Амлатор

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Амлатор, 10 мг + 5 мг, покриті таблетки

Амлатор, 10 мг + 10 мг, покриті таблетки

Амлатор, 20 мг + 10 мг, покриті таблетки

Аторвастатин + Амлодипін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Цей препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Амлатор і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Амлатор
• 3. Як використовувати препарат Амлатор
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Амлатор
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Амлатор і для чого він використовується

Препарат Амлатор є комбінованим продуктом, який містить дві активні речовини: аторвастатин і амілодипін.
Аторвастатин належить до групи препаратів, званих статинами, які є препаратами, що регулюють рівень ліпідів (жирів).
Амілодипін належить до групи препаратів, званих антагоністами кальцію, які діють розслаблююче на судини.
Амлатор показаний як замінний препарат для пацієнтів, чиї стани адекватно контролюються за допомогою одночасного прийому амілодипіну та аторвастатину в тих самих дозах, що й у комбінованому препараті. Препарат Амлатор використовується для лікування артеріальної гіпертензії у дорослих пацієнтів (з хронічною стабільною ішемічною хворобою серця (або без неї) і (або) прінцметалевою ангіною), у яких співіснують один або кілька з наступних станів:

• підвищений рівень холестерину (так звана первинна гіперхолестеролемія) або підвищений рівень холестерину та тригліцеридів (так звана комбінована або змішана гіперліпідемія),
• спадкова підвищена кількість холестерину (так звана гомозиготна сімейна гіперхолестеролемія),
• профілактика серцево-судинних подій у дорослих пацієнтів, у яких ризик розвитку першого серцево-судинного події оцінюється як високий, разом з діями, спрямованими на зниження інших факторів ризику.

Препарат Амлатор не призначений для початку лікування. Під час прийому препарату Амлатор слід припинити прийом його окремих компонентів (препаратів, що містять амілодипін і аторвастатин).
Під час лікування слід дотримуватися стандартної дієти з низьким вмістом холестерину.
Лікар може вирішити про призначення препарату Амлатор, якщо вважає, що обидві активні речовини окремо є придатними для даного пацієнта, або якщо пацієнт вже приймав препарати, що містять ці активні речовини.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Амлатор

Коли не використовувати препарат Амлатор

• якщо пацієнт має алергію на амілодипін, аторвастатин або якщо пацієнт має алергію на групу препаратів, званих блокаторами кальцієвих каналів, або на будь-які інші препарати, подібні до аторвастатину, що використовуються для зниження рівня ліпідів у крові, або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта виявлено сильне низьке кров'яне тиснення (гіпотонія),
• якщо у пацієнта спостерігається звуження аортального клапана (стеноз аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не забезпечує достатньої кількості крові для організму),
• якщо у пацієнта виявлено серцеву недостатність після інфаркту міокарда,
• якщо у пацієнта спостерігаються або в минулому спостерігались захворювання печінки,
• якщо у пацієнта виявлено аномальні результати функціональних тестів печінки невідомої причини,
• у жінок, здатних до вагітності, і не застосовують ефективних методів контрацепції,
• у жінок під час вагітності або планування вагітності,
• у жінок під час годування грудьми,
• якщо пацієнт одночасно приймає глекапревір з пібрентасвіром для лікування вірусного гепатиту С.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Амлатор слід обговорити це з лікарем або фармацевтом

• якщо у пацієнта виявлено серцеву недостатність,
• якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда,
• якщо у пацієнта спостерігається гостре підвищення кров'яного тиснення (гіпертонічний криз),
• якщо у пацієнта в минулому спостерігався інсульт з кровотечею в мозок або якщо у пацієнта виявлено в мозку невеликі порожнини, заповнені рідиною, що є наслідком перенесеного інсульту,
• у разі проблем з нирками,
• у разі гіпотиреозу,
• у разі повторюваних або нез'ясованих болів у м'язах або проблем з м'язами в минулому або подібних проблем у родичів,
• якщо у пацієнта спостерігається або спостерігався міастенія (хвороба, що викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, що беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, що викликає слабіння м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або призводити до розвитку міастенії (див. пункт 4),
• у разі спостереження проблем з м'язами під час прийому інших препаратів, що знижують рівень ліпідів (наприклад, інших статинів або препаратів групи фібратів),
• у разі регулярного вживання великих кількостей алкоголю,
• у разі спостереження захворювань печінки в минулому,
• у пацієнтів віком понад 70 років,
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або ін'єкційно препарат, що містить фузидову кислоту (препарат, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій). Прийом фузидової кислоти одночасно з препаратом Амлатор може призвести до важких ушкоджень м'язів (рабдоміолізу).

Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням препарату Амлатор

• якщо у пацієнта спостерігається важка дихальна недостатність.

У пацієнтів, яких стосуються будь-які з вищезазначених ситуацій, лікар призначить проведення аналізу крові перед початком прийому препарату Амлатор та, ймовірно, під час лікування, з метою моніторингу ризику небажаних дій, пов'язаних з м'язами. Ризик розвитку небажаних дій, пов'язаних з м'язами, наприклад рабдоміолізу, збільшується під час одночасного прийому певних препаратів (див. пункт 2 «Препарат Амлатор та інші препарати»).
Лікар або фармацевт також повинні бути повідомлені, якщо слабкість м'язів триває. Для діагностики та лікування цієї хвороби можуть бути необхідні додаткові дослідження та прийом додаткових препаратів.
Хворі на цукровий діабет або ті, у кого існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим контролем лікаря під час прийому цього препарату. Особи, у яких виявляється високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високе кров'яне тиснення, можуть бути під загрозою розвитку цукрового діабету.

Діти та підлітки

Препарат Амлатор не рекомендується для дітей та підлітків через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Препарат Амлатор та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть змінювати дію препарату Амлатор, а препарат Амлатор може впливати на дію інших препаратів. Такі взаємодії можуть призвести до меншої ефективності одного або обох препаратів.
Це може збільшити ризик розвитку або посилення небажаних дій, у тому числі важкої м'язової хвороби, званої рабдоміолізом, описаною в пункті 4.

• Деякі антибіотики або протигрибкові препарати, наприклад: еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин.
• Інші препарати, що регулюють рівень ліпідів, наприклад: гемфіброзил, інші фібрати, колестипол, симвастатин.
• Деякі блокатори кальцієвих каналів, що використовуються для лікування стенокардії або артеріальної гіпертензії, наприклад: ділтіазем; препарати, що регулюють серцевий ритм, наприклад: дигоксин, верапаміл, аміодарон.
• Препарати, що модифікують дію імунної системи, наприклад: циклоспорин.
• Летермовір, препарат, що використовується для профілактики захворювання, викликаного цитомегаловірусом,
• Препарати, що використовуються для лікування інфекції, викликаної вірусом імунодефіциту людини, наприклад: ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, нельфінавір, комбінована терапія тіпранавіром/ритонавіром тощо.
• Деякі препарати, що використовуються для лікування гепатиту С, наприклад: телапревір, босепревір та комбінований препарат, що містить елбасвір з грацопревіром, ледіпасвір з софосбувіром.
• Інші препарати, про які відомо, що вони взаємодіють з препаратом Амлатор, у тому числі езетіміб (що знижує рівень холестерину), варфарин (що знижує згортання крові), пероральні контрацептиви, стиріпентол (препарат, що використовується для лікування епілепсії), циметидин (що використовується для лікування загальної слабкості та виразок шлунка), феназон (препарат, що використовується для лікування болю), колхіцин (що використовується для лікування подагри) та препарати, що нейтралізують шлункову кислоту (препарати, що використовуються для лікування диспепсії, що містять алюміній або магній).
• Даптоміцин (препарат, що використовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри та її тканин, а також бактеріальних інфекцій, що знаходяться в крові).
• Дантролен (влив, що використовується для лікування важких порушень температури тіла).
• Такролімус, сіролімус, темсіролімус та еверолімус (препарати, що використовуються для зміни дії імунної системи).
• Препарати, що випускаються без рецепта: препарати з травами зверху діуретичних (Hypericum perforatum).
• Якщо пацієнт мусить приймати перорально фузидову кислоту для лікування бактеріальних інфекцій, необхідно періодично припиняти прийом препарату Амлатор. Лікар скаже, коли можна буде безпечно повернутися до прийому препарату Амлатор. Прийом препарату Амлатор разом з фузидовою кислотою рідко може призвести до слабкості, чутливості або болю у м'язах (рабдоміолізу). Більше інформації про рабдоміоліз див. пункт 4.

Препарат Амлатор у поєднанні з фузидовою кислотою

Препарат Амлатор може посилювати зниження кров'яного тиснення у більший ступінь, якщо пацієнт приймає інші препарати, що знижують кров'яне тиснення.

Препарат Амлатор з їжею та питтям та алкоголем

Для отримання інформації про прийом препарату Амлатор див. пункт 3. Необхідно звернути увагу на наступні продукти:
Грейпфрутовий сік
Пацієнти, які приймають препарат Амлатор, не повинні вживати грейпфрутовий сік або грейпфрути, оскільки вони можуть призвести до збільшення рівня активної речовини - амілодипіну в крові, що в результаті може викликати непередбачуване посилення дії препарату Амлатор, що знижує кров'яне тиснення.
Алкоголь
Під час прийому препарату Амлатор слід уникати вживання надмірної кількості алкоголю.
Детальнішу інформацію див. пункт 2, «Остережності та заходи обережності».

Вагітність та годування грудьми

Не слід використовувати препарат Амлатор, якщо жінка вагітна або планує вагітність.
Встановлено, що невеликі кількості амілодипіну проникають до грудного молока. Не слід використовувати препарат Амлатор, якщо жінка здатна до вагітності, якщо вона не застосовує ефективних методів контрацепції.
Препарат Амлатор не слід використовувати під час годування грудьми.
Не доведено безпеку використання препарату Амлатор під час вагітності та годування грудьми. У разі вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед використанням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Прийом цього препарату зазвичай не впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Якщо таблетки викликають нудоту, головокружіння, сонливість або біль у голові та нечітке бачення, не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини в цьому випадку.

Препарат Амлатор містить карбоксиметилкрохмаль sodову

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як використовувати препарат Амлатор

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину; цю дієту слід продовжувати під час прийому препарату Амлатор.

Дорослі

Доза препарату Амлатор визначається лікарем. Він вирішить, чи пацієнт буде приймати 1 таблетку препарату Амлатор 10 мг + 5 мг, Амлатор 10 мг + 10 мг чи Амлатор 20 мг + 10 мг один раз на добу.
Максимальна добова доза становить одну таблетку препарату Амлатор 20 мг + 10 мг.
Таблетки слід ковтати цілі, запиваючи водою; вони можуть прийматися в будь-який час доби, під час їжі або незалежно від їжі. Однак слід намагатися приймати таблетку кожного дня о тієї самої години.
Слід дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дієти, а особливо щодо дієти з низьким вмістом жирів, регулярно виконувати фізичні вправи та не палити сигарети.
Тривалість лікування препаратом Амлатор визначається лікарем.
У разі відчуття, що дія препарату Амлатор надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку немає потреби у зміні дози.

Прийом у дітей та підлітків

Препарат Амлатор не рекомендується для дітей та підлітків.

Забурення функції нирок

Необхідна зміна дозування у пацієнтів цієї групи.

Забурення функції печінки

Препарат Амлатор слід застосовувати з обережністю у пацієнтів цієї групи; слід часто проводити контрольні дослідження функції печінки.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Амлатор

Прийом занадто великої кількості таблеток може призвести до зниження кров'яного тиснення, навіть до небезпечно низького рівня. Можуть виникнути головокружіння, відчуття порожнечі в голові, оmdlіння або відчуття слабкості. Якщо зниження кров'яного тиснення є сильним, може виникнути шок. Шкіра пацієнта може бути холодною та вологою, і може виникнути втрата свідомості. У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Амлатор слід звернутися до найближчої лікарні або лікаря для отримання поради. Слід взяти з собою залишені таблетки, упаковку препарату та етикетки, щоб персонал лікарні знав, який препарат був прийнятий.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, викликана надміром рідини, що накопичується в легенях (едем легень).

Пропуск прийому препарату Амлатор

У разі пропуску дози препарату Амлатор слід прийняти наступну дозу в призначений час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Амлатор

Не слід переривати прийом препарату, якщо тільки лікар не вирішить про перервання лікування.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо в пацієнта виникне будь-яка з наступних важливих небажаних дій або симптомів, слід припинити прийом таблеток і негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні:

Не надто часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):

• забурення ритму серця, нетипове биття серця.

Рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):

• Важлива алергічна реакція, що викликає набряк обличчя, язика та (або) горла, яка може викликати значні труднощі з диханням.
• Важкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив'янку, червоність шкіри на всьому тілі, сильний свербіж, пухирці, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзантем), або інші алергічні реакції.
• Слабкість м'язів, чутливість, біль, розрив м'язів або червонувате забарвлення сечі, особливо одночасно з поганим самопочуттям або високою температурою, що може бути викликано розкладом м'язів. Розклад м'язів не завжди проходить, навіть після закінчення прийому аторвастатину, і може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками.

Бардzo рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):

• Інфаркт міокарда,
• Синдром точниоподібний (у тому числі висипка, забурення суглобів та вплив на кров'яні клітини),
• Якщо в пацієнта виникнуть несподівані кровотечі або синяки, це може свідчити про проблеми з печінкою. Необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Інші можливі небажані дії препарату Амлатор:
Бардzo часто(можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

• набряк (едем).

Часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):

• сонливість, біль у голові, головокружіння (особливо на початку лікування), слабкість, відчуття втоми,
• забурення зору (у тому числі подвійне бачення),
• запалення слизової оболонки носа, біль у горлі, носова кровотеча,
• червоність,
• серцебиття (свідомість биття серця),
• задуха,
• біль у животі, нудота, запор, метеоризм, диспепсія, діарея,
• біль у м'язах, судоми м'язів, набряк гомілок, біль у суглобах та біль у спині, біль у кінцівках,
• алергічні реакції,
• підвищення рівня цукру у крові (якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, необхідно ретельно контролювати рівень цукру у крові),
• збільшення активності креатинфосфокінази у крові,
• результати аналізів крові, що свідчать про порушення функції печінки.

Не надто часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):

• запалення слизової оболонки носа (катар/крихка),
• кашель,
• анорексія (втрата апетиту), збільшення маси тіла, зниження маси тіла, зниження рівня цукру у крові (якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, необхідно продовжувати ретельно контролювати рівень цукру у крові),
• зміни настрою, тривога, депресія, тремор,
• оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг, зниження відчуття болю або дотику, зміна відчуття смаку, втрата пам'яті,
• нечітке бачення,
• дзвін у вухах та (або) у голові,
• біль у грудній клітці,
• забурення ритму серця, нетипове биття серця,
• омдління, низьке кров'яне тиснення (гіпотонія),
• сухість у роті, блювота, загальна слабість, біль у животі у верхній та нижній частині черевної порожнини, запалення підшлункової залози (запалення підшлункової залози, яке може викликати біль у животі),
• запалення печінки,
• втрата волосся, червоні плями на шкірі, пігментація шкіри, висипка, висипка з свербіжем, кропив'янка, осутка, підвищена потливість,
• біль у шиї, слабкість м'язів,
• забурення сечовидільної функції, підвищена потреба сечовидільної функції вночі, підвищена частота сечовидільної функції,
• забурення ерекції (імпотенція), гінекомастія (дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків),
• підвищення температури тіла, погане самопочуття, набряк, особливо гомілок (опухання),
• космічні кошмари, безсоння,
• присутність білих кров'яних тіл у сечі.

Рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):

• зниження кількості тромбоцитів, що може викликати несподівані кровотечі або синяки,
• застій жовчі (жовтіння шкіри та білкових оболонок очей),
• дезорієнтація,
• нефропатія периферична (хвороба нервової системи, яка може викликати слабкість, оніміння або поколювання),
• ушкодження сухожилля,
• набряк судин,
• висипка, яка може виникнути на шкірі, або виразки у роті (лішайоподібна реакція на препарат),
• фіолетові зміни шкіри (симптоми запалення судин).

Бардzo рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):

• зниження кількості білих кров'яних тіл у крові,
• ригідність або напруження м'язів, забурення, що включають ригідність та (або) проблеми з рухом,
• інфаркт міокарда,
• гіпертрофія десен,
• алергічні реакції - симптоми можуть включати раптово виниклий свистячий дихання та біль або тиск у грудній клітці, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі з диханням, зapaсть,
• чутливість до світла,
• втрата слуху,
• метеоризм (запалення шлунка),
• несправність печінки.

Невідомо(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• тривале слабіння м'язів,
• міастенія (хвороба, що викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, що беруть участь в диханні),
• міастенія очна (хвороба, що викликає слабіння м'язів очей), Необхідно поговорити з лікарем, якщо в пацієнта виникло слабіння рук або ніг, посилення після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задуха.
• тремор, ригідність постави, маскоподібність обличчя, сповільнені рухи та поштовх ніг під час ходьби, невпевнений хід.

Можливі небажані дії, повідомлені у зв'язку з прийомом деяких статинів (препаратів того самого типу):

• забурення статевої сфери,
• депресія,
• проблеми з диханням, включаючи упорczyвий кашель та (або) задуху або гарячку,
• цукровий діабет. Більше ймовірність розвитку цукрового діабету існує у осіб, у яких виявляється високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високе кров'яне тиснення. Лікар буде контролювати стан пацієнта під час прийому цього препарату.

Зголошення про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних дій, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру.
Небажані дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
Аль. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані дії можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошення про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Амлатор

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Амлатор

Активними речовинами препарату Амлатор є аторвастатин та амілодипін.
Амлатор, 10 мг + 5 мг, покриті таблетки містять 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину з L-лізином) та 5 мг амілодипіну (у вигляді амілодипіну безилату) у кожній таблетці.
Амлатор, 10 мг + 10 мг, покриті таблетки містять 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину з L-лізином) та 10 мг амілодипіну (у вигляді амілодипіну безилату) у кожній таблетці.
Амлатор, 20 мг + 10 мг, покриті таблетки містять 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину з L-лізином) та 10 мг амілодипіну (у вигляді амілодипіну безилату) у кожній таблетці.

Крім того, препарат містить:

Ядро таблетки:
вапняний карбонат,
мікрокристалічна целюлоза (тип 102),
желатинова кукурузна крохмаль,
кроскармелоза натрію,
оксид кальцію,
карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А),
гідроксипропілцелюлоза,
Полісорбат 80,
кремнезем колоїдний безводний,
стеарин магнію.
Покриття таблетки (Opadry II 85F 18422 White):
полімер полівініловий, частково гідролізований,
діоксид титану (E171),
макрогол 4000,
талк.

Як виглядає препарат Амлатор та що містить упаковка

Амлатор, 10 мг + 5 мг, покриті таблетки - білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки, діаметром близько 9,0 мм. На одній стороні знаходиться надпис «CE3», друга сторона гладка.
Амлатор, 10 мг + 10 мг, покриті таблетки - білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки, діаметром близько 9,0 мм. На одній стороні знаходиться надпис «CE5», друга сторона гладка.
Амлатор, 20 мг + 10 мг, покриті таблетки - білі, подовжні, двосторонньо опуклі таблетки, розміром близько 15,5 x 8,0 мм. На одній стороні знаходиться надпис «CE6», друга сторона гладка.
30 та 90 таблеток, упакованих у білі непрозорі блистерні упаковки з фольги PA/Алюміній/PVC//Алюміній та в пачку.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа:

GEDEON RICHTER Plc.
1103 Будапешт
Гьомрєї ут 19-21
Угорщина

Виробник:

GEDEON RICHTER Romania S.A.
вул. Куза Воде Nr. 99-105
540306 Тиргу-Муреш
Румунія
Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Й. Понятовського 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Тел. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Дата останньої актуалізації інструкції: січень 2025

(( логотип відповідальної особи))