ПСЕВДОЕФЕДРИН ФАРМАЛІДЕР 30 мг ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ ЛІКАРСЬКІ

Введення

Опис: інформація для користувача

ПСЕВДОЕФЕДРИНА ФАРМАЛІДЕР 30 мг жувальні лікарські засоби

Псевдоефедрин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо симптоми погіршуються або якщо вони тривають більше 5 днів, або якщо вони супроводжуються лихоманкою
• ви повинні проконсультуватися з лікарем.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним, або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте своєму лікарю або фармацевту.

Зміст опису пояснюється:

1. Що таке ПСЕВДОЕФЕДРИНА ФАРМАЛІДЕР 30 мг жувальні лікарські засоби і для чого вони використовуються
2. Перед прийомом ПСЕВДОЕФЕДРИНА ФАРМАЛІДЕР 30 мг жувальних лікарських засобів
3. Як приймати ПСЕВДОЕФЕДРИНА ФАРМАЛІДЕР 30 мг жувальні лікарські засоби
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ПСЕВДОЕФЕДРИНА ФАРМАЛІДЕР 30 мг жувальних лікарських засобів
6. Додаткова інформація

1. Що таке ПСЕВДОЕФЕДРИНА ФАРМАЛІДЕР 30 мг жувальні лікарські засоби і для чого вони використовуються

Псевдоефедрин діє як деконгестант назального.

Він показаний для тимчасового полегшення назальної конгестії, пов'язаної з ринітисом, загальним простудом і грипом.

2. ПЕРЕД ПРИЙОМОМ ПСЕВДОЕФЕДРИНА ФАРМАЛІДЕР

Не приймайте ПСЕВДОЕФЕДРИНА ФАРМАЛІДЕР 30 мг жувальні лікарські засоби, якщо:

• ви алергічні (гіперчутливі) до псевдоефедрину, інших деконгестантів назальних, або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу
• ви страждаєте від важкої гіпертонії або важкої хвороби серця чи артерій
• ви страждаєте від запальної хвороби кишечника, яка проявляється частими діареями (виразкова коліт)
• ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів лікарські засоби-антідепресанти типу інгібіторів моноамінооксидази, оскільки це може призвести до підвищення артеріальної тиску
• у першому триместрі вагітності.
• якщо у вас дуже висока артеріальна тиск (важка гіпертонія) або гіпертонія, яка не контролюється вашими лікарськими засобами.
• якщо у вас важка ниркова хвороба, гостра (раптова) або хронічна (тривала), або ниркова недостатність.

Будьте особливо обережні з ПСЕВДОЕФЕДРИНА ФАРМАЛІДЕР 30 мг жувальними лікарськими засобами

Може виникнути раптовий абдомінальний біль або ректальне кровотечение при прийомі ПСЕВДОЕФЕДРИНА ФАРМАЛІДЕР 30 мг жувальних лікарських засобів через запалення товстої кишки (ішемічна коліт). Якщо ці симптоми гастроінтестинальної системи з'являються, припиніть приймати ПСЕВДОЕФЕДРИНА ФАРМАЛІДЕР 30 мг жувальні лікарські засоби і проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до медичної допомоги негайно. Див. розділ 4.

• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять деконгестанти назальні, не приймайте цей лікарський засіб.
• якщо під час лікування виникає діарея, припиніть приймати цей лікарський засіб негайно і проконсультуйтеся з лікарем.
• ви повинні припинити лікування щонайменше за 24 години до хірургічного втручання.
• ви повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, якщо у вас є:

• цукровий діабет серцево-судинна хвороба
• пухлина надниркової залози, яка виробляє гормони, що впливають на частоту серцевих скорочень і артеріальний тиск (феохромоцитома)
• високий тиск ока (глаукома)
• збільшена простата (гіперплазія простати)
• хвороба або порушення функції печінки з зниженням її функції
• хвороба або порушення функції нирок з зниженням їхньої функції.

Було повідомлено про випадки синдрому задньої реверсивної енцефалопатії (ЗРЕ) і синдрому реверсивної вазоконстрикції мозку (РВКМ) після використання лікарських засобів, які містять псевдоефедрин. ЗРЕ і РВКМ - це рідкі захворювання, які можуть включати зниження кровотоку до мозку. Припиніть використовувати ПСЕВДОЕФЕДРИНА ФАРМАЛІДЕР негайно і зверніться до медичної допомоги негайно, якщо ви помітите симптоми, які можуть бути ознаками ЗРЕ або РВКМ (для ознайомлення з симптомами див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший лікарський засіб, навіть той, який придбаний без рецепта лікаря.

Особливо якщо ви використовуєте деякі з наступних лікарських засобів або речовин з фармакологічною дією, перелічених нижче, може знадобитися зміна дози одного з них або припинення лікування:

• кислотні урини (хлорид амонію)
• лужні урини (бикарбонат натрію)
• анестетики для інгаляції.
• антідепресанти (трициклічні та інгібітори моноамінооксидази).
• деякі лікарські засоби для зниження артеріального тиску або для полегшення виділення сечі (наприклад, бета-блокатори, інгібітори АПФ, алкалоїди раувольфії, такі як резерпін)
• цитрати
• кокаїн
• стимулятори нервової системи (амфетаміни, ксантини)
• глюкозиди дигоксину (використовуються для лікування серцевих захворювань)
• гормони щитоподібної залози (використовуються для лікування захворювань щитоподібної залози)
• леводопа (використовується для лікування хвороби Паркінсона)
• лінезолід (використовується як антибактеріальний лікарський засіб)
• селегіліна (використовується для лікування хвороби Паркінсона)
• прокарбазіна (використовується для лікування раку)
• нітрати (використовуються для лікування стенокардії)

не слід використовувати з іншими лікарськими засобами для полегшення назальної конгестії

Вживання ПСЕВДОЕФЕДРИНА ФАРМАЛІДЕР з харчуванням і напоями

Харчування може сповільнити абсорбцію псевдоефедрину.

Не слід приймати з стимуляційними напоями (кава, чай, шоколад)

Вживання в дітей

Не використовувати цей лікарський засіб у дітей молодших 12 років.

Вживання у осіб старших 65 років:

Особи похилого віку часто більш схильні до стимуляційних ефектів, тому іноді потрібно зменшувати дозу. Проконсультуйтеся з лікарем.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Не використовувати псевдоефедрин під час першого триместру вагітності

Грудне вигодовування

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Жінки під час грудного вигодовування повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів і використання машин:

Хоча не очікується жодних ефектів у цьому сенсі, ви повинні утримуватися від водіння транспортних засобів і використання машин, якщо ви помітите вертIGO або головокружіння.

Важлива інформація про деякі компоненти ПСЕВДОЕФЕДРИНА ФАРМАЛІДЕР 30 мг жувальних лікарських засобів:

Цей лікарський засіб містить аспартам (Е-951) як допоміжну речовину. Особи, які страждають фенілкетонурією, повинні враховувати, що кожен жувальний лікарський засіб містить 5,6 мг фенілаланіну.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ПСЕВДОЕФЕДРИНА ФАРМАЛІДЕР:

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших інструкцій. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви

Рекомендується наступна схема прийому:

Особам старшим 12 років: 1 або 2 жувальні лікарські засоби (30 або 60 мг псевдоефедрину) кожні 6 годин, якщо це необхідно. Максимальна добова доза становить 8 жувальних лікарських засобів (240 мг псевдоефедрину).

Особам старшим 65 років: доза повинна бути встановлена лікарем, оскільки можливо, що буде потрібно зменшення звичайної дози.

Пацієнтам з захворюваннями нирок, печінки або серця: можуть знадобитися зменшення дози, тому необхідно проконсультуватися з лікарем.

ПСЕВДОЕФЕДРИНА ФАРМАЛІДЕР приймається перорально

Жувіть 1 або 2 жувальні лікарські засоби разом протягом щонайменше 15 хвилин. Темп жування такий самий, як і для будь-якого іншого жувального лікарського засобу.

Якщо лікарський засіб приймається вночі, його слід приймати за 1 годину до сну, щоб зменшити можливість безсоння у пацієнтів з труднощами зі сном.

Якщо симптоми погіршуються або якщо вони тривають більше 5 днів, або якщо вони супроводжуються лихоманкою, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Використовуйте завжди мінімальну ефективну дозу.

Якщо ви вважаєте, що дія ПСЕВДОЕФЕДРИНА ФАРМАЛІДЕР надто сильна або надто слабка, повідомте своєму лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше ПСЕВДОЕФЕДРИНА ФАРМАЛІДЕР, ніж мали б:

Якщо ви прийняли більше ПСЕВДОЕФЕДРИНА ФАРМАЛІДЕР 30 мг жувальних лікарських засобів, ніж мали б, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно.

Симптоматика передозування включає стимуляцію нервової системи та серця: швидке дихання, збудження, нервозність, раздражливість, безсоння, тремор, судоми, серцебиття, підвищення артеріального тиску, порушення ритму серця (аритмії), труднощі з сечовиділенням. У більш серйозних випадках може виникнути: зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), психічні розлади з порушенням сприйняття реальності (психоз), судоми, кома та гіпертонічні кризи.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91-5620420, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти ПСЕВДОЕФЕДРИНА ФАРМАЛІДЕР

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Відновіть лікування згідно з інструкцією ЯК ПРИЙМАТИ ПСЕВДОЕФЕДРИНА ФАРМАЛІДЕР

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ПСЕВДОЕФЕДРИНА ФАРМАЛІДЕР може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання псевдоефедрину були спостережені наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно:

• Важкі захворювання, які впливають на кровоносні судини мозку, відомі як синдром задньої реверсивної енцефалопатії (ЗРЕ) і синдром реверсивної вазоконстрикції мозку (РВКМ).
• Забурення серця: порушення частоти серцебиття (тахікардія, брадикардія та аритмії), серцебиття, труднощі з диханням (диспноє)
• Забурення нервової системи: симптоми збудження, порушення сну, безсоння, головокружіння, вертіго, головний біль, судоми та галюцинації
• Забурення шлунка або кишечника: нудота, блювота, запалення кишечника, яке супроводжується частими діареями (виразковий коліт). Запалення товстої кишки через недостатнє кровопостачання (ішемічний коліт).
• Забурення нирок: затримка сечовиділення у чоловіків, біль або труднощі з сечовиділенням
• Забурення шкіри та підшкірної клітковини: висипання на шкірі з або без подразнення, свербіж, запалення шкіри (дерматит)
• Забурення очей: неконтрольоване закриття повік (блефароспазм), страх перед світлом та сльозотеча
• Загальні забурення: тремор, блідість, слабкість та підвищення потовиділення.

Припиніть приймати цей лікарський засіб негайно, якщо виникають судоми або галюцинації.

Припиніть використовувати ПСЕВДОЕФЕДРИНА ФАРМАЛІДЕР негайно і зверніться до медичної допомоги негайно, якщо ви помітите симптоми, які можуть бути ознаками синдрому задньої реверсивної енцефалопатії (ЗРЕ) і синдрому реверсивної вазоконстрикції мозку (РВКМ). До них належать:

• інтенсивний головний біль, який виник раптово
• загальне нездужання
• блювота
• замішання
• судоми
• зміни в зорі

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним, або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте своєму лікарю або фармацевту.

5. Збереження ПСЕВДОЕФЕДРИНА ФАРМАЛІДЕР

Тримайте поза досяжністю та зором дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Термін придатності

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад ПСЕВДОЕФЕДРИНА ФАРМАЛІДЕР

Кожен жувальний лікарський засіб містить 30 мг псевдоефедрину гідрохлориду як активну речовину.

Інші компоненти (допоміжні речовини) - це: ксилітол, аспартам (Е-951), ацесульфам калію, стеарат магнію, гліцерил-дистеарат типу I, трігліцериди середньої ланки, силіка аморфна, аромат м'яти, аромат ментолу, аромат кориці та жувальна основа (жувальна основа, сорбітол (Е-420), ізомальтоза, діоксид силіцию).

Вигляд продукту та вміст упаковки

ПСЕВДОЕФЕДРИНА ФАРМАЛІДЕР 30 мг - це жувальні лікарські засоби круглої форми, білого-жовтого кольору з зеленим вкрапленням. Вони випускаються в упаковках по 12 і 24 жувальних лікарських засобів.

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторії Фармалідер, С.А.

К/Арагонеси, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

СмітКлайн Бічем, С.А.

КТРА. Ахалвір, км 2,500.

28806 Алькала-де-Енарес. Мадрид

Іспанія

Цей опис було затверджено в: червні 2007 року

Дата останнього перегляду цього опису: травень 2024 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/