Ацетилсаліцилова кислота PENSA PHARMA 100 мг ТАБЛЕТКИ, ШТОДОКАЗНІ ДО ДІЇ ШЛУНКОВОГО СОКУ

Введення

Опис: інформація для користувача

Оцтова кислота ацетилсаліцилова pensa pharma 100 мг гастрорезистентні таблетки

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Оцтова кислота ацетилсаліцилова pensa pharma і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Оцтової кислоти ацетилсаліцилової pensa pharma
3. Як приймати Оцтову кислоту ацетилсаліцилову pensa pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Оцтової кислоти ацетилсаліцилової pensa pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оцтова кислота ацетилсаліцилова pensa pharma і для чого вона використовується

Оцтова кислота ацетилсаліцилова pensa pharma містить оцтову кислоту ацетилсаліцилову, яка при низьких дозах належить до групи лікарських засобів, званих антиагрегантами пластинок. Пластинки - це малі клітини крові, які виробляють згортання крові та беруть участь у тромбозі. Коли утворюється згусток крові в артерії, він зупиняє кровотік і перериває постачання кисню.

Коли це відбувається в серці, може виникнути інфаркт міокарда або стенокардія; в мозку може виникнути інсульт.

Оцтова кислота ацетилсаліцилова приймається для зниження ризику утворення тромбів і, відповідно, для профілактики:

• інфарктів міокарда
• інсультів
• серцево-судинних проблем у пацієнтів, які мають стабільну або нестабільну стенокардію (тип болю в грудній клітці)

Цей лікарський засіб також використовується для профілактики утворення тромбів після певних типів серцевої хірургії з метою розширення або очищення судин.

Цей лікарський засіб не рекомендується для використання в умовах нагальної допомоги. Він може бути використаний лише як профілактичний засіб.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Оцтової кислоти ацетилсаліцилової pensa pharma

Не приймайте Оцтову кислоту ацетилсаліцилову pensa pharma

• якщо ви алергічні на оцтову кислоту ацетилсаліцилову, інші саліцилати або лікарські засоби, що не належать до стероїдів (НПЗС; НПЗС часто використовуються для артриту або ревматизму та болю) або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо ви мали астматичний напад або набряк деяких частин тіла, наприклад, обличчя, губ, горла або мови (ангіоневротичний набряк) після прийому саліцилатів або НПЗС
• якщо ви зараз маєте або мали раніше виразку в шлунку або тонкому кишечнику
• якщо ви маєте анамнез геморагії або перфорації (шлункової або кишкової) під час попереднього лікування НПЗС
• якщо ви мали повторювані виразки/геморагії в шлунку або дванадцятипалійній кишці з епізодами виразок або геморагій, або будь-які інші види геморагій, наприклад, інсульт
• якщо ви мали проблем з тим, що ваша кров не згортається належним чином
• якщо ви маєте тяжкі порушення функції печінки або нирок
• якщо ви маєте тяжкі серцеві захворювання, які можуть викликати труднощі з диханням та набряк гомілок
• якщо ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності; не слід приймати дози більше 100 мг на добу (див. розділ "Вагітність і годування грудьми")
• якщо ви приймаєте лікарський засіб під назвою метотрексат (наприклад, для лікування раку або ревматоїдного артриту) в дозах більше 15 мг на тиждень

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому цього лікарського засобу:

• якщо ви маєте проблеми з нирками, печінкою або серцем
• якщо ви мали виразки або геморагії (наприклад, в шлунку або тонкому кишечнику)
• якщо ви маєте високий кров'яний тиск
• якщо ви страждаєте на астму, маєте сінну лихоманку, поліпи в носі або інші хронічні захворювання дихальної системи; оцтова кислота ацетилсаліцилова може викликати астматичний напад
• якщо ви мали подагру
• якщо ви маєте сильні менструальні кровотечі
• якщо ви маєте дефіцит ферменту глюкози-6-фосфатдегідрогенази (Г6ФД)

Ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються або якщо ви відчуваєте тяжкі побічні ефекти або непередбачувані побічні ефекти, наприклад, геморагічні симптоми, тяжкі шкірні реакції або будь-які інші ознаки важкої алергічної реакції (див. розділ "Можливі побічні ефекти").

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте хірургічну операцію (навіть малу, наприклад, видалення зуба), оскільки оцтова кислота ацетилсаліцилова є антикоагулянтом, і може існувати підвищений ризик геморагії.

Ви повинні бути обережні, щоб не дехідратуватися (ви можете відчувати спрагу та сухість у роті), оскільки використання оцтової кислоти ацетилсаліцилової одночасно може викликати погіршення функції нирок.

Цей лікарський засіб не підходить для полегшення болю або зниження температури.

Якщо ви перебуваєте в одному з вищезазначених випадків або якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Оцтова кислота ацетилсаліцилова може викликати синдром Рея, коли її приймають діти. Синдром Рея - це дуже рідке захворювання, яке впливає на мозок і печінку, і може загрожувати життю. Через це цей лікарський засіб не повинен прийматися підлітками/дітями молодше 16 років, якщо тільки лікар не призначить його.

Інші лікарські засоби та оцтова кислота ацетилсаліцилова pensa pharma

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ефект лікування може бути під впливом, якщо оцтова кислота ацетилсаліцилова приймається одночасно з іншими лікарськими засобами, які використовуються для:

• профілактики утворення згустків крові (наприклад, варфарин, гепарин, клопідогрел, алтепаза)
• профілактики відторгнення трансплантованого органу (циклоспорин, такролімус)
• лікування високого кров'яного тиску (наприклад, діуретики та інгібітори АПФ)
• регулювання серцевого ритму (дігоксин)
• лікування маніакально-депресивного розладу (літій)
• болю та запалення (наприклад, НПЗС, такі як ібупрофен, або стероїди)
• Метамізол (субстанція для зниження болю та температури) може зменшити ефект оцтової кислоти ацетилсаліцилової на агрегацію пластинок (клітини крові з'єднуються та утворюють згусток крові). Через це цю комбінацію слід використовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають низькі дози оцтової кислоти ацетилсаліцилової як кардіопротектор
• подагру (наприклад, пробенецид)
• епілепсію (валпроат, фенітоїн)
• глаукому (ацетазоламід)
• рак або ревматоїдний артрит (метотрексат; у дозах менше 15 мг на тиждень)
• цукровий діабет (наприклад, глібенкламід, інсулін)
• депресію (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) такі як сертралін або пароксетин)
• гормональну терапію, коли надниркові або гіпофізарні залози були знищені або видалені, або лікарські засоби для лікування запалення, включаючи ревматичні захворювання та запалення кишок (кортикостероїди)

Прийом оцтової кислоти ацетилсаліцилової pensa pharma з алкоголем

Вживання алкоголю може збільшити ризик геморагії в шлунку та кишках та подовжити час кровотечі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Вагітні жінки не повинні приймати оцтову кислоту ацетилсаліцилову під час вагітності, якщо тільки лікар не призначить її. Не слід приймати цей лікарський засіб, якщо ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності, якщо тільки лікар не призначить її, і в цьому випадку добова доза не повинна перевищувати 100 мг (див. розділ "Не приймайте Оцтову кислоту ацетилсаліцилову pensa pharma"). Нормальні або високі дози цього лікарського засобу під час останньої фази вагітності можуть викликати тяжкі ускладнення у матері або плода.

Жінки, які годують грудьми, не повинні приймати оцтову кислоту ацетилсаліцилову, якщо тільки лікар не призначить її.

Оцтова кислота ацетилсаліцилова може впливати на жіночу фертильність через свій ефект на овуляцію. Цей ефект є зворотним після припинення лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не повинен впливати на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Оцтова кислота ацетилсаліцилова pensa pharma містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Оцтову кислоту ацетилсаліцилову pensa pharma

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Профілактика інфарктів міокарда:

• Рекомендована доза - 100 мг один раз на добу.

Профілактика інсультів:

• Рекомендована доза - 100 мг один раз на добу.

Профілактика серцево-судинних проблем у пацієнтів, які мають стабільну або нестабільну стенокардію (тип болю в грудній клітці):

• Рекомендована доза - 100 мг один раз на добу.

Профілактика утворення тромбів після певних типів серцевої хірургії:

• Рекомендована доза - 100 мг один раз на добу.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися в дозах вище, якщо тільки лікар не призначить інакше. Доза не повинна перевищувати 300 мг на добу.

Пацієнти похилого віку

Дозування таке ж, як і для дорослих. Загалом, оцтова кислота ацетилсаліцилова повинна використовуватися з обережністю у пацієнтів похилого віку, які більш схильні до побічних ефектів. Лікування повинно бути переглянуте через регулярні інтервали.

Діти та підлітки

Оцтова кислота ацетилсаліцилова не повинна прийматися дітьми та підлітками молодше 16 років, якщо тільки лікар не призначить її (див. розділ "Попередження та застереження").

Форма прийому Перорально.

Таблетки повинні ковтатися цілими з достатньою кількістю рідини (половина склянки води). Таблетки мають гастрорезистентне покриття, яке запобігає подразненню шлунку, і тому не повинні розчавлюватися, розбиватися або жуватися.

Якщо ви прийняли більше оцтової кислоти ацетилсаліцилової pensa pharma, ніж потрібно

Якщо ви (або інша людина) прийняли випадково надто багато таблеток, ви повинні негайно повідомити вашому лікареві, звернутися до найближчої служби допомоги або зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Покажіть вашому лікареві лікарський засіб або порожню упаковку.

Симптоми передозування можуть включати звук у вухах, проблеми зі слухом, головний біль, запаморочення, сплутаність, нудоту, блювоту та біль у животі. Велика передозування може призвести до прискореного дихання (гіпервентіляції), підвищення температури, надмірного потовиділення, неспокою, судом, галюцинацій, низького рівня цукру в крові, набряку легенів, коми та шоку.

Якщо ви забули прийняти оцтову кислоту ацетилсаліцилову pensa pharma

Якщо ви забули прийняти одну дозу, чекайте до часу прийому наступної дози та продовжуйте лікування звичайним чином.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування оцтовою кислотою ацетилсаліциловою pensa pharma

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітили будь-які з наступних важких побічних ефектів, припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до вашого лікаря:

• Раптова труднощі з диханням, набряк губ, обличчя або тіла, висип, втрату свідомості або труднощі з ковтанням (важлива алергічна реакція).
• Червоність шкіри з пухирями або лущенням та може бути пов'язана з високою температурою та болем у суглобах. Це може бути еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лаєлла.
• Незвичайне кровотечі, наприклад, кашель з кров'ю, кров у блювотині або сечі, або чорний кал.

Інші побічні ефекти:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Нудота, блювота, діарея.
• Розлад шлунку.
• Збільшення схильності до кровотечі.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Кропив'янка.
• Носова кровотеча.
• Труднощі з диханням.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Важке кровотечі в шлунку або кишках, геморагічний інсульт.
• Змінений рівень клітин крові.
• Спазм дихальних шляхів (бронхоспазм), астматичний напад.
• Васкуліт.
• Синяки з пурпурними плямами (кровотечі під шкірою).
• Важкі шкірні реакції, наприклад, висип, відомий як еритема мультиформна, та інші важкі форми, які можуть загрожувати життю, синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла.
• Алергічні реакції, наприклад, набряк, наприклад, губ, обличчя або тіла, або шок.
• Синдром Рея (дуже рідке захворювання у дітей, яке впливає на мозок та печінку, див. розділ 2 "Діти та підлітки").
• Незвичайно сильні менструальні кровотечі.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Звук у вухах (тіннітус) або зниження слуху.
• Головний біль.
• Запаморочення.
• Виразки в шлунку або тонкому кишечнику та перфорації.
• Тривале кровотечі.
• Порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність.
• Порушення функції печінки.
• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові.
• Високий рівень сечовини в крові.
• Низький рівень цукру в крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Надіславши повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Оцтової кислоти ацетилсаліцилової pensa pharma

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей. Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оцтової кислоти ацетилсаліцилової pensa pharma

• Активний інгредієнт - оцтова кислота ацетилсаліцилова. Кожна гастрорезистентна таблетка містить 100 мг оцтової кислоти ацетилсаліцилової.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна кремнеземна діоксид, картопляний крохмаль, тальк, триацетин та кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1), дисперсія 30%.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гастрорезистентні білі таблетки, круглі, двовигнуті, без риски.

Доступно в блистерних упаковках PVC/Al, які містять 30 та 60 гастрорезистентних таблеток. Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна організація за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Відповідальна організація за виробництво

G.L. Pharma GmbH

Industriestrasse 1, Ланнах, Штирія

8502 Австрія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Італія: Acido Acetilsalicilico Pensa

Португалія: Acido Acetilsalicilico Lumec

Іспанія: Acido Acetilsalicilico pensa pharma 100 мг гастрорезистентні таблетки

Дата останньої ревізії цього опису:Червень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/