РЕАКТИН ЦЕТИРИЗИН/ПСЕВДОЕФЕДРИН 5 мг/120 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Reactine Цетирізін/Псевдоефедрин 5 мг / 120 мг таблетки з тривалою дією

Цетирізін дигідрохлорид/ Псевдоефедрин гідрохлорид

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

Зміст опису

1. Що таке Reactine Цетирізін/Псевдоефедрин і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Reactine Цетирізін/Псевдоефедрин.
3. Як приймати Reactine Цетирізін/Псевдоефедрин.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Reactine Цетирізін/Псевдоефедрин.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Reactine Цетирізін/Псевдоефедрин і для чого він використовується

Це лікарський засіб, який діє як антиалергічний і деконгестантний засіб для носа.

Reactine Цетирізін/Псевдоефедрин призначений для полегшення симптомів алергічного риніту сезонного, коли він супроводжується закладенням носа, у дорослих і підлітків старших 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Reactine Цетирізін/Псевдоефедрин.

Не приймайтеREACTINE Цетирізін/Псевдоефедрин, якщо:

• Ви алергічні (гіпersenситивні) до псевдоефедрину, цетирізину, антигістамінних препаратів, інших деконгестантних засобів для носа або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (наведених у розділі 6).
• Ви дитина молодша 12 років
• Ви страждаєте на труднощі з сечовипусканням і/або утриманням сечі
• Ви маєте гіпертрофію передміхурової залози
• Якщо ви страждаєте на захворювання нирок, яке потребує діалізу
• Ви страждаєте на важку гіпертонію або будь-яке захворювання серця чи судин, або мали геморагічний інсульт.
• якщо у вас дуже висока артеріальна гіпертонія (важка гіпертонія) або гіпертонія, яку не можна контролювати за допомогою ліків
• якщо у вас важке захворювання нирок, гостре (раптове) або хронічне (тривале), або ниркова недостатність
• Ви страждаєте на глаукому з вузьким кутом
• Ви страждаєте на гіпертиреоз
• Ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів антидепресивні препарати типу інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО).
• Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації.

Попередження та обережність

• Вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, якщо у вас:
• • Цукровий діабет, пацієнти з цукровим діабетом не повинні приймати псевдоефедрин без призначення лікаря.
  • Гострі астматичні напади
  • Високий тиск (гіпертонія), захворювання серця чи судин
  • Захворювання щитоподібної залози
  • Високий тиск у очах (гіпертонія очей)
  • Епілепсія або ризик судом
  • Важке захворювання печінки з зниженою функцією
  • Захворювання нирок середньої або важкої ступеня з зниженою функцією
  • Якщо вам більше 60 років
  • Ви маєте виразку шлунка або обструкцію кишечника чи сечового міхура
  • Ви мали бронхоспазм.
  • Труднощі з сечовипусканням через гіпертрофію передміхурової залози

Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять деконгестантні засоби для носа, не слід приймати цей лікарський засіб.

Було повідомлено про випадки синдрому задньої оборотної енцефалопатії (ЗОЕ) та синдрому оборотної вазоконстрикції мозку (ОВКМ) після прийому лікарських засобів, які містять псевдоефедрин. ЗОЕ та ОВКМ - це рідкісні захворювання, які можуть включати зниження кровотоку до мозку. Якщо ви відчуваєте симптоми, які можуть бути ознаками ЗОЕ або ОВКМ (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти"), негайно припиніть прийом Reactine та зверніться за медичною допомогою.

Якщо утворюються дрібні пухирці, в основному нефолікулярні, які можуть супроводжуватися або не супроводжуватися лихоманкою та еритематозним відеком, в основному локалізованим у шкіряних складках, тулубі та верхніх кінцівках, особливо у перші 2 дні лікування. Ви можете мати гостру пустулезну екзантему, яку потрібно медично спостерігати.

Можуть виникнути раптові болі в животі або кровотеча з прямої кишки при прийомі Reactine через запалення товстої кишки (ішемічна коліт). Якщо ці симптоми з'являються, негайно припиніть прийом Reactine та зверніться за медичною допомогою.

У таблетках з тривалою дією за допомогою технології OROS: пацієнти з обструкцією або звуженням кишечника повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Рідко ці таблетки можуть викликати обструкцію кишечника (блокування), зазвичай у осіб з важким звуженням кишечника (есофагус, шлунок, кишечник).

Вам слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем, якщо під час лікування цим лікарським засобом ви відчуваєте підвищений тиск, швидке або сильне серцебиття, палпітації або порушення ритму серця, нудоту або головний біль.

При прийомі Reactine може знижуватися кровотік до зорового нерва. Якщо ви раптово втрачаєте зір, негайно припиніть прийом Reactine та зверніться за медичною допомогою.

Вам слід припинити лікування щонайменше за 24 години до хірургічної операції.

Якщо вам мають зробити будь-який алергічний тест, вам слід припинити лікування за 2 дні до проведення цього тесту та повідомити лікаря.

Псевдоефедрин, активний інгредієнт цього лікарського засобу, якщо приймати його у великих кількостях, може викликати залежність, тому може бути шкідливим.

Вам слід уникати вживання алкоголю під час лікування цим лікарським засобом.

Симультанне прийом кокаїну з цим лікарським засобом може збільшити серцево-судинні ефекти та ризик побічних ефектів.

У фекаліях можуть з'являтися дрібні кульки, які є залишками лікарського засобу, але це не шкідливо та не впливає на ефективність лікарського засобу.

Якщо симптоми тривають або погіршуються, або якщо з'являються нові симптоми, пацієнти повинні припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Взаємодія з аналітичними тестами

Якщо вам мають зробити будь-який аналітичний тест (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідоміть лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Попередження для спортсменів

Не рекомендується прийом Reactine Цетирізін/Псевдоефедрин (через вміст псевдоефедрину та тривалу дію) спортсменам, особливо якщо існує можливість проведення контролю заборонених речовин у спорті протягом наступних 6 годин.

Прийом у дітей

Не слід приймати цей лікарський засіб у дітей молодших 12 років.

ПрийомReactine Цетирізін/Псевдоефедриніз іншими лікарськими засобами:

Повідоміть лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідоміть, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки може бути необхідне змінення дози або припинення лікування одним з них:

• Кислотні урінатори (хлорид амонію)
• Лужні урінатори (бикарбонат натрію, цитрати), оскільки вони можуть сповільнити виведення псевдоефедрину та збільшити його ефект і токсичність
• Анестетики для інгаляції, оскільки вони можуть збільшити ризик серцево-судинних проблем
• Антидепресанти (трициклічні та інгібітори моноамінооксидази ІМАО), оскільки вони можуть викликати підвищення артеріального тиску або гіпертонічну кризу: головний біль, дуже висока температура та підвищення артеріального тиску (див. розділ "Не приймайте REACTINE Цетирізін/Псевдоефедрин")
• Будь-які лікарські засоби для зниження артеріального тиску або для полегшення виведення сечі (наприклад, бета-блокатори, інгібітори АПФ, алкалоїди раувольфії, такі як резерпін, метилдопа, гуанетидин), оскільки вони можуть викликати зниження або раптове підвищення артеріального тиску
• Антикоагулянти (наприклад, аценокумарол), оскільки вони можуть зменшити дію аценокумаролу
• Дігідроерготамін (похідний ерготаміну для лікування головного болю), оскільки він може викликати сильне підвищення артеріального тиску
• Стимулятори нервової системи (амфетаміни, ксантини), оскільки вони можуть викликати нервозність, раздражливість, безсоння або, можливо, судоми чи порушення ритму серця (аритмії)
• Глюкозиди (використовуються для лікування серцевих захворювань), оскільки вони можуть викликати порушення ритму серця
• Гормони щитоподібної залози (використовуються для лікування захворювань щитоподібної залози), оскільки вони можуть збільшити ефекти як гормонів, так і псевдоефедрину
• Леводопа та селегіліна (використовуються для лікування паркінсонізму), оскільки вони можуть викликати сильне підвищення артеріального тиску, дуже високу температуру та головний біль
• Лінезолід (використовується як антибактеріальний препарат), оскільки він може викликати підвищення артеріального тиску
• Нітрати (використовуються для лікування стенокардії), оскільки вони можуть зменшити ефекти нітратів
• Прокарбазин (використовується для лікування раку), оскільки він може викликати сильне підвищення артеріального тиску, дуже високу температуру та головний біль
• Ритонавір (антиретровірусний препарат), оскільки він збільшує кількість цетирізину в крові та сповільнює його виведення
• Лікарські засоби для лікування астми, які містять теофілін
• Антиациди та каолін.

ПрийомReactine Цетирізін/Псевдоефедриніз харчовими продуктами та напоями:

Цей лікарський засіб можна приймати з або без харчових продуктів.

Слід уникати вживання алкогольних напоїв під час лікування цим лікарським засобом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб протипоказаний під час вагітності та періоду лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що лікування цим лікарським засобом у рекомендованих дозах викличе зниження реакції чи сонливість, вертIGO або головокружіння, але якщо так, не водьте транспортні засоби та не використовуйте небезпечні машини.

Reactine Цетирізін/Псевдоефедрин містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Reactine Цетирізін/Псевдоефедрин

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Reactine Цетирізін/Псевдоефедрин, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

• Дорослі та підлітки старші 12 років: 1 таблетка 2 рази на день, вранці та ввечері. Максимальна добова доза - 2 таблетки.
• Пацієнти старші 60 років: пацієнти старші 60 років не повинні приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

• Пацієнти з захворюваннями нирок або печінки: пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю не повинні приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

Форма застосування

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Таблетку слід приймати цілою, не дроблячи, не жуючись та не розчиняючи. Її слід проковтнути з деякою кількістю рідини, переважно води. Її можна приймати з або без харчових продуктів.

Якщо лікарський засіб приймається ввечері, це слід зробити за кілька годин до сну, щоб мінімізувати можливість безсоння.

Якщо симптоми погіршуються або тривають після 7 днів лікування, слід проконсультуватися з лікарем.

Прийом у дітей

Цей лікарський засіб протипоказаний у дітей молодших 12 років.

Якщо ви прийняли більшеReactine Цетирізін/Псевдоефедрин, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Reactine Цетирізін/Псевдоефедрин, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування Reactine Цетирізін/Псевдоефедрин: сплутаність, діарея, нудота, блювота, головокружіння, втома, головний біль, нездужання, розширення зіниць (мідріаз), подразнення шкіри (свербіж), седація, сонливість, ступор, тахікардія, брадикардія, психоз, швидке дихання, збудження, нервозність, раздражливість, безсоння, тремори, судоми, пошкодження м'язів, палпітації, підвищення артеріального тиску, порушення ритму серця (аритмії), інфаркт міокарда, інфаркт кишечника, геморагічний інсульт, труднощі з сечовипусканням, седація, порушення дихання під час сну, непритомність, колапс серцево-судинної системи, галюцинації та епілептичні напади. У дітей може виникнути стан гіперактивності та безсоння.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби (телефон: 91.5620420), повідомивши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиReactine Цетирізін/Псевдоефедрин:

Якщо ви забули прийняти Reactine Цетирізін/Псевдоефедрин і симптоми тривають, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо необхідно, знову прийміть лікарський засіб, як вказано у розділі 3. Як приймати Reactine Цетирізін/Псевдоефедрин.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, REACTINE Цетирізин/Псевдоефедрин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних: серйозні захворювання, що впливають на кровоносні судини мозку, відомі як синдром обратимої енцефалопатії (SEPR) і синдром обратимої вазоконстрикції мозку (SVCR).

Перестаньте використовувати Reactine негайно і шукайте термінову медичну допомогу, якщо ви відчуваєте симптоми, які можуть бути ознаками синдрому обратимої енцефалопатії (SEPR) і синдрому обратимої вазоконстрикції мозку (SVCR). До них належать:

• інтенсивний головний біль, що виникає раптово
• розлад
• воміти
• замішання
• конвульсії
• зміни в зорі

Побічні ефекти рідкісні (можуть вплинути на 1 з 10000 осіб): Анафілактичний шок.

Побічні ефекти дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 з 10000 осіб): Алергія, Тревога, Агресія, Євфорія, Галюцинації, Галюцинації зору, Агітація, Інсульт, Дисгевзія (порушення смаку), Дискінезія (аномальні рухи), Дистонія (розлади, такі як ригідність або тремор), порушення пам'яті, Головний біль, Оніміння або поколювання кінцівок, Тревога, Втрата свідомості, Тремор, Біль і набухання очей, Непереносимість світла, Змазане зір, Аритмія, Пальпітації, Тахікардія, Інфаркт міокарда, Розлад шлунка, Воміти, Коліт, пов'язаний з недостатнім кровотоком (ішемічний коліт), Анормальна функція печінки (збільшення трансаміназ, алкалічної фосфатази, гамма-ГТ і білірубіну), Гостра пустульозна екзантема (важкі шкірні реакції, характеризовані лихоманкою і численними малими поверхневими пухирями, що з'являються в великих ділянках червоного забарвлення), Медикаментозний еритематозний синдром (шкірні та/або слизові ураження після прийому ліків), Артралгія, Ангіоневротичний набухання (набухання під шкірою), Свербіж, Кропив'янка, Кашель, Затруднення дихання, Затримка сечі, Затруднення або біль при сечовипусканні, Мікція без контролю, Свербіж після припинення лікування, Дисфункція ерекції, Збільшення артеріального тиску, Синдром обратимої енцефалопатії, синдром обратимої вазоконстрикції мозку, гепатит.

Побічні ефекти невідомої частоти: порушення акомодації зору, розширення зіниць, порушення зору

Під час періоду реалізації цетирізину та псевдоефедрину були зафіксовані наступні побічні ефекти, частота яких була встановлена за допомогою клінічних або епідеміологічних досліджень:

Частота невідома: Агресія, євфорія, галюцинації, галюцинації зору, агітація, інсульт, дисгевзія (порушення смаку), дискінезія (аномальні рухи), дистонія (розлади, такі як ригідність або тремор), порушення пам'яті, оніміння і поколювання кінцівок, тремор, тревога, втрата свідомості, біль в очах, порушення акомодації зору, розширення зіниць, порушення або набухання очей, фотофобія, змазане зір, аритмія, інфаркт міокарда, розлад шлунка, воміти, ішемічний коліт, анормальна функція печінки, гостра пустульозна екзантема (важкі шкірні реакції, характеризовані лихоманкою і численними малими поверхневими пухирями, що з'являються в великих ділянках червоного забарвлення), ангіоневротичне набухання (набухання під шкірою), висип, свербіж, кропив'янка, медикаментозний еритематозний синдром (шкірні та/або слизові ураження після прийому ліків), артралгія, затримка сечі, затруднення або біль при сечовипусканні, мікція без контролю, аномальні відчуття, свербіж після припинення лікування, дисфункція ерекції, синдром обратимої енцефалопатії, синдром обратимої вазоконстрикції мозку, гепатит.

Рідкісні (можуть вплинути на 1 з 10000 осіб): Анафілактичний шок

Незначні (можуть вплинути на 1 з 1000 осіб): Алергія, тревога, пальпітації, тахікардія, затруднення дихання, кашель, діарея, свербіж, кропив'янка, розлад, збільшення артеріального тиску

Дуже часті (можуть вплинути на 1 з 10 осіб): Головний біль

У разі виникнення конвульсій або галюцинацій негайно припиніть прийом цього ліків.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso Humano. Сайт: www.notificaram.es

5. Зберігання Reactine Цетирізин/Псевдоефедрин

Тримайте цей ліки поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цей ліки не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте Reactine Цетирізин/Псевдоефедрин після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Ліки не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, в спеціальному місці Sigre. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Reactine Цетирізин/Псевдоефедрин:

Активні речовини - цетирізин і псевдоефедрин. Кожна таблетка містить 5 мг цетирізину (у вигляді дигідрохлориду) та 120 мг псевдоефедрину (у вигляді гідрохлориду).

Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдна силіка, стеарат магнію, гіпромелоза (Е-464), кроскармелоза натрію, діоксид титану (Е-171) та полietilenglikol 400.

Вигляд продукту та зміст упаковки:

Reactine Цетирізин/Псевдоефедрин випускається у вигляді таблеток пролонгованої дії білого кольору, круглих та двовигнутих. Кожна упаковка містить 14 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво:

Власник дозволу на реалізацію:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

AESICA PHARMACEUTICALS, S.R.L.

Via Praglia, 15

I.10044 Pianezza, Італія

JNTL Consumer Health (France) S.A.S.

Domaine de Maigremont

27100 Val de Reuil

Франція

Дата останнього перегляду цього опису:Червень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей ліки доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es