Абреа

УPOSIT для пацієнта: Інформація для користувача

Абреа, 75 мг, таблетки з покриттям для вагінального застосування

Абреа, 100 мг, таблетки з покриттям для вагінального застосування

Абреа, 160 мг, таблетки з покриттям для вагінального застосування

Кислота ацетилсаліцилова

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або якщо пацієнт почувається гірше, слід проконсультуватися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Абреа і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Абреа
• 3. Як застосовувати препарат Абреа
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Абреа
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Абреа і для чого він призначений

Препарат Абреа містить кислоту ацетилсаліцилову, яка у малих дозах належить до групи препаратів, що називаються антиагрегантами. Пластинки крові - це малі клітини крові, які є причиною утворення кров'яних згустків і які беруть участь у тромбозі. Коли в артерії утворюється кров'яний згусток, відбувається зупинка кровотоку і відключення доступу кисню. Якщо така ситуація відбувається в серці, це може спричинити інфаркт міокарда або стенокардію; а в мозку може викликати інсульт.

• інфаркти міокарда
• інсульти
• серцево-судинні захворювання у пацієнтів, у яких спостерігається стабільна або нестабільна стенокардія (вид болю в грудній клітці).

Препарат Абреа також застосовується для профілактики утворення кров'яних згустків після хірургічних операцій на серці з метою розширення або відновлення кровотоку в судинах.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Абреа

Коли не приймати препарат Абреа

• якщо пацієнт має алергію на кислоту ацетилсаліцилову або будь-яку з допоміжних речовин (перелічених в пункті 6);
• у разі алергії на інші саліцилати або нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП). НПЗП часто застосовуються для лікування артриту, ревматизму і болю;
• якщо після застосування саліцилатів або НПЗП у пацієнта спостерігався напад астми або набряк деяких частин тіла, наприклад, обличчя, губ, горла або язика (набряк Квінке);
• якщо в пацієнта спостерігався або спостерігається виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, або будь-який вид кровотечі, наприклад, інсульт;
• якщо в пацієнта спостерігалися порушення згортання крові;
• у разі важких порушень функції печінки або нирок;
• якщо в пацієнта спостерігаються важкі порушення функції серця, які спричиняють задишку і набряк гомілок;
• під час третього триместру вагітності; не слід застосовувати дози більше 100 мг на добу (див. також пункт «Вагітність і годування грудьми»);
• якщо пацієнт приймає препарат метотрексат (наприклад, для лікування раку або ревматоїдного артриту) у дозі більше 15 мг на тиждень.

Острожності і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Абреа слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції нирок, печінки або серця;
• якщо в пацієнта спостерігаються або спостерігалися порушення шлунка або тонкого кишечника;
• у разі неkontrolованого високого артеріального тиску;
• у разі наявності астми, кATARу сінного, поліпів слизової оболонки носа або інших хронічних захворювань дихальної системи; кислота ацетилсаліцилова може спричинити напад астми;
• якщо в пацієнта спостерігався подагра;
• у разі наявності обфільних місячних;
• якщо в пацієнта спостерігається недостатність ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (Г6ФД).

Необхідно негайно звернутися за порадою до лікаря, якщо симптоми погіршуються або якщо спостерігаються важкі або несподівані побічні ефекти, наприклад, нетипове кровотечі, важкі реакції шкіри або будь-які інші симптоми важкої гіперчутливості (див. пункт «Можливі побічні ефекти»).

Діти і підлітки

Препарат Абреа не слід застосовувати дітям і підліткам у віці до 16 років, якщо тільки це не порекомендовано лікарем (див. пункт «Острожності і заходи обережності»).

Препарат Абреа і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• препарати, що належать до групи антиагрегантів - препарати, які запобігають утворенню кров'яних згустків або розчиняють їх (наприклад, варфарин, гепарин, клопідогрел, alteplaza);
• препарати, що застосовуються для профілактики відторгнення трансплантату після операції трансплантації (циклоспорин, такролімус);
• препарати, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії (наприклад, діуретики і інгібітори АПФ);
• препарати, що регулюють ритм серця (дигоксин);
• препарати, що застосовуються для лікування станів маніакально-депресивних (літій);
• препарати, що застосовуються для лікування болю і запалення (наприклад, НПЗП як ібупрофен або стероїди);
• препарати, що застосовуються для лікування подагри (наприклад, пробенецид);
• препарати, що застосовуються для лікування епілепсії (валпроат, фенітойн);
• препарати, що застосовуються для лікування глаукоми (ацетазоламід);
• препарати, що застосовуються для лікування раку або ревматоїдного артриту (метотрексат у дозі менше 15 мг на тиждень);
• препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету (наприклад, глібенкламід, інсулін);
• препарати, що застосовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну як сертралін або пароксетин);
• препарати, що застосовуються для гормональної терапії заміщення у пацієнтів з пошкодженням або видаленням наднирників або гіпофізу, або для лікування запалення, включаючи ревматологічні захворювання і захворювання кишечника (кортикостероїди).

Препарат Абреа з їжею, питтям і алкоголем

Вживання алкоголю може збільшити ризик кровотечі з шлунка і тривалість кровотечі.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Абреа

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза становить 75-160 мг один раз на добу.

Профілактика інсульту:

• Рекомендована доза становить 75-325 мг один раз на добу.

Профілактика серцево-судинних захворювань у пацієнтів з стабільною або нестабільною стенокардією (вид болю в грудній клітці):

• Рекомендована доза становить 75-160 мг один раз на добу.

Профілактика утворення кров'яних згустків після деяких хірургічних операцій на серці:

• Рекомендована доза становить 75-160 мг один раз на добу.

Не слід застосовувати більші дози цього препарату, якщо тільки це не порекомендовано лікарем, і навіть тоді доза не повинна бути більшою ніж 325 мг на добу.

Діти і підлітки

Не слід застосовувати кислоту ацетилсаліцилову дітям і підліткам у віці до 16 років, якщо тільки це не порекомендовано лікарем (див. пункт «Острожності і заходи обережності»).

Спосіб застосування

Перорально.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваємою достатньою кількістю рідини (1/2 склянки води) не менше 30 хвилин до прийому їжі. Таблетки мають оболонку, яка захищає від дії шлункового соку, яка захищає кишечник від подразнення, і тому не слід таблетки розчавлювати, ламати або жувати.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Абреа

Якщо пацієнт (або хтось з його оточення) випадково приймає занадто велику кількість таблеток, слід негайно звернутися за порадою до лікаря або негайно звернутися до найближчої лікарні на відділ швидкої допомоги. Слід показати лікарю упаковку або залишені таблетки.

Пропуск прийому препарату Абреа

У разі пропуску прийому препарату слід чекати моменту прийому наступної дози, а потім продовжувати як зазвичай. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Абреа

Не слід припиняти застосування препарату Абреа без консультації з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Абреа може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного.

Якщо в пацієнта спостерігаються будь-які з наступних важких побічних ефектів, слід припинити застосування препарату Абреа і негайно звернутися за порадою до лікаря:

• Раптове виникнення свистячого дихання, набряк губ, обличчя або тіла, висипка, оmdelenie або труднощі з ковтанням (важкі алергічні реакції).
• Червоність шкіри з пухирцями або лущенням шкіри, яке може бути пов'язане з високою температурою і болем суглобів. Це може бути мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лаєлла.
• Нечекане кровотечі, наприклад, кашель з відхаркуванням крові, кров у блювотині або сечі, смолистий кал.

Інші побічні ефекти:

Часті побічні ефекти (можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• Нудота, блювота, діарея.
• Нестравність.
• Збільшена схильність до кровотечі.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• Кропив'янка.
• Катар.
• Труднощі з диханням.

Рідкі побічні ефекти (можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• Важке кровотечі з шлунка або кишечника, кровотечі в мозок; зміни кількості кров'яних клітин.
• Спазми в нижній частині дихальної системи, напад астми.
• Васкуліт.
• Синяки з фіолетовими плямами (кровотечі в шкірі).
• Важкі реакції шкіри, наприклад, висипка, відома як мультиформна еритема і її форми, що загрожують життю, синдром Стівенса-Джонсона і синдром Лаєлла.
• Реакції гіперчутливості, наприклад, набряк, наприклад, губ, обличчя або тіла, або шок.
• Синдром Рея (дуже рідка хвороба, яка спостерігається у дітей, яка впливає на мозок і печінку - див. пункт 2 «Діти і підлітки»).
• Неправильні обфільні або тривалі місячні.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• Дзвін у вухах (шум у вухах) або зниження слуху.
• Біль голови.
• Завороти голови.
• Виразка шлунка або тонкого кишечника або перфорація.
• Тривале кровотечі.
• Порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність.
• Порушення функції печінки, збільшення активності печінкових ферментів.
• Високе рівня сечової кислоти або низький рівень цукру в крові.

Зголошення побічних ефектів

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України

5. Як зберігати препарат Абреа

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Абреа, 75 мг

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Абреа, 100 мг

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Абреа, 160 мг

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та пачці після: EXP.

Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Номер серії вказано на упаковці після скорочення «Lot».

Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Абреа

• Активною речовиною є кислота ацетилсаліцилова. Кожна таблетка з покриттям містить 75 мг, 100 мг і 160 мг кислоти ацетилсаліцилової.
• Інші складові частини Абреа, 75 мг: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна діоксид кремнію, картопляний крохмаль. Склад першої оболонки:тальк, триацетин, кополімер метакрилової кислоти і етилацрилату (1:1), дисперсія 30%, лаурилсульфат натрію* і полісорбат 80*. Склад другої оболонки:полімер полівініловий (Е 1203), діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк, кармін (Е 120), жовта підсвітка (Е 110), лак алюмінієвий.
• Інші складові частини Абреа, 100 мг: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна діоксид кремнію, картопляний крохмаль. Склад оболонки:тальк, триацетин, кополімер метакрилової кислоти і етилацрилату (1:1), дисперсія 30%, лаурилсульфат натрію* і полісорбат 80*.
• Інші складові частини Абреа, 160 мг: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна діоксид кремнію, картопляний крохмаль. Склад першої оболонки:тальк, триацетин, кополімер метакрилової кислоти і етилацрилату (1:1), дисперсія 30%, лаурилсульфат натрію* і полісорбат 80*. Склад другої оболонки:полімер полівініловий, тальк, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, лецитин, жовтий оксид заліза (Е 172).

*Може містити лаурилсульфат натрію і полісорбат 80.

Як виглядає препарат Абреа і що містить упаковка

Абреа, 75 мг - рожеві, круглі двосторонньо опуклі таблетки з покриттям діаметром близько 7,2 мм.

Абреа, 100 мг - білі, круглі двосторонньо опуклі таблетки з покриттям діаметром близько 8,1 мм.

Абреа, 160 мг - жовті, круглі двосторонньо опуклі таблетки з покриттям діаметром близько 9,2 мм.

Величина упаковок:

Блістер: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 або 100 таблеток з покриттям для вагінального застосування.

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:

KRKA-ПОЛЩА ТОВ

вул. Рівна, 5

02-235 Варшава

Тел. 22 57 37 500

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: 26.05.2023 р.