Ацатар Ацті-табс

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

AcatarActi-Tabs,60 мг + 2,5 мг, таблетки
Псевдоефедрин гідрохлорид + Трипролідин гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в упаковці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після проходження 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Acatar Acti-Tabs і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням лікарського засобу Acatar Acti-Tabs
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Acatar Acti-Tabs
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Acatar Acti-Tabs
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке лікарський засіб Acatar Acti-Tabs і для чого його застосовують

Acatar Acti-Tabs містить дві активні речовини: псевдоефедрин і трипролідин. Псевдоефедрин
зменшує набряк і гіперемію слизової оболонки носа та параносових синусів, зменшує відчуття
закладеного носа (відкриває ніс). Зменшує кількість виділення з носа. Трипролідин зменшує чхання
і свербіж носа.
Показанням для застосування лікарського засобу Acatar Acti-Tabs є полегшення симптомів риніту, таких як: набряк слизової оболонки носа і параносових синусів, виділення з носа (катар),
відчуття закладеного носа та чхання, що виникають при простуді та грипі. Лікарський засіб може бути також
застосований тимчасово у разі алергічного риніту та вазомоторного набряку слизової оболонки носа.
Дія лікарського засобу Acatar Acti-Tabs починається вже через 15-30 хвилин після застосування і триває
не менше 4 годин.
Acatar Acti-Tabs призначений для лікування дорослих і дітей старше 12 років.

2. Інформація важлива перед застосуванням лікарського засобу Acatar Acti-Tabs

Коли не застосовувати лікарський засіб Acatar Acti-Tabs:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6) або на симпатоміметичні аміни, такі як ефедрин або фенілефрин, що застосовуються, зокрема, для звуження слизової оболонки носа,
• якщо пацієнт застосовує або протягом останніх 14 днів застосовував лікарські засоби групи інгібіторів моноамінооксидази, що іноді застосовуються для лікування депресії,
• якщо пацієнт має дуже високий артеріальний тиск (важке артеріальне гіпертонія) або гіпертонію, яку не можна контролювати за допомогою лікарських засобів,
• якщо пацієнт має важку гостру (раптову) або хронічну (довготривалу) ниркову хворобу або ниркову недостатність,
• у осіб з нестабільною ішемічною хворобою серця,
• у осіб з важкою недостатністю печінки,
• під час вагітності та期间 годування грудьми,
• якщо пацієнт приймає фуразолідон (лікарський засіб, що застосовується при бактеріальних інфекціях) або інші лікарські засоби, що містять псевдоефедрин або антигістамінні лікарські засоби,
• у дітей молодше 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Acatar Acti-Tabs слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Не слід приймати лікарський засіб без консультації з лікарем у наступних випадках:

• у осіб з цукровим діабетом, порушеннями серцевого ритму, гіпертиреозом, хворобами серця, з артеріальною гіпертонією, з підвищеним внутрішньоочним тиском, з порушеннями сечовиділення, наприклад, спричиненими гіперплазією передміхурової залози або звуженням шийки сечового міхура, через вміст псевдоефедрину;
• у осіб зі звуженням одźвіерника, бронхіальною астмою, гострим закритокутовим глаукомом, епілепсією, нирковою недостатністю, печінковою недостатністю, хронічною обструктивною хворобою легень, через вміст трипролідину; особи похилого віку можуть виявляти підвищену чутливість до снодійного ефекту трипролідину;
• у осіб, які приймають лікарські засоби, що знижують артеріальний тиск, трициклічні антидепресанти, лікарські засоби, що стимулюють симпатичний нервовий систем, такі як: лікарські засоби, що звужують кровоносні судини слизової оболонки, лікарські засоби, що гальмують апетит, та психотропні лікарські засоби з ампетаміноподібною дією (див. пункт «Лікарський засіб Acatar Acti-Tabs та інші лікарські засоби»). У таких випадках лікар оцінить вплив одноразової дози лікарського засобу на артеріальний тиск.

Під час застосування лікарського засобу Acatar Acti-Tabs може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки
внаслідок стану запалення товстої кишки (ішемічного запалення товстої кишки). Якщо виникнуть
такі симптоми, що стосуються травної системи, слід припинити застосування лікарського засобу Acatar Acti-Tabs
і негайно звернутися за допомогою до лікаря або звернутися за медичною допомогою. Див. пункт 4.
Під час застосування лікарського засобу Acatar Acti-Tabs може виникнути зменшення кровотоку в області зорового нерва. У разі раптової втрати зору слід припинити застосування лікарського засобу Acatar Acti-Tabs і негайно звернутися до лікаря або звернутися за медичною допомогою.
Див. пункт 4.
Якщо симптоми тривають, погіршуються або не проходять протягом 3 днів, або якщо виникнуть нові симптоми,
слід звернутися до лікаря.
Якщо в пацієнта виникне гарячка з загальним червонінням шкіри та висипкою, слід припинити приймати лікарський засіб Acatar Acti-Tabs і звернутися до лікаря або негайно звернутися за медичною допомогою. Див. пункт 4.
Після застосування лікарських засобів, що містять псевдоефедрин, повідомлялося про випадки синдрому задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдрому оборотного звуження мозкових судин (RCVS).
PRES і RCVS - це рідкі захворювання, які можуть бути пов'язані з зменшенням кровотоку до мозку.
У разі виникнення симптомів, які можуть бути симптомами PRES або RCVS, слід негайно припинити застосування лікарського засобу Acatar Acti-Tabs і негайно звернутися за медичною допомогою (симптоми, див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).

Dіти і підлітки

Лікарського засобу не слід застосовувати у дітей молодше 12 років.

Лікарський засіб Acatar Acti-Tabs та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які застосовуються пацієнтом
на даний момент або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Під час застосування лікарського засобу Acatar Acti-Tabs слід уникати прийняття лікарських засобів, що мають заспокійливу дію.
Одночасне застосування лікарського засобу Acatar Acti-Tabs з лікарськими засобами, що звужують кровоносні судини слизової оболонки (фенілефрин, оксиметазолін), з трициклічними антидепресантами
(амітриптилін, іміпрамін, опіпрамол), лікарськими засобами, що гальмують апетит (сібутрамін), психотропними лікарськими засобами з ампетаміноподібною дією (бупропіон, фентермін) або з інгібіторами моноамінооксидази (моклобемід) може іноді спричиняти підвищення артеріального тиску (див. пункт «Інформація важлива перед застосуванням лікарського засобу Acatar Acti-Tabs»).
Трипролідин може посилювати дію етилового спирту.
Псевдоефедрин може частково послаблювати дію лікарських засобів, що знижують артеріальний тиск, які порушують діяльність симпатичної нервової системи, таких як: бретіліум, бетанідин, гуанетидин, дебрізохін, метилдопа, лікарські засоби, що блокують рецептори альфа- і бета-адренергічні.

Лікарський засіб Acatar Acti-Tabs з їжею, питтям або алкоголем

Під час застосування лікарського засобу Acatar Acti-Tabs слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарського засобу Acatar Acti-Tabs не слід застосовувати у жінок вагітних та у жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Пацієнти, які застосовують Acatar Acti-Tabs, не повинні керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини,
оскільки лікарський засіб може спричиняти сонливість.

Лікарський засіб Acatar Acti-Tabs містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Acatar Acti-Tabs

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосовувати всередину.
Рекомендована доза: дорослі та діти старше 12 років 1 таблетка кожні 6-8 годин. Не слід
застосовувати дозу більшу ніж 4 таблетки на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Лікарського засобу не слід застосовувати у дітей молодше 12 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Acatar Acti-Tabs

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу можуть виникнути: сонливість, летаргія, головокружіння, невмілість рухів, слабкість, зниження м'язового тонусу, порушення дихання, сухість шкіри та слизової оболонки, прискорене серцебиття, артеріальна гіпертонія, висока гарячка, збудження, дратівливість, судоми, порушення сечовиділення.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування лікарського засобу Acatar Acti-Tabs

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Слід негайно припинити застосування лікарського засобу Acatar Acti-Tabs і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть симптоми, що свідчать про синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження мозкових судин (RCVS). До них належать:

• сильний головний біль із раптовим початком,
• нудота,
• вомітинг,
• сплутаність,
• судоми, порушення зору

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних):

• важкі захворювання, що впливають на судини мозку, відомі як синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження мозкових судин (RCVS ),
• омами,
• сонливість, порушення сну,
• прискорене серцебиття (тахікардія),
• артеріальна гіпертонія,
• відчуття сухості в роті, носі та горлі,
• висипка, іноді з свербінням,
• затримка сечовиділення у чоловіків, які приймали псевдоефедрин (у таких випадках важливим фактором, що сприяє, може бути гіперплазія передміхурової залози),
• запалення товстої кишки, спричинене недостатнім кровотоком (ішемічне запалення товстої кишки),
• зменшення кровотоку в області зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва).

Раптова гарячка, загальне червоніння шкіри або численні дрібні пухирці (можливі симптоми гострої універсальної екзантематозної пустульози - AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) можуть
виникнути протягом перших 2 днів застосування лікарського засобу Acatar Acti-Tabs. Див. пункт 2.
Якщо виникнуть такі симптоми, слід припинити застосування лікарського засобу Acatar Acti-Tabs і звернутися до лікаря або негайно звернутися за медичною допомогою

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в упаковці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7,
03041, м. Київ,
тел.: +38 (044) 206-34-44,
факс: +38 (044) 206-34-44
електронна пошта: [pharmvigilance@mozu.gov.ua](mailto:pharmvigilance@mozu.gov.ua)
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Acatar Acti-Tabs

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці та первинній упаковці (місяць/рік). Застосоване маркування для блистеру: EXP – термін придатності, Lot – номер серії.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить лікарський засіб Acatar Acti-Tabs

• Активними речовинами лікарського засобу є псевдоефедрин гідрохлорид і трипролідин гідрохлорид. 1 таблетка містить: 60 мг псевдоефедрину гідрохлориду і 2,5 мг трипролідину гідрохлориду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, желатинізована крохмаль, лактоза, стеаринова кислота (50), колоїдний діоксид кремнію, стеаринат магнію.

Як виглядає лікарський засіб Acatar Acti-Tabs та що містить упаковка

Біла, округла, двогорба таблетка, що має з однієї сторони витиснення у вигляді лінії, що проходить через центр, і напису 160 на одній з частин.
Упаковка містить: 2 штуки (1 блистер по 2 штуки); 4 штуки (1 блистер по 4 штуки); 6 штук (1 блистер по 6 штук.)
або 12 штук (1 блистер по 12 штук).

Відповідальна особа та виробник

US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зєнбічка, 40,
50-507 Вроцлав
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідальної особи:
USP Здоров'я Sp. z o.o.
вул. Полєцка, 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00

Дата останньої актуалізації упаковки: квітень 2024 р.