Амлатор

Укладена інформація для пацієнта

Амлатор, 10 мг + 5 мг, покриті таблетки

Амлатор, 10 мг + 10 мг, покриті таблетки

Амлатор, 20 мг + 5 мг, покриті таблетки

Амлатор, 20 мг + 10 мг, покриті таблетки

Аторвастатин + Амлодипін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для вас. Не передавайте його іншим людям. Цей препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Амлатор і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Амлатор
• 3. Як використовувати препарат Амлатор
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Амлатор
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Амлатор і для чого він використовується

Препарат Амлатор є комбінованим препаратом, який містить дві активні речовини: аторвастатин і амлодипін.
Аторвастатин належить до групи препаратів, званих статинами, які регулюють рівень ліпідів (жирів).
Амлодипін належить до групи препаратів, званих блокаторами кальцієвих каналів, які розширюють судини.
Амлатор призначений для заміни препаратів, які містять амлодипін і аторвастатин у тих самих дозах, що і комбінований препарат. Препарат Амлатор використовується для лікування артеріальної гіпертензії у дорослих пацієнтів (з хронічною стабільною ішемічною хворобою серця (або без неї) і (або) прінцметалевою ангіною), у яких є один з наступних станів:

• підвищений рівень холестерину (так звана первинна гіперхолестеринемія) або підвищений рівень холестерину та тригліцеридів (так звана комбінована або змішана гіперліпідемія),
• спадкова підвищена кількість холестерину (так звана гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія),
• профілактика серцево-судинних подій у дорослих пацієнтів, у яких ризик розвитку першого серцево-судинного події оцінюється як високий, разом з діями, спрямованими на зниження інших факторів ризику.

Препарат Амлатор не призначений для початку лікування. Під час прийому препарату Амлатор слід припинити прийом окремих компонентів (препаратів, що містять амлодипін і аторвастатин).
Під час лікування слід дотримуватися стандартної дієти з низьким вмістом холестерину.
Лікар може вирішити питання про призначення препарату Амлатор, якщо вважає, що обидві активні речовини окремо є придатними для даного пацієнта, або якщо пацієнт вже приймав препарати, що містять ці активні речовини.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Амлатор

Коли не використовувати препарат Амлатор

• якщо пацієнт має алергію на амлодипін, аторвастатин або якщо пацієнт має алергію на групу препаратів, званих блокаторами кальцієвих каналів, або на будь-які інші препарати, подібні до аторвастатину, що використовуються для зниження рівня ліпідів у крові, або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта виявлено сильне низьке артеріальне тиснячення (гіпотонія),
• якщо у пацієнта є звуження аортального клапана (стеноз аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не забезпечує достатньої кількості крові для організму),
• якщо у пацієнта виявлено серцеву недостатність після інфаркту міокарда,
• якщо у пацієнта є захворювання печінки,
• якщо у пацієнта виявлено порушення функції печінки невідомої причини,
• у жінок, які можуть мати дітей і не використовують ефективних методів контрацепції,
• у жінок під час вагітності або під час годування грудьми,
• якщо пацієнт одночасно приймає препарат, що містить фузидову кислоту, для лікування бактеріальної інфекції.

Попередження та обережність

Перш ніж почати прийом препарату Амлатор, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом

• якщо у пацієнта виявлено серцеву недостатність,
• якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда,
• якщо у пацієнта є гостре підвищення артеріального тиснячення (гіпертонічна криза),
• якщо у пацієнта раніше був інсульт з кровотечею в мозку або якщо у пацієнта виявлено невеликі порожнини, заповнені рідиною, в мозку, які є наслідком інсульту,
• у разі проблем з нирками,
• у разі гіпотиреозу,
• у разі повторюваних або незрозумілих болів у м'язах або проблем з м'язами в минулому або подібних проблем у родичів,
• якщо у пацієнта є міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабкість м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, яка викликає слабкість м'язів ока), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або призводити до розвитку міастенії (див. пункт 4),
• у разі проблем з м'язами під час прийому інших препаратів, які знижують рівень ліпідів (наприклад, інших статинів або фібратів),
• у разі регулярного вживання великої кількості алкоголю,
• у разі захворювання печінки в минулому,
• у пацієнтів віком понад 70 років,
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або внутрішньовенно препарат, що містить фузидову кислоту.

Протягом 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (пульмонний едем).
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату Амлатор

• якщо у пацієнта є сильна недостатність дихання.

У пацієнтів, яких стосуються будь-які з вищезазначених ситуацій, лікар призначить аналіз крові перед початком прийому препарату Амлатор та, ймовірно, під час лікування, щоб контролювати ризик побічних ефектів, пов'язаних з м'язами. Ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з м'язами, наприклад, рабдоміолізу, збільшується під час одночасного прийому певних препаратів (див. пункт 2 «Препарат Амлатор та інші препарати»).
Лікар або фармацевт також повинні бути повідомлені, якщо слабкість м'язів триває. Для діагностики та лікування цієї хвороби можуть бути необхідні додаткові аналізи та прийом додаткових препаратів.
Пацієнти з цукровим діабетом або ті, у кого є ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим контролем лікаря під час прийому цього препарату. Пацієнти, у яких виявлено високий рівень цукру та жирів у крові, надмірну вагу та високе артеріальне тиснячення, можуть бути під загрозою розвитку цукрового діабету.

Діти та підлітки

Препарат Амлатор не рекомендується для дітей та підлітків через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Препарат Амлатор та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть змінювати дію препарату Амлатор, а препарат Амлатор може впливати на дію інших препаратів. Такі взаємодії можуть призвести до меншої ефективності одного або обох препаратів.
Це може збільшити ризик виникнення або посилення побічних ефектів, у тому числі серйозної м'язової хвороби, званої рабдоміолізом, описаною в пункті 4.

• Деякі антибіотики або протигрибкові препарати, наприклад: еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин.
• Інші препарати, які регулюють рівень ліпідів, наприклад: гемфіброзил, інші фібрати, kolestypol, симвастатин.
• Деякі блокатори кальцієвих каналів, які використовуються для лікування стенокардії або артеріальної гіпертензії, наприклад: дилтіазем; препарати, які регулюють ритм серця, наприклад: дигоксин, верапаміл, аміодарон.
• Препарати, які змінюють дію імунної системи, наприклад: циклоспорин.
• Летермовір, препарат, який використовується для профілактики захворювання, викликаного цитомегаловірусом,
• Препарати, які використовуються для лікування інфекції, викликаної вірусом імунодефіциту людини, наприклад: ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, нелфінавір, комбінована терапія тіпранавіром/ритонавіром тощо.
• Деякі препарати, які використовуються для лікування гепатиту С, наприклад: телапревір, босепревір та комбінований препарат, який містить елбасвір з грацопревіром, ледіпасвір з софосбувіром.
• Інші препарати, про які відомо, що вони взаємодіють з препаратом Амлатор, у тому числі езетиміб (який знижує рівень холестерину), варфарин (який зменшує згортання крові), пероральні контрацептиви, стиріпентол (протидргавковий препарат, який використовується для лікування епілепсії), циметидин (який використовується для лікування загальної слабкості та виразок шлунка), феназон (болезаспокійливий препарат), колхіцин (який використовується для лікування подагри) та препарати, які нейтралізують шлункову кислоту (препарати, які використовуються для лікування диспепсії, які містять алюміній або магній).
• Дантролен (внутрішньовенний препарат, який використовується для лікування серйозних порушень температури тіла).
• Такролімус, сиролімус, темсіролімус та еверолімус (препарати, які використовуються для зміни дії імунної системи).
• Препарати, які випускаються без рецепта: препарати з дією звіробою звичайного (Hypericum perforatum).
• Якщо пацієнт мусить приймати перорально фузидову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, слід періодично припиняти прийом препарату Амлатор. Лікар скаже, коли можна буде безпечно повернутися до прийому препарату Амлатор. Прийом препарату Амлатор разом з фузидовою кислотою рідко може призвести до слабкості, болю або тендerness м'язів (рабдоміолізу). Більше інформації про рабдоміоліз див. пункт 4.

Препарат Амлатор разом з фузидовою кислотою

Препарат Амлатор може посилювати зниження артеріального тиснячення у більший ступінь, якщо пацієнт приймає інші препарати, які знижують артеріальне тиснячення.

Препарат Амлатор з їжею та питтям та алкоголем

Для отримання інформації про прийом препарату Амлатор див. пункт 3. Слід звернути увагу на наступні продукти:
Грейпфрутовий сік
Пацієнти, які приймають препарат Амлатор, не повинні вживати грейпфрутового соку або грейпфрутів, оскільки вони можуть призвести до збільшення рівня активної речовини - амлодипіну у крові, що в результаті може викликати непередбачуване посилення дії препарату Амлатор, який знижує артеріальне тиснячення.
Алкоголь
Під час прийому препарату Амлатор слід уникати вживання надмірної кількості алкоголю.
Детальнішу інформацію див. пункт 2, "Попередження та обережність".

Вагітність та годування грудьми

Не слід використовувати препарат Амлатор, якщо жінка вагітна або планує вагітність.
Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до грудного молока. Не слід використовувати препарат Амлатор, якщо жінка може мати дітей, якщо вона не використовує ефективних методів контрацепції.
Препарат Амлатор не слід використовувати під час годування грудьми.
Не доведено безпеку використання препарату Амлатор під час вагітності та годування грудьми. У разі вагітності, годування грудьми або підозри на вагітність перед прийомом цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Прийом цього препарату зазвичай не впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Якщо таблетки викликають нудоту, головокружіння, сонливість або біль у голові та нечітке зір, не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини в цьому випадку.

Препарат Амлатор містить карбоксиметилцелюлозу натрію

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати препарат Амлатор

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину; цю дієту слід продовжувати під час прийому препарату Амлатор.

Дорослі

Доза препарату Амлатор визначається лікарем. Він вирішить, чи прийматиме пацієнт 1 таблетку препарату Амлатор 10 мг + 5 мг, Амлатор 10 мг + 10 мг, Амлатор 20 мг + 5 мг чи Амлатор 20 мг + 10 мг один раз на добу.
Максимальна добова доза становить одну таблетку препарату Амлатор 20 мг + 10 мг.
Таблетки слід ковтати цілими, запивючи водою; вони можуть прийматися в будь-який час доби, під час їжі або незалежно від їжі. Слід намагатися приймати таблетку кожного дня о тієї самої пори.
Слід дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дієти, а особливо щодо дієти з низьким вмістом жирів, регулярно виконувати фізичні вправи та не палити сигарети.
Тривалість лікування препаратом Амлатор визначається лікарем.
У разі відчуття, що дія препарату Амлатор quá сильна або quá слабка, слід звернутися до лікаря.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку немає потреби змінювати дозу.

Прийом у дітей та підлітків

Препарат Амлатор не рекомендується для дітей та підлітків.

Порушення функції нирок

Не потрібно змінювати дозування у пацієнтів цієї групи.

Порушення функції печінки

Препарат Амлатор слід використовувати з обережністю у пацієнтів цієї групи; слід часто виконувати контрольні аналізи функції печінки.

Прийом більшої кількості препарату Амлатор, ніж推荐ується

Прийом занадто великої кількості таблеток може призвести до зниження артеріального тиснячення, навіть до небезпечно низького рівня. Можуть виникнути головокружіння, відчуття порожнечі в голові, оmdlenie або відчуття слабкості. Якщо зниження артеріального тиснячення сильне, може виникнути шок. Шкіра пацієнта може бути холодною та вологою, і може виникнути втрата свідомості. У разі прийому більшої кількості препарату Амлатор, ніж рекомендовано, слід звернутися до найближчої лікарні або лікаря для отримання поради. Слід взяти з собою залишені таблетки, упаковку препарату та етикетки, щоб персонал лікарні знав, який препарат був прийнятий.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (пульмонний едем).

Пропуск прийому препарату Амлатор

У разі пропуску дози препарату Амлатор слід прийняти наступну дозу в передбаченому часі.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Амлатор

Не слід припиняти прийом препарату, якщо лікар не вирішить припинити лікування.
У разі подальших сумнівів щодо прийому цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, слід припинити прийом таблеток і негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні:

Не дуже часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• порушення ритму серця, нетипове биття серця.

Рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• Серйозна алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, язика та (або) горла, яка може призвести до значних труднощів з диханням.
• Серйозні шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив'янку, червоне забарвлення шкіри на всьому тілі, сильний свербіж, пухирці, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції.
• Слабкість м'язів, болючість, біль, розрив м'язів або червоне забарвлення сечі, особливо одночасно з поганим самопочуттям або високою температурою, що може бути викликано розкладом м'язів. Розклад м'язів не завжди проходить, навіть після закінчення прийому аторвастатину, і може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками.

Бардzo рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• Інфаркт міокарда,
• Синдром тоціоподібний (включаючи висипку, порушення суглобів та вплив на кров'яні клітини),
• Якщо у пацієнта виникли несподівані кровотечі або синяки, це може бути ознакою проблем з печінкою. Слід якнайшвидше звернутися до лікаря.

Інші можливі побічні ефекти препарату Амлатор:
Бардzo часто(можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• набряк (едем).

Часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• сонливість, біль у голові, головокружіння (особливо на початку лікування), слабкість, відчуття втоми,
• порушення зору (включаючи подвійне зір),
• запалення слизової оболонки носа, біль у горлі, кровотеча з носа,
• червоне забарвлення,
• кошタン серця (свідомість биття серця),
• задуха,
• біль у животі, нудота, запор, метеоризм, диспепсія, діарея,
• біль у м'язах, спазми м'язів, набряк гомілок, біль у суглобах та біль у спині, біль у кінцівках,
• алергічні реакції,
• підвищення рівня цукру у крові (якщо пацієнт хворий на цукровий діабет, слід ретельно контролювати рівень цукру у крові),
• збільшення активності креатинфосфокінази у крові,
• результати аналізів крові, які свідчать про порушення функції печінки.

Не дуже часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• запалення слизової оболонки носа (катар/кішання),
• кашель,
• анорексія (втрата апетиту), збільшення маси тіла, зменшення маси тіла, зниження рівня цукру у крові (якщо пацієнт хворий на цукровий діабет, слід продовжувати ретельно контролювати рівень цукру у крові),
• зміни настрою, тривога, депресія, тремор,
• оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг, зниження чутливості болю або дотику, зміна чутливості смаку, втрата пам'яті,
• нечітке зір,
• дзвін у вухах та (або) у голові,
• біль у грудній клітці,
• порушення ритму серця, нетипове биття серця,
• омдленie, низьке артеріальне тиснячення (гіпотонія),
• сухість у роті, блювота, загальна слабкість, біль у животі у верхній та нижній частині черевної порожнини, запалення підшлункової залози (запалення підшлункової залози, яке може викликати біль у животі),
• запалення печінки,
• втрати волосся, червоні плями на шкірі, зміна забарвлення шкіри, висипка, висипка з свербіжем, кропив'янка, осутка, підвищена потливість,
• біль у шиї, слабкість м'язів,
• порушення сечовидільної функції, підвищена потреба сечовидільної функції вночі, підвищена частота сечовидільної функції,
• порушення ерекції (імпотенція), гінекомастія (дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків),
• підвищення температури тіла, погане самопочуття, набряки, особливо гомілок (опухання),
• космічні сновидіння, безсоння,
• присутність білих кров'яних тіл у сечі.

Рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• зниження кількості тромбоцитів, яке може призвести до несподіваних кровотеч або синяків,
• застій жовчі (жовтяниця),
• дезорієнтація,
• нефропатія (хвороба нервової системи, яка може призвести до слабкості, оніміння або поколювання),
• ушкодження сухожилля,
• набряк судин.

Бардzo рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• зниження кількості білих кров'яних тіл у крові,
• ригідність або напруження м'язів, порушення, які включають ригідність та (або) проблеми з рухом,
• інфаркт міокарда, запалення малих судин,
• гіпертрофія ясен,
• алергічні реакції - симптоми можуть включати раптово виниклий свистячий дихання та біль або тиск у грудній клітці, набряки повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі з диханням, запопання,
• чутливість до світла,
• втрата слуху,
• метеоризм (запалення шлунка),
• неспроможність печінки.

Невідомо(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• тривале слабіння м'язів,
• міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні),
• міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів ока),

Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникли слабкість рук або ніг, посилення після періодів активності, подвійне зір або опадання повік, труднощі з ковтанням або задуха.

• тремор, ригідність постави, маскованість обличчя, сповільнені рухи та поштовх ніг при ходьбі, нестійке ходьба.

Можливі побічні ефекти, повідомлені під час прийому деяких статинів (препаратів того самого типу):

• порушення статевої функції,
• депресія,
• проблеми з диханням, включаючи упорczyвий кашель та (або) задуху або гарячку,
• цукровий діабет. Більше ймовірність розвитку цукрового діабету існує у осіб, у яких виявлено високий рівень цукру та жирів у крові, надмірну вагу та високе артеріальне тиснячення. Лікар буде контролювати стан пацієнта під час прийому цього препарату.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна zgолошувати подмість, відповідальній за випуск препарату.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Амлатор

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Амлатор

Активними речовинами препарату Амлатор є аторвастатин і амлодипін.

Препарат Амлатор, 10 мг + 5 мг, покриті таблетки містять 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину з L-лізином) і 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) в кожній таблетці.
Препарат Амлатор, 10 мг + 10 мг, покриті таблетки містять 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину з L-лізином) і 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) в кожній таблетці.
Препарат Амлатор, 20 мг + 5 мг, покриті таблетки містять 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину з L-лізином) і 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) в кожній таблетці.
Препарат Амлатор, 20 мг + 10 мг, покриті таблетки містять 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину з L-лізином) і 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) в кожній таблетці.

Крім того, препарат містить:

Ядро таблетки:
вапняний карбонат,
мікрокристалічна целюлоза (тип 102),
желатинізована кукурудзяна крохмаль,
кроскармелоза натрію,
оксид кальцію,
карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А),
гідроксипропілцелюлоза,
Полісорбат 80,
кремнезем колоїдний безводний,
стеарин магнію.
Покриття таблетки (Opadry II 85F 18422 White):
полівініловий спирт, частково гідролізований,
діоксид титану (E171),
макрогол 4000,
талк.

Як виглядає препарат Амлатор і що містить упаковка

Препарат Амлатор, 10 мг + 5 мг, покриті таблетки - білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки, діаметром близько 9,0 мм. На одній стороні знаходиться надпис "CE3", друга сторона гладка.
Препарат Амлатор, 10 мг + 10 мг, покриті таблетки - білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки, діаметром близько 9,0 мм. На одній стороні знаходиться надпис "CE5", друга сторона гладка.
Препарат Амлатор, 20 мг + 5 мг, покриті таблетки - білі, подовжні, двосторонньо опуклі таблетки, розміром близько 15,5 x 8,0 мм. На одній стороні знаходиться надпис "CE4", друга сторона гладка.
Препарат Амлатор, 20 мг + 10 мг, покриті таблетки - білі, подовжні, двосторонньо опуклі таблетки, розміром близько 15,5 x 8,0 мм. На одній стороні знаходиться надпис "CE6", друга сторона гладка.
30 і 90 таблеток, упакованих у білі непрозорі блистерні упаковки з фольги PA/Алюміній/PVC//Алюміній та в пачку.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа:

Gedeon Richter Plc.
1103 Будапешт
вул. Гьомрєї, 19-21
Угорщина

Виробник:

Gedeon Richter Romania S.A.
вул. Куза Воде, 99-105
540306 Тиргу-Муреш
Румунія
Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. Кс. Й. Понятовського, 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Тел. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Дата останньої актуалізації інформації: травень 2023

(( логотип відповідальної особи))