Анафраніл

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Анафраніл, 10 мг, покриті таблетки

Анафраніл, 25 мг, покриті таблетки

Хлорид кломіпраміну

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Анафраніл і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Анафраніл
• 3. Як застосовувати препарат Анафраніл
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Анафраніл
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Анафраніл і для чого він призначений

Препарат Анафраніл є препаратом у вигляді покритих таблеток, що містить як активну речовину хлорид кломіпраміну, який належить до групи трициклічних антидепресантів. Препарат Анафраніл застосовується для лікування депресивних станів різної етіології та симптоматики, наприклад, ендогенної депресії, реактивної депресії, невротичної депресії, органічної депресії, маскованої депресії та інволюційних форм депресії; депресії, пов'язаної зі шизофренією та розладами особистості; депресивних синдромів, пов'язаних з похилим віком, під час хронічних болів і хронічних соматичних захворювань. Він також застосовується для лікування обсесивно-компульсивних розладів, панічних атак, фобій та нічного енурезу у дітей (старше 5 років, за умови виключення органічних причин).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Анафраніл

Коли не застосовувати препарат Анафраніл

• Якщо пацієнт має алергію на активну речовину або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо у пацієнта спостерігається хрестова гіперчутливість до трициклічних антидепресантів;
• Якщо пацієнт приймає антидепресанти групи інгібіторів МАО та протягом 14 днів до початку або після закінчення лікування інгібіторами МАО. Не рекомендується також одночасне застосування селективних, оборотних інгібіторів МАО-А, таких як моклобемід;
• Якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
• Якщо пацієнт має вроджений синдром подовженого інтервалу QT.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Анафраніл необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Пацієнт повинен повідомити лікаря про наступні захворювання:

• падучі напади,
• аритмію серця, захворювання серцево-судинної системи, а особливо про порушення серцевого ритму та ниркової недостатності,
• шизофренію,
• глаукому (підвищений тиск у очному яблуці),
• заходи печінки або нирок,
• будь-які захворювання крові,
• утруднене сечовипускання, наприклад, при захворюваннях передміхурової залози,
• гіпертиреоз,
• часті запори,
• зловживання алкоголем.

Важливо, щоб лікар регулярно оцінював ефекти лікування, що дозволяє коригувати дозу препарату та зменшувати можливість появи побічних ефектів. Під час контрольного відвідування лікар може призначити забір проби крові для лабораторних досліджень та виміряти тиск крові та обстежити серцеву діяльність до початку лікування та під час лікування. Самогубство, самогубчі думки або клінічне загострення захворювання Ризик самогубчих думок, заподіяння собі шкоди або спроб самогубства, характерний для важких депресій, може тривати до моменту значної ремісії захворювання. У пацієнтів з депресивними розладами, як дорослих, так і дітей, може відбуватися загострення депресії та (або) склонності до самогубства, або загострення інших психічних симптомів, незалежно від того, чи приймаються інші антидепресанти. Короткочасні клінічні дослідження показали, що антидепресанти збільшують ризик самогубчих думок і поведінки (склонності до самогубства) у дітей та підлітків, які страждають на депресивні розлади та інші психічні розлади. Особливої уваги потребують пацієнти, у яких у минулому спостерігалися самогубчі події або ті, хто має значну склонність до самогубства до початку лікування. Кожен пацієнт, який приймає препарат Анафраніл (незалежно від показань), повинен перебувати під суворим контролем лікаря. Лікар повинен звернути увагу на можливе погіршення стану пацієнта або появу склонності до самогубства чи інших психічних симптомів. Такий лікарський контроль повинен здійснюватися на початковому етапі терапії та в моменти зміни дозування. У таких ситуаціях, особливо якщо зміни важкі, їхній початок раптовий або зміни виходять за межі характерного клінічного стану пацієнта, необхідно розглянути можливість зміни схеми лікування, а навіть відміни препарату. Пацієнти, а також члени родини та опікуни дітей, а також дорослих, які лікуються психіатричними засобами, будуть повідомлені лікарем про необхідність негайного повідомлення лікаря про будь-яке погіршення клінічного стану пацієнта, появу самогубчих думок або нетипових змін у поведінці (див. також розділ Побічні ефекти). Застосування препарату у пацієнтів з психічними захворюваннями У багатьох пацієнтів, які страждають на панічні атаки, на початку застосування препарату Анафраніл спостерігаються вираженіші симптоми тривоги. Парадоксально, що загострення відчуття тривоги є найбільшим під час кількох перших днів лікування та зазвичай проходить протягом двох тижнів. У пацієнтів зі шизофренією, які приймають трициклічні антидепресанти, іноді спостерігається активація психозу. Відомі також випадки появи маніакальних станів або легких маніакальних станів під час депресивної фази у пацієнтів з циклічними афективними розладами, які лікуються трициклічними антидепресантами. У таких випадках може бути необхідне зменшення дози препарату Анафраніл або його відміна та призначення пацієнтові антипсихотичного засобу. Після зникнення цих симптомів, у разі потреби, можна знову розпочати лікування малими дозами препарату Анафраніл. Трициклічні антидепресанти можуть викликати, особливо вночі, психози (з маренням), особливо у осіб, схильних до таких реакцій, а також у пацієнтів похилого віку. Вони проходять протягом кількох днів після відміни препарату. Синдром серотоніну Через ризик появи токсичного ефекту препарату на серотонінергічну систему, необхідно дотримуватися рекомендованих доз. Синдром серотоніну, який проявляється високою гарячкою, судомами, сковзуванням м'язів, збудженням, нападами та комою, може виникнути під час одночасного застосування кломіпраміну з серотонінергічними засобами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну, трициклічні антидепресанти, бупренорфін або літій. Якщо у пацієнта з'являються такі симптоми (як вище), необхідно звернутися до лікаря. У разі флуоксетину рекомендується зачекати від 2 до 3 тижнів перед застосуванням флуоксетину або після його застосування. Судоми Трициклічні антидепресанти можуть знижувати поріг судом та тому препарат Анафраніл слід застосовувати з особливою обережністю у осіб з епілепсією або з іншими чинниками, які сприяють появі судом, наприклад, ушкодження мозку, одночасне застосування нейролептиків, стан після відміни алкоголю або препаратів з антиконвульсивною дією (наприклад, бензодіазепінів). Поява судом залежить від застосованих доз, тому не слід перевищувати рекомендовані добові дози препарату Анафраніл. Як і у випадку з подібними трициклічними антидепресантами, одночасне лікування препаратом Анафраніл та електрошоком може застосовуватися лише під дуже докладним контролем. Застосування препарату у пацієнтів з захворюваннями серцево-судинної системи Препарат Анафраніл слід застосовувати з особливою обережністю пацієнтам з захворюваннями серцево-судинної системи, а особливо пацієнтам з нирковою недостатністю, порушеннями провідності (наприклад, блоком AV від I до III ступеня) або аритмією серця. У цих пацієнтів, а також у осіб похилого віку, рекомендується моніторинг серцевої діяльності та електрокардіографічне дослідження. Необхідно уникати одночасного застосування препаратів, які викликають кумуляцію кломіпраміну, та уникати застосування препаратів, які подовжують інтервал QTc з кломіпраміном (див. пункт 3). Перед застосуванням препарату Анафраніл необхідно виправити дефіцит калію через ризик появи порушень серцевої діяльності. Перед початком застосування препарату Анафраніл рекомендується контролювати тиск крові, оскільки у осіб з ортостатичною гіпотензією або нестабільним кровообігом препарат може викликати зниження току крові. Антихолінергічна дія Через антихолінергічні властивості препарат Анафраніл слід застосовувати з обережністю пацієнтам з підвищеним тиском у очному яблуці в анамнезі, глаукомою з вузьким кутом травлення або захворюваннями, пов'язаними з затриманням сечі (наприклад, при захворюваннях передміхурової залози). Зниження виділення слини та громадження слизових виділень, пов'язаних з антихолінергічними властивостями трициклічних антидепресантів, може викликати у пацієнтів, які застосовують контактні лінзи, пошкодження рогівки. Кількість білих кров'яних тілець У пацієнтів, які лікуються препаратом Анафраніл, спостерігалися окремі випадки змін кількості білих кров'яних тілець, тому рекомендується періодичний контроль кількості кров'яних тілець та спостереження за ознаками, такими як гарячка та біль у горлі. Ці рекомендації особливо актуальні для перших місяців лікування, а також для тривалого лікування. Зnieczulenie Перед застосуванням загального або місцевого зnieczulenia необхідно повідомити анестезіолога про прийняття препарату Анафраніл. Особливі групи пацієнтів Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування трициклічних антидепресантів у пацієнтів з важкими захворюваннями печінки та пухлинами надниркових залоз, у яких ці препарати можуть викликати гіпертонічний криз. Препарат Анафраніл слід застосовувати з обережністю у осіб з гіпертиреозом та пацієнтів, які приймають препарати щитоподібної залози, через можливість появи токсичного ефекту на серце. У пацієнтів з захворюваннями печінки рекомендується періодичне дослідження активності печінкових ферментів. Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні препарату особам з хронічними запорами. Трициклічні антидепресанти можуть викликати паралічну непрохідність кишечника, особливо у осіб похилого віку та пацієнтів, які прикуті до ліжка. Під час тривалого застосування трициклічних антидепресантів спостерігалося збільшення частоти виникнення каріозу зубів. Тому під час тривалого застосування цих препаратів рекомендується регулярний контроль стану зубів. Преривання лікування Необхідно уникати раптової відміни препарату через можливість появи побічних ефектів.

Препарат Анафраніл та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Вони можуть взаємодіяти з препаратом Анафраніл, тому може бути необхідне коригування дози або відміна одного з препаратів. Під час прийняття препарату Анафраніл не слід без попередньої консультації з лікарем приймати бупренорфін. Особливо важливо повідомити лікаря про щоденне вживання алкоголю та про прийняття наступних препаратів:

• вплив на тиск крові або серцеву діяльність,
• інші антидепресанти (наприклад, флуоксетин),
• нейролептики,
• засоби для седації,
• барбітурати,
• бензодіазепіни,
• інгібітори МАО, наприклад моклобемід,
• препарати проти епілепсії,
• препарати проти коагуляції (антikoагулянти),
• препарати проти астми або алергічних реакцій,
• препарати, які застосовуються при хворобі Паркінсона,
• препарати щитоподібної залози,
• циметидин,
• рифампіцин
• метилфенідат,
• оральні контрацептиви,
• естрогени,
• мочогінні препарати.

Інформація, наведена в цій інструкції, також може стосуватися препаратів, які застосовувалися в минулому або будуть застосовуватися в майбутньому.

Застосування препарату Анафраніл у осіб похилого віку

Пацієнти похилого віку потребують менших доз препарату, ніж пацієнти молодого та середнього віку. Побічні ефекти з'являються частіше у пацієнтів похилого віку. Лікар, який веде пацієнта, повинен передати пацієнтові інформацію про точне дозування та необхідність точної самообсервації.

Діти та підлітки

Препарат Анафраніл показаний для лікування нічного енурезу у дітей старше 5 років (за умови виключення органічних причин).

Вагітність та годування грудьми

Вагітність Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Необхідно повідомити лікаря про наявну вагітність або її підозру. Препарат Анафраніл не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки він не буде явно призначений лікарем. Годування грудьми Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми. Активна речовина препарату Анафраніл проникає до молока матері, тому препарат слід або відмінити, або припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Анафраніл може викликати у деяких осіб сонливість та зменшення здатності концентруватися, а також викликати зниження гостроти зору. У разі спостереження таких симптомів не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати механічні пристрої чи виконувати інші дії, які вимагають великої уваги. Вживання алкоголю може посилити сонливість. Препарат Анафраніл містить лактозу та сахарозу. Якщо раніше у пацієнта спостерігалася нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Анафраніл

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Дозування та спосіб застосування повинні бути підібрані індивідуально та кориговані згідно з станом пацієнта. Для досягнення оптимального ефекту необхідно застосовувати, якщо можливо, найменшу дозу. У разі необхідності її слід збільшувати обережно. Ця рекомендація особливо актуальна для пацієнтів похилого віку та підлітків. Ці групи пацієнтів зазвичай демонструють більшу чутливість до препарату Анафраніл, ніж інші пацієнти. Через можливість появи подовження інтервалу QTc та токсичного ефекту на серотонінергічну систему необхідно дотримуватися рекомендованих доз препарату Анафраніл. У разі одночасного застосування препаратів, які подовжують інтервал QT або препаратів, які діють на серотонінергічну систему, з препаратом Анафраніл, збільшення дози препарату Анафраніл слід проводити з обережністю. Дорослі Депресія, обсесивно-компульсивні розлади та фобіїЛікування слід розпочинати з 1 покритої таблетки 25 мг 2-3 рази на добу або 1 таблетки з подовженим вивільненням 75 мг 1 раз на добу (найкраще ввечері). Добову дозу слід збільшувати поступово, наприклад, на 25 мг кожні кілька днів (залежно від толерантності до препарату) до 4-6 таблеток по 25 мг або 2 таблеток з подовженим вивільненням по 75 мг під час першого тижня лікування. У важких випадках дозу можна збільшити до максимальної - 250 мг на добу. У разі досягнення явної клінічної поліпшення дозу слід коригувати до підтримуючої дози, зазвичай близько 2-4 покритих таблеток по 25 мг або 1 таблетки з подовженим вивільненням 75 мг. Панічні атаки, агорафобіяЛікування слід розпочинати з 1 покритої таблетки 10 мг на добу. Залежно від толерантності препарату пацієнтом, дозу слід збільшувати до досягнення задовільного клінічного стану. Добова доза визначається індивідуально для кожного пацієнта та становить від 25 мг до 100 мг. У разі необхідності дозу можна збільшити до 150 мг/добу. Рекомендується не припиняти лікування протягом至少 6 місяців. У цей період слід поступово зменшувати підтримуючу дозу. Особи похилого віку Лікування слід розпочинати з 1 покритої таблетки 10 мг на добу. Потім дозу слід збільшувати поступово, щоб досягнути оптимальної дози, яка становить від 30 до 50 мг/добу, протягом близько 10 днів. Цю дозу слід підтримувати протягом усього періоду лікування. Застосування у дітей та підлітків Нічний енурезДобова початкова доза для дітей у віці 5-8 років становить 2-3 покритих таблетки по 10 мг; для дітей у віці 9-12 років - від 1 до 2 таблеток по 25 мг, а для дітей старше 12 років - від 1 до 3 таблеток по 25 мг. Більші дози слід застосовувати у тих пацієнтів, у яких не спостерігається повна відповідь на лікування протягом 1 тижня. Покриті таблетки слід приймати у вигляді єдиної дози після вечірнього прийому їжі. У разі нічного енурезу у ранній час дозу слід приймати раніше (близько 16 години). Після досягнення необхідної клінічної відповіді лікування слід продовжувати (протягом 1-3 місяців), а дозу поступово зменшувати. Відсутні дані про застосування препарату Анафраніл у дітей молодше 5 років. Покриті таблетки слід приймати цілими та запивати великою кількістю рідини.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Анафраніл

У разі прийняття більшої кількості таблеток, ніж було призначено лікарем, необхідно негайно звернутися до лікаря. Зазвичай протягом кількох годин після передозування препарату з'являються наступні симптоми: посилена сонливість; порушення концентрації уваги; швидкий, повільний або нерегулярний ритм серця; безпокій; порушення координації м'язів та їхньої жорсткості; коротке дихання; судоми; нудота; гарячка. Передозування препарату особливо небезпечне у маленьких дітей.

Пропуск застосування препарату Анафраніл

У разі пропуску однієї дози препарату Анафраніл необхідно прийняти пропущену дозу якнайшвидше та повернутися до регулярного схеми прийому. Якщо до прийому наступної дози залишилося мало часу, не слід приймати пропущену дозу, а лише наступну, згідно з схемою прийому. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Преривання застосування препарату Анафраніл

Наступні симптоми зазвичай з'являються після раптової відміни препарату або зменшення дози: нудота, блювота, біль у животі, діарея, безсоння, головний біль, нервозність та тривога. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються. Зазвичай вони не потребують лікарського втручання та можуть пройти протягом лікування, коли організм пацієнта призвичаїться до препарату. Необхідно негайно повідомити лікаря про будь-які несподівані симптоми під час застосування препарату Анафраніл. Це стосується також симптомів, які не здаються пов'язаними з застосуванням препарату.

Необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря у разі появи одного з нижченаведених побічних ефектів, оскільки може бути необхідне лікарське втручання:

жовтяниця, алергічні реакції шкіри (свербіння або червоність), гарячка та біль у горлі, порушення рівноваги, біль у очах, сильний біль у животі, слабкість м'язів або їхня жорсткість, судоми, судоми м'язів ,труднощі з сечовипусканням, набряк молочних залоз та виділення молока, швидкий або нерегулярний ритм серця (прискорення серцебиття, перебої), труднощі з мовленням, сплутаність або марення, галюцинації, судоми. Самогубчі думки, поглиблення депресії або тривожних розладів Особи, у яких спостерігається депресія або тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми чи поведінка можуть посилитися на початку застосування антидепресантів, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай через 2 тижні, іноді пізніше. Відомі випадки появи самогубчих думок та поведінки під час лікування кломіпраміном або у короткий час після закінчення терапії. Поява самогубчих думок, думок про самопошкодження чи самогубство є більш ймовірною, якщо:

• у пацієнта в минулому спостерігалися самогубчі думки або бажання самопошкодження;
• пацієнт є молодим дорослим; клінічні дослідження показують, що існує підвищений ризик самогубчих поведінок у осіб у віці молодше 25 років з психічними розладами, які лікуються антидепресантами.

Якщо у пацієнта з'являються самогубчі думки або думки про самопошкодження, необхідно негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися. Побічні ефекти наведено у порядку їхньої частоти: Дуже часто (частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів) Сонливість, втома, безпокій, посилений апетит, сплячість, головокружіння, тремор, головний біль, судоми, судоми м'язів, сухість слизових оболонок ротової порожнини, надмірне потіння, запори, порушення акомодації ока, розмитість зору, порушення сечовипускання, нудота, збільшення маси тіла, порушення статевого потягу, порушення потенції. Часто (рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів) Марення, сплутаність (порушення свідомості), дезорієнтація, галюцинації (особливо у осіб похилого віку та з хворобою Паркінсона), стани тривоги, безпокій, порушення сну, стан збудження, агресивність, порушення пам'яті, деперсоналізація (чуття втрати власної ідентичності), поглиблення депресії, порушення концентрації уваги, безсоння, кошмари, зевота, порушення мови, парестезії (чуття колючості, печіння), слабкість м'язів, посилене м'язове напруження, приливи гарячки, розширення зіниць, тахікардія, перебої серця, ортостатична гіпотензія (раптове зниження тиску при зміні положення тіла на вертикальне), зміни на ЕКГ у пацієнтів з нормальною серцевою діяльністю, блювота, шлункові розлади, діарея, відсутність апетиту, збільшення активності печінки (амінотрансфераз), алергічні реакції шкіри (висип, кропив'янка), чутливість до світла, свербіння, виділення молока, збільшення молочних залоз, порушення смаку, шум у вухах. Не дуже часто (рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів) Активація психотичних симптомів, судоми, атаксія (порушення координації рухів), аритмія серця, підвищений тиск крові. Рідко (рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів) Порушення провідності серця, особливо у пацієнтів з гіпокаліємією (зниженим вмістом калію в крові). Дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10000 пацієнтів) Зміни на ЕЕГ, гіперпірексія (значне підвищення температури тіла), глаукома (підвищений тиск у очному яблуці), затримання сечі, гепатит з жовтяницею або без жовтяниці, набряк (місцевий або загальний), випадіння волосся, синдром неадекватної секреції гормону антидіурезу (SIADH), пневмонія з еозінофілією (збільшенням кількості одного з типів білих кров'яних тілець) або без еозінофілії, системні анафілактичні або псевдоанafilактичні реакції, включаючи гіпотензію, порушення кількості кров'яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, еозінофілія), пласивість. Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних) Процес самогубчих думок, самогубчі поведінки, переломи. Відомо про підвищений ризик переломів кісток у пацієнтів, які приймають селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та трициклічні антидепресанти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів вул. Алєє Єрозолімські 181С 02-222 Варшава Телефон: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Анафраніл

Анафраніл, 10 мг, покриті таблетки – немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату. Анафраніл, 25 мг, покриті таблетки – захистити від вологи. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: Термін придатності (EXP)/EXP. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця. Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Анафраніл

Активною речовиною препарату є хлорид кломіпраміну. Одна покрита таблетка Анафраніл 10 мг містить 10 мг хлориду кломіпраміну. Інші компоненти препарату: Кремнезем колоїдний Гіпромелоза Лактоза моногідрат Стеарин магнію Кукурудзяний крохмаль Склад оболонки: Гіпромелоза Мікрокристалічна целюлоза Жовтий оксид заліза Двоксид титану Повідон К 30 Сахароза Тальк Коповідон Макрогол 8000 Одна покрита таблетка Анафраніл 25 мг містить 25 мг хлориду кломіпраміну. Інші компоненти препарату: Гліцерин Стеарин магнію Лактоза моногідрат Кремнезем колоїдний Кукурудзяний крохмаль Тальк Стеаринова кислота Склад оболонки: Гіпромелоза Коповідон Тальк Жовтий оксид заліза Двоксид титану Повідон К 30 Сахароза Макрогол 8000 Мікрокристалічна целюлоза

Як виглядає препарат Анафраніл та що містить пакування

Анафраніл, 10 мг Покриті таблетки жовтого кольору, трикутноїформи, опуклі з обох сторін. 30 покритих таблеток у паперовому пачці. Анафраніл, 25 мг Покриті таблетки жовтого кольору, круглі, опуклі з обох сторін. 30 покритих таблеток у паперовому пачці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. вул. Емілії Плятер 53 00-113 Варшава, Польща телефон: (22) 345 93 00

Виробник

Teva Operations Poland Sp. z o.o. вул. Могільська 80 31-546 Краків

Дата останньої актуалізації інструкції: