пункт «Коли не застосовувати препарат ApoSuprid»);
• Під час застосування препарату ApoSuprid було повідомлено про важкі порушення функції печінки. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть втома, втрата апетиту, нудота, блювота, біль у животі або жовте забарвлення очей чи шкіри.

У разі сумнівів щодо виникнення вищезазначених станів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед початком застосування препарату ApoSuprid.

Препарат ApoSuprid та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які доступні без рецепта.

Зокрема, не слід застосовувати одночасно з препаратом ApoSuprid наступні препарати та необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Леводопа, препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона
• Препарати, звані «агоністи допаміну», такі якропінірол і бромокриптін
• Препарати, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму (такі як хінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол)
• Цизапрід (використовується для лікування проблем з шлунком)
• Бепридил (використовується для лікування стенокардії/болю в грудній клітці та змін ритму серця)
• Султопрід або тіоридазин (використовуються для лікування шизофренії)
• Метадон (використовується для лікування болю та залежності від наркотиків)
• Галофантрин (використовується для профілактики малярії)
• Пентамідин (використовується для лікування інфекцій у пацієнтів, інфікованих ВІЛ)
• Еритроміцин, вводиться внутрішньовенно, або спарфлоксацин (антібіотики)
• Препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій, такі як клотримазол
• Вінкамін, вводиться внутрішньовенно (використовується для лікування різних порушень роботи мозку)
• Клоzapін, використовується для лікування шизофренії
• Сукралфат, використовується для лікування виразок шлунка, виразок кишечника та запальних станів слизової оболонки шлунка
• Препарати, які нейтралізують шлунковий сік, використовуються для нейтралізації кислотності шлунка.

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або інших проблем з серцем, які можуть сповільнити серцеву діяльність. Це можуть бути, наприклад, бета-блокатори (такі як небіволол або бісопролол), ділтіазем, верапаміл, клонідин, гуанфацин, дигоксин або препарати, подібні до дигоксину
• Препарати, які спричиняють втрату калію, включаючи діуретики, деякі проносні засоби, амфотерицин Б (вводиться внутрішньовенно), глюкокортикоїди (використовуються для лікування астми або ревматоїдного артриту) та тетракозактид (який може бути використаний у клінічних дослідженнях)
• Препарати, які використовуються для лікування шизофренії, такі як пімозид або галоперидол
• Іміпрамін або літій (використовуються для лікування депресії)
• Деякі антигістамінні препарати, такі як астемізол і терфенадин (використовуються у разі алергії)
• Інші антипсихотичні препарати, які використовуються для лікування проблем з психічним здоров'ям
• Препарати, які використовуються для лікування сильного болю, звані опіоїдами, такими як морфін або петидин
• Клонидин, використовується для лікування мігрені, червоного кольору обличчя або високого артеріального тиску
• Мефлохін, використовується для лікування малярії
• Препарати, які полегшують засипання, такі як барбітурати та бензодіазепіни
• Протибольові препарати, такі як трамадол та індометацин
• Заспокійливі засоби
• Антигістамінні препарати (використовуються у разі алергії), які спричиняють сонливість, такі як прометазин

Якщо не впевнені, чи стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій пацієнта, необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає препарат ApoSuprid.

Препарат ApoSuprid з їжею, питтям та алкоголем

• Таблетки препарату ApoSuprid необхідно проковтувати цілком, запивши великою кількістю води, перед їжею.
• Не слід споживати алкоголь під час застосування препарату ApoSuprid, оскільки це може посилити дію алкоголю.

Дія алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Препарат ApoSuprid не рекомендується під час вагітності та у жінок репродуктивного віку, які не застосовують ефективних методів контрацепції.
У новонародженого, чиїй матері застосовувався препарат ApoSuprid під час останнього триместру (остніх трьох місяців) вагітності, можуть виникнути наступні симптоми: тремор, жорсткість м'язів та (або) слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням, труднощі з годуванням. У разі спостереження таких симптомів у власної дитини необхідно звернутися до лікаря.

Годування грудьми

Не слід годувати грудьми під час застосування препарату ApoSuprid. У разі застосування препарату ApoSuprid необхідно порозмовити з лікарем про найкращий спосіб годування дитини.

Фертильність

Було виявлено зниження здатності до запліднення.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат ApoSuprid може спричиняти нерівне бачення, зниження чутливості, головокружіння або сонливість. Якщо виникнуть такі симптоми, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат ApoSuprid містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Препарат ApoSuprid містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат ApoSuprid

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Як застосовувати препарат ApoSuprid

• Препарат необхідно приймати всередину
• Таблетки необхідно проковтувати цілком, запивши водою. Таблетки не слід жувати.
• Препарат необхідно приймати між їжею.
• Якщо пацієнт має відчуття, що дія препарату недостатньо сильна або надто сильна, він повинен звернутися до лікаря. Не слід самостійно змінювати дозування препарату.

Рекомендована доза

Дозування препарату ApoSuprid залежить від ступеня захворювання. Необхідно слідувати точно рекомендаціям лікаря.

Дорослі

• Зазвичай застосовувана доза становить від 50 мг до 800 мг на добу. Якщо у пацієнта є позитивні симптоми, рекомендується доза від 400 мг до 800 мг амісульприду на добу. Лікар буде регулювати дозу препарату індивідуально для кожного пацієнта, залежно від типу та ступеня симптомів, а також від функції нирок. Якщо у пацієнта є одночасно позитивні та негативні симптоми, лікар буде регулювати дозу препарату індивідуально для кожного пацієнта, щоб досягти належної контролю позитивних симптомів. У підтримуючому лікуванні лікар буде застосовувати найменшу ефективну дозу. Якщо у пацієнта є переважно негативні симптоми, рекомендується доза від 50 мг до 300 мг амісульприду на добу. Лікар буде регулювати дозу препарату індивідуально для кожного пацієнта, залежно від типу та ступеня симптомів, а також від функції нирок.

Лікар може почати лікування з меншої дози, якщо це необхідно.

• У разі потреби лікар може призначити до 1200 мг на добу.
• Дози препарату нижче 300 мг на добу можна приймати один раз на добу, найкраще завжди о цій самій порі.
• У разі дози препарату вищої за 300 мг на добу необхідно приймати половину дози вранці, а другу половину ввечері.

Пацієнти похилого вікустарше 65 років

• Необхідна ретельна контроль лікаря над пацієнтом, оскільки препарат ApoSuprid може спричиняти заспокоєння (сонливість) або зниження артеріального тиску, а також загалом не повинен бути рекомендований, оскільки існує обмежена кількість досвіду в цій віковій групі.

Пацієнти з нирковою недостатністю

• Лікар зазвичай рекомендує застосування меншої дози препарату. Доза може бути зменшена до половини або однієї третини зазвичай застосовуваної дози, залежно від функції нирок.

Застосування у дітей та підлітків

Ефективність та безпека препарату ApoSuprid у дітей та підлітках молодше 18 років не були встановлені.
Якщо це абсолютно необхідно, лікування підлітків у віці від 15 до 18 років повинно бути ініційовано та проведено лікарем, який має досвід лікування шизофренії в цій віковій групі.
Дітям та підліткам молодше 15 років не слід застосовувати цей препарат (див. пункт 2. «Коли не застосовувати препарат ApoSuprid»).

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату ApoSuprid

У разі прийому вищої за рекомендовану дози препарату ApoSuprid необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою таблетки, інструкцію та (або) упаковку препарату, щоб лікар знав, який препарат був прийнятий. Можуть виникнути симптоми, такі як:
нервозність або тремор, жорсткість м'язів, сонливість, які можуть призвести до втрати свідомості.

Пропуск застосування препарату ApoSuprid

Необхідно прийняти препарат якнайшвидше. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, необхідно пропустити пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату ApoSuprid

Застосування препарату ApoSuprid необхідно продовжувати, доки лікар не порекомендує припинити застосування препарату. Не слід припиняти застосування препарату ApoSuprid через покращення самопочуття. Якщо пацієнт припинить лікування, може виникнути погіршення захворювання або його рецидив. Препарату ApoSuprid не слід раптово припиняти, якщо лікар не порекомендує цього.
Раптове припинення лікування може спричинити симптоми відміни, такі як:

• Нудота або блювота
• Потіння
• Труднощі з засипанням або відчуття неспокою
• Жорсткість м'язів або нетипові рухи тіла
• Може виникнути рецидив захворювання

Щоб уникнути виникнення цих ефектів, важливо поступово зменшувати дозу згідно з рекомендаціями лікаря.

Аналізи крові

Прийом препарату ApoSuprid може впливати на зміну деяких результатів аналізів крові. Це стосується вимірювання рівня гормону пролактину та проб печінки. Якщо пацієнт планує пройти аналіз крові, необхідно повідомити лікаря про прийом препарату ApoSuprid.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Необхідно припинити застосування препарату ApoSuprid і негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо в пацієнта виникне будь-який з наступних симптомів:

• Висока температура тіла, потіння, жорсткість м'язів, прискорене серцебиття, швидке дихання, дезорієнтація, головокружіння або збудження. Це можуть бути симптоми важкого, але рідко виникного злоякісного нейролептичного синдрому, який є ускладненням, що може призвести до смерті.
• Порушення серцевого ритму, дуже швидке серцебиття або біль у грудній клітці, які можуть призвести до інфаркту міокарда або загрозливого для життя захворювання серця
• Тромби в венах, особливо в ногах (симптоми включають свербіж, біль та червоність кінцівок). Ці тромби можуть переміститися в кровоносних судинах до легень, спричинивши біль у грудній клітці та труднощі з диханням. У разі спостереження таких симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.

Не дуже часто: (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• Алергічна реакція. Симптоми можуть включати свербіж, висипку, труднощі з ковтанням та диханням, набряк губ, обличчя, горла та язика
• Судові напади (епілепсія)
• Більше інфекцій, ніж зазвичай. Це може бути спричинено зниженням кількості білих кров'яних тілець (нейтропенія)
• Часті інфекції, такі як гарячка, сильний озноб, біль у горлі або виразка в роті. Це можуть бути симптоми захворювання крові, званого «лейкопенією»

Рідко: (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб)

• Більше інфекцій, ніж зазвичай. Це може бути спричинено порушенням крові (агранулоцитоз)

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникне будь-який з наступних побічних ефектів:

Бардzo часто: (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб)

• Тремор, жорсткість або скурч м'язів, сповільнення рухів, надмірна слина, неспокій

Часто: (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• Неконтрольовані рухи, головним чином рук та ніг. (Ці симптоми можна полегшити, якщо лікар зменшить дозу препарату ApoSuprid або призначить додатковий препарат)

Не дуже часто: (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• Неконтрольовані рухи головним чином обличчя або язика

Інші побічні ефекти:

Часто: (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• Труднощі з засипанням (безсоння) або відчуття ляку чи збудження
• Сонливість
• Запор, нудота або блювота, сухість у роті, порушення травлення
• Набір ваги
• Збільшення рівня пролактину (білка) у крові, яке буде видно в результатах аналізів та може спричинити:
• Біль або збільшення молочної залози, нетипове виділення молока (може виникнути як у жінок, так і у чоловіків)
• Порушення менструації, такі як відсутність менструації
• Порушення сексуальної функції, такі як проблеми з досягненням оргазму чи труднощі з досягненням чи підтриманням ерекції
• Нетиповий ріст гіпофізу
• Головокружіння (яке може бути спричинено низьким артеріальним тиском)
• Нерівне бачення

Не дуже часто: (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• Сповільнення серцевого ритму
• Високий рівень цукру у крові (гіперглікемія)
• Збільшення артеріального тиску
• Труднощі з сечовипусканням
• Збільшення активності ферментів печінки, яке видно в аналізі крові
• Дезорієнтація
• Закладений ніс
• Остеопенія (низька густина кісткової тканини)
• Остеопороз. Стан, при якому кістки стають більш схильними до переломів
• Ушкодження тканини печінки
• Розвиток інфекції легень (пневмонія) після закриття повітрям, рідиною, слиною чи виділеннями з носа
• Порушення харчування, такі як гіпертригліцеридемія (високий рівень тригліцеридів у крові) та гіперхолестеролемія (високий рівень холестерину у крові)

Рідко: (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб)

• Кропив'янка (висипка)
• Набряк під шкірою (набряк, пов'язаний з алергією)
• Гіпонатремія (низький рівень натрію у крові)
• Погане самопочуття, дезорієнтація чи слабкість, нудота, втрата апетиту, розлюченість. Це можуть бути симптоми захворювання, званого синдромом неадекватної секреції гормону антидіуретика (SIADH)
• Легкий (не раковий) пухлина гіпофізу, такий як пролактинома

Частота невідома: (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• Синдром відміни може виникнути у новонароджених, чиї матері приймали препарат ApoSuprid під час вагітності
• Синдром неспокійних ніг (неприємне відчуття в ногах, тимчасово полегшене рухом та симптомами)
• Збільшена чутливість шкіри до сонця та ультрафіолетового випромінювання
• Падіння, спричинені порушеннями рівноваги, іноді призводять до переломів
• Рабдоміоліз (розпад м'язів, пов'язаний з болем у м'язах)
• Збільшення рівня фосфокреатинкінази (аналіз крові, який вказує на ушкодження м'язів)
• Було також спостережено легкий озноб, труднощі з диханням (диспное) легкого ступеня та біль у м'язах.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@dlr.gov.ua, веб-сайт: www.dlr.gov.ua
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ApoSuprid

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат ApoSuprid

• Активною речовиною препарату є амісульприд. Кожна таблетка містить 200 мг амісульприду Кожна покрита таблетка містить 400 мг амісульприду
• Інші компоненти: Таблетки 200 мг:лактоза моногідрат, метилцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, стеарин магнію

Покриті таблетки 400 мг:
Ядро таблетки:лактоза моногідрат, метилцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Покриття:базовий кополімер метакрилату бутілу, діоксид титану (E 171), тальк, макрогол 6000, стеарин магнію.

Як виглядає препарат ApoSuprid та що містить упаковка

Таблетка
ApoSuprid, 200 мг, таблетки
Білі або майже білі, круглі (діаметр 12,0 мм) непокриті таблетки з лінією поділу на одній стороні та позначенням «L 75» на іншій стороні. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Покрита таблетка
ApoSuprid, 400 мг, покриті таблетки
Білі або майже білі, капсульної форми, обидві сторони опуклі покриті таблетки з лінією поділу на одній стороні та позначенням «L 76» на іншій стороні. Розмір таблеток становить 18,1 мм x 7,9 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
ApoSuprid доступний у прозорих блистерах PVC-Aluminium та прозорих блистерах PVC/PVdC-Aluminium.
Розміри упаковок: 15, 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 або 150 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Сократа, 13Д, офіс 27
01-909 Варшава
електронна пошта: medicalinformation@aurovitas.pl

Виробник/Імпортер:

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Arrow Génériques
26 авеню Тоні Гарньє
69007 Ліон
Франція

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія:

Amisulprid AB 50 мг/ 100 мг/ 200 мг таблетки
Amisulprid AB 400 мг покриті таблетки

Франція:

Amisulpride arrow lab 100 мг/ 200 мг таблетки
Amisulpride arrow lab 400 мг покриті таблетки

Німеччина:

Amisulprid PUREN 50 мг/ 100 мг/ 200 мг таблетки
Amisulprid PUREN 400 мг покриті таблетки

Польща:

ApoSuprid

Португалія:

Amissulprida Aurobindo

Іспанія:

Amisulprida Aurobindo 100 мг/ 200 мг таблетки
Amisulprida Aurobindo 400 мг покриті таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: 03/2023