Амлатор

Упаковка препарата: інформація для пацієнта

Амлатор, 10 мг + 5 мг, покриті таблетки

Амлатор, 10 мг + 10 мг, покриті таблетки

Амлатор, 20 мг + 10 мг, покриті таблетки

Аторвастатин + Амлодипін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Цей препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Амлатор і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Амлатор
• 3. Як використовувати препарат Амлатор
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Амлатор
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Амлатор і для чого він використовується

Препарат Амлатор є комбінованим продуктом, який містить дві активні речовини: аторвастатин і амлодипін.
Аторвастатин належить до групи препаратів, званих статинами, які є препаратами, що регулюють рівень ліпідів (жирів).
Амлодипін належить до групи препаратів, званих антагоністами кальцію, які діють розслаблююче на судини.
Амлатор призначений як замінний препарат для пацієнтів, чиї стани адекватно контролюються за допомогою одночасного застосування амлодипіну та аторвастатину в тих самих дозах, що і в комбінованому препараті. Препарат Амлатор використовується для лікування артеріальної гіпертензії у дорослих пацієнтів (з хронічною стабільною ішемічною хворобою серця (або без неї) і (або) стенокардією Принцметала), у яких співіснують один або декілька з наступних станів:

• підвищений рівень холестерину (так звана первинна гіперхолестеролемія) або підвищений рівень холестерину та тригліцеридів (так звана комбінована або змішана гіперліпідемія),
• спадкова підвищена кількість холестерину (так звана гомозиготна сімейна гіперхолестеролемія),
• профілактика серцево-судинних подій у дорослих пацієнтів, у яких ризик виникнення першої серцево-судинної події оцінюється як високий, разом з діями, спрямованими на зниження інших факторів ризику.

Препарат Амлатор не призначений для початку лікування. Під час прийому препарату Амлатор слід припинити використання його окремих компонентів (препаратів, що містять амлодипін та аторвастатин).
Під час лікування слід дотримуватися стандартної дієти з низьким вмістом холестерину.
Лікар може вирішити питання про призначення препарату Амлатор, якщо він вважає, що обидві активні речовини, приймані окремо, є придатними для даного пацієнта, або якщо пацієнт вже приймав препарати, що містять ці активні речовини.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Амлатор

Коли не використовувати препарат Амлатор

• якщо пацієнт має алергію на амлодипін, аторвастатин або якщо пацієнт має алергію на групу препаратів, званих блокаторами кальцієвих каналів, або на будь-які інші препарати, подібні до аторвастатину, що використовуються для зниження рівня ліпідів у крові, або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта виявлено сильне зниження артеріального тиску (гіпотонія),
• якщо у пацієнта спостерігається звуження аортального клапана (стеноз аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не забезпечує достатньої кількості крові для організму),
• якщо у пацієнта виявлено серцеву недостатність після інфаркту міокарда,
• якщо у пацієнта спостерігаються або в минулому спостерігались захворювання печінки,
• якщо у пацієнта виявлено аномальні результати функціональних тестів печінки невідомої причини,
• у жінок, здатних до вагітності, і не застосовують ефективних методів контрацепції,
• у жінок під час вагітності або під час годування грудьми,
• якщо пацієнт одночасно приймає глекапревір з пібрентасвіром для лікування вірусного гепатиту С.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Амлатор слід обговорити це з лікарем або фармацевтом

• якщо у пацієнта виявлено серцеву недостатність,
• якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда,
• якщо у пацієнта спостерігається гостре підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза),
• якщо у пацієнта в минулому спостерігався інсульт з кровотечею в мозок або якщо у пацієнта виявлено в мозку невеликі порожнини, заповнені рідиною, що є наслідком перенесеного інсульту,
• у разі проблем з нирками,
• у разі гіпотиреозу,
• у разі повторюваних або нез'ясованих болів у м'язах або проблем з м'язами в минулому або подібних проблем у родичів,
• якщо у пацієнта спостерігається або спостерігався міастенія (хвороба, що викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, що беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, що викликає слабіння м'язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми хвороби або призводити до виникнення міастенії (див. пункт 4),
• у разі виникнення проблем з м'язами під час прийому інших препаратів, що знижують рівень ліпідів (наприклад, інших статинів або препаратів групи фібратів),
• у разі регулярного вживання великих кількостей алкоголю,
• у разі виникнення захворювань печінки в минулому,
• у пацієнтів віком понад 70 років,
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або внутрішньовенно препарат, що містить фузидову кислоту (препарат, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій). Прийом фузидової кислоти одночасно з препаратом Амлатор може призвести до важких ушкоджень м'язів (рабдоміолізу).

Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням препарату Амлатор

• якщо у пацієнта спостерігається важка дихальна недостатність.

У пацієнтів, яких стосуються будь-які з вищезазначених ситуацій, лікар призначить проведення аналізу крові перед початком прийому препарату Амлатор та, ймовірно, під час лікування, з метою моніторингу ризику побічних ефектів, пов'язаних з м'язами. Ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з м'язами, наприклад, рабдоміолізу, збільшується під час одночасного прийому певних препаратів (див. пункт 2 «Препарат Амлатор та інші препарати»).
Лікар або фармацевт також повинні бути повідомлені, якщо слабкість м'язів триває. Для діагностики та лікування цієї хвороби може знадобитися проведення додаткових досліджень та прийому додаткових препаратів.
Пацієнти з цукровим діабетом або ті, у яких існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим медичним контролем під час прийому цього препарату. Пацієнти, у яких виявлено високий рівень цукру та жирів у крові, надмірну вагу та високий артеріальний тиск, можуть бути під ризиком розвитку цукрового діабету.

Діти та підлітки

Препарат Амлатор не рекомендується для дітей та підлітків через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Препарат Амлатор та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть змінювати дію препарату Амлатор, а препарат Амлатор може впливати на дію інших препаратів. Такі взаємодії можуть призвести до меншої ефективності одного або обох препаратів.
Це може збільшити ризик виникнення або посилення побічних ефектів, включаючи важку м'язову хворобу, таку як рабдоміоліз, описану в пункті 4.

• Деякі антибіотики або протигрибкові препарати, наприклад: еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин.
• Інші препарати, що регулюють рівень ліпідів, наприклад: гемфіброзил, інші фібрати, колестипол, симвастатин.
• Деякі блокатори кальцієвих каналів, що використовуються для лікування стенокардії або артеріальної гіпертензії, наприклад: дилтіазем; препарати, що регулюють серцевий ритм, наприклад: дигоксин, верапаміл, аміодарон.
• Препарати, що модифікують дію імунної системи, наприклад: циклоспорин.
• Летермовір, препарат, що використовується для профілактики захворювання, викликаного цитомегаловірусом,
• Препарати, що використовуються для лікування інфекції, викликаної ВІЛ, наприклад: ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, нелфінавір, комбінована терапія тіпранавіром/ритонавіром тощо.
• Деякі препарати, що використовуються для лікування гепатиту С, наприклад: телапревір, босепревір та комбінований препарат, що містить елбасвір з грацопревіром, ледіпасвір з софосбувіром.
• Інші препарати, про які відомо, що вони взаємодіють з препаратом Амлатор, включаючи езетиміб (що знижує рівень холестерину), варфарин (що зменшує згортання крові), пероральні контрацептиви, стиріпентол (препарат, що використовується для лікування епілепсії), циметидин (що використовується для лікування загальної слабкості та виразок шлунка), феназон (препарат проти болю), колхіцин (що використовується для лікування подагри) та препарати, що нейтралізують шлунковий сік (препарати, що використовуються для лікування диспепсії, що містять алюміній або магній).
• Даптоміцин (препарат, що використовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри та її тканин, а також бактеріальних інфекцій, що знаходяться в крові).
• Дантролен (внутрішньовенний препарат, що використовується для лікування важких порушень температури тіла).
• Такролімус, сіролімус, темсіролімус та еверолімус (препарати, що використовуються для зміни дії імунної системи).
• Препарати, що випускаються без рецепта: препарати з травами діуретичних рослин (Hypericum perforatum).
• Якщо пацієнт мусить приймати перорально фузидову кислоту для лікування бактеріальних інфекцій, слід періодично припиняти прийом препарату Амлатор. Лікар скаже, коли можна буде безпечно повернутися до прийому препарату Амлатор. Прийом препарату Амлатор разом з фузидовою кислотою рідко може призвести до слабкості, тендerness або болю у м'язах (рабдоміолізу). Більше інформації про рабдоміоліз див. пункт 4.

Препарат Амлатор у поєднанні з фузидовою кислотою

Препарат Амлатор може посилювати зниження артеріального тиску у більший ступінь, якщо пацієнт приймає інші антигіпертензивні препарати.

Препарат Амлатор з їжею та питтям та алкоголем

Для отримання інформації про прийом препарату Амлатор див. пункт 3. Необхідно звернути увагу на наступні продукти:
Грейпфрутовий сік
Пацієнти, які приймають препарат Амлатор, не повинні вживати грейпфрутового соку чи грейпфрутів, оскільки вони можуть призвести до збільшення рівня активної речовини - амлодипіну в крові, що в результаті може викликати непередбачуване посилення дії препарату Амлатор, що знижує артеріальний тиск.
Алкоголь
Під час прийому препарату Амлатор слід уникати вживання надмірної кількості алкоголю.
Детальнішу інформацію див. пункт 2, "Попередження та заходи обережності".

Вагітність та годування грудьми

Не слід використовувати препарат Амлатор, якщо жінка вагітна або планує вагітність.
Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до грудного молока. Не слід використовувати препарат Амлатор, якщо жінка здатна до вагітності, якщо вона не застосовує ефективних методів контрацепції.
Препарат Амлатор не слід використовувати під час годування грудьми.
Не доведено безпеку використання препарату Амлатор під час вагітності та годування грудьми. У разі вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед використанням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Прийом цього препарату зазвичай не впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Якщо таблетки викликають нудоту, головокружіння, сонливість чи головний біль та нечітке зір, не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини в цьому випадку.

Препарат Амлатор містить карбоксиметилцелюлозу натрію

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну покриту таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати препарат Амлатор

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину; цю дієту слід продовжувати під час прийому препарату Амлатор.

Дорослі

Доза препарату Амлатор визначається лікарем. Він вирішить, чи прийматиме пацієнт 1 покриту таблетку препарату Амлатор 10 мг + 5 мг, Амлатор 10 мг + 10 мг чи Амлатор 20 мг + 10 мг один раз на добу.
Максимальна добова доза становить одну покриту таблетку препарату Амлатор 20 мг + 10 мг.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою; вони можуть прийматися в будь-який час доби, під час прийому їжі або незалежно від неї. Однак слід намагатися приймати таблетку кожного дня о тієї самої години.
Слід дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дієти, а особливо щодо дієти з низьким вмістом жирів, регулярно виконувати фізичні вправи та не палити цигарки.
Тривалість лікування препаратом Амлатор визначається лікарем.
У разі відчуття, що дія препарату Амлатор quá сильна або quá слабка, слід звернутися до лікаря.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку немає потреби у зміні дози.

Прийом у дітей та підлітків

Препарат Амлатор не рекомендується для дітей та підлітків.

Забурення функції нирок

Необхідна зміна дозування у пацієнтів цієї групи.

Забурення функції печінки

Препарат Амлатор слід застосовувати з обережністю у пацієнтів цієї групи; слід часто проводити контрольні дослідження функції печінки.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Амлатор

Прийом занадто великої кількості таблеток може призвести до зниження артеріального тиску, навіть до небезпечно низького рівня. Можуть виникнути головокружіння, відчуття порожнини в голові, оmdlenie або відчуття слабкості. Якщо зниження артеріального тиску є серйозним, може виникнути шок. Шкіра пацієнта може бути холодною та вологою, та може виникнути втрата свідомості. У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Амлатор слід звернутися до найближчої лікарні або лікаря за консультацією. Слід взяти з собою залишені таблетки, упаковку препарату та етикетки, щоб персонал лікарні знав, який препарат був прийнятий.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задишка, викликана надміром рідини, що накопичується в легенях (едем легенів).

Пропуск прийому препарату Амлатор

У разі пропуску дози препарату Амлатор слід прийняти наступну дозу в призначений час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Амлатор

Не слід переривати прийом препарату, якщо лікар не вирішить про перервання лікування.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо у пацієнта виникне будь-який із наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, слід припинити прийом таблеток та негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні:

Не дуже часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):

• забурення ритму серця, нетипове биття серця.

Рідко(може виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):

• Важлива алергічна реакція, що викликає набряк обличчя, язика та (або) горла, яка може викликати значні труднощі з диханням.
• Важкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив'янку, червоність шкіри на всьому тілі, сильний свербіж, пухирці, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзфоліативний синдром) або інші алергічні реакції.
• Слабкість м'язів, тендerness, біль, розрив м'язів або червонуватий колір сечі, особливо одночасно з поганим самопочуттям або високою температурою, що може бути викликано розкладом м'язів. Розклад м'язів не завжди проходить, навіть після закінчення прийому аторвастатину, та може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками.

Бардzo рідко(може виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):

• Інфаркт міокарда,
• Синдром лупусоподібний (включаючи висипку, забурення стawів та вплив на клітини крові),
• Якщо у пацієнта виникли несподівані кровотечі або синяки, це може свідчити про проблеми з печінкою. Слід якнайшвидше звернутися до лікаря.

Інші можливі побічні ефекти препарату Амлатор:
Бардzo часто(можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

• набряк (едем).

Часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):

• сонливість, головний біль, головокружіння (особливо на початку лікування), слабкість, відчуття слабкості,
• забурення зору (включаючи подвійне зір),
• запалення слизової оболонки носа, біль у горлі, кровотеча з носа,
• червоність,
• кошタン серця (свідомість биття серця),
• задишка,
• біль у животі, нудота, запор, метеоризм, диспепсія, діарея,
• біль у м'язах, судоми м'язів, набряк гомілок, біль у суглобах та біль у спині, біль у кінцівках,
• алергічні реакції,
• підвищений рівень цукру у крові (якщо пацієнт хворий на цукровий діабет, слід ретельно контролювати рівень цукру у крові),
• збільшення активності креатинфосфокінази у крові,
• результати аналізів крові, що свідчать про порушення функції печінки.

Не дуже часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):

• запалення слизової оболонки носа (катар/краплі),
• кашель,
• анорексія (втрата апетиту), збільшення маси тіла, зменшення маси тіла, зниження рівня цукру у крові (якщо пацієнт хворий на цукровий діабет, слід продовжувати ретельно контролювати рівень цукру у крові),
• зміни настрою, тривога, депресія, тремор,
• оніміння або поколювання в пальцях рук та ніг, зниження відчуття болю або дотику, зміна відчуття смаку, втрата пам'яті,
• нечітке зір,
• дзвін у вухах та (або) у голові,
• біль у грудній клітці,
• забурення ритму серця, нетипове биття серця,
• омдленie, низький артеріальний тиск (гіпотонія),
• сухість у роті, блювота, загальна слабкість, біль у животі у верхній та нижній частині черевної порожнини, запалення підшлункової залози (запалення підшлункової залози, яке може викликати біль у животі),
• запалення печінки,
• втрати волосся, червоні плями на шкірі, пігментація шкіри, висипка, висипка з свербіжем, кропив'янка, осутка, підвищена потливість,
• біль у шиї, слабкість м'язів,
• забурення сечовидільної системи, підвищена потреба сечовидільної системи вночі, збільшена частота сечовидільної системи,
• забурення ерекції (імпотенція), гінекомастія (дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків),
• підвищена температура тіла, загальна слабкість, набряк, особливо гомілок (опухання),
• космічні сновидіння, безсоння,
• присутність білих кров'яних тіл у сечі.

Рідко(може виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):

• зменшення кількості тромбоцитів, що може викликати несподівані кровотечі або синяки,
• застій жовчі (жовтіння шкіри та білкових оболонок очей),
• дезорієнтація,
• нефропатія периферична (хвороба нервової системи, яка може викликати слабкість, оніміння або поколювання),
• ушкодження сухожилля,
• набряк судин,
• висипка, яка може виникнути на шкірі, або виразки у роті (лішайоподібна реакція на препарат),
• фіолетові зміни шкіри (симптоми запалення судин).

Бардzo рідко(може виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):

• зменшення кількості білих кров'яних тіл у крові,
• ригідність або напруження м'язів, забурення, що включають ригідність та (або) проблеми з рухом,
• інфаркт міокарда,
• гіпертрофія десен,
• алергічні реакції - симптоми можуть включати раптово виниклий свистячий дихання та біль чи тиск у грудній клітці, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика чи горла, труднощі з диханням, запопання,
• чутливість до світла,
• втрата слуху,
• метеоризм (запалення шлунка),
• непрацездатність печінки.

Невідомо(частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

• тривале слабіння м'язів,
• міастенія (хвороба, що викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, що беруть участь у диханні),
• міастенія очна (хвороба, що викликає слабіння м'язів очей). Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникло слабіння рук або ніг, посилення після періодів активності, подвійне зір або опущення повік, труднощі з ковтанням чи задишка.
• тремор, ригідність постури, масковата обличчя, сповільнені рухи та поштовх ніг під час ходьби, нестійке ходьба.

Можливі побічні ефекти, повідомлені під час прийому деяких статинів (препаратів того самого типу):

• забурення статевої сфери,
• депресія,
• проблеми з диханням, включаючи упорний кашель та (або) задишку чи гарячку,
• цукровий діабет. Більше ймовірність розвитку цукрового діабету існує у осіб, у яких спостерігається високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий артеріальний тиск. Лікар буде контролювати стан пацієнта під час прийому цього препарату.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022 Київ
Телефон: +38 (044) 206 27 77
Факс: +38 (044) 206 27 77
Сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Амлатор

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Амлатор

Активними речовинами препарату Амлатор є аторвастатин та амлодипін.
Препарат Амлатор 10 мг + 5 мг, покриті таблетки містять 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину з L-лізином) та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) у кожній покритій таблетці.
Препарат Амлатор 10 мг + 10 мг, покриті таблетки містять 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину з L-лізином) та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) у кожній покритій таблетці.
Препарат Амлатор 20 мг + 10 мг, покриті таблетки містять 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину з L-лізином) та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) у кожній покритій таблетці.

Крім того, препарат містить:

Ядро таблетки:
вапняковий карбонат,
мікрокристалічна целюлоза (тип 102),
желатинова кукурудзяна крохмаль,
кроскармелоза натрію,
вапняковий оксид,
карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А),
гідроксипропилцелюлоза,
Полісорбат 80,
кремнезем колоїдний безводний,
стеарин магнію.
Покриття таблетки (Opadry II 85F 18422 White):
полівініловий спирт, частково гідролізований,
діоксид титану (E171),
макрогол 4000,
талк.

Як виглядає препарат Амлатор та що містить упаковка

Препарат Амлатор 10 мг + 5 мг, покриті таблетки - білі, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки, діаметром близько 9,0 мм. На одній стороні знаходиться надпис «CE3», друга сторона гладка.
Препарат Амлатор 10 мг + 10 мг, покриті таблетки - білі, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки, діаметром близько 9,0 мм. На одній стороні знаходиться надпис «CE5», друга сторона гладка.
Препарат Амлатор 20 мг + 10 мг, покриті таблетки - білі, подовжні, двосторонньо опуклі покриті таблетки, розміром близько 15,5 x 8,0 мм. На одній стороні знаходиться надпис «CE6», друга сторона гладка.
30 та 90 покритих таблеток, упакованих у білі непрозорі блистерні упаковки з фольги PA/Алюмінію/PVC//Алюмінію та в пачку.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

Gedeon Richter Plc.
1103 Будапешт
Гьормьой ут 19-21
Угорщина

Виробник:

Gedeon Richter Romania S.A.
вул. Куза Води Nr. 99-105
540306 Тиргу-Муреш
Румунія
Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Дж. Понятовського 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Телефон: +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Дата останньої актуалізації брошури: січень 2025

(( логотип відповідального суб'єкта))