Амлатор

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Амлатор, 10 мг + 5 мг, покриті таблетки

Амлатор, 10 мг + 10 мг, покриті таблетки

Амлатор, 20 мг + 10 мг, покриті таблетки

Аторвастатин + Амлодипін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Цей препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Амлатор і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Амлатор
• 3. Як використовувати препарат Амлатор
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Амлатор
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Амлатор і для чого він використовується

Препарат Амлатор є комбінованим препаратом, який містить дві активні речовини: аторвастатин і амілодипін.
Аторвастатин належить до групи препаратів, званих статинами, які є препаратами, що регулюють рівень ліпідів (жирів).
Амілодипін належить до групи препаратів, званих антагоністами кальцію, які діють розслаблююче на судини.
Амлатор показаний як замінний препарат для пацієнтів, чиї стани адекватно контролюються за допомогою одночасного використання амілодипіну та аторвастатину в тій самій дозі, що і в комбінованому препараті. Препарат Амлатор використовується для лікування артеріальної гіпертензії у дорослих пацієнтів (з хронічною стабільною ішемічною хворобою серця (або без неї) і (або) стенокардією Принцметала), у яких співіснують один або кілька з наступних станів:

• підвищений рівень холестерину (так звана первинна гіперхолестеролемія) або підвищений рівень холестерину та тригліцеридів (так звана комбінована або змішана гіперліпідемія),
• спадкова підвищена кількість холестерину (так звана гомозиготна сімейна гіперхолестеролемія),
• профілактика серцево-судинних подій у дорослих пацієнтів, у яких ризик виникнення першої серцево-судинної події оцінюється як високий, разом з діями, спрямованими на зниження інших факторів ризику.

Препарат Амлатор не призначений для початку лікування. Під час прийому препарату Амлатор потрібно припинити використання його окремих компонентів (препаратів, що містять амілодипін і аторвастатин).
Під час лікування потрібно дотримуватися стандартної дієти з низьким вмістом холестерину.
Лікар може вирішити про призначення препарату Амлатор, якщо вважає, що обидві активні речовини окремо є придатними для даного пацієнта, або якщо пацієнт вже приймав препарати, що містять ці активні речовини.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Амлатор

Коли не використовувати препарат Амлатор

• якщо пацієнт має алергію на амілодипін, аторвастатин або якщо пацієнт має алергію на групу препаратів, званих блокаторами кальцієвих каналів, або на будь-які інші препарати, подібні до аторвастатину, що використовуються для зниження рівня ліпідів у крові, або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта виявлено сильне зниження артеріального тиску (гіпотонія),
• якщо у пацієнта спостерігається звуження аортального клапана (стеноз аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не забезпечує достатньої кількості крові для організму),
• якщо у пацієнта виявлено ниркова недостатність після інфаркту міокарда,
• якщо у пацієнта спостерігаються або в минулому спостерігались захворювання печінки,
• якщо у пацієнта виявлено порушення функції печінки невідомої причини,
• у жінок, які можуть мати дітей і не застосовують ефективних методів контрацепції,
• у жінок під час вагітності або при плануванні вагітності,
• у жінок під час годування грудьми,
• якщо пацієнт одночасно приймає глекапревір з пібрентасвіром для лікування вірусного гепатиту С.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Амлатор, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом

• якщо у пацієнта виявлено ниркова недостатність,
• якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда,
• якщо у пацієнта спостерігається гостре підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз),
• якщо у пацієнта в минулому спостерігався інсульт з кровотечею в мозок або якщо у пацієнта виявлено невеликі порожнини, заповнені рідиною, в мозку, які є наслідком інсульту,
• у разі проблем з нирками,
• у разі гіпотиреозу,
• у разі повторюваних або нез'ясованих болів у м'язах або проблем з м'язами в минулому або подібних проблем у родичів,
• якщо у пацієнта спостерігається або спостерігався міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або призводити до виникнення міастенії (див. пункт 4),
• у разі виникнення проблем з м'язами під час прийому інших препаратів, які знижують рівень ліпідів (наприклад, інших статинів або препаратів групи фібратів),
• у разі регулярного вживання великої кількості алкоголю,
• у разі захворювання печінки в минулому,
• у пацієнтів віком понад 70 років,
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або ін'єкційно препарат, який містить фузидову кислоту (препарат, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій). Прийом фузидової кислоти одночасно з препаратом Амлатор може призвести до важких ушкоджень м'язів (рабдоміолізу).

Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням препарату Амлатор

• якщо у пацієнта спостерігається важка дихальна недостатність.

У пацієнтів, які підлягають вищезазначеним ситуаціям, лікар призначить проведення аналізу крові перед початком лікування препаратом Амлатор та, ймовірно, під час лікування, для моніторингу ризику небажаних дій, пов'язаних з м'язами. Ризик виникнення небажаних дій, пов'язаних з м'язами, наприклад, рабдоміолізу, збільшується під час одночасного прийому певних препаратів (див. пункт 2 «Препарат Амлатор та інші препарати»).
Лікар або фармацевт також повинні бути повідомлені, якщо слабкість м'язів триває. Для діагностики та лікування цього стану можуть бути необхідні додаткові дослідження та прийом додаткових препаратів.
Хворі на цукровий діабет або ті, у кого існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим контролем лікаря під час лікування цим препаратом. Особи, у яких виявлено високий рівень цукру та жирів у крові, надмірну вагу та високий артеріальний тиск, можуть бути під загрозою ризику розвитку цукрового діабету.

Діти та підлітки

Препарат Амлатор не рекомендується для дітей та підлітків через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Препарат Амлатор та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть змінювати дію препарату Амлатор, а препарат Амлатор може впливати на дію інших препаратів. Такі взаємодії можуть призвести до меншої ефективності одного або обох препаратів.
Це може збільшити ризик виникнення або посилення небажаних дій, включаючи важку м'язеву хворобу, звану рабдоміолізом, описану в пункті 4.

• Деякі антибіотики або протигрибкові препарати, наприклад: еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин.
• Інші препарати, які регулюють рівень ліпідів, наприклад: гемфіброзил, інші фібрати, колестипол, симвастатин.
• Деякі блокатори кальцієвих каналів, які використовуються для лікування стенокардії або артеріальної гіпертензії, наприклад: дилтіазем; препарати, які регулюють ритм серця, наприклад: дигоксин, верапаміл, аміодарон.
• Препарати, які модифікують дію імунної системи, наприклад: циклоспорин.
• Летермовір, препарат, який використовується для профілактики захворювання, викликаного вірусом цитомегалії,
• Препарати, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ, наприклад: ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, нельфінавір, комбінована терапія тіпранавір/ритонавір тощо.
• Деякі препарати, які використовуються для лікування гепатиту С, наприклад: телапревір, босепревір та комбінований препарат, який містить елбасвір з грацопревіром, ледіпасвір з софосбувіром.
• Інші препарати, про які відомо, що вони взаємодіють з препаратом Амлатор, включаючи езетиміб (препарат, який знижує рівень холестерину), варфарин (препарат, який знижує згортання крові), пероральні контрацептиви, стиріпентол (препарат, який використовується для лікування епілепсії), циметидин (препарат, який використовується для лікування загальної слабкості та виразки шлунка), феназон (препарат, який використовується для лікування болю), колхіцин (препарат, який використовується для лікування подагри) та препарати, які нейтралізують шлунковий сік (препарати, які використовуються для лікування диспепсії, які містять алюміній або магній).
• Даптоміцин (препарат, який використовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри та її тканин, а також бактеріальних інфекцій, які знаходяться в крові).
• Дантролен (влив, який використовується для лікування важких порушень температури тіла).
• Такролімус, сиролімус, темсіролімус та еверолімус (препарати, які використовуються для зміни дії імунної системи).
• Препарати, які випускаються без рецепта: препарати з травами діурбіка (Hypericum perforatum).
• Якщо пацієнт повинен приймати перорально фузидову кислоту для лікування бактеріальних інфекцій, потрібно періодично припиняти прийом препарату Амлатор. Лікар скаже, коли можна буде безпечно повернутися до прийому препарату Амлатор. Прийом препарату Амлатор разом з фузидовою кислотою рідко може призвести до слабкості, тендerness або болю у м'язах (рабдоміолізу). Більше інформації про рабдоміоліз див. пункт 4.

Препарат Амлатор у поєднанні з фузидовою кислотою

Препарат Амлатор може посилювати зниження артеріального тиску у більший ступінь, якщо пацієнт приймає інші препарати, які знижують артеріальний тиск.

Препарат Амлатор з їжею та питтям та алкоголем

Для отримання інформації про використання препарату Амлатор див. пункт 3. Необхідно звернути увагу на наступні продукти:
Грейпфрутовий сік
Пацієнти, які приймають препарат Амлатор, не повинні вживати грейпфрутовий сік або грейпфрути, оскільки вони можуть призвести до збільшення рівня активної речовини - амілодипіну у крові, що в результаті може викликати непередбачуване посилення дії препарату Амлатор, який знижує артеріальний тиск.
Алкоголь
Під час прийому препарату Амлатор потрібно уникати вживання надмірної кількості алкоголю.
Детальнішу інформацію див. пункт 2, "Остережності та заходи обережності".

Вагітність та годування грудьми

Необхідно уникати використання препарату Амлатор, якщо жінка вагітна або планує вагітність.
Встановлено, що невеликі кількості амілодипіну проникають до грудного молока. Необхідно уникати використання препарату Амлатор, якщо жінка може мати дітей, якщо вона не застосовує ефективних методів контрацепції.
Препарат Амлатор не рекомендується для використання під час годування грудьми.
Не доведено безпеку використання препарату Амлатор під час вагітності та годування грудьми. У разі вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед використанням цього препарату потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Використання цього препарату зазвичай не впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Якщо таблетки викликають нудоту, головокружіння, слабкість або головний біль та нечітке зір, не рекомендується керувати транспортними засобами та обслуговувати машини в цьому випадку.

Препарат Амлатор містить карбоксиметилкрохмаль sodову

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати препарат Амлатор

Цей препарат потрібно завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину; цю дієту потрібно продовжувати під час лікування препаратом Амлатор.

Дорослі

Доза препарату Амлатор визначається лікарем. Він вирішить, чи прийматиме пацієнт 1 таблетку препарату Амлатор 10 мг + 5 мг, Амлатор 10 мг + 10 мг чи Амлатор 20 мг + 10 мг один раз на добу.
Максимальна добова доза становить одну таблетку препарату Амлатор 20 мг + 10 мг.
Таблетки потрібно ковтати цілими, запивючи водою; їх можна приймати о будь-який час доби, під час їжі або незалежно від їжі. Однак потрібно намагатися приймати таблетку кожного дня о той самий час.
Необхідно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дієти, а особливо щодо дієти з низьким вмістом жирів, регулярно виконувати фізичні вправи та не палити.
Тривалість лікування препаратом Амлатор визначається лікарем.
У разі відчуття, що дія препарату Амлатор quá сильна або quá слабка, потрібно звернутися до лікаря.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку немає потреби змінювати дозу.

Використання у дітей та підлітків

Препарат Амлатор не рекомендується для дітей та підлітків.

Забурення функції нирок

Необхідна зміна дозування у пацієнтів цієї групи.

Забурення функції печінки

Препарат Амлатор потрібно використовувати з обережністю у пацієнтів цієї групи; потрібно часто проводити контрольні дослідження функції печінки.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Амлатор

Прийом надто великої кількості таблеток може призвести до зниження артеріального тиску, навіть до небезпечно низького рівня. Можуть виникнути головокружіння, відчуття порожнечі в голові, оmdlіння або відчуття слабкості. Якщо зниження артеріального тиску є серйозним, може виникнути шок. Шкіра пацієнта може бути холодною та вологою, та може виникнути втрата свідомості. У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Амлатор потрібно звернутися до найближчої лікарні або лікаря для отримання поради. Необхідно взяти з собою залишки таблеток, упаковку препарату та етикетки, щоб персонал лікарні знав, який препарат був прийнятий.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, викликана надміром рідини, яка накопичується в легенях (едем легень).

Пропуск прийому препарату Амлатор

У разі пропуску дози препарату Амлатор потрібно прийняти наступну дозу у передбачений час.
Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Прервання прийому препарату Амлатор

Необхідно уникати переривання прийому препарату, якщо тільки лікар не вирішить про переривання лікування.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо у пацієнта виникне будь-яка з наступних серйозних небажаних дій або симптомів, потрібно припинити прийом таблеток та негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні:

Не дуже часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):

• забурення ритму серця, нетипове биття серця.

Рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):

• Серйозна алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, язика та (або) горла, яка може призвести до значних труднощів з диханням.
• Серйозні шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив'янку, червоність шкіри на всьому тілі, сильний свербіж, пухирці, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції.
• Слабкість м'язів, тендerness, біль, розрив м'язів або червоний колір сечі, особливо одночасно з поганим самопочуттям або високою температурою, що може бути викликано розкладом м'язів. Розклад м'язів не завжди проходить, навіть після закінчення прийому аторвастатину, та може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками.

Бардzo рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):

• Інфаркт міокарда,
• Синдром лупусоподібного захворювання (у тому числі висипка, забурення суглобів та вплив на кров'яні клітини),
• Якщо у пацієнта виникли несподівані кровотечі або синяки, це може свідчити про проблеми з печінкою. Необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Інші можливі небажані дії препарату Амлатор:
Бардzo часто(можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

• набряк (едем).

Часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):

• сонливість, головний біль, головокружіння (особливо на початку лікування), слабкість, відчуття втоми,
• забурення зору (у тому числі подвійне зір),
• запалення слизової оболонки носа, біль у горлі, носова кровотеча,
• червоність,
• серцебиття (свідомість биття серця),
• задуха,
• біль у животі, нудота, запор, метеоризм, диспепсія, діарея,
• біль у м'язах, спазми м'язів, набряк гомілок, біль у суглобах та біль у спині, біль у кінцівках,
• алергічні реакції,
• підвищення рівня цукру у крові (якщо пацієнт хворий на цукровий діабет, потрібно ретельно контролювати рівень цукру у крові),
• збільшення активності креатинфосфокінази у крові,
• результати аналізів крові, які свідчать про порушення функції печінки.

Не дуже часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):

• запалення слизової оболонки носа (катар/крихання),
• кашель,
• анорексія (втрата апетиту), збільшення маси тіла, зменшення маси тіла, зниження рівня цукру у крові (якщо пацієнт хворий на цукровий діабет, потрібно продовжувати ретельно контролювати рівень цукру у крові),
• зміни настрою, тривога, депресія, тремор,
• оніміння або поколювання в пальцях рук та ніг, зниження чутливості болю або дотику, зміна відчуття смаку, втрата пам'яті,
• нечітке зір,
• дзвін у вухах та (або) у голові,
• біль у грудній клітці,
• забурення ритму серця, нетипове биття серця,
• омдління, низький артеріальний тиск (гіпотонія),
• сухість у роті, блювота, загальна слабість, біль у животі у верхній та нижній частині черевної порожнини, запалення підшлункової залози (запалення підшлункової залози, яке може викликати біль у животі),
• запалення печінки,
• втрата волосся, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри, висипка, висипка з свербінням, кропив'янка, осутка, підвищена потливість,
• біль у шиї, слабкість м'язів,
• забурення сечовиділення, підвищена потреба сечовиділення вночі, збільшена частота сечовиділення,
• забурення ерекції (імпотенція), гінекомастія (дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків),
• підвищення температури тіла, погане самопочуття, набряк, особливо гомілок (опухання),
• космічні сни, безсоння,
• присутність білих кров'яних тілець у сечі.

Рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):

• зменшення кількості тромбоцитів, що може призвести до несподіваних кровотеч або синяків,
• застій жовчі (жовтяниця шкіри та білкових оболонок очей),
• дезорієнтація,
• нефропатія (хвороба нервової системи, яка може призвести до слабкості, оніміння або поколювання),
• ушкодження сухожилля,
• набряк судин,
• висипка, яка може виникнути на шкірі, або виразки у роті (лішайоподібна реакція на препарат),
• фіолетові зміни шкіри (симптоми запалення судин).

Бардzo рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):

• зменшення кількості білих кров'яних тілець у крові,
• ригідність або напруження м'язів, забурення, які включають ригідність та (або) проблеми з рухом,
• інфаркт міокарда,
• гіпертрофія десен,
• алергічні реакції - симптоми можуть включати раптово виниклий свистячий дихання та біль або тиск у грудній клітці, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі з диханням, запопання,
• чутливість до світла,
• втрата слуху,
• метеоризм (запалення шлунка),
• ниркова недостатність.

Невідомо(частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

• тривале слабіння м'язів,
• міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні),
• міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів очей), Необхідно поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникло слабіння рук або ніг, посилення після періодів активності, подвійне зір або опущення повік, труднощі з ковтанням або задуха.
• тремор, ригідність постави, маскоподібність обличчя, сповільнені рухи та поштовх ніг при ходьбі, нестійке ходьба.

Можливі небажані дії, які були повідомлені під час прийому деяких статинів (препаратів того ж типу):

• забурення статевої сфери,
• депресія,
• проблеми з диханням, включаючи упорний кашель та (або) задуху або гарячку,
• цукровий діабет. Більше ймовірність розвитку цукрового діабету існує у осіб, у яких виявлено високий рівень цукру та жирів у крові, надмірну вагу та високий артеріальний тиск. Лікар буде контролювати стан пацієнта під час прийому цього препарату.

Звітність про небажані дії

Якщо виникли будь-які симптоми небажаних дій, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі.
Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03057 Київ
Телефон: +38 (044) 206 22 22
Факс: +38 (044) 206 22 22
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Небажані дії також можна повідомляти подміотові, відповідальному за випуск препарату.
За допомогою повідомлення про небажані дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Амлатор

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Амлатор

Активними речовинами препарату Амлатор є аторвастатин та амілодипін.
Препарат Амлатор, 10 мг + 5 мг, покриті таблетки містять 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину з L-лізином) та 5 мг амілодипіну (у вигляді амілодипіну безилату) у кожній таблетці.
Препарат Амлатор, 10 мг + 10 мг, покриті таблетки містять 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину з L-лізином) та 10 мг амілодипіну (у вигляді амілодипіну безилату) у кожній таблетці.
Препарат Амлатор, 20 мг + 10 мг, покриті таблетки містять 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину з L-лізином) та 10 мг амілодипіну (у вигляді амілодипіну безилату) у кожній таблетці.

Крім того, препарат містить:

Ядро таблетки:
вуглекислий кальцій,
мікрокристалічна целюлоза (тип 102),
желатинізована кукурудзяна крохмаль,
кроскармелоза натрію,
оксид кальцію,
карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А),
гідроксипропілцелюлоза,
полісорбат 80,
кремнезем колоїдний безводний,
стеарин магнію.
Покриття таблетки (Opadry II 85F 18422 White):
полівініловий спирт, частково гідролізований,
діоксид титану (E171),
макрогол 4000,
талк.

Як виглядає препарат Амлатор та що містить упаковка

Препарат Амлатор, 10 мг + 5 мг, покриті таблетки - білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки, діаметром близько 9,0 мм. На одній стороні знаходиться надпис "CE3", інша сторона гладка.
Препарат Амлатор, 10 мг + 10 мг, покриті таблетки - білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки, діаметром близько 9,0 мм. На одній стороні знаходиться надпис "CE5", інша сторона гладка.
Препарат Амлатор, 20 мг + 10 мг, покриті таблетки - білі, подовжні, двосторонньо опуклі таблетки, розміром близько 15,5 x 8,0 мм. На одній стороні знаходиться надпис "CE6", інша сторона гладка.
30 та 90 покритих таблеток упаковано в білі непрозорі блистерні упаковки з фольги PA/Алюміній/PVC//Алюміній та в пачку.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

Gedeon Richter Plc.
1103 Будапешт
Гьомрєї ут 19-21
Угорщина

Виробник:

Gedeon Richter Romania S.A.
вул. Куза Воде Nr. 99-105
540306 Тиргу-Муреш
Румунія
Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору потрібно звернутися до:
GEDEON RICHTER ПОЛТАВА
вул. Київська, 16
36009 Полтава
Телефон: +38 (0532) 53-41-21
Факс: +38 (0532) 53-41-22
Електронна пошта: [info@grpl.ua](mailto:info@grpl.ua)

Дата останньої актуалізації інструкції: січень 2025

(( логотип відповідального суб'єкта))