ФОЛІ-ДОСЕ 400/2 мікрограми таблетки

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Фолі-доце400/2 мікрограми таблетки

фолієва кислота/ціанокобаламін (вітамін В12)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фолі-доце і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фолі-доце
3. Як приймати Фолі-доце
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фолі-доце
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фолі-доце і для чого він використовується

Фолі-доце забезпечує щоденний рекомендуємий додаток фолієвої кислоти та вітаміну В12 у певних фізіологічних ситуаціях, таких як вагітність, для профілактики дефектів нервової трубки (ДНТ).

Він використовується для профілактики станів дефіциту фолієвої кислоти та вітаміну В12 у жінок репродуктивного віку, які планують вагітність, протягом місяця до зачаття та трьох місяців після нього, як профілактика дефектів нервової трубки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фолі-доце

Не приймайте Фолі-доце

• Якщо ви алергічні на фолієву кислоту, вітамін В12 або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Фолі-доце.

Інші препарати та Фолі-доце

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший препарат.

Деякі препарати можуть взаємодіяти з Фолі-доце; в цих випадках може бути необхідним змінити дозу, перервати лікування одним з них або чекати принаймні 3 години між прийомом обох.

Важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно будь-який з наступних препаратів:

• Антиульцерозні препарати, такі як циметидин, омеپرазол та ранітидин, і антикислотні препарати з магнієвими та/або алюмінієвими солями (препарати для лікування гастритної кислотності). Рекомендується приймати Фолі-доце за 2 години до прийому цих препаратів.
• Хлорамфенікол (антибіотик).
• Фенітойн, фенобарбітал, примідон (препарати для лікування конвульсій)
• Антагоністи фолієвої кислоти (метотрексат, препарат, що використовується при ревматоїдному артриті та при лікуванні деяких видів раку).
• Фторурацил (препарат для лікування раку).
• Колестирамін або колестипол (препарат для зниження рівня холестерину в крові).
• Інші можливі взаємодії: антиепілептичні препарати (валпроєва кислота, карбамазепін), естрогени (оральні контрацептиви), тривале використання кортикостероїдів, комбінація триметоприм/сульфаметоксазол (лікування деяких інфекцій), антималарійні препарати, антитуберкульозні препарати та зловживання алкоголем.
• Сульфасалазин (використовується для лікування запальних захворювань кишечника, таких як виразкова коліт).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Фолі-доце показаний для профілактики дефіциту фолієвої кислоти та вітаміну В12 до та під час вагітності. Проте перед тим, як приймати цей препарат, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

І вітамін В12, і фолієва кислота проникають через плаценту, хоча без шкідливих ефектів для плода. Коли вони виводяться, вони потрапляють до грудного молока, хоча також не описано жодних проблем, пов'язаних з цим.

Водіння автомобіля та використання машин

Не спостерігалося жодних ефектів на здатність водіння та використання машин.

Фолі-доце містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Фолі-доце

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Нормальна доза становить 1 таблетку перорально, прийому одну раз на добу до їжі.

Якщо ви прийняли більше Фолі-доце, ніж потрібно

Дозування, значно вище рекомендованих для Фолі-доце, добре переноситься, тому не потрібно побоюватися отруєння навіть при випадковому масовому прийомі. Проте у разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91562 0420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Фолі-доце

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Винятково, реакції гіперчутливості до одного з компонентів, і з невідомою частотою, тяжка алергічна реакція (анafilактична реакція).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Фолі-доце

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте в прохолодному та сухому місці.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фолі-доце

• Активні речовини: фолієва кислота та ціанокобаламін (вітамін В12). Кожна таблетка містить 400 мікрограмів фолієвої кислоти (у вигляді гідрату фолієвої кислоти) та 2 мікрограми вітаміну В12.
• Інші компоненти (ексципієнти): карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію та лактоза моногідрат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі та жовтого кольору.

Упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

ITF Abacus Farma, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Тел. 916572323

Відповідальний за виробництво

ITALFARMACO SpA

Viale Fulvio Testi 330

20126 Milán

Італія

Ви можете запитати більше інформації про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Квітень 2018

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.