ОПТОВІТ Б12 1000 мікрограмів розчин для ін'єкцій

Вступ

Опис: інформація для користувача

Оптовіт Б121 000 мкг ін'єкційне рішення

Ціанокобаламін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Оптовіт Б12 1 000 мкг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Оптовіт Б12 1 000 мкг
3. Як використовувати Оптовіт Б12 1 000 мкг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Оптовіту Б12 1 000 мкг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оптовіт Б12 1 000 мкг і для чого він використовується

Оптовіт Б12 - це вітамін, активний інгредієнт якого є ціанокобаламін. Це ін'єкційне рішення червоного кольору та прозоре.

Цей лікарський засіб призначений для лікування станів, пов'язаних з дефіцитом вітаміну Б12, таких як: перніціозна анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілець через дефіцит вітаміну Б12), вагітність, синдром мальабсорбції (утруднення травлення харчових речовин, яке може супроводжуватися діареєю та коліками), целіакія (запалення тонкої кишки через непереносимість глютену та інших зернових), регіональний ентерит (хронічне запалення травного тракту, тонкої кишки та товстої кишки), інтестинальні або підшлункові пухлини, гастректомія (видалення частини або всього шлунка) та інші стани, при яких спостерігається значне збільшення потреби в цій вітаміні. Він також призначений для осіб, які дотримуються вегетаріанської дієти. Крім того, він призначений для лікування полінейропатії, пов'язаної з цукровим діабетом та алкоголізмом, невралгії трійчастого нерва (сильний біль у лиці) або болісних тиків. Вітамін Б12 ефективний при захворюваннях, пов'язаних з алергією (свербіння та лущення шкіри), а також при деяких артритичних захворюваннях (зниження рухливості суглобів), які не піддаються лікуванню звичайними лікарськими засобами.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Оптовіт Б12 1 000 мкг

Не використовуйте Оптовіт Б12

Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до кобальту та/або вітаміну Б12.

Попередження та обережність

• Якщо у вас є схильність до подагри (біль у суглобах через підвищення рівня сечової кислоти), ціанокобаламін може викликати подагру.
• Якщо у вас спостерігається амбліопатія, пов'язана з курінням (погіршення зору через куріння), або спадкова атрофія зорового нерва (хвороба Лебера), оскільки ці стани можуть погіршитися при застосуванні ціанокобаламіну.
• Якщо ви були лікувалися від мегалобластної анемії (зниження кількості червоних кров'яних тілець з одночасним збільшенням їхнього розміру) і ця анемія починає проходити, може спостерігатися зниження рівня калію в крові, яке може бути смертельним. Це також може спостерігатися під час початкового лікування перніціозної анемії.
• Якщо ви чутливі до цієї вітаміни, може виникнути анафілактичний шок (гостра алергічна реакція) після парентерального застосування.
• Якщо ви приймаєте фолієву кислоту замість ціанокобаламіну, фолієва кислота допоможе ліквідувати анемію, але не нейрологічні розлади.

Дефіцит вітаміну Б12 повинен бути підтверджений перед тим, як почати лікування, оскільки він може маскувати симптоми дегенерації спинного мозку.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись мала місце.

Застосування Оптовіту Б12із іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта. Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію інших.

Не рекомендується застосування з наступними лікарськими засобами:

• Хлорамфенікол та інші депресори кісткового мозку: можуть знижувати дію вітаміну Б12.
• Оральна нейоміцин, колхіцин, аміносаліцилова кислота, антагоністи гістамінових рецепторів H2: можуть знижувати абсорбцію вітаміну Б12 в шлунку.
• Оральні контрацептиви: можуть знижувати концентрацію вітаміну Б12 в крові.
• Більшість антибіотиків, метотрексат і приметамін можуть впливати на результати аналізів крові на вміст фолієвої кислоти та ціанокобаламіну.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб. Вітамін Б12 можна застосовувати під час вагітності, якщо це необхідно. Рекомендується добова доза 4 мкг.

Лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб. Вітамін Б12 виділяється в грудне молоко, але його застосування сумісне з лактацією, а навіть рекомендоване, якщо кількість, яка потрапляє до дитини, недостатня. Рекомендована доза для дітей становить 0,5-3 мкг/добу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує даних про вплив на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Оптовіт Б12 містить хлорид натрію: цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на добову дозу; тому він вважається практично "безнатрієвим".

3. Як використовувати Оптовіт Б12 1 000 мкг

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом. Ваш лікар призначить вам відповідну дозу та тривалість лікування Оптовітом Б12. Не припиняйте лікування раніше.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Ціанокобаламін вводиться внутрішньом'язово та підшкірно в глибоких місцях у разі пацієнтів, які пройшли гастректомію. У обох випадках схема застосування становить 1 000 мкг/добу протягом 1 тижня на початку лікування, 1 000 мкг/тиждень протягом наступних 4-8 тижнів та 1 000 мкг/місяць як підтримуюча доза.

У разі пацієнтів, які не переносять внутрішньом'язове введення (гемофілія), проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо перорального застосування. У цих випадках нормальна доза становить 500-1 000 мкг/добу.

Не рекомендується внутрішньовенне введення, хоча в виняткових випадках (наприклад, у разі тяжкої тромбоцитопенії) ціанокобаламін можна вводити цим шляхом.

Якщо ви прийняли більше Оптовіту Б12, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 915 620 420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Оптовіт Б12

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Оптовіт Б12 може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У виняткових випадках спостерігалися наступні побічні ефекти:

• Розлади крові та лімфатичної системи: поліцитемія. На початку лікування спостерігалися випадки периферичної тромбози.
• Розлади імунної системи: анафілактичний шок та смерть.
• Розлади метаболізму та харчування: гіпокаліємія.
• Очні розлади: атрофія зорового нерва.
• Серцево-судинні розлади: на початку лікування спостерігалися випадки серцевої недостатності.

дихальної системи, грудної клітки та медіастинуму: на початку лікування спостерігалися випадки легеневого набухання.

• Гastrointestinalні розлади: легка транзиторна діарея.
• Шкірні та підшкірні розлади: свербіння, транзиторний висип, кропив'янка.
• Загальні розлади та порушення в місці застосування: біль у місці ін'єкції, відчуття запалення у всьому тілі.

Спостереження за побічними ефектами:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему спостереження за лікарськими засобами: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

Якщо ви спостерігали будь-яку з цих реакцій або будь-яку іншу реакцію, яка не описана в цьому описі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

5. Збереження Оптовіту Б12 1 000 мкг

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовуйте Оптовіт Б12 після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після "Cad.: ". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору (SIGRE) у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оптовіту Б121 000 мкг

Активний інгредієнт - ціанокобаламін. Кожна ампула містить 1 000 мкг ціанокобаламіну.

Інші компоненти: хлорид натрію та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ін'єкційне рішення червоного кольору, прозоре, випускається в упаковці, яка містить 5 ампул по 2 мл кожна.

Уповноважений на отримання дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього опису:Грудень 2004

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Інформація для медичного персоналу

Внутрішньом'язова ін'єкція здійснюється в велику м'язову масу.

Внутрішньовенне введення здійснюється винятково, і проводиться шляхом розведення малих кількостей ціанокобаламіну в розчині для парентерального застосування. Введення великих кількостей ціанокобаламіну призведе до майже повної втрати її з сечею.