Respidina 120 mg comprimidos de liberacion prolongada

Противорецептор: информация для пользователя

Респидина 120 мг таблетки с длинным действием

Псевдоэфедрина гидрохлорид

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Псевдоэфедрина действует как противоотечное средство.

Применяется для местного и временного облегчения затрудненного дыхания через нос, вызванного ринитом, простудой и гриппом у взрослых и подростков старше 12 лет.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается, или если симптомы продолжаются более 5 дней.

Не принимайте Респидину:

• Если вы аллергины на псевдоэфедрин, другие назальные дезконгестанты или какие-либо другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если у вас высокое артериальное давление (гипертония) или гипертония, не контролируемая вашим лечением.
• Если у вас заболевания сердца или кровеносных сосудов, или если вы перенесли кровоизлияние в мозг.
• Если вы принимаете или принимали в последние две недели ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) - это тип антидепрессантов, которые могут привести к повышению артериального давления (см. раздел «Принимая Респидину с другими препаратами»).
• Если у вас затруднение мочеиспускания и/или блокировка мочеиспускания.
• Если у вас тяжелое, острое или хроническое заболевание почек или почечная недостаточность.
• Если у вас глаукома с узким углом (повышенное внутриглазное давление).
• Если у вас гипертиреоз.
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если вы младше 12 лет.

Предупреждения и предостережения

При приеме Респидины может произойти внезапный абдоминальный боль или кровотечение из прямой кишки из-за воспаления толстой кишки (ишемическая колит). Если у вас появляются такие симптомы, прекратите принимать Респидину и обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.

Обратитесь к врачу или аптекарю перед началом приема Респидины.

• Если вы принимаете другие препараты, содержащие назальные дезконгестанты, не принимайте этот препарат.
• Вы должны прекратить лечение не менее 24 часов до хирургической операции.
• Вы должны прервать лечение и обратиться к врачу, если во время лечения у вас появляются следующие симптомы: высокое артериальное давление (гипертония), учащенное сердцебиение или сильные сердцебиения, тошнота или головная боль.

Вы должны обратиться к врачу перед приемом этого препарата, если у вас:

• диабет
• высокое артериальное давление (гипертония)
• заболевания сердца или вы перенесли инфаркт
• повышенное внутриглазное давление
• эпилепсия или риск судорог
• тяжелое заболевание печени с сниженной функцией
• затруднение мочеиспускания, блокировка мочеиспускания
• увеличение размера предстательной железы (гипертрофия простаты)
• тяжелое или хроническое заболевание почек с сниженной функцией
• язва желудка или блокировка кишечника или мочевого пузыря
• вы старше 60 лет
• вы перенеслиакутные приступы астмы (бронхоспазма)
• гиперплазия надпочечников, вырабатывающих гормоны, влияющие на частоту сердечных сокращений и артериальное давление (феокромоциома)

• использование кокаина вместе с псевдоэфедрином может увеличить сердечно-сосудистые эффекты и риск побочных эффектов.

• в кале могут появиться небольшие шарики, которые являются остатками препарата, но это не вредно и не влияет на эффективность препарата.
• Пациенты с блокировкой кишечника не должны использовать формы с длительным высвобождением без консультации с врачом.
• Напомните пациентам, что они должны прервать лечение и обратиться к врачу, если у них появляются постоянная абдоминальная боль или рвота.
• Псевдоэфедрин, активное вещество этого препарата, если принимать его в больших количествах, можетпривести к зависимости, что может быть вредным.
• Вы должны избегать потребления алкоголя во время лечения этим препаратом.

При приеме Респидины может снизиться кровоток к зрительному нерви. Если у вас появляется внезапная потеря зрения, прекратите принимать Респидину и обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.

Были сообщены случаи синдрома обратимой энцефалопатии (СЭПР) и синдрома обратимой вазоконстрикции мозга (СВКР) после использования препаратов, содержащих псевдоэфедрин. СЭПР и СВКР - это редкие заболевания, которые могут включать снижение кровотока к мозгу. Прекратите принимать Респидину немедленно и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляются симптомы, которые могут быть признаками СЭПР или СВКР (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Дети

Детям младше 12 лет нельзя принимать этот препарат, он противопоказан.

Принимая Респидину с другими препаратами

Обратите внимание врача или аптекаря, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите, если вы используете следующие препараты, поскольку может потребоваться изменить дозу одного из них или прекратить его прием:

• средства для酸ификации мочи (аммиачный хлорид).
• средства для алкализации мочи (содовый бикарбонат, цитраты) - они могут сделать псевдоэфедрин более долгоживущим и увеличить его эффект и токсичность.
• анестетики для вдыхания - они могут увеличить риск сердечно-сосудистых проблем.
• антидепрессанты (трициклические и ИМАО) - они могут привести к гипертоническому кризу: головная боль, высокая температура и повышение артериального давления (см. раздел «Не принимайте Респидину»).
• стимуляторы центральной нервной системы (анфетамины, хинолиновые) - они могут вызвать возбуждение, раздражительность, бессонницу или, возможно, судороги или нарушение сердечного ритма (аритмию).
• некоторые препараты для снижения артериального давления или для стимулирования мочеиспускания (как бета-блокаторы, ингибиторы ЭСА, алкалоиды раувольфии, такие как резерпин, метилдопа, гуанетидин и резерпин) - они могут привести к снижению артериального давления и возможному гипертоническому кризу.
• оральные антикоагулянты, такие как аценокумарол - они могут снизить действие аценокумарола.
• дигидроэрготамин (эрготаминовый производный для лечения головной боли) - он может привести к сильному повышению артериального давления.
• гликозиды сердца (используемые для сердца) - они могут привести к нарушениям сердечного ритма.
• гормоны щитовидной железы (используемые для заболеваний щитовидной железы) - эффекты гормонов и псевдоэфедрина могут усилиться.
• леводопа и сегелина (используемые для лечения паркинсона) - они могут привести к сильному повышению артериального давления, высокой температуре и головной боли.
• линецидин (используемый как противомикробное средство) - он может привести к повышению артериального давления.
• нитраты (используемые для лечения стенокардии) - их эффекты могут быть снижены.
• прокарбазин (используемый для лечения рака) - он может привести к сильному повышению артериального давления, высокой температуре и головной боли.

Не следует использовать его вместе с другими препаратами для снятия конгестии носа.

Взаимодействия с диагностическими тестами:

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Принимая Респидину с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Вы должны избегать потребления алкоголя во время лечения этим препаратом.

Не принимайте его с апельсиновым соком, поскольку это может привести к гипертоническому кризу.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Этот препарат противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

Спортсмены

Внимание спортсменам: этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Вождение и использование машин

Не ожидайте, что лечение этим препаратом, в рекомендуемых дозах, приведет к снижению реакции или сонливости, головокружению или морской болезни, но если так, не вождение и не управляйте опасными машинами.

Респидина содержит гидрогенизированный масел ricino

Этот препарат может вызвать боли в животе и диарею из-за гидрогенизированного масла ricino.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Обычная доза:

• Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 таблетка (120 мг псевдоэфедрина) каждые 12 часов. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки (240 мг псевдоэфедрина). Не принимайте более 2 таблеток псевдоэфедрина (240 мг) в течение 24 часов.
• Лица старше 60 лет?дозировка должна быть установленной врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца: могут потребоваться меньшие дозы, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей

Детям младше 12 лет нельзя принимать этот препарат, он противопоказан.

Респидинапринимается перорально. Таблетку следует принимать целиком, не разделять, не жевать и не растворять.

Должно быть проглочено с небольшим количеством жидкости, предпочтительно водой.

Можно принимать с или без пищи.

Если препарат принимается в ночное время, следует принимать его за несколько часов до сна, чтобы снизить вероятность бессонницы у пациентов с трудностями с засыпанием.

Должен проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается, если симптомы усугубляются или продолжаются более 5 дней после начала лечения или если они сопровождаются высокой температурой.

Если принимать больше Респидины, чем следует

Если принимать большеРеспидинынежели следует, вы можете заметить: быструю дыхательную деятельность, возбуждение, нервозность, раздражительность, беспокойство, дрожание, судороги, пульсация, повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма (аритмии), затруднение мочеиспускания. В более серьезных случаях может произойти: снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), психическое расстройство с измененной восприимчивостью к реальности (психоз), судороги, кому и гипертонические кризы.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыли принять Респидину

Если забыли принять Респидину и симптомы продолжаются, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если необходимо, вернитесь к приему, как указано в разделе 3. Как принимать Респидину.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты (известная частота): серьезные заболевания, которые затрагивают кровеносные сосуды мозга, известные как обратимый синдром заднего отдела головного мозга (СЗГМ) и обратимый синдром сужения мозговых сосудов (ССМС).

Остановите использование респидина немедленно и обратитесь за срочной медицинской помощью, если у вас появляются симптомы, которые могут быть признаками обратимого синдрома заднего отдела головного мозга (СЗГМ) и обратимого синдрома сужения мозговых сосудов (ССМС). Эти симптомы включают:

• сильная головная боль, появившаяся внезапно

• недомогание

• рвота

• путаница

• судороги

• изменения зрения

В период использования псевдоэфедрина были замечены следующие побочные эффекты, частота которых не была установлена точно:

• Частота выше: возбуждение, беспокойство, трудности с засыпанием, тревога, дрожание. Изменение вкуса.
• Частота ниже: гиперактивность, гиперэкcitability, головокружение, головная боль, неуклюжие движения, расширение зрачков, быстрый пульс, высокое артериальное давление. Тошнота, рвота, диарея с кровью. Дерматит, уртикария, кожная сыпь. Боль при мочеиспускании. Повышенная потливость, бледность и слабость.
• Редко: кошмары, крики и путаница у детей. Изменения сердечного ритма и замедленный пульс. Дificultad дыхания, диарея.
• Очень редко: инфаркт, и при высоких дозах, галлюцинации, судороги, путаница и головная боль.
• Неизвестная частота: воспаление толстой кишки из-за недостаточного кровотока (колитическая ишемия). Снижение кровотока к зрительному нерву (ишемическая оптическая нейропатия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки. Вслучае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставРеспидина

• Активное вещество - псевдоэфедрина. Каждый таблетка с долгим действием содержит 120 миллиграммов псевдоэфедрина (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, коллоидная аниhidная сажа, гидрогенизированный масляный жир, магниевый карбонат, pregelatinized кукурузный крахмал, магниевый стеарат, карбомеры, Opadry Y-1-7000 (гипромелоза, диоксид титана (E-171) и макрогол 400).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Респидинапредставлена в виде таблеток с долгим действием, покрытых, белого цвета, цилиндрической формы и биконвексной формы с логотипом «r».

Каждая упаковка содержит 6 или 14 таблеток с долгим действием.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es