БЕКАРЕН 1000 мікрограм ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Becaren 1000 мікрограмів таблетки

ціанокобаламін (вітамін В12)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису

1. Що таке Becaren і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Becaren
3. Як приймати Becaren
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Becaren
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Becaren і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить ціанокобаламін, який відомий як вітамін В12.

Більшість людей отримують достатньо вітаміну В12 з харчових продуктів, але якщо ви пройшли операцію на шлунку або страждаєте певними захворюваннями кишечника, якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженою кількістю харчових продуктів або приймаєте певні лікарські засоби, то можливо, що ви не всмоктуєте достатньо вітаміну В12.

Цей лікарський засіб використовується для лікування дефіциту вітаміну В12 та для підтримуючого лікування у дорослих пацієнтів:

• Тих, хто діагностований з анемією Бієрмера.
• Тих, хто має погане всмоктування вітаміну В12 (наприклад, через гастрит, захворювання кишечника, целіакію, гастректомію, резекцію тонкої кишки, шунтування шлунку або іншу баріатричну хірургію).
• Тих, хто тривало приймає антагоністи гістамінових рецепторів Н2, інгібітори протонної помпи, аміносаліцилати та метформін.

Цей лікарський засіб також використовується для лікування дефіциту вітаміну В12 через знижену дієтичну摄取 (наприклад, вегетаріанську дієту) у дорослих.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Becaren

Не приймайте Becaren

• якщо ви алергічні на ціанокобаламін або вітамін В12 чи на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6 цього опису)
• якщо ви страждаєте анемією, яка є результатом порушення поділу клітин кісткового мозку (мегалобластна анемія, захворювання, при якому організм виробляє незрілі червоні кров'яні тіла ненормального розміру) виключно через дефіцит фолієвої кислоти (вітамін В9)
• якщо ви страждаєте порушеннями зору, викликаними зловживанням тютюном або алкоголем, які часто пов'язані з харчовими дефіцитами (нейропатія зору, пов'язана з харчуванням) або запаленням зорового нерва (ретробульбарний неврит), який виникає внаслідок захворювання, при якому у вас не достатньо червоних кров'яних тіл (анемія Бієрмера), або будь-якого іншого захворювання, яке вимагає видалення (детоксикації) ціаніду з вашого організму. У цій ситуації слід приймати лікарські засоби з кобаламіном іншого типу
• якщо ви страждаєте дегENERацією зорового нерва (може викликати порушення зору через пошкодження нерва, який передає візуальні повідомлення від сітківки до мозку).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

На початку лікування лікар повинен діагностувати ваше захворювання, щоб з'ясувати основну причину дефіциту, що включає оцінку функціонування вашого травного тракту. Лікар вирішить, чи є всмоктування вітаміну В12 з харчових продуктів недостатнім, і чи потрібно пероральне підсилювання цим лікарським засобом.

Через тяжкість захворювання ваш лікар, ймовірно, захоче контролювати вашу реакцію на цей лікарський засіб протягом перших 3 місяців. Це, ймовірно, включатиме аналіз вашої крові. Якщо ви добре переносите план лікування, то він може бути довічним, залежно від вашого основного захворювання.

Якщо вам потрібно періодичне проведення гемодіалізу, ваш лікар повинен регулярно проводити аналіз вашої крові та, можливо, буде потрібно зменшити дозу цього лікарського засобу.

Якщо у вас є дефіцит фолієвої кислоти, це може зменшити вашу реакцію на лікування. У цьому випадку використання цього лікарського засобу повинно супроводжуватися прийомом добавок фолієвої кислоти.

Becaren містить 1000 мікрограмів ціанокобаламіну на таблетку. Якщо ви будете проходити лабораторні тести, ви повинні повідомити вашому лікарю або лабораторному персоналу, що приймаєте або нещодавно приймали цей лікарський засіб, оскільки ціанокобаламін може впливати на результати цих тестів (включаючи аналіз крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо) через свій червоний колір. Цей лікарський засіб може впливати на визначення антитіл до внутрішнього фактору (ВФ).

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодшим 18 років, оскільки ще не відомо про безпеку та ефективність цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та Becaren

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які продаються без рецепта.

Цей лікарський засіб може взаємодіяти з:

• Інгібіторами протонної помпи (наприклад, омеپرазол) та антагоністами гістамінових рецепторів Н2 (наприклад, циметидин); обидва використовуються для лікування надмірної кількості кислоти в шлунку, яка викликає диспепсію або виразку.
• Колхіцином для лікування подагри.
• Аміноглікозидами (наприклад, нейоміцином) та хлорамфеніколом, які є антибіотиками.
• Бігuanідами, наприклад метформіном, який використовується для лікування цукрового діабету.
• Аміносаліциловою кислотою, яка використовується для лікування захворювання кишечника.
• Оральними контрацептивами.
• Протисудомними лікарськими засобами (наприклад, карбамазепіном).
• Солями калію.
• Метилдопою, яка використовується для лікування артеріальної гіпертензії.
• Тривалим використанням оксиду азоту (газу, який використовується для анестезії).
• Антипсихотичними лікарськими засобами другого покоління (наприклад, оланзапіном та рисперидоном).
• Колестираміном, який використовується для зниження рівня холестерину в крові.
• Глюкокортикоїдами (наприклад, преднізолоном), які часто використовуються для лікування захворювань, які супроводжуються запаленням.

Використання Becaren з алкоголем

Алкоголь може впливати на всмоктування цього лікарського засобу в вашому організмі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Як заходи обережності, краще уникати використання цього лікарського засобу під час вагітності, якщо тільки стан жінки не вимагає лікування ціанокобаламіном. Цей лікарський засіб можна використовувати під час лактації.

Відновлення та використання машин

Цей лікарський засіб не повинен впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

3. Як приймати Becaren

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Використання у дорослих

Доза для лікування дефіциту вітаміну В12:

Рекомендована добова доза становить 1 таблетку, яка відповідає 1000 мікрограмам ціанокобаламіну, протягом 8 тижнів, у наступних випадках:

• Лікування дефіциту вітаміну В12 у пацієнтів з зниженою дієтичною摄取 (наприклад, вегетаріанською дієтою).
• Лікування дефіциту вітаміну В12 та підтримуюче лікування у пацієнтів, яким діагностована анемія Бієрмера або які страждають поганим всмоктуванням вітаміну В12.
• Лікування у разі тривалого прийому антагоністів гістамінових рецепторів Н2, інгібіторів протонної помпи, аміносаліцилатів та метформіну.

Пацієнти з гематологічними або нейрологічними симптомами важкого дефіциту вітаміну В12 повинні спочатку приймати цей лікарський засіб парентерально до нормалізації рівня вітаміну В12 у крові.

Якщо ви добре переносите вітамін В12 перорально, то він може бути замінений на довічний прийом у разі анемії Бієрмера або поганого всмоктування вітаміну В12. Реакцію на лікування слід регулярно контролювати. Див. також розділ 2. Попередження та застереження.

Доза підтримання:

1 таблетка на тиждень як доза підтримання.

Ваш лікар вказує тривалість лікування, яка залежить від рівня вітаміну В12 у вашій крові, який повинен бути нормальним.

Якщо у вас є проблеми з нирками

У пацієнтів з помірними проблемами з нирками цей лікарський засіб можна використовувати у звичайній дозі. У разі важких проблем з нирками рекомендується зменшити дозу. Крім того, слід регулярно контролювати рівень вітаміну В12 у сироватці крові.

Якщо у вас є проблеми з печінкою

Не відомо, чи можна безпечно приймати цей лікарський засіб, якщо у вас є проблеми з печінкою. Повідоміть вашому лікарю, якщо у вас є будь-які проблеми з печінкою.

Як приймати таблетки

Цей лікарський засіб приймається перорально. Таблетки слід ковтати цілими з водою, бажано вранці натще. Як ваш організм реагує на лікарський засіб, визначає, як довго вам потрібно його приймати. Для визначення оптимальної дози ваш лікар повинен проводити регулярні kontroлі.

Якщо ви прийняли більше Becaren, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше цього лікарського засобу, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем, який вирішить про необхідні заходи.

Не було зареєстровано жодного випадку інтоксикації.

Не відомо жодного антидоту для передозування. У разі передозування слід лікування симптомів. У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Becaren

Якщо ви забули прийняти одну дозу, ви повинні прийняти її, як тільки вам це спаде на думку, якщо тільки це не час приймати наступну дозу. Якщо це відбувається, не приймайте забуту дозу, а приймайте звичайну дозу в правильний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Becaren

Ви завжди повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нечасто: можуть впливати до 1 особи з 100

• Важкі алергічні реакції з симптомами, такими як кропив'янка, висипання на шкірі або свербіж у великих ділянках тіла.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• висипання, подібні до акне, та пухирці;
• лихоманка.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Becaren

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цей лікарський засіб не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Becaren

• Активний інгредієнт - ціанокобаламін (вітамін В12). Кожна таблетка містить 1 000 мікрограмів (1 мг) ціанокобаламіну.
• Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, манітол (Е421), стеаринова кислота, прегельтанізований крохмаль (з кукурудзи), картопляний крохмаль, кросповідон, стеарат магнію, колоїдна діоксид кремнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Becaren випускається в блистерах з алюмінію-ПВХ/ПВдК, які містять 30 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Vegal Farmacéutica, S.L.

Vía de las Dos Castillas, 9C portal 2, 2ºC

28224 Pozuelo de Alarcón, Madrid

Відповідальна особа за виробництво:

FineFoods & Pharmaceuticals N.T.M S.p.A

Via Grignano, 43 - 24041 BREMBAT (BG)

Італія

Дата останнього перегляду цього опису: Грудень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/