Противоречивое письмо: информация для пациента

Анафранил 25 мг покрытые таблетки

Гидрохлорид климипрамина

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

1. Что этоАнафранил 25 мг покрытые таблеткии для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаАнафранил 25 мг покрытые таблетки

3. Как приниматьАнафранил 25 мг покрытые таблетки

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАнафранил 25 мг покрытые таблетки

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Анафранил относится к группе лекарств, называемых трициклическими антидепрессантами, лекарствами для лечения депрессии и расстройств настроения.

У взрослых Анафранил используется для лечения депрессии и может также использоваться для лечения обсессивно-компульсивных расстройств, фобий, атак паники и синдрома нарколепсии.

У детей Анафранил используется для лечения обсессивно-компульсивных расстройств и может использоваться только у детей старше 5 лет при ночном мочеиспускании.

Не принимайте Анафранил:

• если вы аллергины на кломипрамин гидрохлорид или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если вы ранее перенесли любую необычную реакцию или аллергию на любой другой трициклический антидепрессант или любой другой компонент Анафранила 25 мг покрытых таблеток.
• если вы принимаете любой другой тип лекарств для лечения депрессии. Обратите внимание на своего врача.
• если вы недавно перенесли сердечный приступ или страдаете серьезным заболеванием сердца.

Если ответом на приведенные выше вопросы является «Да», то, вероятно, Анафранил не подходит для вас.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Анафранила:

• если у вас есть мысли о самоубийстве
• если у вас эпилептические припадки
• если у вас есть проблемы с сердечным ритмом
• если у вас шизофрения или другие проблемы с психикой.
• если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление)
• если у вас проблемы с печенью или почками
• если у вас есть проблемы с кровотворением
• если у вас затруднено мочеиспускание (например, из-за проблем с предстательной железой)
• если у вас гипертиреоз
• если у вас часто страдает запор
• если у вас часто случаются обмороки

Ваш врач будет учитывать это перед и во время лечения Анафранилом..

Перед приемом Анафранила обратитесь к своему врачу, если у вас когда-либо случались любые из приведенных выше ситуации.

Информация для семей и опекунов

Вы должны следить за тем, чтобы пациент с депрессией не показывал признаки изменения поведения, такие как необычная тревога, возбуждение, агрессивность, проблемы со сном, раздражительность, возбуждение или другие необычные изменения поведения, ухудшение депрессии или мысли о самоубийстве. Вы должны немедленно сообщить врачу пациента о любых из этих симптомов, особенно если они серьезны, появляются внезапно или не были частью предыдущих симптомов пациента. Вы должны ежедневно оценивать появление этих симптомов, особенно в начале лечения антидепрессантами и при увеличении или уменьшении дозы, поскольку эти изменения могут быть внезапными.

Эти симптомы могут быть связаны с повышенным риском мыслей и поведения, связанных с самоубийством, и могут указывать на необходимость строгого контроля и возможных изменений в лечении.

Дополнительная информация о безопасности

Важно, чтобы ваш врач контролировал лечение; он должен сделать анализ крови и контролировать ваше артериальное давление и сердечную деятельность в начале лечения и регулярно в течение него, чтобы исключить появление изменений в крови и функции печени или сердца.

Анафранил может вызывать сухость во рту, что может увеличить риск кариеса зубов, поэтому в течение долгосрочного лечения необходимо регулярно проводить контроль зубов. Перед любым хирургическим вмешательством или стоматологическим лечением сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете Анафранил.

Анафранил может вызывать сухость в глазах, пациенты, использующие контактные линзы, и испытывающие раздражение глаз, должны обратиться к своему врачу.

Анафранил может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнцу. Не принимайте прямые солнечные лучи и защищайте себя одеждой и солнцезащитными очками.

Если вы обычно страдаете от тревоги, в начале лечения Анафранилом вы можете испытывать увеличение симптомов тревоги, которые обычно проходят через 2 недели после начала лечения.

Синдром серотонинового спектра

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас высокая температура, ритмические мышечные сокращения, возбуждение, судороги, галлюцинации, кома.Эти симптомы и признаки могут указывать на синдром серотонинового спектра.

Использование у пожилых людей (65 лет и старше)

Пожилые люди обычно требуют более низких доз, чем остальные взрослые пациенты. Пожилые люди могут быть более чувствительными к побочным эффектам. Врач даст вам специальную информацию о предосторожностях, дозах и контроле.

В пациентах старше 50 лет было замечено увеличение переломов костей.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Анафранил у детей и подростков, если не назначено специально врачом. Врач даст вам специальную информацию о предосторожностях, дозах и контроле.

Принятие Анафранила с другими лекарствами

Обратите внимание на своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство, поскольку может быть必要но изменить дозу или прекратить одно из лечений. Это предупреждение актуально для лекарств, купленных с и без рецепта и особенно в случае:

• ежедневного потребления алкоголя или изменения потребления табака
• Обратите внимание на своего врача, если вы принимаете Анафранил, когда вы должны получить анестезию.
• лекарства, используемые для лечения артериальной гипертензии и сердечной функции
• другие антидепрессанты, литий, седативные, успокаивающие, противосудорожные (например, барбитураты) и противоэпилептические препараты (например, валпроат)
• лекарства, используемые для заместительной терапии зависимости от опиоидов (бупренорфин/опиоиды)
• лекарства для лечения психических заболеваний
• лекарства для предотвращения тромбов (антитромботические препараты)
• лекарства для лечения астмы или аллергии
• лекарства для лечения болезни Паркинсона
• лекарства для лечения щитовидной железы
• лекарства для лечения язв или изжоги (например, циметидин)
• лекарства, используемые для лечения грибковых заболеваний кожи или ногтей (например, тербинафин)
• лекарства, используемые для лечения проблем с вниманием (например, метилфенидат)
• лекарства для предотвращения беременности (антиконцептивные препараты или другие эстрогены)
• лекарства, используемые для лечения проблем с мочеиспусканием (диуретики)
• лекарства для снижения уровня холестерина (например, коlestiramina)
• некоторые антибиотики, такие как рифампицин

Совместное применение Анафранила с антидепрессантами (ингибиторами МАО, ингибиторами обратного захвата серотонина (ИРС), ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИРНС), трициклическими антидепрессантами) или лекарствами, используемыми для заместительной терапии зависимости от опиоидов (бупренорфин/опиоиды), может привести к синдрому серотонинового спектра, потенциально смертельному заболеванию.

Обратите внимание на своего врача, если вы регулярно потребляете помело, сок помело или арбуз и траву Сен-Ивана.

Принятие Анафранила с пищей и алкоголем

Анафранил можно принимать с или без пищи.

Анафранил усиливает действие алкогольных напитков.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Анафранил должен быть назначен беременным женщинам только в том случае, если врач считает, что потенциальная польза для матери превышает любой возможный риск для плода. Врач сообщит вам о преимуществах и потенциальных рисках лечения во время беременности.

Поскольку активное вещество Анафранила проникает в грудное молоко, рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения Анафранилом.

Не обнаружено воздействия на репродуктивную функцию.

Вождение и использование машин

Анафранил может вызывать снижение внимания, мутную видимость, сонливость, головокружение и т. д. Если это происходит с вами, вы не должны вести машину, управлять машиной и не должны находиться в ситуациях, требующих особой бдительности. Потребление алкоголя может усилить эти эффекты.

Анафранил 25 мг покрытые таблетки содержат лактозу и сахарозу.

Этот препарат содержит лактозу и сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту еще раз. Врач решит, какую дозу следует назначить вам в частности.

Принимайте лекарство точно так, как указано вашим врачом или фармацевтом. Не изменяйте дозу или не прерывайте лечение без консультации с вашим врачом.

Плоские таблетки следует принимать целиком с жидкостью. Анафранил можно принимать с или без пищи.

Для лечения депрессии, расстройств настроения, расстройств навязчивого характера и фобий лечение начинается с дозы 25 мг дважды в день и постепенно увеличивается до ежедневной дозы между 100 мг и 150 мг.

Для кризисов панических атак и агорафобии лечение начинается с 10 мг в день, а через несколько дней доза постепенно увеличивается до 100 мг.

Для синдрома нарколепсии рекомендованная ежедневная доза составляет от 25 до 75 мг.

Для детей, которые мочатся в постель (от 5 лет), ежедневная доза составляет от 20 до 50 мг в зависимости от возраста ребенка.

Лечение Анафранилом должно проводиться под наблюдением врача. Не принимайте больше доз, не чаще, не дольше, чем указано врачом. В некоторых случаях врач может решить лечение Анафранилом инъекционно.

Если вы принимаете больше Анафранила, чем следует

В случае передозировки Анафранила сообщите об этом своему врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Симптомы передозировки обычно появляются через несколько часов и включают в себя: сонливость, снижение концентрации внимания, замедленный или учащенный или нерегулярный пульс, беспокойство и возбуждение, потеря координации движений и мышечной rigidity, затруднение дыхания, судороги, рвота и лихорадка.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Анафранил:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычному графику приема. Если вы почти совпадаете с следующей дозой, пропустите эту дозу и продолжайте принимать лекарство по обычному графику. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу.

Если вы прерываете лечение Анафранилом

Заболевания, которые лечит Анафранил, такие как депрессии, синдромы навязчивого характера и хронические состояния анастазии, требуют долгосрочного лечения.

Не изменяйте или не прерывайте лечение без предупреждения врача, который может назначить постепенное снижение дозы перед полным прекращением приема лекарства. Это предотвратит ухудшение общего состояния и снизит риск симптомов, вызванных внезапным прекращением приема лекарства, таких как головные боли, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, бессонница, возбуждение, тревога и общее недомогание.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Обычно не требуется медицинская помощь, и они могут возникнуть во время лечения, пока организм привыкает к лекарству.

Обратитесь к врачу, если какой-либо из этих побочных эффектов продолжается или беспокоит вас.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:

Если у вас возникнет любой из следующих побочных эффектов, обратитесь к врачу как можно скорее, поскольку они могут потребовать медицинской помощи: видеть или слышать вещи, которые на самом деле не существуют, желтизна кожи и глаз, реакции кожи (прыщи или покраснение), частые инфекции с повышенной температурой и болью в горле (из-за снижения количества белых кровяных телец), аллергические реакции с или без кашля и затруднением дыхания, затруднение координации движений, повышение внутриглазного давления, сильная боль в животе, сильная потеря аппетита, внезапное сокращение мышц, мышечная слабость и спазм, мышечные спазмы, затруднение мочеиспускания, тахикардия или пульсирование, затруднение речи, путаница и бред, галлюцинации, судороги.

Зарегистрированные побочные эффекты подробно перечислены ниже в соответствии с следующими частотами:

• Часто (возникают у более чем 1 из 10 пациентов, получающих лечение)

Нервозность, головокружение, дрожание, головная боль, непроизвольные движения мышц, сонливость, нарушения мочеиспускания, тошнота, сухость во рту, запор, увеличение аппетита, увеличение потоотделения, усталость, нарушения либидо, дисфункция эрекции, размытая видимость, увеличение веса.

• Редко (возникают у более чем 1 из 100 и менее чем у 1 из 10 пациентов, получающих лечение)

Путаница, дезориентация, галлюцинации (особенно у пожилых пациентов и/или с болезнью Паркинсона), тревога, возбуждение, нарушения сна, маниакальные симптомы, агрессивность, чувство оторванности или быть вне себя, усугубление депрессии, бессонница, кошмары, бред, нарушения речи, чувство онемения, сильная мышечная напряженность, нарушения вкуса, потеря памяти, потеря концентрации, мышечная слабость, мигрень, тахикардия, пульсирование, снижение артериального давления при изменении положения тела, рвота, боли в животе, диарея, снижение аппетита, аллергические реакции на кожу, гиперчувствительность к свету, зуд, аномальное выделение молока из молочных желез, увеличение размера молочных желез, бодрствование, звон в ушах, расширение зрачков, увеличение уровня трансаминаз в крови.

• Редко (возникают у более чем 1 из 1 000 и менее чем у 1 из 100 пациентов, получающих лечение)

Активация психотических симптомов, судороги, неуклюжие движения, повышение артериального давления, аритмии.

• Очень редко (возникают у менее чем 1 из 10 000 пациентов, получающих лечение)

Синдром неолептического маниако-депрессивного психоза, задержка мочи, воспаление печени, мелкие кровоизлияния под кожей, отеки, выпадение волос, высокая температура, тяжелые аллергические реакции, модификация количества клеток иммунной системы, повышение внутриглазного давления, изменения в системе проводимости сердца, изменения в секрецию гормона антидиуретического, изменения в электроэнцефалограмме.

• Частота неизвестна:

Повышение уровня гормона пролактина в крови, разрыв мышечных волокон (рабдомиолиз), недостаточность эякуляции или задержка эякуляции, синдром серотонинергический, нарушения движений (экстрапирамидные симптомы), повышение риска переломов костей у пациентов старше 50 лет.

Следующие симптомы часто возникают после внезапной отмены или снижения дозы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, бессонница, головная боль, нервозность и тревога.

Если вы принимаете Анафранил в течение достаточно долгого времени, обратитесь к врачу для регулярных проверок и убедитесь, что не возникают непредвиденные побочные эффекты.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или показывает признаки обращения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Анафранила

• Активное вещество - кломипрамин хлорид.
• Другие компоненты (excipientes) являются: сахароза, лактоза, стеариновая кислота, коллоидная аниhidная сажа, магниевый стеарат, кукурузный крахмал, глицерол (E 422), тальк, гипромелоза, коповидон, диоксид титана (E 171), микрокристаллическая целлюлоза, желтый оксид железа (E 172), полietilenglicol и повиодон.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Анафранил 25 мг представляют собой покрытые таблетки, упакованные в коробки по 40 или 500 единиц (клиническая упаковка).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный:

Alfasigma S.p.A

Via Ragazzi del ’99, n.5

40133 Bolonia. ИТАЛИЯ

Ответственный за производство:

Pharmaloop, S.L.

C/ Bolivia, 15. Полигонный Индустриальный Azque

28806 Alcalá de Henares. ИСПАНИЯ

О

Alfasigma S.p.A.

Vía Pontina, Km 30,400

00071 Pomezia. ИТАЛИЯ

Локальный представитель:

Alfasigma España, S.L.

Avda. Diagonal, 490

08006 Barcelona. ИСПАНИЯ

Дата последней проверки этого проспекта: Август 2021

Другие источники информации:

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps gob.es/