Противорецептор: информация для пациента

Анафранил 10 мг покрытые таблетки

Гидрохлорид климипрамина

Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

1. Что такое Анафранил 10 мг покрытые таблетки и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Анафранила 10 мг покрытых таблеток

3. Как принимать Анафранил 10 мг покрытые таблетки

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Анафранила 10 мг покрытых таблеток

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Анафранил относится к группе лекарств, называемых трициклическими антидепрессантами, лекарствами для лечения депрессии и расстройств настроения.

У взрослых Анафранил используется для лечения депрессии и также может использоваться для лечения обсессивно-компульсивных расстройств, фобий, атак паники и синдрома нарколепсии.

У детей Анафранил используется для лечения обсессивно-компульсивных расстройств и может использоваться у детей старше 5 лет при ночных энурезах.

Не принимайте Анафранил:

• если вы аллергины на кломипрамин гидрохлорид или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если вы перенесли какие-либо необычные реакции или любую аллергическую реакцию на любой другой трициклический антидепрессант или любой другой компонент Анафранила 10 мг покрытых таблеток.
• если вы принимаете любой другой тип лекарств для лечения депрессии. Обратите внимание на своего врача.
• если вы недавно перенесли сердечный приступ или страдаете серьезным заболеванием сердца.

Если ответом на приведенные выше вопросы является «Да», то, вероятно, Анафранил не подходит для вас.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Анафранила:

- если у вас есть мысли о самоубийстве

- если у вас есть эпилептические припадки

- если у вас есть нарушения сердечного ритма

- если у вас есть шизофрения или другие психические проблемы

- если у вас есть глаукома (повышенная внутриглазная давление)

- если у вас есть заболевания печени или почек

- если у вас есть любое кровяное расстройство

- если у вас есть затруднение мочеиспускания (например, из-за заболеваний предстательной железы)

- если у вас гипертиреоз

- если у вас часто страдает запор

- если у вас часто случаются обмороки

Ваш врач будет учитывать это перед и во время лечения Анафранилом..

Обратитесь к своему врачу, если у вас когда-либо случались любые из приведенных выше ситуации.

Информация для семей и опекунов

Вы должны контролировать, показывает ли пациент с депрессией какие-либо изменения поведения, такие как необычная тревога, возбуждение, агрессивность, нарушения сна, раздражительность, возбуждение или другие необычные изменения поведения, ухудшение депрессии или мысли о самоубийстве. Вы должны немедленно сообщить врачу пациента о любых из этих симптомов, особенно если они серьезны, появляются внезапно или не входили в предыдущие симптомы пациента. Вы должны ежедневно оценивать появление этих симптомов, особенно в начале лечения антидепрессантами и при увеличении или уменьшении дозы, поскольку эти изменения могут быть внезапными.

Эти симптомы могут быть связаны с повышенным риском мыслей и поведения, связанных с самоубийством, и могут указывать на необходимость строгого контроля и возможных изменений в лечении.

Дополнительная информация о безопасности

Важно, чтобы ваш врач контролировал лечение; он должен сделать анализ крови и контролировать вашу кровяную давление и сердечную функцию в начале лечения и регулярно в течение лечения, чтобы исключить появление изменений в крови и функции печени или сердца.

Анафранил может вызывать сухость во рту, что может увеличить риск кариеса зубов, поэтому в течение долгосрочного лечения необходимо регулярно контролировать состояние зубов. Перед любым хирургическим вмешательством или стоматологическим лечением сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете Анафранил.

Анафранил может вызывать сухость глаз, пациенты, использующие контактные линзы, и испытывающие раздражение глаз, должны обратиться к своему врачу.

Анафранил может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнцу. Не принимайте прямые солнечные лучи и защищайте себя одеждой и солнцезащитными очками.

Если вы обычно страдаете тревожностью, в начале лечения Анафранилом может появиться увеличение симптомов тревоги, которые обычно проходят через 2 недели после начала лечения.

Синдром серотонинового дефицита

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются высокая температура, мышечные спазмы, возбуждение, судороги, галлюцинации, кома.Эти симптомы и признаки могут указывать на синдром серотонинового дефицита.

Использование у пожилых людей (65 лет и старше)

Пожилые люди обычно требуют более низких доз, чем остальные взрослые пациенты. Пожилые люди могут быть более чувствительными к побочным эффектам. Врач даст вам специальную информацию о предосторожностях, дозах и контроле.

В пациентах старше 50 лет было замечено увеличение переломов костей.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Анафранил у детей и подростков, если не назначено специально врачом. Врач даст вам специальную информацию о предосторожностях, дозах и контроле.

Принятие Анафранила с другими лекарствами

Обратите внимание на своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, поскольку может быть необходима коррекция дозы или прекращение одного из лечений. Это предупреждение актуально для лекарств, купленных с и без рецепта и особенно в случае:

• регулярного потребления алкоголя или изменения потребления табака
• Обратите внимание на своего врача, если вы принимаете Анафранил, когда вам необходимо принять анестезию.
• лекарства, используемые для лечения гипертонии и сердечной функции
• другие антидепрессанты, литий, седативные, успокаивающие, противосудорожные (например, барбитураты) и противоэпилептические препараты (например, валпроат)
• лекарства, используемые для заместительной терапии при зависимости от опиоидов (бупренорфин/опиоиды)
• лекарства для лечения психических заболеваний
• лекарства для предотвращения тромбов (антитромботические препараты)
• лекарства для лечения астмы или аллергии
• лекарства для лечения болезни Паркинсона
• лекарства, используемые для лечения гипертиреоза
• лекарства для лечения язв или кислотности (например, циметидин)
• лекарства, используемые для лечения грибковых заболеваний кожи или ногтей (например, тербинафин)
• лекарства, используемые для лечения расстройств внимания (например, метилфенидат)
• лекарства для предотвращения беременности (антиконцептивные препараты или другие эстрогены)
• лекарства, используемые для увеличения мочеиспускания (называемые диуретиками)
• лекарства для снижения уровня холестерина (например, коlestiramina)
• некоторые антибиотики, такие как рифампицин

Совместное применение Анафранила с антидепрессантами (ингибиторами МАО, ингибиторами обратного захвата серотонина (ИРС), ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИРНС), трициклическими антидепрессантами) или лекарствами, используемыми для заместительной терапии при зависимости от опиоидов (бупренорфин/опиоиды), может привести к синдрому серотонинового дефицита, потенциально смертельному заболеванию.

Обратите внимание на своего врача, если вы регулярно потребляете помело, сок помело или арбуз и траву Сан-Хуан.

Принятие Анафранила с пищей и алкоголем

Анафранил можно принимать с или без пищи.

Анафранил усиливает действие алкогольных напитков.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете стать беременной, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Анафранил должен быть назначен беременным женщинам только в том случае, если врач считает, что потенциальная польза для матери превышает любой возможный риск для плода. Врач сообщит вам о пользе и потенциальных рисках лечения во время беременности.

Поскольку активное вещество Анафранила проникает в грудное молоко, рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения Анафранилом.

Не обнаружено влияния на репродуктивную функцию.

Вождение и использование машин

Анафранил может вызывать снижение внимания, размытость зрения, сонливость, головокружение и т. д. Если это происходит с вами, вы не должны вести машину, управлять машиной и не должны находиться в ситуациях, требующих особой бдительности. Потребление алкоголя может усилить эти эффекты.

Анафранил 10 мг покрытых таблеток содержит лактозу и сахарозу.

Этот препарат содержит лактозу и сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Врач решит наиболее подходящую дозу для вашего конкретного случая.

Принимайте лекарство точно так, как указано вашим врачом или фармацевтом. Не изменяйте дозу или не прерывайте лечение без предварительного разговора с вашим врачом.

Плоские таблетки следует принимать целиком с жидкостью. Анафранил можно принимать с или без пищи.

Для лечения депрессии, расстройств настроения, расстройств навязчивого-компульсивного типа и фобий, лечение начинается с дозы 25 мг дважды в день и постепенно увеличивается до ежедневной дозы от 100 мг до 150 мг.

Для кризисов паники и агорафобии лечение начинается с 10 мг в день, а через несколько дней доза постепенно увеличивается до 100 мг.

Для синдрома нарколепсии рекомендованная ежедневная доза составляет от 25 до 75 мг.

Для детей, которые мочатся в постель (с 5 лет), ежедневная доза составляет от 20 до 50 мг в зависимости от возраста ребенка.

Лечение Анафранилом должно проводиться под наблюдением врача. Не принимайте больше доз, не чаще, не дольше, чем указано врачом. В некоторых случаях врач может решить лечение Анафранилом инъекционно.

Если вы принимаете больше Анафранила, чем следует

В случае передозировки Анафранила сообщите об этом своему врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Симптомы передозировки обычно появляются через несколько часов и включают в себя: сонливость, снижение концентрации внимания, замедленный или учащенный или нерегулярный пульс, беспокойство и возбуждение, потеря координации движений и мышечной rigidity, затруднение дыхания, судороги, рвота и лихорадка.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр информации. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Анафранил

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычному графику приема. Если вы почти совпадаете с следующей дозой, пропустите эту дозу и продолжайте принимать лекарство по обычному графику. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к своему врачу.

Если вы прерываете лечение Анафранилом

Заболевания, которые лечит Анафранил, такие как депрессии, синдромы навязчивого-компульсивного типа и хронические состояния тревоги, требуют долгосрочного лечения.

Не изменяйте или не прерывайте лечение без предварительного уведомления врача, который может указать на постепенное снижение дозы перед полным прекращением лечения. Это предотвратит ухудшение общего состояния и снизит риск симптомов, вызванных внезапным отменой лекарства, таких как головные боли, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, бессонница, возбуждение, тревога и общее недомогание.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Обычно не требуется медицинская помощь, и они могут возникнуть во время лечения, пока организм привыкает к лекарству.

Обратитесь к врачу, если какой-либо из этих побочных эффектов продолжается или беспокоит вас.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:

Если у вас возникнет любой из следующих побочных эффектов, обратитесь к врачу как можно скорее, поскольку они могут потребовать медицинской помощи: видеть или слышать вещи, которые на самом деле не существуют, желтизна кожи и глаз, реакции кожи (прыщи или покраснение), частые инфекции с повышенной температурой и болью в горле (из-за снижения количества белых кровяных телец), аллергические реакции с или без кашля и затруднением дыхания, трудности с координацией движений, повышение внутриглазного давления, сильная боль в животе, сильная потеря аппетита, внезапное сокращение мышц, мышечная слабость и спазм, мышечные спазмы, затруднение мочеиспускания, тахикардия или пульсирование, затруднение речи, путаница и бред, галлюцинации, судороги.

Зарегистрированные побочные эффекты подробно перечислены ниже по следующим частотам:

• Часто (возникают у более чем 1 из 10 пациентов, получающих лечение)

Нервозность, головокружение, дрожание, головная боль, непроизвольные движения мышц, сонливость, нарушения мочеиспускания, тошнота, сухость во рту, запор, увеличение аппетита, повышенная потливость, усталость, нарушения либидо, дисфункция эрекции, мутная видимость, увеличение веса.

• Редко (возникают у более чем 1 из 100 и менее чем 1 из 10 пациентов, получающих лечение)

Путаница, дезориентация, галлюцинации (особенно у пожилых пациентов и/или с болезнью Паркинсона), тревога, возбуждение, нарушения сна, маниакальные симптомы, агрессивность, чувство отрыва или быть вне себя, усугубление депрессии, бессонница, кошмары, бред, нарушения речи, чувство жжения, сильная мышечная напряженность, нарушения вкуса, потеря памяти, потеря концентрации, мышечная слабость, приступы жара, тахикардия, пульсирование, снижение артериального давления при изменении положения тела, рвота, боли в животе, диарея, снижение аппетита, аллергические реакции на кожу, гиперчувствительность к свету, зуд, аномальное выделение молока из молочных желез, увеличение размера молочных желез, бодрость, звон в ушах, расширение зрачков, повышение уровня трансаминаз в крови.

• Низкая частота (возникают у более чем 1 из 1 000 и менее чем 1 из 100 пациентов, получающих лечение)

Активация психотических симптомов, судороги, неуклюжие движения, повышение артериального давления, аритмии.

• Очень редко (возникают у менее чем 1 из 10 000 пациентов, получающих лечение)

Нейролептический синдром, задержка мочи, воспаление печени, мелкие кровоизлияния под кожей, отеки, выпадение волос, высокая температура, серьезные аллергические реакции, модификация количества клеток иммунной системы, повышение внутриглазного давления, изменения в системе проводимости сердца, изменения в секрецию гормона антидиуретического, изменения в электроэнцефалограмме.

• Неизвестная частота

Повышение уровня гормона пролактина в крови, разрыв мышечных волокон (рабдомиолиз), недостаточность эякуляции или задержка эякуляции, серотониновый синдром, нарушения движений (экстрапирамидные симптомы), повышение риска переломов костей у пациентов старше 50 лет.

Следующие симптомы часто возникают после внезапной отмены или снижения дозы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, бессонница, головная боль, нервозность и тревога.

Если вы принимаете Анафранил в течение достаточно долгого времени, обратитесь к врачу для регулярных проверок и убедитесь, что не возникают неизвестные побочные эффекты.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требуется специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или показывает признаки обращения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сложите упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Анафранила

• Активное вещество - кломипрамин хлорид.

• Другие компоненты (excipientes): сахароза, лактоза, желатина, глицерол (E 422), магния стеарат, кукурузный крахмал, тальк, гипромелоза, коповидаон, диоксид титана (E171), микрокристаллическая целлюлоза, желтый оксид железа (E 172), полietilenglicol и повидаон.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Анафранил 10 мг представляют собой покрытые таблетки, упакованные в коробки по 50 единиц.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Лицензиат:

Alfasigma S.p.A

Via Ragazzi del ’99, n.5

40133 Bolonia. ITALIA

Ответственное лицо за производство:

Pharmaloop, S.L.

C/ Bolivia, 15. Polígono Industrial Azque

28806 Alcalá de Henares. ESPAÑA

O

Alfasigma S.p.A.

Vía Pontina, Km 30,400

00071 Pomezia. ITALIA

Локальный представитель:

Alfasigma España, S.L.

Avda. Diagonal, 490

08006 Barcelona. ESPAÑА

Дата последней проверки этого проспекта: Август 2021

Другие источники информации:

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/