БІОПЛАК 125 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Біоплак 125 мг таблетки

Оцтовий ацетилсаліцилат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Біоплак 125 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Біоплак 125 мг
3. Як приймати Біоплак 125 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Біоплаку 125 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біоплак 125 мг і для чого він використовується

Оцтовий ацетилсаліцилат, у дозі, присутній в цьому препараті, належить до групи препаратів, званих антиагрегантами пластинок. Пластинки - це компоненти крові, менші за червоні та білі кров'яні клітини, які агрегуються, коли кров згортається. Запобігаючи такій агрегації, антиагреганти пластинок знижують можливість утворення кров'яних згустків (тромбів).

Ваш лікар призначив Біоплак 125 мг для профілактики утворення тромбів та зниження ризику обструкції ваших артерій, оскільки:

• Ви раніше перенесли інфаркт міокарда або ангіну пекторіс.
• Ви перенесли нетромботичний транзиторний або постійний інсульт.
• Ви були піддані хірургічній операції, типу коронарної ангіопластики або коронарного шунтування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Біоплак 125 мг

Не приймайте Біоплак 125 мг

• Якщо ви алергічні на оцтовий ацетилсаліцилат або на інші компоненти цього препарату (вказані в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте або страждали від гастритної, дуоденальної виразки або повторюваних гастритних розладів.
• Якщо ви мали алергічні реакції типу астми (затруднення дихання, задишка, бронхоспазм і в деяких випадках кашель або свистіння при диханні) при прийомі антиінфламаторних препаратів, оцтового ацетилсаліцилату, анальгетиків, а також барвника тартразину.
• Якщо ви страждаєте або страждали від астми, риніту або кропив'янки.
• Якщо ви страждаєте гемофілією або іншими порушеннями згортання крові, які можуть призвести до внутрішніх кровотеч.
• Якщо ви страждаєте нирковою та/або печінковою недостатністю.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Біоплак 125 мг, особливо якщо ви перебуваєте в одному з наступних станів:

• Ви недавно перенесли хірургічну операцію, включаючи стоматологічну операцію.
• Якщо вам потрібно перенести хірургічну операцію, включаючи стоматологічну операцію, протягом наступних семи днів.
• Якщо ви приймаєте антиінфламаторні препарати або інші препарати, оскільки деякі препарати можуть взаємодіяти з Біоплаком 125 мг і викликати небажані ефекти (див. "Прийом Біоплаку 125 мг з іншими препаратами").
• Якщо ви страждаєте гіпертонією, маєте знижену функцію нирок, серця або печінки, маєте порушення згортання крові або приймаєте антикоагулянти.
• Якщо ви алергічні на інші антиінфламаторні препарати або антиревматичні препарати.
• Якщо ви маєте дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази.
• Якщо ви страждаєте ринітом і/або кропив'янкою.
• Після вакцинації.

Діти та підлітки

Біоплак 125 мг протипоказаний дітям та підліткам молодше 16 років, оскільки використання оцтового ацетилсаліцилату пов'язане з синдромом Рея, рідкою, але серйозною хворобою.

Пацієнти похилого віку

Люди похилого віку більш схильні до побічних ефектів.

Прийом Біоплаку 125 мг з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, гомеопатичні препарати, лікарські рослини та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям, оскільки може знадобитися перервати лікування або调整 дозу одного з них.

Це особливо важливо у випадку:

• Інших анальгетиків або антиінфламаторних препаратів ненстероїдної групи (препаратів, які використовуються для лікування болю та/або запалення м'язів).
• Метамізолу (субстанції для зниження болю та температури), якщо вони приймаються разом, може знижувати ефект оцтового ацетилсаліцилату на агрегацію пластинок (кров'яні клітини об'єднуються та утворюють кров'яний згусток). Тому цю комбінацію слід використовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають низькі дози оцтового ацетилсаліцилату як кардіопротектор.
• Антикоагулянтів (препаратів, які використовуються для "рідіння" крові та запобігання утворенню кров'яних згустків) типу варфарину.
• Препаратів для зниження рівня цукру в крові (оральних антидіабетичних препаратів).
• Препаратів для зниження артеріального тиску (діуретиків та інгібіторів ЕКА).
• Барбітуратів (препаратів, які використовуються для лікування конвульсій).
• Деяких антидепресантів, таких як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, оскільки вони збільшують ризик кровотеч.
• Кортикостероїдів, оскільки вони можуть підвищувати ризик кровотечі в шлунку.
• Циметидину та ранітидину (препаратів, які використовуються для лікування кислотності шлунку).
• Дигоксину (препарату для серця).
• Фенітойну та ациду валпроєвого (антієпілептичних препаратів).
• Літію (препарату, який використовується для лікування депресій).
• Метотрексату (препарату, який використовується для лікування раку та ревматоїдного артриту).
• Препаратів, які використовуються для лікування подагри (пробенециду).
• Антибіотика ванкоміцину та сульфамідів (препаратів, які використовуються для лікування інфекцій).
• Зідовудину (препарату, який використовується для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ).
• Препаратів, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів (циклоспорину та такролімусу).
• Інтерферону альфа.

Прийом Біоплаку 125 мг з їжею, напоями та алкоголем

Прийом цього препарату після їжі або з деякою кількістю їжі.

Якщо ви регулярно вживаєте алкоголь (три або більше алкогольних напоїв - пиво, вино, лікер ... - на день), прийом Біоплаку 125 мг може викликати шлункову кровотечу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вживання цього препарату під час першого та другого триместру вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду та повинно бути контролюється вашим лікарем.

Не слід приймати Біоплак 125 мг під час третього триместру вагітності.

Біоплак 125 мг виділяється з молоком під час лактації, тому не слід приймати цей препарат під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не було виявлено жодного ефекту на здатність пацієнта керувати транспортними засобами або використовувати машини.

3. Як приймати Біоплак 125 мг

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Біоплаком 125 мг. Не переривайте лікування без попередньої консультації з вашим лікарем.

Біоплак 125 мг приймається перорально.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 16 років

Посологія буде встановлена вашим лікарем залежно від ваших потреб. Рекомендується прийом 1-3 таблеток кожні 24 години.

Таблетки слід ковтати цілими, з достатньою кількістю рідини, переважно з їжею та за можливості о同じ час доби.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Біоплаку 125 мг, ніж потрібно

Основні симптоми передозування: головний біль, головокружіння, звук у вухах, розмите зору, сонливість, потіння, нудота, блювота та іноді діарея.

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом, зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту. Візьміть з собою цей опис, деякі з таблеток, які залишилися, та упаковку до лікарні або до вашого лікаря, щоб вони знали, які таблетки ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Біоплак 125 мг

Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть її, як тільки вам нагадаєте, якщо тільки не залишилося мало часу до прийому наступної таблетки. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Через свій ефект на агрегацію пластинок оцтовий ацетилсаліцилат може збільшувати ризик кровотеч.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Захворювання шлунку та кишечника, такі як гастрит, дуоденальна виразка, шлункова кровотеча, біль у животі, гастритні розлади, нудота, блювота.
• Захворювання дихальної системи, такі як затруднення дихання, бронхоспазм, риніт.
• Кропив'янка, висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк.
• Гіпопротромбінемія (при високих дозах).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Синдром Рея у дітей молодше 16 років з гарячкою, грипом або вітрянкою (див. "Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Біоплак 125 мг").
• Захворювання печінки, особливо у пацієнтів з ювенільним артритом.

При тривалому лікуванні та високих дозах можуть виникнути: головокружіння, звук у вухах, глухота, потіння, головний біль, сплутаність свідомості, та порушення функції нирок.

Лікування повинно бути негайно припинено, якщо пацієнт відчуває будь-який епізод глухоти, звуку у вухах або головокружіння.

У пацієнтів, які мали алергічні реакції на оцтовий ацетилсаліцилат та інші антиінфламаторні препарати ненстероїдної групи, можуть виникнути анафілактичні або анафілактоїдні реакції. Це також може статися у пацієнтів, які раніше не мали алергічних реакцій на ці препарати.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів http://www.notificaRAM.es.

5. Збереження Біоплаку 125 мг

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські препарати не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку та препарати, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біоплаку 125 мг

• Активний інгредієнт - оцтовий ацетилсаліцилат. Кожна таблетка містить 125 мг оцтового ацетилсаліцилату.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, тальк, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, лимонний ароматизатор та содій сакаринат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білі, круглі та рифлені таблетки. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Випускається в блистерних упаковках з полівінілхлориду (ПВХ), запечатаних алюмінієвою термосварною плівкою в упаковках по 30 таблеток та 500 таблеток (клінічна упаковка).

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю

Лабораторії ERN S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона. Іспанія.

Виробники

Лабораторії ERN, S.A.

Горкс і Лладо, 188 - 08210 Барбера-дель-Вальєс. Барселона. Іспанія.

Дата останнього перегляду цього опису: квітень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/