ВІТАМІН B12 ФАРМАСЬЄРРА 1000 МІКРОГРАМ ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Вітамін В12Farmasierra 1000 мікрограмів твердих капсул

Ціанокобаламін (вітамін В12)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Вітамін В12 Farmasierra і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Вітамін В12 Farmasierra
3. Як приймати Вітамін В12 Farmasierra
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Вітаміна В12 Farmasierra

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вітамін В12 Farmasierra і для чого він використовується

Містить ціанокобаламін (вітамін В12) як активну речовину. Вітамін В12, який є гідросольвим, бере участь у багатьох процесах метаболізму в організмі, таких як деякі процеси, пов'язані з нервовою системою та утворенням клітин крові.

Вітамін В12 Farmasierra призначений для профілактики та лікування станів дефіциту вітаміну В12 у дорослих:

• Профілактика дефіциту у пацієнтів з значним збільшенням потреби в цій вітаміні. Дефіцит вітаміну В12 може бути обумовлений дієтою (строгими вегетаріанцями), індукованим лікарськими засобами або синдромами мальабсорбції (утрудненням травлення харчових речовин), такими як ентерит (запалення тонкої кишки, що викликає діарею) та хвороба Крона (форма запалення кишечника).
• Анемія перніціозна (зниження кількості червоних кров'яних тілок через брак вітаміну В12).
• Деменція, пов'язана з дефіцитом вітаміну В12.
• У разі гастректомії (видалення частини або всього шлунка).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Вітамін В12 Farmasierra

Не приймайте Вітамін В12 Farmasierra

Якщо ви алергічні на ціанокобаламін або інші кобаламіни (вітамін В12), кобальт або будь-які інші компоненти цього препарату (включаючи розділ 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Вітамін В12Farmasierra.

• Перед початком лікування повинно бути підтверджено наявність дефіциту вітаміну В12. Якщо це не буде виправлено, це може призвести до пошкодження спинного мозку через третій місяць.
• Якщо ви приймаєте фолієву кислоту замість ціанокобаламіну, фолієва кислота виправить анемію, але не порушення нервової системи.
• Перед початком лікування повинні бути проведені аналізи крові для визначення різних параметрів, таких як гематокрит (об'єм червоних кров'яних тілок у відношенні до загального об'єму крові), ретикулоцити (нематурні червоні кров'яні тільця), які будуть проводитися щоденно протягом перших днів лікування; рівні вітаміну В12, фолієвої кислоти та заліза.
• Повинно бути враховано можливе взаємодіювання з іншими лікарськими засобами, які ви приймаєте.
• Якщо у вас є спадкова хвороба з атрофією зорового нерва (хвороба Лебера), вона може загостритися при прийомі ціанокобаламіну (вам потрібно буде проводити інше лікування).
• Якщо у вас є спадкова хвороба, яка викликає збільшення кількості червоних кров'яних тілок, особливо, вам потрібно буде проводити додатковий контроль під час лікування, оскільки симптоми можуть бути масковані.
• Якщо ви були лікувалися від мегалобластної анемії (зниження кількості червоних кров'яних тілок з збільшенням їхнього розміру, причиною чого найчастіше є перніціозна анемія) і вона починає проходити, може відбутися зниження рівня калію в крові. Рівень калію також може знижуватися під час початкового лікування перніціозної анемії. Вам потрібно буде контролювати рівень калію в крові на початку лікування; якщо це необхідно, лікар може призначити прийом добавок.
• Якщо у вас є схильність до подагри (болючі суглоби через підвищення рівня сечової кислоти), ціанокобаламін може викликати загострення подагри.
• Якщо ви дотримуєтеся вегетаріанської дієти без продуктів тваринного походження, рекомендується періодично приймати вітамін В12 (у вигляді ціанокобаламіну).
• Під час вагітності та лактації збільшуються потреби в вітаміні В12. У немовлят, яких годують материнським молоком, матері яких є вегетаріанками, було виявлено дефіцит вітаміну В12.
• Якщо у вас є перніціозна анемія, вам потрібно буде проводити лікування вітаміном В12 кожному місяцю. Якщо цього не зробити, анемія може повернутися, а пошкодження нервів може бути незворотним. Пацієнти з перніціозною анемією мають більшу ймовірність захворювання на рак шлунка, ніж загальна популяція.

Взаємодія з аналітичними тестами: якщо вам мають проводити діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря про те, що ви приймаєте цей препарат, оскільки це може змінити результати. Цей препарат може впливати на визначення антитіл до внутрішнього фактора (ВФ).

Більшість антибіотиків, метотрексат і піриметамін можуть зробити недійсними значення вітаміну В12 у аналізах крові.

Діти

Вітамін В12Farmasierra призначений тільки для дітей молодше 14 років за призначенням та під контролем лікаря.

Інші лікарські засоби та Вітамін В12Farmasierra

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Вітамін В12Farmasierra може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• Хлорамфенікол (антибіотик)
• Деякі лікарські засоби можуть зменшувати абсорбцію ціанокобаламіну або зменшувати його ефект, наприклад: аскорбінова кислота (вітамін С) у великих дозах (аскорбінову кислоту слід приймати за 2 або більше годин після прийому вітаміну В12), антибіотики, такі як орально активний неоміцин, колхіцин (для лікування подагри), антагоністи Н2 (лікарські засоби для лікування кислотності або виразки шлунка), омеپرазол (для лікування виразки шлунка), аміносаліцилова кислота при тривалому лікуванні (для лікування захворювань кишечника), лікарські засоби для лікування епілепсії, метформін (для лікування цукрового діабету).
• Оральні контрацептиви: можуть зменшувати концентрацію вітаміну В12у крові.

Прийом Вітаміну В12Farmasierra з алкоголем

Надмірне вживання алкоголю зменшує абсорбцію вітамінів, таких як В12.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вітамін В12 призначатиметься вагітним жінкам, якщо це необхідно, і тільки у дозах, призначених лікарем.

Вітамін В12 виділяється у материнське молоко, але його використання сумісне з лактацією. У немовлят, яких годують материнським молоком, було виявлено дефіцит вітаміну В12. Рекомендовану кількість повинен призначити лікар.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Вітаміну В12 Farmasierra на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як приймати Вітамін В12 Farmasierra

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Рекомендовані дози:

Дорослі та підлітки старше 14 років: для профілактики та лікування дефіциту вітаміну В12 загалом рекомендується: 1 капсула на день протягом 8 тижнів; 1 капсула на тиждень як підтримуюча доза.

Лікар призначить тривалість лікування, залежно від ваших рівнів вітаміну В12 у крові, які повинні бути нормальними.

У разі перніціозної анемії, якщо є серйозні ускладнення, такі як неврологічні, потрібно негайне лікування шляхом ін'єкцій.

Перорально: капсулу слід приймати з невеликою кількістю води або молока. Також можна відкрити капсулу та вилив її вміст у невелику кількість води або молока.

Використання у дітей

Не слід приймати Вітамін В12 Farmasierra дітям молодше 14 років. Його можна призначити дітям лише за призначенням лікаря та під його контролем.

Якщо ви прийняли більше Вітаміну В12 Farmasierra, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу кількість, ніж вказано в описі або призначено лікарем (передозування), ви можете відчувати диспепсичні розлади, такі як діарея, нудота або блювота, а також головний біль. У рідких випадках може виникнути надмірна алергічна реакція (анafilактичний шок).

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 5620420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Однак, якщо кількість, прийнята, є значною, зверніться до лікаря якомога швидше або до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти ВітамінB12Farmasierra

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

У разі пропуску дози прийміть наступну дозу якомога швидше. Потім продовжуйте приймати препарат згідно з інструкціями.

Якщо ви припинили лікування ВітаміномБ12Farmasierra

Лікар призначить тривалість вашого лікування Вітаміном В12 Farmasierra. Не припиняйте лікування раніше.

Якщо ви приймаєте препарат і не відчуваєте полегшення, повідомте лікаря якомога швидше.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Оцінка побічних ефектів базується на наступних частотах: рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 осіб).

• У рідких випадках можуть виникати реакції гіперчутливості до деяких компонентів, таких як червоні висипання на шкірі з свербінням загалом (кропив'янка) або надмірна алергічна реакція (анafilактична реакція).
• У деяких пацієнтів з хворобою Лебера (спадковою атрофією зорового нерва) під час прийому ціанокобаламіну спостерігалося швидке погіршення.
• Було описано випадок хронічного запального захворювання шкіри, яке впливає на кровоносні судини та сальні залози та волосяні фолікули на щоках, носі, лобі та підборідді (фульмінантна розацеа) при прийомі добавок вітамінів групи Б.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Вітаміну В12 Farmasierra

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вітаміну В12 Farmasierra 1000 мікрограмів твердих капсул

• Активна речовина - ціанокобаламін (вітамін В12). Кожна тверда капсула містить 1000 мікрограмів (1 мг) ціанокобаламіну.
• Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію. Капсула складається з желатини, води та діоксиду титану.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Вітамін В12 Farmasierra випускається у вигляді твердих капсул білого кольору, упакованих у блистерні упаковки.

Кожна упаковка містить 28 капсул.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Farmasierra Laboratorios S.L.

Carretera de Irún, km. 26,200

28709, Сан-Себастьян-де-лос-Рейес (Мадрид)

Відповідальний за виробництво

Farmasierra Manufacturing S.L.

Carretera de Irún, Km. 26,200

28709, Сан-Себастьян-де-лос-Рейес (Мадрид)

Дата останнього перегляду цього опису:Квітень 2021.

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es