Алпгаган

Укладена інструкція: інформація для користувача

Alphagan, 2 мг/мл, офтальмологічні краплі, розчин

Бrimonidini тартрат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Alphagan і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Alphagan
• 3. Як використовувати препарат Alphagan
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Alphagan
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Alphagan і для чого він призначений

Alphagan використовується для зниження внутрішньоочного тиску.
Активною речовиною препарату Alphagan є бrimonidini тартрат, який знижує внутрішньоочний тиск.
Alphagan може бути використаний як самостійний препарат у пацієнтів, у яких лікування офтальмологічними краплями
бета-адреноблокаторами протипоказане або як допоміжний препарат
разом з іншими офтальмологічними краплями, коли внутрішньоочний тиск недостатньо знижується
за допомогою самостійних препаратів при лікуванні глаукоми з відкритим кутом або офтальмологічним гіпертонусом.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Alphagan

Коли не використовувати препарат Alphagan

• якщо пацієнт має алергію на бrimonidini тартрат або будь-який інший складник цього препарату (перелічений у пункті 6);
• якщо пацієнт приймає інгібітори моноамінооксидази (МАО) та деякі інші антидепресанти. Повідомте лікаря про прийняття будь-яких антидепресантів;
• у жінок під час годування грудьми;
• у новонароджених і дітей до 2 років.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Alphagan, обговоріть це з лікарем:

• якщо пацієнт хворіє або хворів раніше на депресію, його психічна здатність знижена, у нього є порушення кровообігу в мозку, порушення серцевої діяльності, порушення кровообігу в кінцівках або гіпотонія;
• якщо пацієнт має або мав раніше порушення функції нирок або печінки.

Діти та підлітки

Alphagan не рекомендується для використання у дітей віком від 2 до 12 років.
Alphagan не повинен бути використаний у підлітків віком від 12 до 17 років, оскільки не
проведено клінічних досліджень у цій віковій групі.

Препарат Alphagan та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт
або останнім часом приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які
видавляються без рецепта.
Повідомте лікаря про використання наступних препаратів:
зніblobуючих, седативних, опіоїдних зніblobуючих, барбітуратів та
регулярного вживання алкоголю;
загальнозніblobуючих;
впливають на кровообіг або препарати, які знижують артеріальний тиск;
впливають на метаболізм, наприклад хлорпромазин, метилфенідат, резерпін;
діють на той самий рецептор, що й препарат Alphagan, наприклад ізопреналін, празосин;
інгібітори моноамінооксидази (МАО) та інші антидепресанти;
інші препарати, навіть якщо їх використання не пов'язане з офтальмологічними захворюваннями;
або якщо дози препаратів, які зараз приймає пацієнт, змінилися.
Всі ці чинники можуть впливати на терапію препаратом Alphagan.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Не слід
використовувати препарат Alphagan під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це необхідним.
Не слід годувати грудьми під час використання препарату Alphagan.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

Після закраплення ока препаратом Alphagan зір може стати нечітким або порушеним. Ці симптоми
можуть бути особливо неприємними вночі або при слабкому світлі.
У деяких пацієнтів Alphagan може викликати сонливість або відчуття втоми.
Не слід водити транспортні засоби або використовувати механічні пристрої, поки ці симптоми не пройдуть.

Препарат Alphagan містить бензалконій хлорид

Alphagan містить 0,25 мг бензалконію хлориду в кожних 5 мл розчину, що відповідає
0,05 мг/мл.
Бензалконій хлорид є консервантом, який може бути абсорбований м'якими контактними лінзами та змінювати їх забарвлення. Слід видалити контактні лінзи перед
закрапленням і чекати принаймні 15 хвилин перед повторним застосуванням.
Бензалконій хлорид також може викликати подразнення ока, особливо у осіб з синдромом сухого ока або порушеннями, пов'язаними з роговицею (прозорою оболонкою на передній частині ока).
Якщо виникли неприємні відчуття в оці, колючість або біль в оці після застосування цього препарату, слід звернутися до лікаря.

3. Як використовувати препарат Alphagan

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Застосування у дорослих

Рекомендована доза препарату Alphagan становить одну краплю до кожного ока, яке потребує лікування, вводиться двічі на добу, приблизно з інтервалом 12 годин. Не слід змінювати дозу або припиняти прийняття препарату Alphagan без консультації з лікарем.

Застосування у дітей до 12 років

Не слід використовувати препарат Alphagan у дітей до 2 років.
Не рекомендується використання препарату Alphagan у дітей (2–12 років).

Спосіб введення препарату

Alphagan слід закраплювати тільки до ока. Перед введенням крапель завжди слід ретельно вимити руки.
Якщо препарат Alphagan використовується разом з іншими офтальмологічними краплями, слід чекати
принаймні 5-15 хвилин між закрапленням препарату Alphagan та введенням інших крапель. Краплі
слід вводити згідно з нижчезазначеними інструкціями:

• 1. Голову слід нахилити назад і подивитися на стелю.
• 2. Деликатно відтягнути нижню повіку, поки не утвориться мала кишеня.
• 3. Стиснути перевернутий закраплювач і впустити одну краплю розчину до кишені.
• 4. Закрити око і одночасно протягом близько 1 хвилини тискати пальцем сльозовий міхур у внутрішньому куті ока.

Якщо крапля не потрапила до ока, слід повторити спробу закраплення.
Слід уникати дотику до ока або предметів кінчиком закраплювача.
Негайно після використання слід знову закрити пляшечку і закрутити її.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Alphagan

Дорослі
У дорослих, яким вводили більше крапель препарату, ніж рекомендовано, повідомлялися побічні ефекти
були такими, як зараз відомі після застосування препарату Alphagan.
У дорослих, які випадково прийняли препарат Alphagan всередину, виникло зниження артеріального тиску, після чого
у деяких пацієнтів виник підвищення артеріального тиску.
Діти
Відомо про тяжкі побічні ефекти у дітей, які випадково прийняли препарат Alphagan.
Було спостережено наступні симптоми: сонливість, зниження м'язового тонусу, зниження температури тіла, блідість і труднощі з диханням. У разі виникнення цих
симптомів слід негайно звернутися до лікаря.
Дорослі та діти
У разі прийняття всередину або застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Alphagan слід
негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Alphagan

У разі пропуску дози слід якнайшвидше її прийняти. Якщо ж вже наближається час закраплення наступної дози, слід пропустити пропущену дозу і далі приймати
препарат згідно з встановленою раніше схемою. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Alphagan

Для ефективного лікування препарат слід застосовувати щоденно. Не слід припиняти застосування препарату без консультації з лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Можуть виникнути наступні місцеві побічні ефекти, пов'язані з очима:
Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):
підразнення ока (гіперемія ока, печія і колючість, відчуття присутності чужорідного тіла, свербіж,
грудки або білі плями на кон'юнктиві ока),
замулений зір,
алергічні реакції ока.
Часто (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):
місцеве подразнення (запалення і набряк повік, набряк кон'юнктиви, присутність виділення у кон'юнктивальному міхурі, біль в оці і сльозотеча),
гіперчутливість до світла,
ерозія роговиці і плями на роговиці,
сухість ока,
блідість кон'юнктиви,
розстройство зору,
кон'юнктивіт.
Дуже рідко (можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб):
васкуліт ока,
звуження зіниці.
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
свербіж повік.
Можуть виникнути наступні загальні побічні ефекти, пов'язані з усім організмом:
Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):
головний біль,
сухість у роті,
відчуття втоми і (або) сонливості.
Часто (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):
вертіго,
грипоподібні симптоми,
симптоми з боку травної системи,
розстройство смаку,
загальне слабкість.
Не дуже часто (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):
депресія,
тахікардія або аритмія серця,
сухість у носі,
у загальному алергічні реакції.
Рідко (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб):
диспное.
Дуже рідко (можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб):
безсоння,
омаріння,
гіпертонія або гіпотонія.
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних) :
дерматологічні реакції, включаючи червоність шкіри, набряк обличчя, свербіж, висип і розширення судин.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Єрусалимські аллеї, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітити подміотові, відповідальному за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Alphagan

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Alphagan слід зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід використовувати цей препарат, якщо плomba безпеки пляшечки пошкоджена до першого її відкриття.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці пляшечки і на
пакуванні (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

28 днів після відкриття упаковки пляшечку слід викинути, навіть якщо в ній залишився розчин.

Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати
фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Alphagan

• Активною речовиною препарату є бrimonidini тартрат. 1 мл розчину містить 2,0 мг бrimonidini тартрату, що відповідає 1,3 мг бrimonidini.
• Інші складники: бензалконій хлорид, полівініловий спирт, хлорид натрію, цитрат натрію двогідрат, лимонна кислота моногідрат, очищена вода, соляна кислота (для досягнення pH від 6,3 до 6,5) і гідроксид натрію (для досягнення pH від 6,3 до 6,5).

Як виглядає препарат Alphagan і що містить упаковка

Alphagan є прозорим розчином із незначним забарвленням зеленкувато-жовтим або легким
зеленкувато-жовтим. Розчин розміщений у поліетиленовій пляшечці з крапельницею. Одна
упаковка картонна містить 1 пляшечку по 2,5 мл, 5 мл або 10 мл розчину. Не всі типи
упаковок повинні бути в обігу.

Подміот, відповідальний за випуск препарату

AbbVie ТОВ
вул. Поступу, 21Б
02-676 Варшава
телефон: 22 372 78 00

Виробник

Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport, Co. Mayo
Ірландія

Дата останньої актуалізації інструкції: