Абреа

УPOSIT для пацієнта: Інформація для користувача

Абреа, 75 мг, таблетки, що проходять через шлунок

Абреа, 100 мг, таблетки, що проходять через шлунок

Абреа, 160 мг, таблетки, що проходять через шлунок

Кислота ацетилсаліцилова

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або якщо пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Абреа і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом препарату Абреа
• 3. Як приймати препарат Абреа
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Абреа
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Абреа і для чого він призначений

Препарат Абреа містить кислоту ацетилсаліцилову, яка в малих дозах належить до групи препаратів, що називаються антиагрегантами. Пластинки крові - це малі клітини крові, які є причиною утворення кров'яних згортків і які беруть участь у згортанні крові. Коли в артерії утворюється кров'яний згорток, відбувається зупинка кровотоку і відключення доступу кисню. Якщо така ситуація виникає в серці, це може спричинити інфаркт міокарда або стенокардію; а в мозку може викликати інсульт. Прийом препарату Абреа може зменшити ризик утворення кров'яних згортків і тому запобігає подальшим:

• інфарктам міокарда
• інсультам
• серцево-судинним захворюванням у пацієнтів, у яких є стабільна або нестабільна стенокардія (вид болю в грудній клітці).

Препарат Абреа також застосовується для профілактики утворення кров'яних згортків після хірургічних операцій на серці з метою розширення або відкриття кровоносних судин. Рішення про початок лікування і відповідну дозування повинно бути прийнято лікарем. Цей препарат не рекомендується для застосування в ситуаціях, що вимагають негайної допомоги. Він може бути застосований тільки профілактично.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом препарату Абреа

Коли не приймати препарат Абреа

• якщо пацієнт має алергію на кислоту ацетилсаліцилову або будь-яку з допоміжних речовин (перелічених в пункті 6);
• у разі алергії на інші саліцилати або нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП). НПЗП часто застосовуються для лікування артриту, ревматизму і болю;
• якщо після застосування саліцилатів або НПЗП у пацієнта виникла астма або набряк деяких частин тіла, наприклад, обличчя, губ, горла або язика (набряк судин);
• якщо目前 або в минулому у пацієнта був виразковий гастрит або дуоденіт, або будь-який вид кровотечі, наприклад, інсульт;
• якщо раніше у пацієнта були розлади згортання крові;
• у разі важких порушень функції печінки або нирок;
• якщо у пацієнта є важкі порушення функції серця, які викликають задишку і набряк гомілок;
• під час третього триместру вагітності; не слід приймати дози більші за 100 мг на добу (див. також пункт «Вагітність і годування грудьми»);
• якщо пацієнт приймає препарат метотрексат (наприклад, для лікування раку або ревматоїдного артриту) в дозі більшу за 15 мг на тиждень.

Попередження і застереження

Перш ніж почати приймати препарат Абреа, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є порушення функції нирок, печінки або серця;
• якщо у пацієнта є або були раніше порушення шлунка або тонкого кишечника;
• у разі неkontrolованого високого кров'яного тиску;
• у разі наявності астми, кATARу сінного, поліпів слизової оболонки носа або інших хронічних захворювань дихальної системи; кислота ацетилсаліцилова може викликати напад астми;
• якщо раніше у пацієнта був подагра;
• у разі наявності обфітних місячних;
• якщо у пацієнта є дефіцит ферменту дегідрогенази глюкозо-6-фосфату (Г6ФД).

Слід негайно звернутися за порадою до лікаря, якщо симптоми загостряться або якщо виникнуть важкі або несподівані побічні ефекти, наприклад, нетипове кровотеча, важкі реакції шкіри або будь-які інші симптоми важкої гіперчутливості (див. пункт «Можливі побічні ефекти»). Слід повідомити лікаря про прийом препарату Абреа перед хірургічними операціями (навіть малими, наприклад, видаленням зуба), оскільки кислота ацетилсаліцилова має властивості, що зменшують згортання крові, що може збільшити ризик кровотечі. Слід стежити за тим, щоб пацієнт не зазнавав зневоднення (чуття спраги і сухості в роті), оскільки кислота ацетилсаліцилова, прийнята в цей час, може викликати порушення функції нирок. Препарату не слід приймати як обезболюючого або жарознижувального засобу. Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Діти і підлітки

Препарат Абреа може викликати синдром Рея у дітей. Це дуже рідке захворювання, яке стосується мозку і печінки і може бути загрозливим для життя. Через це препарат Абреа не слід приймати дітям у віці до 16 років, якщо тільки це не рекомендовано лікарем.

Препарат Абреа і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. На результат лікування можуть впливати інші препарати, які приймаються одночасно з кислотою ацетилсаліциловою:

• антиагреганти - препарати, що запобігають утворенню кров'яних згортків або розчиняють їх (наприклад, варфарин, гепарин, клопідогрел, алтеплаза);
• препарати, що застосовуються для профілактики відторгнення трансплантату після операції трансплантації (циклоспорин, такролімус);
• препарати, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії (наприклад, діуретики і інгібітори АПФ);
• препарати, що регулюють серцевий ритм (дігоксин);
• препарати, що застосовуються для лікування маніакально-депресивних станів (літій);
• препарати, що застосовуються для лікування болю і запалення (наприклад, НПЗП, такі як ібупрофен або стероїди);
• препарати, що застосовуються для лікування подагри (наприклад, пробенецид);
• препарати, що застосовуються для лікування епілепсії (валпроат, фенітойн);
• препарати, що застосовуються для лікування глаукоми (ацетазоламід);
• препарати, що застосовуються для лікування раку або ревматоїдного артриту (метотрексат у дозі менше 15 мг на тиждень);
• препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету (наприклад, глібенкламід, інсулін);
• препарати, що застосовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, такі як сертралін або пароксетин);
• препарати, що застосовуються для гормональної терапії у пацієнтів з пошкодженням або видаленням наднирників або гіпофізу, або для лікування запалення, включаючи ревматологічні захворювання і захворювання кишечника (кортикостероїди).

Препарат Абреа з їжею, питтям і алкоголем

Вживання алкоголю може збільшити ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту і подовжити час кровотечі.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Жінки, які вагітні, не повинні приймати кислоту ацетилсаліцилову, якщо тільки це не рекомендовано лікарем. Під час останніх трьох місяців вагітності не слід приймати препарат Абреа, якщо тільки це не рекомендовано лікарем, і доза не повинна бути більшою за 100 мг на добу (див. пункт «Коли не приймати препарат Абреа»). Регулярний прийом препарату або прийом великих доз під час останніх місяців вагітності може викликати важкі ускладнення у матері або дитини. Жінки, які годують грудьми, не повинні приймати кислоту ацетилсаліцилову, якщо тільки це не рекомендовано лікарем.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Препарат Абреа не впливає на здатність водіння транспортних засобів і роботу з машинами.

Препарат Абреа містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату. Препарат Абреа 75 мг містить жовтувату помаранчеву речовину (Е 110),яка може викликати алергічні реакції.

Препарат Абреа 160 мг містить лецитин

Не слід приймати у разі виявленої гіперчутливості до арахісу або сої.

3. Як приймати препарат Абреа

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Дорослі Профілактика інфаркту міокарда:

• Рекомендована доза становить 75-160 мг один раз на добу.

Профілактика інсульту:

• Рекомендована доза становить 75-325 мг один раз на добу.

Профілактика серцево-судинних захворювань у пацієнтів з стабільною або нестабільною стенокардією (вид болю в грудній клітці):

• Рекомендована доза становить 75-160 мг один раз на добу.

Профілактика утворення кров'яних згортків після деяких хірургічних операцій на серці:

• Рекомендована доза становить 75-160 мг один раз на добу.

Не слід приймати більші дози цього препарату, якщо тільки це не рекомендовано лікарем, і навіть у цьому випадку доза не повинна бути більшою за 325 мг на добу. Пацієнти похилого віку Дозування таке ж, як у дорослих пацієнтів. Зазвичай, кислоту ацетилсаліцилову слід приймати з обережністю у пацієнтів похилого віку, оскільки вони більш схильні до виникнення побічних ефектів. Слід регулярно оцінювати перебіг лікування.

Діти і підлітки

Не слід приймати кислоту ацетилсаліцилову дітям і підліткам у віці до 16 років, якщо тільки це не рекомендовано лікарем (див. пункт «Попередження і застереження»). Спосіб прийому Препарат приймають перорально. Таблетки слід ковтати цілими, запиваємо достатньою кількістю рідини (1/2 склянки води) не менше 30 хвилин перед прийомом їжі. Таблетки мають оболонку, яка захищає від дії шлункового соку, яка захищає кишечник від подразнення, і тому не слід таблетки розчавлювати, ламати або жувати.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Абреа

Якщо пацієнт (або хтось з його оточення) випадково приймає занадто велику кількість таблеток, слід негайно звернутися до лікаря або негайно звернутися до найближчої лікарні на відділення швидкої допомоги. Слід показати лікарю упаковку або залишки таблеток. Симптоми передозування можуть включати: звоніння в вухах, порушення слуху, головний біль, запаморочення, стан сплутаності, нудоту, блювоту і біль у животі. Велика передозування може викликати прискорене дихання (гіпервентіляція), гарячку, надмірне потіння, рухову неспокійність, судоми, марення, низький рівень цукру в крові, кому і шок.

Пропуск прийому препарату Абреа

У разі пропуску дози препарату слід чекати моменту прийому наступної дози, а потім продовжувати як зазвичай. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Абреа

Не слід перервувати прийом препарату Абреа без консультації з лікарем. У разі подальших сумнівів щодо прийому цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Абреа може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Якщо в пацієнта виникає будь-який з наступних важких побічних ефектів, слід припинити прийом препарату Абреа і негайно звернутися до лікаря:

• Раптове виникнення свистячого дихання, набряк губ, обличчя або тіла, висипка, оmdelenie або труднощі з ковтанням (важкі алергічні реакції).
• Червоність шкіри з пухирцями або лущенням шкіри, яке може бути пов'язане з високою гарячкою і болем суглобів. Це може бути мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лаєлла.
• Нечекане кровотеча, наприклад, кашель з відхаркуванням крові, кров у блювотині або сечі, смолистий стул.

Інші побічні ефекти:

Часті побічні ефекти (можуть виникати рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• Нудота, блювота, діарея.
• Нестравність.
• Збільшена схильність до кровотечі.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникати рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• Кропив'янка.
• Катар.
• Труднощі з диханням.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникати рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• Важке кровотеча з шлунка або кишківника, кровотеча в мозок; зміна кількості кров'яних клітин.
• Спазми в нижній частині дихальної системи, напад астми.
• Васкуліт.
• Виразкові кровотеча з фіолетовими плямами (кровотеча в шкірі).
• Важкі реакції шкіри, наприклад, висипка, відома як мультиформна еритема і її форми, які загрожують життю, синдром Стівенса-Джонсона і синдром Лаєлла.
• Реакції гіперчутливості, наприклад, набряк, наприклад, губ, обличчя або тіла, або шок.
• Синдром Рея (дуже рідке захворювання, яке виникає у дітей, яке стосується мозку і печінки - див. пункт 2 «Діти і підлітки»).
• Неправильні обфітні або тривалі місячні.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• Звоніння в вухах (шуми вух) або порушення слуху.
• Головний біль.
• Запаморочення.
• Виразковий гастрит або дуоденіт або перфорація.
• Подовження часу кровотечі.
• Порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність.
• Порушення функції печінки, збільшення активності ферментів печінки.
• Високий рівень сечової кислоти або низький рівень цукру в крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Абреа

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Абреа, 75 мг Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла. Абреа, 100 мг Не зберігайте при температурі вище 30°C. Абреа, 160 мг Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці і пачці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Номер серії вказано на упаковці після скорочення «Lot». Ліки не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Абреа

• Активною речовиною є кислота ацетилсаліцилова. Кожна таблетка, що проходить через шлунок, містить 75 мг, 100 мг і 160 мг кислоти ацетилсаліцилової.
• Інші складові частини Абреа, 75 мг: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, картопляний крохмаль. Склад першої оболонки:тальк, триацетин, кополімер метакрилової кислоти і етилакрилату (1:1), дисперсія 30%, лаурилсульфат натрію* і полісорбат 80*. Склад другої оболонки:полімер полівінілового спирту (Е 1203), діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк, кармін (Е 120), жовтувата помаранчева речовина (Е 110), лак алюмінієвий.
• Інші складові частини Абреа, 100 мг: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, картопляний крохмаль. Склад оболонки:тальк, триацетин, кополімер метакрилової кислоти і етилакрилату (1:1), дисперсія 30%, лаурилсульфат натрію* і полісорбат 80*.
• Інші складові частини Абреа, 160 мг: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, картопляний крохмаль. Склад першої оболонки:тальк, триацетин, кополімер метакрилової кислоти і етилакрилату (1:1), дисперсія 30%, лаурилсульфат натрію* і полісорбат 80*. Склад другої оболонки:полімер полівінілового спирту, тальк, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, лецитин, жовтий оксид заліза (Е 172).

*Може містити лаурилсульфат натрію і полісорбат 80.

Як виглядає препарат Абреа і що містить упаковка

Абреа, 75 мг - рожеві, округлі обопільно опуклі таблетки, покриті оболонкою, діаметром близько 7,2 мм. Абреа, 100 мг - білі, округлі обопільно опуклі таблетки, покриті оболонкою, діаметром близько 8,1 мм. Абреа, 160 мг - жовті, округлі обопільно опуклі таблетки, покриті оболонкою, діаметром близько 9,2 мм. Розміри упаковки:Блістер: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 або 100 таблеток, що проходять через шлунок. Не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта: KRKA-ПОЛЬЩА ТОВ «КРКА-Польща» вул. Рівна, 5 02-235 Варшава Телефон: 22 57 37 500

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: 26.05.2023