ВІРЛІКС ПЛЮС таблетки тривалої дії

Вступ

Опис: інформація для користувача

Вірлікс Плюс 5 мг/120 мг пролонговані таблетки

цетирізін дигідрохлорид, псевдоефедрин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 7 днів лікування.

Зміст опису:

1. Що таке Вірлікс Плюс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Вірлікс Плюс
3. Як приймати Вірлікс Плюс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Вірлікс Плюс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вірлікс Плюс і для чого він використовується

Вірлікс Плюс - лікарський засіб, який діє як антиалергічний і деконгестантний засіб для носа.

Вірлікс Плюс призначений для лікування симптомів алергічного риніту в сезоні, коли супроводжується鼻ною конгестією у дорослих і підлітків від 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Вірлікс Плюс

Не приймайте Вірлікс Плюс:

• Якщо ви алергічні на активні речовини, ефедрин, будь-яку піперазину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або порушення ритму серця (важкі аритмії).
• Якщо у вас дуже висока артеріальна гіпертензія (важка гіпертензія) або гіпертензія, яка не контролюється вашими лікарськими засобами. Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування мігрені, які містять дигідроерготамін.
• Якщо у вас є неkontrolований гіпотиреоз.
• Якщо ви приймаєте антидепресанти (інгібітори моноамінооксидази).
• Якщо у вас є термінальна стадія ниркової недостатності (пациенти з швидкістю клубочкової фільтрації менше 15 мл/хв).
• Якщо у вас є важка ниркова недостатність, гостра (раптова) або хронічна (тривала), або ниркова недостатність.
• Якщо у вас є труднощі з сечовипусканням (уретральна стриктура).
• Якщо у вас є закритокутова глаукома.
• Якщо у вас є анамнез або підвищений ризик інсульту.
• Якщо у вас є пухлина наднирників (феохромоцитома).
• Якщо вам менше 12 років, оскільки не проводилися дослідження щодо безпеки та ефективності цього лікарського засобу в цій віковій групі та через присутність псевдоефедрину.

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Вірлікс Плюс:

• Якщо у вас є цукровий діабет, гіпотиреоз, артеріальна гіпертензія,tachykardia, порушення ритму серця, проблеми з серцем (серцева недостатність), проблеми з печінкою та у осіб похилого віку.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, лікарський засіб буде призначений у меншій дозі згідно з ступенем порушення ниркової функції; лікар буде вказувати дозу, яку потрібно приймати.
• Якщо ви приймаєте симпатикоміметичні лікарські засоби (деконгестанти, апетитні супресанти, стимулятори), трициклічні антидепресанти або кардіальні глюкозиди (див. використання інших лікарських засобів).
• Якщо ви приймаєте алкоголь або інші депресивні засоби, оскільки можуть виникнути проблеми з координацією рухів.
• Якщо ви приймаєте вазоконстрикторні лікарські засоби (бромокриптин, перголід, лізурід, каберголін, ерготамін) або інші деконгестанти, які приймаються перорально або назально (фенілєфрин, ефедрин).
• Якщо у вас є артеріальна гіпертензія та ви приймаєте нестероїдні протизапальні засоби.
• Якщо у вас є проблеми з згортанням крові.

• Алергічні шкіряні тести можуть давати хибно негативні результати, якщо ви приймаєте Вірлікс Плюс протягом 3 днів перед проведенням тестів, тому лікар повинен бути повідомлений про це перед проведенням тестів.
• При прийомі Вірлікс Плюс може зменшитися кровоток до зорового нерва. Якщо ви відчуваєте раптову втрату зору, припиніть прийом Вірлікс Плюс та зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу негайно. Див. розділ 4.
• При прийомі Вірлікс Плюс може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки через розвиток ішемічної коліту. Якщо ці симптоми з'являються, припиніть прийом Вірлікс Плюс та зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу негайно. Див. розділ 4. Було повідомлено про випадки синдрому обратимої енцефалопатії (СЕР) та синдрому обратимої вазоконстрикції мозку (СВКМ) після прийому лікарських засобів, які містять псевдоефедрин. СЕР та СВКМ - це рідкі захворювання, які можуть включати зменшення кровотоку до мозку. Припиніть використання Вірлікс Плюс негайно та зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми, які можуть бути ознаками СЕР або СВКМ (для ознайомлення з симптомами див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Діти

Не використовувати цей лікарський засіб у дітей молодших 12 років, оскільки це протипоказано.

Використання Вірлікс Плюс з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Вірлікс Плюс; в цих випадках може бути необхідне зміна дози або переривання лікування одним з них.

Важливо повідомити лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування депресій (інгібітори моноамінооксидази).
• Лікарські засоби, які знижують артеріальну гіпертензію; антигіпертензивні засоби (бета-адреноблокатори).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування захворювань шлунка (антиацидні засоби).
• Гіпотензивні засоби (метилдопа, гуанетидин або резерпін).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих захворювань (кардіальні глюкозиди).
• Антибіотики, які містять лінезолід.
• Лікарські засоби, які використовуються в анестезії (галогеновані анестетики).
• Симпатикоміметичні лікарські засоби (деконгестанти, апетитні супресанти, стимулятори).
• Вазоконстрикторні лікарські засоби (бромокриптин, перголід, лізурід, каберголін, ерготамін).
• Нестероїдні протизапальні засоби.

Прийом Вірлікс Плюс з їжею, напоями та алкоголем

Вірлікс Плюс слід приймати цілий з допомогою рідини та можна приймати як натще, так і з їжею. Не слід жувати чи дробити таблетку.

Не рекомендується приймати алкоголь чи їжу, багатую на жири, оскільки це може знижувати вашу здатність до виконання дій.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час вагітності чи лактації, оскільки лікарський засіб виділяється з грудним молоком.

Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин

Не було виявлено доказів того, що Вірлікс Плюс, прийнятий у рекомендованій дозі, викликає порушення уваги, реакції чи здатності керувати транспортними засобами.

Однак рекомендується, щоб пацієнти, які планують керувати транспортними засобами, виконувати потенційно небезпечні дії або використовувати машини, не перевищували рекомендовану дозу та враховували свою реакцію на Вірлікс Плюс.

Важлива інформація про деякі компоненти Вірлікс Плюс

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить псевдоефедрин, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб, який містить псевдоефедрин, може викликати проблеми з абузивністю, тому тривалість лікування не повинна перевищувати 2-3 тижні.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Вірлікс Плюс

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову. Рекомендована доза:

• Дорослі та підлітки від 12 років: 1 таблетка 2 рази на добу (вранці та ввечері). Максимальна добова доза - 2 таблетки.
• Пaciente старше 60 років: пацієнти старше 60 років не повинні приймати цей лікарський засіб.
• Пацієнти з захворюваннями нирок або печінки: пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю не повинні приймати цей лікарський засіб.

Таблетку слід приймати цілий з допомогою рідини та можна приймати як натще, так і з їжею. Таблетку не слід дробити, жувати чи розчиновувати.

Якщо ваш стан погіршується або якщо симптоми тривають після 7 днів лікування, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей

Протипоказано у дітей молодших 12 років.

Якщо ви прийняли більше Вірлікс Плюс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Вірлікс Плюс, ніж потрібно, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно.

Важка передозування може викликати підвищену сонливість, відчуття втоми, симптоми депресії та порушення ритму серця, які можуть призвести до втрати свідомості або, навпаки, стимуляції з безсонням, галюцинаціями, тремором та епілептичними нападами.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Вірлікс Плюс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Продовжуйте приймати вашу звичайну дозу, коли це потрібно.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Вірлікс Плюс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть використання Вірлікс Плюс негайно та зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу негайно, якщо ви відчуваєте симптоми, які можуть бути ознаками синдрому обратимої енцефалопатії (СЕР) та синдрому обратимої вазоконстрикції мозку (СВКМ). Це включає:

• інтенсивний головний біль, який виник раптово
• загальне нездоров'я
• вомітинг
• замішання
• конвульсії
• зміни в зорі

Побічні ефекти, описані для Вірлікс Плюс, класифіковані за частотою:

• часті (можуть впливати до 1 особи з 10): тахікардія (порушення ритму серця), сухість у роті, нудота, втома, вертіго, головний біль, сонливість, нервозність та безсоння.
• рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100): тривога та агітація.
• рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000): аритмія (порушення ритму серця), вомітинг, порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів та білірубіну), реакції гіперчутливості (включаючи анафілактичний шок), конвульсії, тремор, галюцинації, труднощі з сечовипусканням, суха шкіра, свербіж, підвищене потовиділення, блідість, гіпертензія.
• дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000): дизгезія (порушення смаку), інсульт, психічні захворювання, ерупція, пов'язана з лікарським засобом, ангіоневротичний едем (раптове виникнення червоних висипів та habonів), та колапс кардіоваскулярної системи.
• частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): захворювання, які впливають на кровоносні судини мозку, відомі як синдром обратимої енцефалопатії (СЕР) та синдром обратимої вазоконстрикції мозку (СВКМ), агресивність, стан замішання, депресія, рухові порушення, ейфорія, суїцидальні думки, пarestезія, неспокій, дистонія, дискінезія, амнезія, проблеми з пам'яттю, синкоп, ішемічна коліт, діарея, абдомінальний дискомфорт, диспное, порушення акомодації зору, розмита зір, мідріаз, окулярний біль, порушення зору, непереносимість світла, окуログірні кризи, ішемічна нейропатія зорового нерва, енурез, уретральна стриктура, серйозні шкірні реакції, характеризовані лихоманкою та численними поверхневими пухирцями на великих ділянках еритеми, свербіж, еректильна дисфункція, паліпітації, інфаркт міокарда, гіпотензія, артралгія, міалгія, едем, загальне нездоров'я.

Опис деяких побічних ефектів:

Після припинення лікування було повідомлено про свербіж у деяких пацієнтів.

При появі перших симптомів алергії до лікування Вірлікс Плюс припиніть прийом лікарського засобу.

У постмаркетинговому досвіді було повідомлено про окремі випадки гепатиту при прийомі цетирізину самостійно.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Вірлікс Плюс

Не потребує спеціальних умов збереження.

Зберігайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Вірлікс Плюс після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вірлікс Плюс

• Активні речовини - цетирізін та псевдоефедрин. Кожна таблетка містить 5 мг цетирізину (у вигляді дигідрохлориду) та 120 мг псевдоефедрину (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти: гіпромелоза (Е 464), мікрокристалічна целюлоза, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію, лактоза, кроскармелоза натрію, діоксид титану (Е 171), макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Вірлікс Плюс випускається у вигляді пролонгованих таблеток, покритих плівкою. Таблетки білі, круглі та двовигнуті.

Кожна упаковка містить 14 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Уповноважений:

LACER, S.A. – Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona - Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Aesica Pharmaceuticals, S.r.l.

Via Praglia 15

I-10044 Pianezza (TO) - Італія

Дата останнього перегляду цього опису:Квітень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/