Анкерманн

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Анкерман, 1000 мкг, таблетки з оболонкою

Ціанокобаламін(вітамін В)

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї упаковки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю упаковку, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій упаковці, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Анкерман і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям лікарського засобу Анкерман
• 3. Як приймати лікарський засіб Анкерман
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Анкерман
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Анкерман і для чого він призначений

Лікарський засіб Анкерман містить ціанокобаламін, також відомий як вітамін В.
Більшість людей приймають достатню кількість вітаміну В через свою дієту, але якщо пацієнт
пройшов операцію на шлунку, хворіє на певні порушення шлунково-кишкового тракту, дотримується суворої дієти або
вживає деякі лікарські засоби, його організм може не отримувати достатньої кількості вітаміну В.
Цей лікарський засіб використовується для лікування дефіциту вітаміну В, а також для підтримуючого лікування
у дорослих пацієнтів:

• у яких діагностовано злоякісну анемію,
• у яких спостерігається порушення поганого всмоктування вітаміну В (наприклад, через атрофічний гастрит, хворобу Крона, целіакію, повну або часткову резекцію шлунку, резекцію тонкої кишки, операцію шунтування шлунку або іншу операцію на шлунку)
• при тривалому застосуванні блокаторів рецептора гістаміну H2, інгібіторів протонної помпи, аміносаліцилатів і метформіну.

Цей лікарський засіб також використовується для лікування дефіциту вітаміну В, спричиненого зниженням його споживання (наприклад, у вегетаріанській дієті) у дорослих.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям лікарського засобу Анкерман:

Коли не приймати лікарський засіб Анкерман:

• якщо пацієнт має алергію на ціанокобаламін або вітамін В, або будь-який інший складник цього лікарського засобу (перелічений у пункті 6);
• якщо у пацієнта спостерігається анемія, спричинена порушеннями поділу клітин кісткового мозку (мегалобластна анемія, яка проявляється станом, при якому організм виробляє надзвичайно великі, незрілі червоні кров'яні клітини), спричинена виключно дефіцитом фолієвої кислоти (вітаміну В9);
• якщо у пацієнта спостерігається порушення зору, спричинене зловживанням тютюном або алкоголем, яке часто пов'язане з дефіцитами харчування (нейропатія зорового нерва, спричинена недоїданням) або запаленням зорового нерва (позагалкове запалення нервів), яке виникає внаслідок хвороби, яка проявляється недостатньою кількістю червоних кров'яних клітин (злоякісна анемія) або будь-яка інша хвороба, яка вимагає видалення ціаніду з організму (детоксикації). У цьому випадку потрібно приймати інші лікарські засоби з кобаламіном;
• якщо у пацієнта спостерігається дегенерація зорового нерва (це може призвести до порушення зору через пошкодження нерва, який передає сигнали від сітківки ока до мозку.

Острожності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати лікарський засіб Анкерман, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Перш ніж почати лікування, лікар повинен діагностувати стан пацієнта, щоб пояснити причину
дефіциту. Це включає в себе перевірку функції шлунково-кишкового тракту. Лікар вирішить, чи
всмоктування вітаміну В з харчування є недостатнім і чи потрібна пероральна суплементація цим лікарським засобом.
Через серйозність хвороби, лікар, ймовірно, буде хотіти контролювати реакцію пацієнта на цей лікарський засіб протягом перших 3 місяців прийому. Ймовірно, це буде включати аналіз крові. Якщо пацієнт буде добре дотримуватися плану лікування, лікування може
тривати все життя, залежно від основної хвороби.
Якщо потрібна періодична діаліз нирок, лікар повинен регулярно проводити аналізи крові
і може з'явитися необхідність зниження дози цього лікарського засобу.
Якщо у пацієнта спостерігається дефіцит фолієвої кислоти, це може послабити реакцію на лікування.
У такому випадку паралельно з прийняттям цього лікарського засобу потрібно приймати суплементацію фолієвої кислоти.
Лікарський засіб Анкерман містить 1000 мкг ціанокобаламіну в таблетці. Якщо пацієнт має бути
підданий лабораторним дослідженням, потрібно повідомити лікаря або персоналу лабораторії про
прийняття цього лікарського засобу зараз або в минулому, оскільки ціанокобаламін може впливати на
результати таких досліджень (у тому числі аналізів крові, сечі, шкірних тестів з участю алергенів тощо) через
червоний колір. Цей лікарський засіб може впливати на визначення антитіл до внутрішнього фактору (IF, англ. intrinsic factor).

Діти і підлітки

Не слід давати цей лікарський засіб дітям і підліткам у віці до 18 років, оскільки безпека
застосування і ефективність дії при застосуванні цього лікарського засобу у дітей і підлітків не відомі.

Лікарський засіб Анкерман і інші лікарські засоби

Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт
зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, включаючи лікарські засоби, які можна купити без рецепта.
Дія лікарського засобу Анкерман може бути порушена:

• інгібіторами протонної помпи (наприклад, омеپرазол) і антагоністами рецептора гістаміну H2 (наприклад, циметидин), які використовуються для лікування надмірного виділення шлункової кислоти, яке спричиняє диспепсію або виразкову хворобу
• колхіцином, який використовується для лікування подагри
• аміноглікозидами (наприклад, неоміцином) і хлорамфеніколом (антібіотики)
• бігuanідами, наприклад метформіном, який використовується при цукровому діабеті
• аміносаліциловою кислотою, яка використовується для лікування хвороби Крона
• оральні контрацептиви
• протиепілептичні лікарські засоби (наприклад, карбамазепін)
• солі калію
• метилдопа, яка використовується для лікування високого кров'яного тиску,
• тривале застосування оксиду азоту (газу, який використовується для знеболювання)
• психотропні лікарські засоби другої генерації (оланзапін і рисперидон)
• холестирамін, який використовується для зниження високого рівня холестерину в крові
• глюкокортикоїди, наприклад преднізон, які використовуються для лікування запальних станів;

Застосування лікарського засобу Анкерман з алкоголем

Алкоголь може впливати на всмоктування цього лікарського засобу в організм.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що вона може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. За заходів обережності рекомендується уникати застосування цього лікарського засобу під час вагітності, якщо стан жінки не вимагає лікування ціанокобаламіном.
Цей лікарський засіб можна застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Лікарський засіб Анкерман не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати
машини.

Лікарський засіб Анкерман містить лактозу моногідрат, сахарозу, макрогологліцерол гідроксистеарин і натрій.

Лактоза моногідрат і сахароза
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.
Макрогологліцерол гідроксистеарин
Може спричиняти розлад шлунку і діарею.
Натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, що означає, що він
практично "вільний від натрію".

3. Як приймати лікарський засіб Анкерман

Цей лікарський засіб завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування у дорослих

Рекомендована добова доза становить 1 таблетку лікарського засобу Анкерман. Це відповідає 1000 мкг
ціанокобаламіну у наступних показаннях:

• лікування дефіциту вітаміну В, спричиненого зниженням споживання вітаміну В у дієті (наприклад, вегетаріанській дієті),
• лікування дефіциту вітаміну В, а також підтримуюче лікування у пацієнтів із діагностованою злоякісною анемією або порушенням поганого всмоктування вітаміну В,
• лікування у зв'язку з тривалим застосуванням блокаторів рецептора гістаміну H2, інгібіторів протонної помпи, аміносаліцилатів і метформіну.

Пацієнти з тяжкими гематологічними або нейрологічними симптомами дефіциту вітаміну В повинні
спочатку бути лікувані вітаміном В у формі для парентерального застосування, до тих пір, поки концентрація вітаміну В у крові не нормалізується.
Якщо перорально приймається вітамін В добре переноситься, немає обмежень щодо тривалості лікування у випадку злоякісної анемії або порушень поганого всмоктування вітаміну В.
Потрібно регулярно контролювати реакцію на лікування (див. також пункт 2 Острожності та заходи обережності).

Застосування у пацієнтів із порушеннями нирок

У пацієнтів із помірними порушеннями нирок лікарський засіб Анкерман можна приймати, застосовуючи
звичну рекомендовану дозу для дорослих. У разі тяжких порушень нирок рекомендується зниження дози. Крім того, потрібно регулярно контролювати концентрацію вітаміну В у крові.

Застосування у пацієнтів із порушеннями печінки

Немає даних щодо застосування лікарського засобу у пацієнтів із порушеннями печінки. Якщо у пацієнта
спостерігаються порушення печінки, потрібно повідомити про це лікаря.
Спосіб застосування
Таблетки лікарського засобу Анкерман потрібно ковтати цілими, запиваємо достатньою кількістю води, найкраще
вранці, на пустий шлунок. Тривалість лікування залежить від реакції на лікування. Лікар визначить відповідну для пацієнта дозу на основі регулярних контролю.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Анкерман

У разі прийому більшої дози лікарського засобу Анкерман, ніж рекомендована, потрібно порозумітися
з лікарем, який вирішить про відповідне лікування. Не було зареєстровано жодного випадку передозування.
Не існує відомого антидоту. У разі передозування потрібно застосовувати симптоматичне лікування.

Пропуск прийому лікарського засобу Анкерман

У разі пропуску прийому лікарського засобу Анкерман потрібно прийняти його якнайшвидше,
хіба що наближається час прийому наступної дози. У такому випадку потрібно прийняти наступну дозу
у відповідний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому лікарського засобу Анкерман

Потрібно завжди порозумітися з лікарем перед перерванням застосування лікарського засобу.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, потрібно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Не дуже часто (можуть стосуватися не більше 1 на 100 осіб):

• тяжкі реакції надчутливості, які можуть проявлятися кропив'янкою, висипом на шкірі або свербінням на великих ділянках тіла

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• акнеоподібні зміни і пухирці
• гарячка

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій упаковці, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Грушевського, 7, Київ, 01021, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна звітувати подміотові, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Анкерман

Лікарський засіб потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Потрібно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Анкерман

Активною речовиною є:
1000 мкг ціанокобаламіну (синтетична форма
вітаміну В).
Інші складники: лактоза моногідрат, повідон К30, кроскармелоза натрію, квал
стеаринова кислота 50 (стеаринова кислота і пальмітинова кислота), AquaPolish P
білий*, сахароза, тальк, важкий каолін, вуглекислий кальцій, діоксид титану (Е 171), арабська камедь дисперсія висушена, макрогол 6000,
макрогологліцерол гідроксистеарин 40, лаурилсульфат натрію (Е487),
монтановий гліколевий воск.
(*Склад оболонки "AquaPolish P білий": гіпромелоза,
гідроксипропілцелюлоза, стеаринова кислота 50 (стеаринова кислота і пальмітинова кислота), тальк, тригліцериди жирних кислот середньої
довжини ланцюга, діоксид титану (Е 171)).

Як виглядає лікарський засіб Анкерман і що містить упаковка

Круглі, двосторонньо опуклі, білі таблетки з оболонкою діаметром близько 9,8 мм.
Паперова пачка містить 10, 25, 30, 50, 60, 90 або 100 таблеток з оболонкою в блистерах з фольги
PVC/PVDC/Алюмінію.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Беблінген
Німеччина

Виробник

Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 Люхов
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб потрібно звернутися до
місцевого представника відповідального суб'єкта:
Woerwag Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Йозефа Піуса Дзеконьського, 1
00-728 Варшава
тел. (+48) 22 863 72 81
факс (+48) 22 877 13 70

Дата останньої актуалізації інструкції: