Acido acetilsalicilico viatris 100 mg comprimidos gastrorresistentes

Противопоказания: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислотаViatris 100 мг таблетки, устойчивые к желудочному соку

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может потребоваться снова его прочитать.
• 1. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачуилиаптекарю.

-Этот препарат был назначентольковам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, как у вас,поскольку это может навредить им.

• Если у вас появляются побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю, дажееслиэто побочные эффекты не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Ацетилсалициловая кислота Viatris и для чего она используется

2.Что нужно знать передначаломприема Ацетилсалициловой кислоты Viatris

3.Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Viatris

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Ацетилсалициловой кислоты Viatris

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в низких дозах принадлежит к группе препаратов, называемых антиагрегантами плетки. Плетки — это маленькие клетки крови, которые участвуют в образовании свертков крови. Когда образуется сверток крови в артерии, он останавливает кровоток и прекращает поставку кислорода. Когда это происходит в сердце, может произойти инфаркт или стенокардия; в мозге может произойти инсульт.

Этот препарат принимается для снижения риска образования свертков крови и, следовательно, предотвращения:

-инфаркта миокарда

-инсульта

-кардиоваскулярные проблемы у пациентов с стабильной или нестабильной стенокардией (一种 тип боли в груди)

Этот препарат также используется для предотвращения образования свертков крови после определенных типов кардиохирургических операций с целью расширения или разблокирования кровеносных сосудов.

Этот препарат не рекомендуется для случаев экстренной помощи. Он может быть использован только в качестве профилактического лечения.

Не принимайтеАцетилсалициловую кислоту Витрис

• если вы аллергины наацетилсалициловую кислотуили на один из других компонентовэтого препарата (указаны в разделе 6).
• если вы аллергины на другие салицилаты или на противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС). ПИНС часто используются для лечения артрита или ревматизма и боли.
• если у вас случился приступ астмы или отек некоторых частей тела, например, лица, губ, горла или языка (ангиоэдема), после приема салицилатов или ПИНС.
• если у вас есть или имели ранее язву в желудке или тонком кишечнике или любое другое кровотечение, например, инсульт.
• если у вас есть или имели проблему с кровотворением.
• если у вас есть серьезные проблемы с печенью или почками.
• если у вас есть серьезные проблемы с сердцем, которые вызывают затруднение дыхания и отек стопы.
• если вы беременны в последние 3 месяца; не следует принимать дозы более 100 мг в день (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• если вы принимаете препарат метотрексат (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах более 15 мг в неделю.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

• если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем
• если у вас есть или имели язву в желудке или тонком кишечнике, которая может привести к кровотечению. Этот тип язвы — это открытые раны, которые развиваются на слизистой оболочке желудка и тонкого кишечника.
• если вы принимаете противокоагулянты (используются для предотвращения образований крови).
• если у вас высокое кровяное давление и не контролируется.
• если вы страдаете астмой, аллергией на пыльцу, воспалением слизистой оболочки носа (полипами носа) или другими хроническими заболеваниями дыхательных путей; ацетилсалициловая кислота может вызвать приступ астмы.
• если у вас есть пожилой возраст. Люди старше 65 лет особенно восприимчивы к побочным эффектам ПИНС, включая ацетилсалициловую кислоту.
• если у вас имели грыжу.
• если у вас есть обильные менструации.
• если вы принимаете препараты, которые могут изменить процесс, который делает кровотечение остановкой с целью сохранения крови внутри поврежденного сосуда (гемостазиса) (см. раздел «Прочие препараты и Ацетилсалициловая кислота Витрис»).
• если вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск развития язвы, такие как оральные кортикостероиды (часто используются для смягчения воспаления), ингибиторы селективной рекуперации серотонина (обычно используются как антидепрессанты) и деферасиров (используется для удаления избытка железа в крови) (см. раздел «Прочие препараты и Ацетилсалициловая кислота Витрис»).
• если у вас есть дефицит ферментаглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ПД).

Советуйтеся с врачом немедленно, если ваши симптомы ухудшаются или если у вас появляются серьезные или неожиданные побочные эффекты, например, необычные кровотечения, серьезные реакции кожи или любое другое серьезное аллергическое проявление (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Советуйтеся с врачом, если у вас запланирована хирургическая операция (включая минимальную операцию, например, удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота является противокоагулянтом, что может увеличить риск кровотечения.

Будьте осторожны, чтобы не пересушить организм (вы можете чувствовать жажду и сухость во рту), поскольку одновременный прием ацетилсалициловой кислоты может привести к ухудшению функции почек.

Этот препарат не подходит для использования в качестве противоинфламаторного, для смягчения боли или снижения температуры.

Если вы относитесь к одному из вышеуказанных случаев или не уверены, советуйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Ацетилсалициловая кислота может вызвать синдром Рея, когда она принимается детьми. Синдром Рея — это редкое заболевание, которое поражает мозг и печень и может поставить под угрозу жизнь. Поэтому этот препарат не следует давать детям в возрасте до 16 лет, если не указано врачом.

Прочие препараты иАцетилсалициловая кислота Витрис

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали или можете принимать любой другой препарат:

• для предотвращения образования крови или ее диссоциации (например, кумарин, варфарин, гепарин, клопидогрел, алтеплаза, тиклопидин, цилостазол и дипиридамол).
• для предотвращения отторжения трансплантата (циклоспорин, такролимус).
• для лечения высокого кровяного давления (например, диуретики и ингибиторы ЭКА).
• для регулирования сердечного ритма (дигоксин).
• для лечения маниако-депрессивного расстройства (литий).
• для боли и воспаления (например, ПИНС, такие как ибупрофен, или стероиды).
• для лечения грыжи (например, пробенцид, сульфинпиразон).
• для лечения эпилепсии (валпроат, фенитоин).
• для лечения глаукомы (ацизоламид).
• для лечения рака или ревматоидного артрита (метотрексат, в дозах менее 15 мг в неделю).
• для лечения диабета (например, сульфонилурэты, инсулин).
• для лечения депрессии (ингибиторы селективной рекуперации серотонина (ИСС), такие как сертралин или пароксетин).
• используются в качестве гормональной заместительной терапии, когда надпочечники или гипофиз были разрушены или удалены, или препараты для лечения воспаления, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды).

Метамизол (субстанция для снижения боли и температуры) может снизить эффект ацетилсалициловой кислоты в снижении агрегации тромбоцитов (кровяных клеток, которые собираются и образуют свертывание), если они принимаются одновременно с ацетилсалициловой кислотой. Поэтому эту комбинацию следует использовать с осторожностью у пациентов, которые принимают ее для защиты сердца (кардиопротектор).

ПринятиеАцетилсалициловой кислоты Витриссалкоголем

Пить алкоголь может увеличить риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте и продлить время кровотечения.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

Беременные женщины не должны принимать ацетилсалициловую кислоту во время беременности, если не указано врачом. Не следует принимать этот препарат, если вы беременны в последние 3 месяца, если врач не посоветует, и в этом случае суточная доза не должна превышать 100 мг (см. раздел «Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Витрис»). Нормальные или высокие дозы этого препарата во время последней фазы беременности могут привести к серьезным осложнениям у матери или ребенка.

Грудное вскармливание

Женщины, которые кормят грудью, не должны принимать ацетилсалициловую кислоту, если не посоветует врач.

Вождение и использование машин

Этот препарат не должен повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины.

Ацетилсалициловая кислота Витриссодержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые

Профилактика сердечных приступов:

• Рекомендуемая доза составляет 100 мг один раз в день.

Профилактика инсультов:

• Рекомендуемая доза составляет 100 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с стабильной или нестабильной стенокардией (一种 тип боли в груди):

• Рекомендуемая доза составляет 100 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после определенных типов сердечно-сосудистой хирургии:

• Рекомендуемая доза составляет 100 мг один раз в день.

Этот препарат не следует принимать в дозах выше, если не указано обратное врачом, и доза не должна превышать 100 мг в день.

Пациенты пожилого возраста

Дозы такие же, как у взрослых. Этот препарат следует использовать с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более склонны к побочным эффектам. Лечение следует пересматривать регулярно.

Использование у детейи подростков

Этот препарат не следует принимать детям и подросткам в возрасте менее 16 лет, если не назначено врачом (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Форма выпуска

Орально.

Плоды следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости (полстакана воды). Плоды покрыты желудочно-кишечным покрытием, которое предотвращает раздражающее действие в кишечнике, и поэтому не следует раздавливать, разбивать или жевать.

Если принимаете большеАцетилсалициловой кислоты Viatris, чем следует

Если вы (или другая личность) случайно принимаете слишком много таблеток, немедленно сообщите врачу, немедленно обратитесь в ближайшую скорую помощь или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Показать врачу лекарство или пустой упаковочный материал.

Симптомы передозировки могут включать звон в ушах, проблемы с слухом, головную боль, головокружение, путаницу, тошноту, рвоту и боль в животе. Больная передозировка может привести к более частому дыханию (гипервентиляции), повышению температуры, избыточному потоотделению, беспокойству, судорогам, галлюцинациям, низкому уровню сахара в крови, коме и шоку.

Если забыли принятьАцетилсалициловую кислоту Viatris

Если вы забыли принять дозу, подождите, пока не придет время принять следующую дозу, и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прекращаете лечение сАцетилсалициловой кислотой Viatris

Обратитесь к врачу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к врачу илиаптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно свяжитесь с вашим врачом:

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Грозная аллергическая реакция, которая может проявляться следующими симптомами: опухание лица, языка, гортани, живота или рук и ног, зуд, затруднение дыхания, рвота, головокружение и низкое артериальное давление.
• Синдром красной волны с пузырями или отслоением кожи и может быть связан с высокой температурой и болевыми артритами. Это может быть эритема мультформис, синдром Стефенс-Джонсона или синдром Лайелла.
• Кровоизлияние в мозг (акутное кровотечение в черепе или мозге). Симптомы могут включать внезапный головной боль и симптомы, подобные инфаркту, такие как бормотание и слабость в одной части тела, с тошнотой или рвотой, изменения в зрении, судороги или потеря сознания.

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Нечастое кровотечение, такое как кровь при кашле, кровь в рвоте или моче, или черные кал.
• Акутный почечный синдром (внезапное повреждение почек, которое приводит к их плохому функционированию). Симптомы могут включать тошноту или рвоту, дегидратацию, головокружение, высокое артериальное давление, боль в животе, легкую спину и накопление жидкости в теле.

Другиепобочные эффектывключают:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Тошнота, рвота, диарея.
• Гастрит.
• Увеличение склонности к кровотечениям.

Незначительные побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Уртикария.
• Носовое кровотечение.
• Затруднение дыхания.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Интенсивное кровотечение в желудке или кишечнике.
• Изменение количества кровяных клеток.
• Бронхоспазм (сжатие мышц, покрывающих дыхательные пути (бронхи) в легких: чувствует грудь твердой и может испытывать затруднение дыхания).
• Астматический приступ.
• Искривление сосудов.
• Синяки с пятнами пурпурного цвета (кровотечение через кожу).
• Нодулярный эритема (густая, опухшая кожа, которая вызывает красные бугорки и пятна).
• Синдром Рея (редкая болезнь у детей, которая поражает мозг и печень (см. Раздел 2 «Дети и подростки»).
• Неправильные месячные или месячные, продолжающиеся слишком долго.

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Шум в ушах (тinnitus) или снижение слуха.
• Головная боль.
• Вертоге (чувство, что вы или все вокруг вращаются).
• Улcers в желудке или тонком кишечнике и перфорация.
• Долгое кровотечение, такое как носовое кровотечение или кровь в деснах.
• Почечная недостаточность.
• Печеночная недостаточность.
• Повышение уровня ферментов печени в крови.
• Высокие уровни мочевой кислоты в крови.
• Низкие уровни сахара в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наetikete и коробкепосле CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку сбора отходовфармацевтической компании. Обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставАцетилсалициловой кислоты Viatris

• Активное вещество — ацетилсалициловая кислота.

В каждом таблетке содержится 100 мг ацетилсалициловой кислоты.

• Другие компонентыявляются лактозой моногидрат, микрокристаллической целлюлозой, коллоидной аниhydrатной кремнезёмом, картофельным крахмалом, тальком, триацетином и ацетилметакриловым полимером этилакрилата (1:1).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ацетилсалициловая кислота Viatris представляет собой белую, круглую, биконвексную таблетку с желудочно-резистентной оболочкой диаметром примерно 8,1 мм и шириной примерно 3,5 мм.

В каждой упаковке содержится 30 таблеток.

Название лицензиата:

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхадрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство:

G.L. Pharma GmbH

Шлоссплац 1

A-8502 Ланнах

Австрия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ИспанияАцетилсалициловая кислота Viatris 100 мг таблетки желудочно-резистентные

ФранцияАцид ацетилсалициловый Viatris 100 мг, таблетка желудочно-резистентная

ИталияАцид Ацетилсалициловый Милан 100 мг таблетки желудочно-резистентные

ПортугалияАцетилсалициловая кислота Милан

ШвецияАцетилсалициловая кислота Милан, 100 мг желудочно-резистентная таблетка

Дата последней проверки этогопротокола: март/2022.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/)(